Tıbbi Cihaz

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Biiimieri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim v

Araştırma Hastanesi (Kan Transfüzyon Merkezi)

ISI VE NEM ÖLÇER TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.       1si           ve nem ölçümü yapmsiıdır.

2.Sıcak!ik ölçüm aralığı -50 °C, +70 °C (+ /-10) olmalıdır.

3.Sıcaklık ölçüm hassasiyeti 0,1 °C olmalıdır.

4.                           Hvgrcmetre     (nem) ölçüm aralığı %10 - %90 olmaiıdır.(+ / - 10 olmalıdır.)

5.           Nem  ölçüm hassasiyeti % 1 olmalıdır.

6.           LCD  gösterimli olmalıdır.

7.              Alarm    özelliğine sahip olmalıdır.

8.Saat özelliği olmalıdır.

9.           TSE  standartlarına uygun olmalıdır.

10.                   Cihazlar   kalibre edildiklerine dair kalibrasyon etiketi ve kalibrasyon belgeleriyle teslim edilecektir.

II.               Cihaz   dijital göstergeye sahip olmalıdır.

12.        °C/  F seçilebilir olmalıdır.

13.  Gün içerisinde max. ve min. değerleri kayıt edebilmeli ve gerektiğinde kullanıcı bir düğme ile görebilmelidir.

14.             Cihaz   pil ile çalışabilmelidir.

15.             Cihaz   teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl garantili olmalıdır.

ı.c.

SAĞLIK BAKANLIĞI -           BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.O. Bursa Yüksek ihtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1. GARANTİ TEKNİK SERVİS, YEDEK FARCA:

i-       Sistemin tamamı en az 2 vıi garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkisi üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan vedck parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın "bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) vıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü, yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

2-      Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve

ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz. % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat ilk bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-iirae) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir ysî içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18-2 günü aşar, süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ils birlikte) cihaz de birlikte irilmelidir.

4-     >,:hczia birlikte alman yazılımlar garanti süresince süıekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sasfssi (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda jbu îfıîre boyunca da cihaz ile birlikle verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak- yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güne^îlemeleHnin-drijinai cd’leri varsa şifre ve lisanslar? ile biı likte Bivomedikal Deooya tesliî&Milecşîfcr.

Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aym zamanda cihaz: hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

ONAY

T.C.

SAĞLIK

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştsrrna Hastanesi

6-     Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakim/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bu lunmayacaktır.

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızanın kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde iik müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır durama getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızanın yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın arızasının 5 iş günü içerisinde giderüememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

X- Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek: en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir, ithal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

10-  Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızanın 3(üç)?ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızalanıl toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamaza sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

i i-Cihaza yapılacak her türlü müdahaIedeS:sonra(penyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafindaifi teknik rapor düzenlenerek i (bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.                    -u_ .

Ş&0:' V.l‘%

12-  Cihazın periyodik bakımları garanti^râînce, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

,9^îiMk u

M

SAĞLIK BAKANLIĞI

-    BURSA İL SAĞLİK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

13-Cihaz için ayrıntıh bakim programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikai Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

® Koruyucu bakımda yapılacak işlemler.

® Yedek malzeme listesi,

« Koruyucu bakım aralıkları.

® Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

o Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

i 4-Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15-Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kaiibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

"T                                    e

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağiık Siiimieri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve

Araştırma Hastanesi (Kan Transfüzyon Merkezi)

HORTUM KAPAMA CİHAZI (PORTATİF TÜP SEALER) TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cihazın Adı

] | Horlum Kapama Cihazı (Portatif Tüp Sealer)

1-    Cihaz; kan torbaları, aferez setleri ve transfer setlerini gibi PVC hortumlarını kolay ve emliyetli bir şekilde kapatmalıdır. Kapatma esnasında ısı üretilerek kan hücrelerine zarar vermemelidir.

2-    Hortum, cihaz ile kapatıldıktan sonra her iki taraftan çekilerek rahat bir şekilde ayrılmalı, makas v.b. gibi ek bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

3-   Cihaz ön ısıtma gerektirmemelidir.

4-   Cihaz, kapatma işlemini 0.5 ile 5 saniye arasında tamamlanabilmelidir.

5-         Cihaz üzerinde, şarj durumu, kapama işlemine hazır oiduğu, kapama işleminin tamamlandığı ve cihazın açik olduğunu gösterir ışıklı göstergeleri bulunmalıdır.

