Tıbbi Cihaz

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gemlik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

08/05/2019

Sayın İLGİLİ

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/malzeme/hizmetin Doğrudan (ACİL)* alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/malzeme/Hizmete ilişkin fiyat teklifinizin (KDV Hariç) aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE'ne yazılarak Yöneticiliğimize 09/05/2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

Güven GÜ/EI.

İdari vp Mali İşler Müdürü

Firma Adı İmza ve Kaşe

Cilıatlı mah.Cihatlı Sok. no:207 Gemlik BURSA Telefon: Faks:

ı/ı

ORTA- ÜST DÜZEY MEKANİK VENTİLATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                       KONU

Bu teknik şartname, T.C Sağlık Bakanlığı Gemlik Devlet Hastanesi ihtiyacı için satın alınacak Orta-Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı teknik özelliklerini, denetim ve muayene metodlarını ve ilgili diğer hususları konu alır.

2.                       GENEL HUSUSLAR

1.                      Tanımlar

2.1.1.       Şartnamenin bundan sonraki maddelerinde "Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı” ifadesi yerine “Cihaz” ifadesi kullanılacaktır.

3.                       İSTEK VE ÖZELLİKLER o Genel İstekler

3.1.1.               Cihaz   belirtilen yere, monte edilecek ve çalışır vaziyette teslim edilecektir. Satıcı firma cihazları idari şartnamede belirtilen şekli ile kurumca gösterilen yere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

3.1.2.                   Cihazın     üzerinde, üretici firmanın ismi ve adresi, cihazın seri numarası ve modeliyle, temsilci firmaya ait iletişim bilgilerini gösteren etiketler bulunacaktır.

3.1.3.            Her cihaz ile birlikte, Türkçe ve İngilizce olarak kullanma ve bakım bilgilerini içeren birer set teknik dokümanı verilecektir.

3.1.4.ihaleyi kazanan firma cihazların kullanımına, bakımına ve olası arızaların giderilebilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği tüm kullanıcılara en az 2 gün ücretsiz eğitim verilecektir. Ayrıca garanti süreci boyunca idarenin talep etmesi durumunda en az 2 gün süreyle 1 defaya mahsus eğitim verilecektir.Eğitime ait tüm giderler satıcı firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

o                     Teknik İstekler

*                        Cihazın kullanım kabiliyeti yenidoğan, çocuk ve yetişkin hastalar için uygun olacaktır.Cihazın kullanım dili Türkçe olmalıdır.

■                      Cihazın güç ve gaz kaynağı en az şu aralıklarda olacaktır;

•                  Duvar gaz giriş basınçları oksijen ve hava gazları için gaz giriş basıncı, en az 2.7-5,5 (ikionda yedi tire beşondabeş) bar aralığında olacaktır.

®                Cihazda oksijen veya kuru hava kaynaklarından herhangi birinde problem

olduğunda cihaz otomatik valf sistemi ile mevcut iki kaynaktan birine geçecek ve kullanıcıyı da a'

•                                                       Cihaz, 220±%10 (iki yüz yirmi artı eksi yüzde on) volt, 50±%3 (elli artı eksi yüzde üç) hertz şebeke gerilimi ile çalışacaktır.

•                                                      Tüp Rezistans Kompanzasyonu - TRC özelliği veya AAC - Automatic Airvvay Compensation özelliği veya hasta seti kaçak kompanzasyonu ve bu özellik standart olarak verilecektir.

•                                                       Cihazın elektrik kesilmelerine karşı, en az l(bir) saat çalışmasını sağlayacak dâhili ve/veya harici bataryası olacaktır.

•                        Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır, her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.

•                        Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya IPPV veya CMV veya V-ACV

•                        Basınç hedefli Ventilasyon modu: Basınç Kontrol moduna ek olarak ;BIPAP veya Bi-Level veya Bi-Vent veya Bi-phasic

•                                                       Kapalı Döngü Ventilasyon modu: Hedeflenen tidal/dakika hacmine ulaşabilmek için basınç kontrol/destek seviyesinin cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabildiği basınç Kontrollü/Destekli ventilasyon modu (PPS veya İntellivent ASV veya PCV-VG veya PRVC vb)

•                        Spontan Ventilasyon modu:CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan+PS

•                        Kombine Ventilasyon modu:SIMV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS

