Tıbbi Cihaz

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

VİDEO ENDOSKOPİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

I’EDİATIUK VİDKO ENDOSKOPİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem Muhteviyatı:

A.    1 üdci 1 İd Video Proscsör Cihazı vc Soğuk Jşık Kaynağı

15.    1 adcı PcdiaırikVidco'Gastroskopi Cihazı

C. i adet PediatrıkVıdco Kolonoskopi Cihazı

İ).    1 adet l:ndoskopi Taşıyıcı arabası

K. 1 adet Bilgisayarlı görüntü aktarım ve arşivleme sistemi

l’    1 adcı: Reııkü 110 LCD Monitör

2 ador V.ndoskop Yıkama ve Dezenfeksİyon Cihazı

Di) ViJ,o Pnnvs.sor Cilıa/ı Vc Soğuk İşık Kaynağı Teknik Şartnamesi (1 Adet)

ı V!a> proce^oı cihazı COJ.OK CCD chip teknolojisi görüntüleme sistemine sahip

. i- Mir

2.    V:t:eo p:occssor cihazı ve soğuk ışık kaynağı ayrı ayrı veya tek bir ünite halinde tiı,'.elidir

.*. Icküfcdıicn cihaz endosonografi cihazları ile de uyumlu çaJışabil mel idir

4.  V ıdoo proscsör cihazının tüm düğmeleri dokunmatik veya manuel olmalıdır .c C'ihn/ın aydınlat ıası 300vattxenon lamba ile yapılmalıdır

?*. Soğuk ışık kaynağında kullanılan Xcnon lambanın sürekli kullanımda ömrü, cn az 500 n; <.'ıiMÎıdır 500 saati dolduraınayan firmalar 500 saaıi dolduracak yedek lamba .cr.vicİKİ.r Lamba ömrü cihazın ön panelinden izlcnebilmelidır

V. Video Processoı cya soğuk ışık kaynağı şüpheli veya kanserli bölgenin erken teşhisinde Luilamlobılcn endoskopik inceleme yapılacak dokunun mukozal morfolojisinin

•  Mumlanmasında kullanılabilen; NBI ‘Narrov/Bandfrnaging’ veya FİCE veya I- Scou özeli i Merinden en az birine sahip olmalıdır, özellikler real lime olarak kullanılabilmeli V ı IcoPıoeessorHÎ) veya IfD+ özellikte olmalıdır ‘r (i"'unıi! ne ılığı ayarianabilmclidir > v > !<fik Lıvnağmds yedek lamba bulunmalıdır

i ■>.   ;ırov.essorde en az İ adet RGB vc cn az i adet Y/C çıkışı bulunacaktır

i i. ( ,ha/ ^elıır elektriğinde çalışabilme özelliğinde olmalı, Çalışma frekansı 50/60 Hz, salama voluıp AC 220-240Volt aralığında olmalı, voltaj dalgalanması (±) 10 olmalıdır i 2. k ıluızın on panelinde irts seçme veya avc-peakdügmcsi bulunmalıdır

î.6. ©AĞLIK ©AKANLIÖİ S.B.Ü. Bursa Yüksek ihtisas E.A.H. Prof. Dr. Betül ORHAN ER

rionık Saâ.ve Hast.Eâıtim.Seçumlusu

r c 5.B. Yüksek İhtisas Eğtv*,

Doç.Dr. Kaan

Çocuk Gkstroe«J| _

_ D|p. No:95600204

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

13.   Video prosesör, cihaza özel klavyesi ile Videoendoskoplar üzerİRdc bulunan en az 2 adet uzaktan kumanda tuşu bulunmalıdır, fonksiyon tuşu ile görüntü dondurma vs işlemler yapabilmelidir

14.  Soğuk ışık kaynağının aydınlatma sisteminin soğutması basınçlı hava ile yapılmalıdır

15.   Soğuk ışık kaynağının, dokudan fazla uzaklaşması veya yakınlaşması halinde ışık saklenm otomatik olarak ayarlayabilme (artırıp azaltına)özelligi olmalıdır