6-                                                    Cihaz.kapatma    işlemini ısı ile değiLRF ile gerçckleştirmelidir.Kapatma esnasında ısı üreterek kan hücrelerini zarar vermemelidir.

7-       Cihazlanel kapatıcıları. 1 adet konnektör kablo ve şarj edilebilir bataryaya sahip olmalıdır.Her cihaz ile birlikte 1 adet yedek batarya (mevcut kullanılacak olanın haricinde en az 500kapatma işlemi kapasiteli).] adet konektör kablo verilmelidir.

8-       Hrgonomik kapatma ünitesi elektrotları plastik bir kapakla korunmalı ve temizlenmesi kolay olmalıdır.

9-   Tam kapasite şarj olan cihaz ile 500 veya üzeri kapatma işlemi yapılabilmelidir.

10-                             Cihazda    herhangi bir probiem ortaya çıktığında(düşük batarva.kirli elektrot vb.)sesli veya görsel olarak kullanıcıyı uyarmalıdır.

11-  Cihaz 220 V /50 Hz/50 şebeke voltajı ile çalışan uygun şarj cihazı ile şarj edilebilmelidir.

12-     Cihaz teknik servis hizmeti veren firmanın TSE ve ISO 9001 Teknik Servis Hizmet Belgesi olmalıdır.

13-  Cihazın Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı TITUBB kaydı bulunmalıdır.

1.      GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

1-   Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret taiep edilmeyecektir. Kullanılacak oian yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi . ücretsiz yapılacaktır.

2-      Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (dovvn-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

i- Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte vgrilmelidir.

4-     Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sünim olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonfası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda Jbu fare boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücfştsiz olarak'yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım günd^Ilemeje^inin örijina! cd’leri varsa şifre ve lisansları iic birlikte Sivcmedika! Depoya î&lp^Uilecekîir.

-       C -

' ■ Cihazın tüm parçaları kuilamlmatnış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Dah/ı öııce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

T .C.                                                    İ

SAĞLIK BAKANLIĞI                              '           j

-      BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

i S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi                ı

6-     Cihaz kurama teslim edildikten sonra gerek monîaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idaresin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, anzaran kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda anzaran kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır durama getirmekle yükümlüdür. Bu süre .cihaza ilişkin anzaran yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın anzasmm 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

8-     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek: en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı' geçici kullanım için kurama verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

10-  Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arzanin 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı anzalarm toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu anzalarm cihazdan yararlanamaza sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece anzanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

î i - Cihaza yapılacak her türlü müdahaiedgfi:Sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek 1 (bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir. ^               .

î 2-Cihazın periyodik bakımları garantî%Ğreâihee, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

T.C.

SAĞLIK SAKARLIĞI

-      BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

13-   Cihaz  için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir:

® Koruyucu bakımda yapılacak işlemler.

® Yedek malzeme listesi,

® Koruyucu bakım aralıkları.

® Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

® Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

14-   Yukarıda    sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15-   Cihaz  kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kaübratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikalan Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağiik Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve

Araştırma Hastanesi

(Kan ıransfüzyon Merkezi)

AJİTATÖRLÜ TROMBOSİT İNKÜBATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

i .Trombosit süspansiyonlarını sabit bir sıcaklıkta (+22°C'de ± 2°C korumak üzere) ajitatör üzerinde daha sağlıklı bir şekilde saklanması için geliştirilmiş olmalıdır.

2.inkübatörün sabit sıcaklığını korumak için .sıcaklığı vükscîtici ve düşürücü özelliği olmalıdır.

3.   İnkiibatörün kapılan kilitlenebilir özellikte olmalıdır.

4.      İnkübatör mikroişlemci kontrollii.dijital sıcaklık monitörlü ve alarm sistemine sahip olmalıdır.

5.     inkübatör 220 V./50Hz .ile çalışmalıdır. İnkübatör üzerinde şebeke voltajını denetleyip düzenleyebiien otomatik voltaj düzenleyici bulunmalıdır.

6.                                     İnkübatör güçlendirilmiş hava sirkülasyonu ile +22°Cde ± 2°C'de stabilite ve ± 0.5°C ünüormiıe ile koruyabilmelidir.

7.      İnkübatör aşın sıcaklık (> +24°C).düşük sıcaklık (> +20°C).açık kapı ve elektrik kesintisinde sesli ve görsel alarm vermelidir.

S.Ajitatörde herhangi bir sebeple sahnımm durması halinde cihaz sesli ve görsel alarm vermelidir.