•                        Cihazda hastanın spontan eforlarına destek olabilecek ve hastaya en uygun basınç desteğinin, hastanın kendi eforu üzerinden belirlenmesine olanak sağlayan ve vveaning için kullanıcıya ayrıntılı bilgi verebilen aşağıdaki gelişmiş modlardan biri mutlaka bulunmalıdır. Spontan solunum frekansı, spontan tidal hacim ve EtC02 değerlerini kullanarak, hasta için güvenli bir alan (comfortzone) oluşturan ve bunun neticesinde basınç destek değerini kullanıcının müdahalesi olmadan otomatik olarak değiştiren, hastanın cihazdan ayrılmasını kolaylaştıran ve hızlandıran bir moda sahip olmalıdır (SmartCarePS ve spontan PPS) veya hastanın kilosu girildikten sonra ventilatörün tidal hacim ve frekans için en uygun solunum şeklini ve hedef değerleri otomatik olarak hesaplandığı, daha sonra da bu hedeflere ulaşmak için inspirasyon basıncı ve solunum frekansını kullanıcı müdahalesi olmaksızın ayarladığı, gelişmiş mod ( ASV+ventilation cocpit ) veya klasik monitörizasyon parametrelerine ek olarak PSF (Peak Spontan Flow), EEF (End Expiratory Flow), PEF (Peak Expiratory Flow), Dinamik ve Statik kompliyans, Dinamik ve Statik rezistans, VC (vital capacity) parametreleri ve manevraları ile hastanın akciğer durmunu detaylı bir şekilde monitörize edebilen, bu sayede akciğer kapasitesi, ideal basınç destek seviyesi, uygulanması gereken optimal akış, akciğerin obstrüktif yapısı hakkında bilgi veren, ayrıca hastanın akciğer rezistansı, kompliyansı, elastansı, toraks kompliyansı, akış hızı, inspire edilen hacim, Work Of Breathing gibi değerlerini kullanarak, hastaya uygulanacak optimal basınç destek miktarını otomatik olarak ayarlayan, destek miktarını her nesefte (nefes içinde) değiştirebilen ve hastayı barotravma, volutravma, atelektaziye karşı koruyarak ventilasyon desteği veren, vveaning öncesi hastanın vveaninge uygunluğu ve spirometrik durumu hakkında kullanıcıya erken bilgiler veren ve olası erken - yanlış ekstübasyona bağlı komplikasyonları önleyen, bu sayede hastanın cihazdan ayrılmasını kolaylaştıran ve hızlandıran bir modPAV+ (oransal basınç destek ventilasyon) veya hastanın kilosu girildikten sonra ventilatörün tidal hacim ve frekans için en uygun solunum şeklini ve hedef değerleri otomatik olarak hesaplandığı, daha sonra da bu hedeflere ulaşmak için inspirasyon basıncı ve solunum frekansını kullanıcı müdahalesi olmaksızın

^----------------

ONAY

/                    f                                       UJNAY                                                             XV ^

ayarladığı, gelişmiş mod AUTOVENT veya cihazda hastanın ventilasyon verilerini veya hasta eforuna bağlı olarak her bir kontrollü moddan spontan moda yardımcı gelişmiş ventilasyon özellikleri (Automod) ve hastaya uygulanan katater yardımıyla nöral aktiviteye bağlı olarak hasta tetiklemelerinin yapıldığı gelişmiş mod NAVA (Neurally adjusted ventilatory assist) olmalıdır.

•                        Cihazda apnea backup ventilasyon modu veya özelliği olmalıdır. Hastada apne oluştuğunda, cihaz otomatik olarak, önceden ayarlanmış (backup) apne ventilasyonuna geçmelidir. Apne alarmının süresi, apne parametreleri kullanıcı tarafından veya cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir. Hasta tekrar spontan solumaya başladığında cihaz, kullanıcı müdahelesi olmadan ya da alarm resetleme yaparak bir önceki spontan moda geri dönebilmelidir.

