Tıbbi Cihaz

Sayın..........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

 

 

 

"Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

 

OKSİJEN REGÜLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Tamamen piriç çekirdefi hafif, Alîminyum gövde tasarımı

2-      Doğrudan akış deliği tasarımı

3-      3000 PSI'ye kadar kullanım İçin derecelendirilmiş olmalıdır.

4-      Ergonomik tutamak

5-      FDA, CGA VE ASTM Standartlarını karşılamalıdır.

 

			Tarih		: 18/01/2021
	TEKLİF İSTEME FORMU

 

 

I Sayın..........................................................................................................................................................

i Hastanemizin ihtiyacı otan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica '■ ederim.

 

 

Teknik Şartname Ektedir!                        ______ __

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

 

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)M kaydı bulunması zorunludur.

F,23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Bursa İ! Sağlık Müdürlüğü

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

DRAEGER MARKA EVİTA-2 DURA MODEL VENTİLATÖR CİHAZINA UYGUN

ANA KART TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Anakart Draeger marka Evita2 dura model Ventilatör cihazında kullanıma uygun

olmalı ve orijinal malzeme olmalıdır.

2.      Parça bakım anlaşmalı veya yetkili firma tarafından takılarak teslim edilmelidir.

3.      Parça yuvasına kolayca oturmalıdır.

4.      Parça takıldıktan sonra 7 gün test edildikten sonra uygunluk verilecektir.

5.      Parça takıldıktan sonra tüm fonksiyon testleri yapılmalı ve kalibrasyonu yapıldıktan sonra cihaz kullanıcıya teslim edilmelidir.

6.      Bakım anlaşması dışında parçayı temin eden firma üretici firma yetki belgesi yada yetkili distribütör firma yetki belgesine sahip olmalı bu belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

7.      Parça en az 1 yıl garantili olmalıdır.

8.      Parça orijinal ambalajında olmalıdır.

9.      Ürün CE belgeli olmalıdır ve ürünün üzerinde belirtilmedir.

10.  Parça Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olmalıdır.

11.  Fatura Klinik mühendislik birmimize gönderilmemeiidir. İlgili birim olan muayene kabul komisyonuna gönderilmelidir. Parça İle gönderilen fatura teslim alınmayıp geri gönderilecektir.

DRAEGER MARKA EVİTA-2 DURA MODEL VENTİLATÖR CİHAZINA UYGUN

LCD PANEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      LCD Panel Draeger marka Evita2 dura model Ventilatör cihazında kullanıma uygun olmalı ve orijinal malzeme olmalıdır.

2.      Parça bakım anlaşmalı veya yetkili firma tarafından takılarak teslim edilmelidir.

3.      Parça yuvasına kolayca oturmalıdır.

4.      Parça takıldıktan sonra 7 gün test edildikten sonra uygunluk verilecektir.

5.      Parça takıldıktan sonra tüm fonksiyon testleri yapılmalı ve kalibrasyonu yapıldıktan sonra cihaz kullanıcıya teslim edilmelidir.

6.      Bakım anlaşması dışında parçayı temin eden firma üretici firma yetki belgesi yada yetkili distribütör firma yetki belgesine sahip olmalı bu belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

7.      Parça en az 1 yıl garantili olmalıdır.

8.      Parça orijinal ambalajında olmalıdır.

9.      Ürün CE belgeli olmalıdır ve ürünün üzerinde belirtilmedir.

10.  Parça Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olmalıdır.

11. 

Fatura Klinik mühendislik birmimize gönderilmemeiidir. İlgili birim olan muayene kabul komisyonuna gönderilmelidir. Parça ile gönderilen fatura teslim alınmayıp geri gönderilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

DRAEGER MARKA EVİTA-2 DURA MODEL VENTİLATÖR CİHAZINA UYGUN

MİXER HLOCK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Mixer Block Draeger marka Evita2 dura model Ventilatör cihazında kullanıma uygun olmalı ve orijinal malzeme olmalıdır.