9.                                  İnkübatör  üzerinde saklama koşullarının sürekli kaydının yapılabilmesini sağlayan .yedi günlük kayıt kartlı sıcaklık kayıt sistemi olmalıdır.Asgari iki yıllık kayıt kartı verilmelidir.

10.                    Cihaz   sıcaklık takibi için harici prob girişi olmalıdır.

! 1 .İnkübatör kapağı şeffaf olmalıdır.

i2.Ajitatörier trombosit süspansiyonlarının yumuşak ajitasvonla çalkalayarak agregasyonunu önlemek amacıyla kullanıma uvsun olmalıdır.

13.      Ajitatörlerin rafları trombosit torbalan için uygun sıcaklık ve hava akımı geçişini sağlayacak şekilde delikli olmalıdır.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Biiimieri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve

Araştırma Hastanesi (Kan Transfüzyon Merkezi)

14.  Ajitaiör rafları paslanmaz malzemeden ima! edilmiş olmalıdır, i 5. Ajilaîörlere her boyutta torba konulabilmeli.raflar kolayca çekilebilir olmalıdır, i 6.Ajitatör üzerinde açma kapama düğmesi olmalıdır.

17. Ajitatör ve inkübatör çalışır durumda iken inkübatör kapağının açılması durumunda Ajitatör otomatik olarak durmalıdır.

18-İnkübatörler şarj edilebilir pilli( bir takım yedek şarj edilebilir pilleri ve eğer cihaz pilleri şarj etmiyor ise 1 adet şarj cihazı ile birlikte) veya kuru akülü yedekleme sistemine sahip olmalı ve elektrik kesintilerinde de sıcaklık kayıt işlemini sürdürcbiimeii ve sıcaklık monitörü ve alarm sistemleri çalışır durumda olmalıdır.

19. Cihazın TİTUBB kaydı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

-       BORSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ö. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim vs Araştırma Hastanesi

L GARANTİ. TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

1-    Sistemin lamamı en az 2 vı! garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım., onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek paıça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi i'k-retsiz yapılacaktır.

2-      Garanî; süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıilık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü cn az % 95 (% 95 ap-tıme) olmalıdır: Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 jikup-iime oram ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat ük bir periyodu ifade eder) en fezla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (dovvn-time) kalabilir. Bana göre sistemler; eğer bir y;l içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürecin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd;leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonfası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda jbu '3itre boyunca da cihaz ile birlikte verilen vazjbmiann son. sürümleri ücretsiz olarak' yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin prij.inal cd’leri varsa şifre ve lisanslar; iic birlikte Siyomedikal Depoya i'Sslgaı^ÖiIec'ektir.

•.•■■■■ ■

Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz: hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce r'demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir. _______ ÖNAY_____________ a    iJfttPrSfci

vete#f|Ses:                                                      Sı

■s..

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

-      BORSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

6-     Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir fımıa personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, anzanm kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızamn kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızamn yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın arızasmm 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

a

8-     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

i 0- Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yİ içerisinde; aynı arızamn 3(üç)'ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı anzalarm toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu anzalarm cihazdan yararlanamazla sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızamn meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

i 1- Cihaza yapılacak her türlü müdahaIedea:sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafindarö teknik rapor düzenlenerek 1 (bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.  '

12-Cihazın periyodik bakımları garanft^öre^mce, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

ONAY _______

S&picÇesMjL

T.C. SAĞLJK BAKANLIĞI -            BURSA SL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

3 3-Cihaz için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri

içermelidir;

© Koruyucu bakımda yapılacak işlemler.

® Yedek malzeme iisîes i.

® Koruyucu bakım aralıkları,

® Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

® Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

î 4-Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15-Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

r.c.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi (Kan Transfüzyon Merkezi)

YARI OTOMATİK PLAZMA EKSTRAKTÖRÜ

1.        Cihaz santrifüj edilmiş torbadaki kanın plazmasının hücrelerinden ayrılmasında kullanılacaktır.

2.   Cihaz üzerinde infrared (kızılötesi) sensör (dedektör) bulunmalı, bu scnsör plazma akışını, eritrosit fazını gördüğü anda otomatik olarak durdurmalıdır.