•      VS veya CPAP/VS veya Smartvveaning özelliği

•       Cihazda oksijen konsantrasyonu ve toplam akış miktarının dijital olarak ayarlanabildiği 02 terapi (High Flow Therapy) özelliği veya modu olmalıdır. Bu sayede ventilatörden vveaning aşamasında olan hastalarda nasal yüksek akış ile destek uygulaması cihaz değişikliğine gerek olmadan yapılabilmelidir. Teklif edilecek cihazlarda bu özellik bulunmuyorsa oksijen konsantrasyonu ve akış miktarının ayarlanabildiği dahili ısıtıcısı ve nemlendiricisi olan nasal yüksek akış cihazı her bir cihaz ile birlikte 1 er adet ayrıca verilecektir. Bu şekilde teklif verilmesi halinde nasal yüksek akış cihazına ait solunum devresinden en az otuz adet ve nazal akış kanülünden en az üç farklı boyda toplam otuz adet verilmelidir.Ayrıca verilecek olan Nasal yüksek akış cihazı kendi kendini dezenfekte etme özelliği olmalı bu sayede efektif kullanılabilmelidir.

•                        Teklif edilen cihazların 1 adetinde APRV(Airway Pressure Release Ventilation) veya IRV veya AvvPRV ventilasyon modu yüklü olmalıdır.

•       NIV, teklif edilen cihazlarda NIV modu veya özelliği olacaktır, en az basınç destekli veya basınç kontrollü ventilasyon modunda hasta hava yolu basıncını sabit tutarak, akış miktarının aynı nefes içerisinde değiştirmek veya kaçak kompanzasyonu yapmak suretiyle kaçak kompanizasyonu yapan NIV modu veya özelliği olacaktır.

■                       Teklif edilen cihazın; Open Lung Tool ile NAVA veya Lunginview veya Low Flow PV Loop

veya PV tool fonksiyonlarından herhangi biri opsiyonel olarak eklenebilmelidir. Teklif edilen Open Lung Tool özelliğinde aşağıdaki fonksiyonlar ve ölçüm özellikleri bulunmalıdır; cihaz ile birden çok nefeste ve birden çok parametre ile (inspiryum)ve ekspiryum tidal hacim,PEEP EIP dinamik komplians ve PV eğrisini çizdirerek) kapanma basıncını ve açılma basıncını ölçüp monitörize edebilmelidir. Geri kazanımında kullanıcıya akciğer açma ve kapama basınç seviyelerinin belirlenmesinde yardımcı olacak bir yazılım ile hastadan elde edilen parametre verilerinin solunum bazında trend monitörizasyonu mümkün olmalıdır. Bir kursör vasıtası ile en az 900 nefes trendi üzerinden inceleme yapılabilmelidir veya teklif edilen cihazda Pflex özelliği olmalıdır. Bu özellik sayesinde cihaz basın-volüm eğrisini otomatik olarak dondurarak üst-alt açılım noktalarını belirlemeli delta Pflex volümünü hesaplayıp monitörize edebilmeli manevra sonunda cihaz normal ventilasyona devam edebilmeli kullanıcı bir kursör sayesinde dondurulmuş eğri üzerinde (cihaz en az 4 adet eğri kayıt edebilmelidirjilerleyer^ belirlenen parametreleri direk olarak set edebilmelidir veya teklif edilen cihazda low flov^jgy^pl

özelliği olmalıdır bu özellik sayesinde cihaz basınç-volüm eğrisini dondurarak üst-alt açılım noktalarını belirlemeli AVDE-IN volümünü hesaplayıp monitörize edebilmeli manevra sonunda cihaz normal ventilasyona devam edebilmeli kullanıcı bir kursör sayesinde dondurulmuş eğri üzerinde ilerleyerek belirlenen parametreleri direkt olarak set edebilmelidir veya PV tool özelliği sayesinde cihaz basınç volüm eğrisini kullanıcının belirlediği basınç ve düşük akış değerleri ile çizebilmelidir( cihaz en az 5 adet eğri kayıt edebilmelidir.)Manevra sonunda cihaz normal ventilasyona devam etmeli ve iki farklı kursör ile akciğer açılma ve kapanma basınç seviyeleri belirlenebilmeli ayrıca kullanıcı bir kursör sayesinde bu eğri üzerinde ilerleyerek belirlenen noktaları ölçebilmeli ve oluşan anlık kompliyans (Ortalama) ml/cmh2o cinsinden otomatik ölçülebilmelidir.

