Tıbbı Cihaz

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

1.        8cmxl8cm ±0,5cm ebatlarında Gaz Kompres 12 Kat Gaz Hidrofilden imal edilmiş olup ve kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde (Cerrahi Katlama) olacaktır.

2.         İmal edildiği Gaz Hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2 'de 20 tel olup ? % 100 Pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır.

3.         Gaz Kompres ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam Hidrofil olacaktır.

4.         Yırtık ve kaçık olmamalı, kenarlarından iplik sarkmamalıdır. Ürün opak madde içermelidir.

5.         Emicilik özelliği iyi olmalıdır.

6.         Gaz Kompresler düzgün istiflenmiş ambalajlarda nonsteril olarak teslim edilecektir.

7.         Malzemeler teslim esnasında hasar görmeyecek şekilde ambalajlanmalı hasar gören ambalajların değişimi firma tarafından sağlanmalıdır

8.         Dış ambalaj üzerinde Gaz Kompresin Tipi, miktarı, son kullanma tarihi. Üretici firma adı açık olarak belirtilmelidir.

9.         İmalatta Kullanılan Gaz Hidrofilin Sağlık Bakanlığı Ruhsat belgesi ibraz edilecektir.

10.     Teklif edilen ürün TSE (TS 14079) uygun ve CE belgeli olacaktır.

11.      Gaz kompresler 100 veya 200 adetlik ambalajlarda olmalıdır.

12.     Teklif veren firmanın üretici firmadan alınmış Yetki Belgesi olacaktır. Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE ve R.S.Hıfzısıhha Ens. Numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

13.     Ambalajın üzerinde açıklayıcı etiket olmalı, etikette malzemenin tipi, son kullanma tarihi, üretici firma adı açık olarak belirtilmelidir

14.     Teklif verilen firma orijinal numunelerini teslim edecek, teslim edilen numunelere göre uygunluk verilecektir.

15.     Teklif edilen ürünün TC.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na Kayıtlı olmalıdır.

16.      Değerlendirme için şartnamede belirtilen özelikleri taşıyan 100 lük ambalajında 1 paket ürün numune olarak bırakılmalıdır.

: 07/07/2021

teklif isteme formu

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

29.06.202

TUTANAK

Birimimizin, ekte İhtiyaç Tespit Cetveli’nde yazılı hizmete aşağıda yazılı gerekçelerden dolayı ACİL ihtiyacı vardır.

Temini için gerekli işlemlerin yapılmasını arz ederiz.

GEREKÇE:

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Üroloji Ameliyatlarında kullanılmakta olan Dört (4) adet Optik arızalı olduğu Klinik mühendislik birimimize bildirilmiştir. Onarımı klinik mühendislik birimimizce yapılamamaktadır.

Aletler biriminde sıklıkla kullanılmakta olup, hizmette aksamalara meydan vermemek için ACİL servisine yaptırılması hususunda;

Gereğinin yapılmasını bilgilerinize arz ederiz.

OPTİK ONARIM VE BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Onarım yapacak firma aletin arızasım bedelsiz olarak ve kurumumuz bünyesinde tespit ettikten sonra onarım fiyat teklifinde bulunacaktır.

2.      Arızalı parçaların tespiti ve değişimi yapıldığında çıkan parçaların tamamı onarımı yapılan alet ile birlikte hastane Klinik mühendislik birmine teslim edilmelidir.

3.      Değişen (arızalı) parçaların isimleri ve kodları parça üzerine etiketlenmelidir.

4.      Değişen parçalar en az 6 ay garanti kapsamında olmalıdır.

5.      Servis raporunuzda arızalı parçalar kullanım ömrüne veya kullanıcı hatasına bağlı olarak arızalandı ise detaylı belirtilmelidir.

6.      Arızalı tespit edilen parçalar daha önceki arızalarda değiştirilmiş garantili parçalar ise kullanım hatasına bağlı garanti dışı kalması durumunda servis raporunda kesinlikle belirtilmelidir.

7.      Arıza onarımı sonrası alet hakkında detaylı servis raporu yazılmalıdır ve cihaz ile birlikte teknik servisimize gönderilmelidir.

8.      Onarım sonrasında aletlerin çalışabilirlik uygunluğu kullanılan birim ve Klinik Mühendislik biriminin onayı alındıktan sonra verilecektir.

9.      Onarımı yapılamayan Cerrahi aletler Teknik servis raporu ve üst yazıyla aletlerin marka, model ve seri numaraları belirtilerek yazılacaktır.

10.  Orijinal malzeme kullanılmadığı tespit edilen ürünler tespit edilirse onarımı yapan firma aynı üründen vermek zorundadır ve muadil ürün kesinlikle kabul edilmeyecektir.

11. Onarım teklifi verecek olan firma tüm kalemlere teklif vermelidir. Kısmi teklifler kabul edilmeyecektir.

jüo oüfsa Yüksek İhtisas EAH. Murat TAKAAy Sicil No: MMŞ51Ö7 BiydmedikauMühendisi

i                                   SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

| BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

? JşU i

Doküman Kodu: KU.PR.Qlft-              Yayın Tarihi: 10.12.2010 [Revizyon Tarihi: 12.06. 2020 Ş Revizy~No:05 ~ f Sayfa No7

(,Ob‘ 0-0 tj         Kr/ cLe_ wrolcÇ^

3oVpr>VcxPın^J°v                                           £»ıA)oV-^- c^o,r2L Cx                                       d «<L.Ş

/: O                       !q                                                            ^

^ 11 Ut s ’ / r^a-Aer rYNûTfeö, 35 teA-i (_l o^e.^ / * »cU-v

r-crlte 30" en> , 2cdu^ oHrvv^ n-o3o%,v ve- lct.^4- u^ortjı^      botvjAc<^>-h^r'.