3.   Cihaz plazma akışını durdurduktan sonra sesli ve ışıklı ikaz vermelidir.

4.   Cihaz her türlü standart kan torbasıyla kullanılabilmelidir.

5.   Cihazın sıkıştırma kolu ve sıkıştırma yayı paslanmaz çelikten olmalıdır.

6.      Cihazın sıkıştırma tablası (hareketli tabla), torba içerisindeki hücre plazma fazının görülebilmesi için, şeffaf peliksiglastan yapılmış olmalıdır.

7.    Cihazın diğer parçalan ve bilhassa yüzeyleri fırınlanmış boya veya tamamen paslanmaz çelikten olmalıdır.

8.     Sıkıştırmayı yapacak olan yay hücre üzerinden, ayrılmış olan plazmayı ikinci torbaya tamamen aktaracak güçte olmalıdır.

9.   Cihaz 220 V. 50 I iz şehir cereyanı ile çalışmalıdır.

10.   Her cihaz için bir adaptör verilmelidir, ayrıca tek bir adaptör ile birden fazla cihaz kontrol edilebilmelidir.

11.  Cihaz üzerinde infrared ser.sörün hassasiyetini ayarlayan potansiyometre bulunmalıdır.

12.  Cihaz üzerinde modem girişi yardımıyla cihazın dışarıdan kontrolü sağlanabilmelidir.

I.       GARANTİ TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

I-    Sistemin tamamî en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bürün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücreisiz yapılacaktır. . .                        .......

2-   Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazia 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (dov/n-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

3-      Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz iic birlikte verilmelidir.

4-      Cihazla birlikte alınan yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti s o «fası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda jbu #ure boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ü.crştsiz olarak' yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım günc^îlemel^inin^rîjjnal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Siyomedikal Depoya tös ilebilecektir.

^ ' '

.V

5-      Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir.

Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

____________________ onay-------------- P-frA         M

-mmsu                                                                             cazif

-yctvrph^L^c stnar Teknisyen?_________

İ/                  Savfs 1 / 3 S.B.Ü.BursaYüMek|psK tAn. .

J                            ibrama AĞfîOGLU

T.C.                              - ■

SAĞLIK BAKAM LIĞI

-      BORSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

6-     Cihaz kurama teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kaîibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.   j

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızamn kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızamn kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızamn yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın anzasımn 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

s

8-     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek: en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir, ithal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve ber türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

i 0- Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızamn 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızalarm toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu anzalarm. cihazdan yararianamâiŞa sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızamn meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

T'--»' *"

i  1 - Cihaza yapılacak her türlü müdahaledeîüsonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafında# teknik rapor düzenlenerek l(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir. <£■" ■;, l

n. > /v . ' . '•

12- Cihazın periyodik bakımları gararitPIiöresihce, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

ONAY

Tjb.S.3.0 B-jfes k £«> Kaşane»

Kzr

ft J                                         Sayfa 2/3

13-   Cihaz  için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

o Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,

® Yedek malzeme listesi.

® Koruyucu bakım aralıkları,

® Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaralan.

® Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

14-   Yukarıda   sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici

• firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak oian yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15-   Cihaz  kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalîbrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

Cihazın Adı

Hortum Sıyırma Pensi

1.  Hortumdaki kanı, pens aracılığıyla torbalara aktarabilmclidir.

2.   Yüksek kalitede alüminyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

3.   Paslanmaz, hafif ve dayanıklı olmalıdır.

4.   Yıkama ve silme ile kolay temizlenebilme olanağı sağlamalıdır.

5.   İyi kavrama ve sıyırma sağlayan ergonomik tasarıma sahip olmalıdır.

6.   Kendinden merkezli silindir sistemi ile hortumu sabit tutabilmelidir.

T.C..

SAĞLIK BAKANLIĞI

-     SURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

6-     Cihaz kurama teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasma girmeyecek ve cihaza müdahalede b ulu nmayacakt ir.

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızamn kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızamn kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızamn yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın arızasmın 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

8-     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek: en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyîa geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

|Q-Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızamn 3(üç)'ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamaza sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle’ yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızamn meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

11 - Cihaza yapılacak her türlü müdahaledeH:sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafındsû teknik rapor düzenlenerek I(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir. '#• u t

• îzşgi: * 4jv

12-  Cihazın periyodik bakımları garariti^resmce, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

13-   Cihaz için ayrıntılı hakim programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikaİ Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir:

® Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,

® Yedek malzeme üstesi,

® Koruyucu bakım aralıkları,

® Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaralan.

® Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

14-   Yukarıda  sayılan garanti hükümleri, yedek parça temim ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15-   Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.