■                      Kontrollü ventilasyon modlarında l:E oranı en az 1:10 ile 4:1 (bir bolü on ile dört bölü bir) veya inspirasyon zamanı en az 0,1-5 (sıfır virgül bir tire beş) sn aralığında ayarlanacaktır.

m      Kontrollü ventilasyon modlarında Solunum Frekansı, en az 4-150 (dört tire yüzelli)

solunum/dakika aralığında ayarlanacaktır. SIMV ventilasyon modunda en az 2(+3) - 55(±5))soluk/dakika olacaktır.

■                      Volüme/hacim hedefli ventilasyon modunda İnspirasyon tidal volümü en az 3-2000 (üç tire iki bin) mİ aralığında ayarlanacaktır.

■                      Basınç kontrol modunda inspirasyon basınç kontrol seviyesi, en az 1-90 (bir tire doksan) cmH20 aralığında ayarlanacaktır.

■                      Spontan ventilasyon modunda İnspirasyon basınç destek seviyesi, en az 0-90 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.

•                        Cihazda basınç veya akışın önceden ayarlanan değerine belirli bir gecikmeyle ulaşılmasını sağlayan “inspiratory rise time” veya “ramptime” ayarı olacaktır.

■     Cihazda PEEP, en az 0-50 (sıfır tire elli) cmH20 aralığında ayarlanacaktır.

■     Cihazda en az 0,5-(-20) (sıfır virgül beş tire eksi yirmi) cmH20 aralığında basınç tetikleme sistemi veya en az 0,3-15 (sıfır virgül üç tire on beş) Litre/dakika aralığında akış tetikleme sistemi olacaktır.

“ Cihaz, önceden ayarlanan Fİ02 değerini değiştirmeksizin bir düğmeye basmak suretiyle en az 1 (bir) dakika süreyle 100 % (yüzde yüz) oksijen verecektir ve bu süre sonunda cihaz otomatik olarak önceden ayarlanmış oksijen seviyesine dönecektir.

*       Cihazda en az 200 (ikiyüz) kayıt alınabilecek elektronik olay kayıt sistemi bulunacaktır ve bu sistemde ventilasyon değerleri ile alarm bilgileri takip edilebilecektir. =

■     Cihazın, en az 24 (yirmi dört) saatlik en az 8 (sekiz) parametrelik trend kabiliyeti olacaktır.

■     Hasta en az 15 (onbeş) sn inspirasyon ve en az 15 (onbeş) sn ekspirasyon sonu beklemede (hold)tutulabilecektir.

“ Cihazın hızlı erişim tuşları olacaktır ve en az 02 seviyesi, PEEP, solunum sayısı ve Basınç / Volüme (hacim) parametrelerin her birine ayrı ayrı tek düğme ve/veya tuş ile ve/veya dokunmatik ekrandan ulaşılacaktır. Bu parametrelerin ayarlanan ve gerçekleşen değerleri aynı anda monitörize edilebilecektir.

■             Teklif edilen tüm cihazlarda opsiyonel olarak main stream veya sidestream ETC02 eklenebilme özelliği mevcut olmalıdır. Cihazın entegre ekranından bu özellik sayesinde main stream veya sidestream yöntemle ölçüm yapan kapnograf dalga formu trend bilgileri ve ölçüm parametre bilgileri takip edilebilmelidir. Bu sayede ekspire edilen C02 ve anlık ETC02 ekrandan

ONAY

edilebilmelidir.Side stream yöntemle ölçüm yapan firmalar her cihaz ile beraber 150(yüz elli) şer adet ölçümlemenin yapılabilmesi için gerekli tüm aksesuardan (sample line, örnekleme hattı vb.) verilecektir.

" istenildiğinde sesli alarm, en az 1 (bir) dakika boyunca susturulabilecektir. Alarm sırasında, alarm nedeni cihazın kontrol panelinden okunabilecek ve reset edilinceye kadar alarm sebebi hafızada saklanabilecektir.

■     Cihaz, en az alt maddelerdeki durumlarda kullanıcıyı sesli ve görüntülü alarm ile uyaracaktır.

•       Havayolu basıncı üst limit ihlali.

» Ekspirasyon dakika hacmi alt ve üst limit ihlali.

•       Apne.

•       Solunum frekansı üst limit ihlali.

•      Apne alarmının süresi ayarlanabilir olacaktır.