B.                                                      PcdintrikVideo Gaslroskop Cihazı Teknik Şartnamesi (1 Adet)

ı. Vidcogastroskop cihazı teşhis vc tedavi amaçlı kullanıma uygun olmalıdır

2. Videogasiroskopuıı saha görüş açısı cn az 140 derece olmalıdır

.V Vıdeogastmskopun saha görüş derinliği cn az 4-100 mm arasında olmalıdır

a.  Kİcogastroskopun saha görüş yönü önden görüşlü olmalıdır

5.  Vidcogastroskopuninsertion tüp dış çapı en fazla9 mm olmalıdır.

r>.    Vidcogastroskopundistal dış çapı en fazla9 mm olmalıdır

7.   Vidcogastroskopuıı çalışma kanalı iç çapı cn az 2.8 mm olmalıdır.

8.   Videogastıoskopun faydalı çalışma uzunluğu en az ] 100 mm olmahdır.

*). Vuleognstroskopun ucunun bükiılebilıne kapasitesi en az ;yukarı 210 derece ,aşağı 90 dcıvce , sağa 100 dcrccc,so!a 100 derecc olmalıdır

lü.C’ıhazın tamamı su geçirmez bir yapıda olup komple dczenfcksıyon sıvısına batırıiabilir ...uda olmalıdır

] i. Vidcogastroskopuıı lıava/su ve aspirasyon düğmeleri yıprandığı zaman değiştirilebilir nitelikte plastik malzemeden yapılmış olmalıdır

12. Video gaslroskop ile birlikle standart selindeki malzemeler verilmelidir. Her bir gastroskopi cihazıyla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.

( ı adeO Biyopsi Forccpsi (1 Adet) Ağızlık (otoklavlanabilir)

{2 adcı) Kanal temizleme fırçası [2 adet) Kanal temizleme adaptörü [2 adet) Dısposablc Biyopsi Kapağı [2 adel) Su geçirmez konektör kapağı

C’.Pcdiatrik Video Kolonoskop Cihazı Teknik Şartnamesi (1 Adet)

1.  Yidcokolonoskop cihadı teşhis vc tedavi amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

2.   Vidcokolonoskopun saha görüş açısı en az 140 derece olmalıdır

3.   Vidcokolonoskopun saha görüş derinliğien az 3-100 mm arasında olmalıdır

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

4.   Yidcokolonoskopun saha görüş yönü önden görüşlü olmalıdır

5.   Vûlcokolonoskopunıııscrtion tüp dış çapı en fazla! 1,5 mm olmalıdır (>. Vıdcokolonoskopundistal dış çapı cn fazla 11,5 mm olmalıdır

7.   Yidcokolonoskopun çalışma kanalı iç çapı en az 3.2 mm olmalıdır.

8.   Vidcokolonoskopun faydalı çalışma uzunluğu en az 1.690 mm olmalıdır

9.   Vidcokolonoskopun ucunun bükülebilmc kapasitesi cn az ; yukarı 180 derece,aşağı 180 dcrccc , sağa 160 dcrccc,sola 160 dcrccc olmalıdır

10. Cihazın tamamı su geçirmez bir yapıda olup komple dezenfeksiyon sıvısına haiırılabilir durumda olmalıdır

11. Vidcokolonoskopun hava/su vc aspirasyon düğmeleri yıprandığı zaman değiştirilebilir nitelikte plastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

12. Video gasiroskop ile birlikte standart setindeki malzemeler verilmelidir. Her bir gastroskopi cihazıyla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.

(*! adcı) Biyopsi I;orccpsi (•! Adet) Ağızlık (otoklavlanabilir) ı: adet) Kanal temizleme fırçası

1 2 adet) Kanal temizleme adaptörü 2 adet; Dısposable Biyopsi Kapağı (2 adet) Su geçirme/ konektör kapağı

O. Sistem Taşıyıcı Araba Teknik Şartnamesi (1 Adet)

L Video kndoskopi sisteminin tüm ekipmanlarını kullanım esnasında taşımak ve prosedüre ııvgun yerleştirmek amacıyla Taşıma Arabası verilmelidir

2.   IM.lıf edilen 1 aşıma Arabasında tüm elektrik bağlantı kabloları bir bölümde ^ılutlcnebilmcii vc sistem şehir şebeke akımına tek bir bağlantı kablosu ile bağlanabilir olmalıdır

3.   Taşıyıcı araba ön tekerleri kilitlenebilir özellikte olmalı

4.   Taşıyıcı arabaya ait endoskop asma aparatı görüntüyü engellememeli, Videoproccssor vc Soğuk ışık kaynağı ayn olan sistemleri teklif eden firmaların Sistem taşıyıcı arabasında, ışık kaynağı konektörünün muhafazası için konnektör asacağı olmalıdır

K. Bilgisayarlı Dijital Görüntü Aktarım Sistemi Teknik Şartnamesi (1 Adet)

1. Dijital resim ve video kayıt için ayak pedalına sahip olmalıdır

1. Video çekerken aynı zamanda resim çekilebilir özellikte olmalıdır.

3. Kayıt edilen video kayıtlarını kare-kare izleme ve her kareden resim kayıt edebilme özelliğine sahip olmalıdır

4. Renkli lazer prıntcr olmalı vc yüksek rezolüsyon olan baskı yapmalı

5. I*.n «ty A çekirdekli, cn az 2 Ghz, en az 4 GB ram, en az 1 TB HDD, en az 17” Renkli

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İii Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

K. Renkli JÎD-LCI) Monitör Teknik Şartnamesi (1 Adet)

1.   1 ekliI' edilen video prosesör cihazı ile uyumlu en az 24 inçlikHD - LCD monitör

verilmelidir.