2.      Parça bakım anlaşmalı veya yetkili firma tarafından takılarak teslim edilmelidir.

3.      Parça yuvasına kolayca oturmalıdır.

4.      Parça takıldıktan sonra 7 gün test edildikten sonra uygunluk verilecektir.

5.      Parça takıldıktan sonra tüm fonksiyon testleri yapılmalı ve kalibrasyonu yapıldıktan sonra cihaz kullanıcıya teslim edilmelidir.

6.      Bakım anlaşması dışında parçayı temin eden firma üretici firma yetki belgesi yada yetkili distribütör firma yetki belgesine sahip olmalı bu belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

7.      Parça en az 1 yıl garantili olmalıdır.

8.      Parça orijinal ambalajında olmalıdır.

9.      Ürün CE belgeli olmalıdır ve ürünün üzerinde belirtilmedir.

10.  Parça Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olmalıdır.

11.  Fatura Klinik mühendislik birimimize gönderilmemelidir. İlgili birim olan muayene kabul komisyonuna gönderilmelidir. Parça ile gönderilen fatura teslim alınmayıp geri gönderilecektir.

 

 

 

		/** * *   k T.C. İ                          1 SAĞLIK BAKANLIĞI (.* '■ V- %’ O ■ *; s, ¥ ■•', » T"' * : BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ,? * t--' S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
	Üretim Tarihi/Miadı/Garanîisi Malzemenin teslim tarihinden itibaren en az “2 yıl” miadı olmalıdır. Malzemenin tesliminden sonra kurumda kullanımı esnasında son kullanma tarihine "3 (üç) ay” kala olan malzemeler yeni miadlı {en az 2 yıl) malzemelerle değiştirilmelidir.   Yedek parçanın 1 yıl garantisi olmalıdır. Diğer Hususlar 1. 1. 07,06.2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazete" de yayınlanan Tıbbi Cihaz YönetmeliğCnde tıbbi cihaz tanımı yapılmıştır. Bu yönetmeliğe göre tıbbi cihaz kapsamında bulunan tüm ürünlerin sağlık tesislerine temini sırasında TİTUBB barkod bilgisinin aranması zorunludur. İstenilen ürünün "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'Yıin 3.maddesinin (o) bendi kapsamında "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır. UBB kapsam dışı olduğu belirtilen parçalar için TİTCK'dan görüş istenerek sağlık tesisimize bilgi verilecek ve faturada açıklayıcı olarak yer alacaktır.   2. Faturada cihazm/malzemenin/ürünün adı teknik şartnamedeki ile aynı olmalıdır.   3-Faturalarda TİTUBB bilgisi mevcut olmalıdır.   4- UBB kaydı ürün İçin firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesi de beyan edecektir.   1- En az 6 ay onarım garantisi olmalıdır. Onarım 2- Onarım işine işçilik bedeli ve eğer değiştiyse yedek parça faturada ayrı olarak yazmalıdır.
			o B Ü Bursa Yüksek İhtisas BiyonW^^,kerı

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

			Tarih		: 18/01/2021
	TEKLİF İSTEME FORMU
			Teklif No :

 

 

 

Sayın..........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

 

 

 

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)M kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME

 

 

 

Gereken Malzeme Oksijen priz göbeği Afnor

AÇIKLAMALAR:

İ. Afnor standartma uygun olmalıdır.

2.        Dış darbelere, yanmaya ve korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.

3.        Prizler çekvalf sistemine sahip olmalıdır.

4.        Kapsül girişinde paslanmaz kapsül bulunmalıdır.

5.        Priz vida, sekman ve yaylan paslanmaz malzemeden, dış muhafazası cam takviyeli poliemid malzemeden enjeksiyon kalıp teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır.

6.        Priz takmak için gerekli kuvvet maksimum 100 N

7.        Priz sökmek için gerekli kuvvet maksimum 110 N, minimum 20 N

8.        İkinci montaj parçası çıkanldıktan sonra birinci montaj parçası gaz kaçağını önlemeli ve %100 sızdırmazlık sağlamalıdır. Ürün TS EN 737-1 Standardına uygun ve CE Belgeli olmalıdır. İmalatçı ve yapımcı firmalar ISO 9001:2000 kalite belgeli olmalıdır.

9.        Montaj esnasında kaynağa ihtiyaç duyulmamalıdır.

10.     Resimdeki prizin göbek kısmına fiyat verilecektir.