“ Cihazın, en az 12 (on iki) inch anma büyüklüğünde renkli, dokunmatik kontrollü ekranı olacaktır. Her türlü ayarlama, onaylama ve kontrol bu ekran üzerinden yapılacaktır. Ekran ergonomik olacaktır ve cihazdan bağımsız olarak öne arkaya ve sağa sola açılandırılabilecektir.Ekran boyu küçük olup , ekranı büyütmek için kullanılan harici ekranlar kullanılabilir alanı daralttığından kabul edilmeyecektir.

•       Solunum parametreleri

•       Dalga şekilleri (volüm-zaman, akış-zaman, basınç-zaman)

•       Halkalar (volüm-basınç, akış-volüm)

•       En az 24 (yirmi dört) saat süresince trendler

•       Cihazın ekranı üzerinde en az 3 (üç) farklı dalga formu aynı anda izlenebilecektir ve kullanıcı tarafından ekran formatı değiştirilerek opsiyonel özelliklerin eklenmesi halinde en az 4 dalga formu aynı anda izlenebilmeli veya en az üç dalga formu ve iki loop aynı anda izlenebilmelidir.

•      Cihaz, alt maddelerde yer alan parametreleri monitörize edecektir.

•       Yüzde cinsinden ayarlanan ve ölçülen oksijen konsantrasyonu

•       Hava yolu tepe, ortalama ve pozitif end-ekspiryum basınç değerleri

•       Kontrollü ventilasyonda Solunum frekansının ayarlanan .ölçülen değeri ve spontan solunum frekansı

•       Gerçekleşen dakika hacmi ve spontan dakika hacmi

•       "mİ” cinsinden ayarlanan, inspirasyon ve ekspirasyon tidal hacim

» Invazif veya NIV modunda Leakage hacmi veya yüzdesi (Kaçak Hacmi veya yüzdesi veya Kaçak Dakika Hacmi)

•       Kompliyans; Dinamik ve Statik Kompliyans

•       Rezistans veya İnspiratory rezistans

•       AutoPEEP veya Instrensek PEEP veya Toplam PEEP

•       Elastance veya CCP veya Elasticity veya Clung veya C20/C

•                        WOB (Wobv ve Wobp) veya NIF

•                        Zaman sabiti:Tc(Time constant) veya Taue veya PEFR

•                        Mve sp/Mve veya Vds/Vte veya Vt/Vd ana veya Ve min A/e minspont veya Spon Ve/Kg

•                        Yukarıdaki parametreleri ölçümlerin yapılabilmesi için tek kullanımlı balon kateter sensör vb.gerekiyorsa her cihaz için 50’şer (elli’şer)adet verilecektir.Ürüne ait orijinal dokümanlarda bu özellik teyit edilecektir.

■             Hasta güvenliği ve enfeksiyon kontrol için cihazın ekspirasyon hattını oluşturan hasta nefesi ile temas eden parçalar (akış sensörü, ekspirasyon valfî, valf tutucu, diyafram, su tutucu, ısı sensörü (probu), termal cover (kapak) vb ) çok kullanımlık malzemelerden yapılmış ve buhar otoklav ile sterilize edilebilir özellikte olacaktır. (Bu özelliğine ek olarak cihaz devre ve flovv sensör bağımlı olmamalıdır)Cihazın ölçümlendirme yapabilmesi için cihazın dışarısında Flovv sensor kullanması gerekmemelidir.

a Cihazın ekspirasyon hattında kullanılan çok kullanımlık malzemenin (akış sensörü, ekspirasyon valfi, ekspirasyon kasedi, valf tutucu, diyafram, su tutucu, ısı sensörü (probu), termal cover (kapak) vb ), kullanıcı manueline uygun olarak tüm ekspirasyon hattından 1 (bir) er adet verilecektir.

■     Oksijen ve akış sensörleri, kullanıcı tarafından otomatik veya manuel olarak kalibre edilebilir olacaktır.

■     Firmalar Miatlı veya miatsız oksijen sensörü ve akış sensörü teklif edebilirler, miatlı (raf ömrü olan) veya miyatsız (bozulma ihtimaline karşı) oksijen sensörü ve akış sensoru teklif eden firmalar garanti süresince değişimini ücretsiz yapacağını taahhüt edecektir. Bu taahhütname sözleşme imzalama aşamasında verilecektir. (Taahütname Yeterlilik hükmünde değildir.) Sensörlerin arızalanması halinde 96 saat içinde yenisi ile değiştirilecektir. Ayrıca ölçümlemenin yapılabilmesi için hasta devresinde disposable veya reasuble bakteri filtresi veya akış sensörü (flovv sensör) kullanılması gerekiyorsa bu malzemelerde garanti süresince değişimini yüklenici firma ücretsiz yapacağını taahhüt edecektir.