2.   Moııılör en az 1920x 1080Pixel görüntü çözünürlüğünde olmalıdır Cihaz 220 volt şehir akımı ile çalışmalıdır.

4.   Monitör cn az 5 4digital görüntü formatında çalışabilmelidir

5.   Cihaz ılc birlikle bir adet hava kaçak test cihazı vc su tankı verilmelidir.

Fmloskop Yıkama vc Dezenfeksiyon Cihazı Teknik Şartnamesi (2 Adet)

1      ('ihay, marka gözetmeksizin tüm esnek endoskopların dezenfeksiyonuna uygun olmalıdır

2      Cihaz, endoskopı cihazları için kullanılmakta olan sıvı dezenfektanların (Köpürmeyen dezenfektanlar) tümünün kullanımına uygun olmalıdır

Cı hazin, dezenfeksiyon işlemini yapmak üzere, ayarlarının yetkili kullanıcı tarafından yapılıp kayıt altına alınabildiğiçok sayıda otomatik yıkama programı bulunmalıdır

i.      Program ayarlarının dışarıdan bir müdahale ile bozulmaması için ayarların yapıldığı sayfa şifre ile koruma altına alınmalıdır.

S Cihaz, dezenfeksiyon işlemini otomatik program haricinde istenildiğinde tek tek yapabilecek şekilde “manucP olarak da gerçekleştirebilecek özellikte olmalıdır (). Cihazın kullanıcı paneli ve yazılımı Türkçe olmalıdır. Cihaz, Türkçe kullanım kılavuzu ile birlikle verilmelidir.

? ('ihaz üzerinde bulunan tüm uyarı işaretleri ve cihaz yazılımındaki yönlendirme ve uyarılar 'Kürkçe olmalıdır S Kullanıcı girişi ekranı kullanıcıya basma hissi veren (domc) butonlu olmalıdır ^ Kullanıcı giriş ekranı üzerinde, ayarlanılan programlara hızlı ulaşım için program kı say ol bu tonları bulunmalıdır.

Ki. Kullanıcı giriş ekranım yıkama esnasında vc sonrasında su sıçramalarından korumak için ekran üstünde açı Iı r-kapanır şekilde şeffaf bir koruyucu plastik kapak olmalıdır ı I Yıkama haznesi, esnek endoskopların cihaz evyesine yerleştirildiğinde fazla bükülmeden dolayı oluşabilecek zararlara maruz kalmaması için minimum 330 mm çap mel a bir daire oluşturacak şekilde evyeye yerleştirilebilecek dizayna sahip olmalıdır

12      Dezenfeksiyon esnasında sıvının evye dışına^ sıçramaması için evye ve üst kapak

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

arasında sızdırmaklık contası olmalıdır.

13.  Cihaz, cndoskoplarımn dezenfcksiyonu için kullanmış olduğu dezenfektan ve solüsyonları hem endoskopîann kana! bağlantılarından hem de cndoskopların yerleştirildiği yıkama haznesinin dış kısımlarından sirküle ederek dezenfeksiyon işlemi yapıntılıdır

. 1 Oha/., cndoskopların kanal bağlantıları için cn az 4 adet hızlı sökülüp takılabilen bağlantıya, cndoskopuıı dış yüzeyini temizlemek üzere de cn az 3 adet nozzlesistcminc sahip olmalıdır

li Cihaz, esnek cndoskopların kaçak testini yapacak kaçak test programına sahip olmalıdır Kaçak Test bağlantı konnektörü hazne içinde olmalıdır

I(d. Cihazın ön kısmında yıkama ve dezenfeksiyon işlemi için kullanılan solüsyon depolarını (dezenfektan, deterjan, alkol) manucl olarak boşaltmaya yarayan 5 adet tahliye çıkışı bulunmalıdır

17. Cihaz, cndoskopların içini hava vc alkol vererek kurutma işlemi yapabilmelidir. Kurulma işlemi sırasında cihazın sterilizasyonunu bozmamak için verilen hava doğrudan kompresörden gelmemeli, EN 15883 standardına uygun olarak HEPA filtreden geçerek endoskop kanallarına verilmelidir Bu durum muayene sırasında gösterilerek kanıtlanmalıdır

