Tıbbi Cihaz

T.C.

BURSA VALİLİĞİ Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : /

Konu : Teklif Formu
Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem Hasta Solunum Devresi Yetişkin ve Pediatri Alımı alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 01.10.2021 tarihine kadar bildirilmesini rica ederiz.

Sözleşme Yapılmayacak Teminat Alınmayacak 22 / D

Arapzade Malı. Tekneli Küp Cd. Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orhangazi/BURSA Orhangazi BURSA Telefon: 02245731270-1114 Faks: 0224 573 06 53 - 52

e-posta: orhangazisatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://orhangazidh.saglik.gov.tr

ANESTEZİ DEVRESİ TEKNİK ŞARTNAME (YETİŞKİN)

1-     Set, hastanemiz bünyesinde bulunan ventilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.

2-     Set; iki adet koruge yapıda hortum, bir adet şeffaf Y konektör, bir adet luer-lock C02 portlu şeffaf elbovv konnektör olmalıdır.

3-      Seti oluşturan hortum yolları, 22 mm. çapında, en az 180 cm. uzunluğunda, koruge yapıda, beyaz renkte ve Y konektöre sıkı geçme olmalıdır. EVA?dan (etilen vinil asetat) üretilmiş olmalı PVC içermemelidir.

4-     Set içerisindeki limb hattı, 22 mm. çapında en az 150 +/- 30 cm. uzunluğunda, koruge yapıda ve iki ucu konektörlü olmalıdır. EVA?dan (etilen vinil asetat) üretilmiş olmalı PVC içermemelidir.

5-     Set içerisindeki anestezi balonu, 2 İt. hacminde olup balonun limb bağlantı konnektörünün iç yapısı kıvrılıp bükülmeyi önleyici tırnak uzantılarıyla kaplı olmalı ve bu konnektör üzerinde balon hacmi yazılı bulunmalıdır. Balon lateks içermemelidir.

6-     Set içeriğindeki göz örnekleme hattı 60 mL/dk ve 200 mL/dk akışta kullanılabilmelidir ve buna izin verecek şekilde dış çapı 2.66 mm ve boyu en az 2.5 metre olmalıdır.

7-     Devre birleşim yerlerinde hava kaçağı olmamalı, yapılan kaçak testlerini geçmelidir.

8-     Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu bulunmalıdır.

9-     Ürünün TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kaydı ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir.

10-      Ürün,CE belgesine sahip olmalıdır

11-      Şatname maddelerini karşılayacak şekilde ürün belgesi verilecektir.

12-      Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbı cihaz Ulusal Bilgi Bankası?na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB?da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

13-      Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek,değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale d-- •—

ANESTEZİ DEVRESİ TEKNİK ŞARTNAME (PEDİATRİK)

1-     Set, hastanemiz bünyesinde bulunan ventilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.

2-     Set; iki adet koruge yapıda hortum, bir adet şeffaf Y konektör, bir adet luer-lock C02 portlu şeffaf elbow konnektör olmalıdır.

3-     Seti oluşturan hortum yolları, 15 mm. çapında, en az 120 cm. uzunluğunda, koruge yapıda, beyaz renkte ve Y konektöre sıkı geçme olmalıdır. EVA?dan (etilen vinil asetat) üretilmiş olmalı PVC içermemelidir.

4-     Set içerisindeki limb hattı, 15 mm. çapında en az 120 +/- 30 cm. uzunluğunda, koruge yapıda ve iki ucu konektörlü olmalıdır. EVA?dan (etilen vinil asetat) üretilmiş olmalı PVC içermemelidir.

5-     Set içerisindeki anestezi balonu, 1 İt. hacminde olup balonun limb bağlantı konnektörünün iç yapısı kıvrılıp bükülmeyi önleyici tırnak uzantılarıyla kaplı olmalı ve bu konnektör üzerinde balon hacmi yazılı bulunmalıdır. Balon lateks içermemelidir.

6-     Devre birleşim yerlerinde hava kaçağı olmamalı, yapılan kaçak testlerini geçmelidir.

7-      Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu bulunmalıdır.

8-     Ürünün TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kaydı ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir.

9-      Ürün,CE belgesine sahip olmalıdır

10-     Şatname maddelerini karşılayacak şekilde ürün belgesi verilecektir.

11-      Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası?na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

12-      Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek,değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.