1-te-ovV- "^be/t^P [1]

/^s i<

_ji i1" “A-;—~ C-V *1 .'S ' '

1 f

2. .VAÛo 1

Z.VKMÇ

jJcKY^<zjr~

KJVe 1 1 ^

01 A^. p S

ol pu ^

ı? V

'Z'hOl.S'lU

51.L,

Ivlo. i, tio sı su vJAtît,3oA ^_ı A'l~(*'}oA fO;

1100^8,1^30

1 oo'£b% 3 S İ

siırs

3o5. 30,0'UL

VA

R -

^ <-A

/'v „ v~ v

(jz> O'"' ^ ^ '- (^>e=> ~ '-<■ .vV -* “^0 V <Oorw'V^

Tutanak formunu doîto^ii^                            göre^ani; Kim,

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

KARE FAN

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

23.06.2021

TUTANAK

Birimimizin, ekte İhtiyaç Tespit Cetveli’nde yazılı malzemeye aşağıda yazılı gerekçelerden dolayı ACİL ihtiyacı vardır.

Temini için gerekli işlemlerin yapılmasını arz ederiz.

GEREKÇE:

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bursa kalp Merkezi Yoğunbakım biriminde kullanılmakta olan Draeger marka Evita-2 Dura model ve Evita-4 model Ventilatör cihazlarının Yetkili firması tarafından periyodik balcım esansında sarf olan malzemelerin (Batarya, 02 sensörü ) arızalı olduğu ve Evita-2 dura model ventilatörlerin fan arızası verdiği tespit edildi. Yetkili ve Bakım Anlaşmalı firması tarafından yapılan kontrollerde ilgili parçaların ömrünü tamamladığı tespit edilmiş olup yenisi ile değiştirilmesi gerekmektedir.

temini hususunda;

Gereğinin yapılmasını bilgilerinize arz ederiz.

DRAEGER MARKA EVİTA-2 DURA MODEL VE EVİTA-4 MODEL VENTİLATÖR CİHAZINA UYGUN BATARYA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Batarya Draeger marka Evita-2 Dura model ve Evita-4 model ventilatör cihazında

kullanıma uygun olmalı, orijinal veya dengi malzeme olmalıdır.

2.   Her cihaz için 1 Takım olacaktır.

3.   12 volt 3,4 Ah/20 HR olacaktır

4.   Parça takıldıktan sonra 7 gün test edildikten sonra uygunluk verilecektir.

5.  Çıkan parça klinik mühendislik birimimize teslim edilmelidir.

6.   Parça en az 1 yıl garantili olmalıdır.Parçanın garanti durumu teklif verirken

belirtilmedir ve Cihaza takıldığında servis raporundada belirtilmelidir.

7.   Parça orijinal ambalajında olmalıdır.

8.   Ürün CE belgeli olmalıdır ve ürünün üzerinde belirtilmedir.

9.   Parça Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olmalıdır.

10. Fatura Klinik mühendislik birimimize gönderilmemelidir. İlgili birim olan muayene kabul komisyonuna gönderilmelidir. Parça ile gönderilen fatura teslim alınmayıp geri gönderilecektir.

I ı Yûksok tatisas

AK UYGUM

Btyorredtos-I Sc'tın^'su s.acı. Bursa Yüksek İhtisas Bıyomedikal Teknikeri

DRAEGER MARKA EVİTA-2 DURA MODEL VE EVİTA-4 MODEL VENTİLATÖR CİHAZINA UYGUN OKSİJEN SENSÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   02 Sensörü Draeger marka Evita-2 Dura model ve Evita-4 model ventilatör cihazında kullanıma uygun olmalı, orijinal veya dengi malzeme olmalıdır.

2.   Oksijen sensörü Güncel tarihli olacaktır. Ve 1 yıl miatlı olacaktır.

3.   Ölçüm aralığı %0-100, Doğruluk +/- %2 Sinyal çıkışı 10-14 Mv, Doğrusallık Tam

ölçeğin +/-%2 Olacaktır ambalajındada belirtilecektir.

4.   Parça takıldıktan sonra 7 gün test edildikten sonra uygunluk verilecektir.

5.   Oksijen sensörleri ambalajında olacaktır.

6.   Parça en az 1 yıl garantili olmalıdır.Parçanın garanti durumu teklif verirken belirtilmedir ve Cihaza takıldığında servis raporundada belirtilmelidir.

7.   Parça orijinal ambalajında olmalıdır.

8.   Ürün CE belgeli olmalıdır ve ürünün üzerinde belirtilmedir.

9.   Parça Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olmalıdır.

10.  Fatura Klinik mühendislik birimimize gönderilmemelidir. İlgili birim olan muayene kabul komisyonuna gönderilmelidir. Parça ile gönderilen fatura teslim alınmayıp geri gönderilecektir.