İS Cihazın üst kapağı işlem sırasında EN 15883 standardına göre kilit mekanizmasına sahip olmalı vc bu kapak işlem sırasında doğrudan açılamayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır

19  Cihaz, endoskobun zarar görmemesi için, şehir suyunu 1 ve 5 mikron 2 ana filtreden

geçirmelidir

20  Cihazın dezenfektan vc su tanklarının kapasitesi minimum 15 litre olmalıdır

_i Cihazın ön kısmında, dezenfektan depo seviyelerini gösteren depo gösterge etiketleri bulunmalıdır

22 Cihaz, kullandığı suyu otomatik olarak atık su kanalına alabilmelidir.

2^ Cihazın montaj yerinde sabit durabilmesi için cn az iki tekerleğinde kilitlenebiİme mekanizması bulunmalıdır

-M Cihazda kullanılan konsantredezenfektan, deterjan vc alkol girişleri, solüsyonların yanlışlıkla farklı depolara konulmasını önlemek amacıyla farklı renkler ile işaretlenmiş ve etiketlenmiş olmalıdır

2r. Konsatrede/.enfcktan, alkol vc deterjan solüsyon girişleri kontamine alan içinde

o! ı m ri nı;ı I id ı r

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneler: Birliği Genel Sekreterliği

2<ı. Cihaz,220- 230 Voli vc 50 Hz şebeke gcrıliminde çalışabilmclidir

*        * Cihaz, herhangi bu elektrik kaçağına karşı kaçak akım koruma devresi ile koruma altına alınmış olmalıdır

2S ('ihaz, yüksek riskli gruplar ve normal riskli gruplar için ayrı dezenfektanları kullanmalı

vc bunların birbirlerine karışmaması için farklı depolarda depolamalıdır

29. Cihazda, tek kullanımlık dezenfeksiyon kimyasalı kullanmak için dozaj pompası

bulunmalı vc bu dozaj pompası sayesinde istenilen ölçüde dezenfektan tam otomatik

olarak kullanılabilmelidir.

30 Cihazda, ısleğc bağlı olarak süreli dezenfeksiyon kimyasalı kullanılabilmelidir

31.   Cihaz, ickcndoskop veya kolonoskop vb. yıkayabilme özelliğine sahip olmalıdır.

2 Cihazın kendi kendini dezenfekte eden bir SelfDezenfeksiyon programı olmalıdır

Cihazın 24 saat veya daha fazla kullanılmadığı durumlarda ilk kullanım öncesi kullanarak evye temizliği yapabileceği birHvye Dezenfeksiyon Programı bulunmalıdır

T.C,

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Ycnidoğan Video Gastroskop Cihazı Teknik Şartnamesi

Sistemin Genel Tarifi. Sistem gastroskopik uygulama gereken vakalarda teşhis ve tedavi amaçlı uygulanacaktır.

1.    Video gasiroskop cihazı teşhis ve tedavi amaçlı kullanıma uygun olup, teklif edilen video proccssor vc soğuk ışık kaynağı ile uyumlu çalışmalıdır ve HD olmalıdır.

2.    Vıdco gastroskopun saha görüş açısı en az 140° derece olmalıdır

3.    Video gastroskopun saha görüş derinliği en az 5-100 mm arasında olmalıdır 4 Video gastroskopun saha görüş yönü önden görüşlü olmalıdır.

5.    Video gastroskopun inseıtion tüp dış çapı en fazla 5,5 mm. olmalıdır, ö. Video gastroskopun çalışma kanalı iç çapı cn az 2,8 mm. olmalıdır.

7.    Video gastroskopun faydalı çalışma uzunluğu en az 1030 mm. olmalıdır 8 Video gastroskopun ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı en az 210 derece, aşağı en az 90 derccc, sağa en az 100 derece, sola en az 100 derece olmalıdır.

9.    Cihazın tamamı su geçirmez bir yapıda olup komple dezenfeksiyon sıvısına bastırılabilir özellikte olmalıdır.

10. Video gastroskopun hava/su vc aspirasyon düğmeleri yıprandığı zaman değiştirilebilir nitelikte plastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

I  1. Video gastroskop ile birlikte standart setindeki malzemeler verilmelidir.