® Garanti süresinde cihazın servis manueline uygun olarak oksijen sensör,bakım kiti, kalibratör, kalibrasyon gazı, filtreler vb. malzemeler ve mühendislik ücretsiz olarak verilecektir.

■            Cihazın, yoğun bakım ortamındaki cihazlar ile haberleşebilmesi ve veri aktarım sistemlerine bağlanabilmesi için en az bir adet RS232 veya data kart girişi haberleşme portu olacaktır.

» Teklif edilen tüm cihazlar merkezi ventilasyon sistemine/konsoluna opsiyonel olarak HL7 formatında veri aktarımı yapıp bağlanabilmen veya hastanemizde kurulu bulunan sistemimize direkt olarak HL7 formunda veri aktarımı yapabilmelidir.Bu sayede HL7 protokolüne sahip tüm cihazlar ile aynı protokolü kullanarak veri aktarımı sağlanabilmelidir.Gerekli dokümanların tamamı ve bağlantı protokolü ihale esnasında yüklenici firma tarafından sunulmalıdır.

■             Cihaz ile birlikte inhalasyon ile bronkodilatör veya antibiyotik türü ilaçların kullanımını maksimum verimli hale getirebilen, mikropump veya pnomatik teknolojisine sahip Nebülizatör verilecektir.Nebulizator cihazı ventilator ekranı üzerinden kontrol edilebilmelidir.

■             Cihazın orijinal tekerlekli taşıyıcı arabası olacaktır ve tekerleklerden en az iki adetinin kilitleme mekanizması olacaktır, ayrıca her cihazla birlikte birer adet orijinal hasta hortumu taşıma kolu verilecektir.

■                                     Her cihazla bir adet (reasuble) yetişkin test ciğeri verilecektir, test ciğeri en az balon ve üzerindeki esnek malzemeden oluşacaktır.

■     Teknik şartname cevabı ile her bir şartname maddesi için katalog teyidi verilecektir.

■     Firmalar TÜRKİYE sınırları içerisinde demonstrasyon yapacaktır.

■     Her cihazla beraber yüksek akış özelliğine ait solunum devresinden en az 10(on) adet ve nazal akış kanülünden en az üç farklı boydan toplam 10(on) adet verilmelidir.

■     Teklif edilen tüm cihazlarla beraber çift noktadan ısı ölçümü alabilen otomatik servo kontrollü ,çift ısıtıcı tel çıkışlı toplamda 1 adet aktif nemlendirici verilecektir. Nemlendirici alarm sistemine sahip olmalı, aşağıdaki durumlardan birisi meydana geldiği takdirde hem sesli hem ışıklı veya renk kodlu alarm vermelidir. Nemlendirici cihazının akış ölçüm özelliği veya aktif nem ölçme özelliği mevcut olmalıdır.En az aşağıdaki alarmlar bulunmalıdır.

1.     Isı probu arızası ve/veya ısıtıcı rezistans bağlantı hatası arızası (inspirasyon ve ekspirasyon ayrı ayrı olacak şekilde)

2.     Humidifier çıkış ısısı yüksek ve/veya havayolu ısısı yüksek

3.     Humidifier çıkış ısısı düşük ve/veya havayolu ısısı düşük

4.  DİĞER HUSUSLAR

Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça, işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir.

Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 5 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve

servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

Sistem en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 5 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 unu geçemez, istekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 luk oran kontrolü yapılacaktır. % 200 luk tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 5 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ücret talep ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez.

Cihazla birlikte alınan yazılımlar sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da, cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir.

Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma teknik ekibi tarafından en az üç nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek laboratuvar sorumlusuna bir nüshası teslim edilecektir. Garanti süresi boyunca cihazın arızalarını, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım ve onarımlarını, cihazın mevcut durumunu içeren yıllık rapor, cihazın kurulumunu takip eden her yıl yüklenici firma tarafından Hastane idaresine onaylattıktan sonra Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumuna üst yazı ile teslim edilecektir.

Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici veya ithalatçı firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde

değildir.)