32. J 1er bir gasiroskopi cihazıyla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.

II     adet) Biyopsi Forcepsi

(4 Adet) Ağızlık (otoklavlanabilir)

H adet) Kanal temizleme fırçası (2 adet) Kanal temizleme adaptörü (2 adet) Dısposable Biyopsi Kapağı (2 a del) Su geçirmez konektör kapağı

TIBBİ CİHAZ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İSTENEN BELGELER:

1.1. Her cihaz ile birlikte, Türkçe olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgilerimiçeren(cihazın teknik kılavuz ve kullanıcı kılavuzları) birer set teknik doküman ve Türkçe l(bir) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği takdirde cihazların muayene ve kabulü yapılmayarak teslim alınmayacaktır.

1.2. Teklif edilecek cihazın marka ve modeli belirtilerek teknik şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelerini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, yüklenici firma yetkilisinin imzası ve yüklenici firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs ve ya katalogların hangi sayfasında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Bu maddede belirtilen koşullara uymayan teklifler değerlendirilmeyecek ve ihale dışı bırakılacaktır.

Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı sunulacak ve demonstrasyonda bu hükümler gösterilecektir. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.

1.3. Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazlann dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1.4. Belge  değerlendirmesi sonucunda eksik belgesi bulunmayan ve en düşük fiyat veren istekli firmadan başlamak üzere, teklif edilen cihazın teknik şartnamedeki hükümleri karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi amacıyla ihale komisyonunun istemesi durumundaücret talep etmeksizin demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyon, idarenin göstereceği yerde ve ihale komisyonunca en düşük fiyat avantajına göre firmalar sıralanarak, demoya katılacak firmalara demo tarih ve saatleri bildirilecektir.

1.5. Cihazlara   ait servis manuelleri ve kullanım klavuzları PDF ilgili hastanenin Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

2.    MONTAJ:

2.1. Yüklenici   firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.2. Yüklenici   firma, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

2.3. Yüklenici   firma, tüm emniyet tedbirlerini almakla mükellef olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan sorumludur.

3. DENETİM ve MUAYENE:

S

3.1.                                        Cihazların  kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

3.2.                         Kabul     ve muayene sırasında firmalardan cihazların teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

4. GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

4.1.Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretiz yapılacaktır.

4.2.                                   Mevzuata  uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 15’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3.                                    Mevzuata  uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında parça hariç her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.

4.4.                           Garanti     süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down~time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine ekleıimesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

4.5.                                 İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile birlikte verilen yedek parça ve / veya aksesuarlar dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça(kurulum sırasında cihazla birlikte verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında

A yi£7,“dek PfÇai1St“İnde binilmeyen ve daha sonra ciha*» çalışması için ihtiyaç duyulan tüm                tarafmdan ücretsiz/ bedelsi^^^ılanmak.zonmdad,!^

vZ_______                                                          .»«evr ,.»nsA* Ne'*                      .                         /

UYSAI

(al Tekni’-er

Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.6. Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4.7. Cihazla birlikte alınan yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyutıca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte hastane idaresine teslim edilecektir.

4.8. Cihaza ait program veya onarım işlemlerine girmek için şifrelendirme varsa belirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

4.9. Cihazm teknik dokümanları, arıza kodlan ve anlamları liste halinde Türkçe olarak verecektir.

4.10.    Cihazın tüm parçalan kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

4.11.    Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

4.12.    Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, anzamn kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda anzamn kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin anzamn yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın arızasınm 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde (yedek parçalar dahil) yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

4.13.    Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 5 (beş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 5 (beş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

4.14.    Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

4.15.    Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları Aismda vııkcmdc,                                            „ suresi içinde kalmak kayd.ile, bir y,l içerisinde; aynı anzanm f f , ,

belirlenen garanti süresi içerisinde farklı anzalann toplamının 8(sekizVden fi, ^ ? tekrar,an«ıası veya ! “, yarar|anamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda wiH -° ^S1Vebuarızalarm yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yükl^ '01^ °lhaZI degi?tirmekle geldiği unıte veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.      yüklenici, sadece arızanın meydana

!*'

.veArşJsl.                                                      Li%ıc£-'^ OM*.

4.16.    Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek l(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

4.17.    Cihazın periyodik bakımları garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasmda yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

4.18.    Cihaz için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Birim Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

•          Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,

•          Yedek malzeme listesi,

•          Koruyucu bakım aralıkları,

•          Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

U Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

4.19.    Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

4.20.    Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

5.    EĞİTİM:

5.1.                                       Yüklenici  firma cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafmdan idarenin belirleyeceği tüm kullanıcılara en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecektir. Ayrıca garanti süreci boyunca idarenin talep etmesi durumunda en az 1 gün süreyle 2 defaya mahsus eğitim verilecektir. Eğitime ait tüm giderler satıcı firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

5.2.                                   Yüklenici   firma eğitimin hemen sonrasında eğitim verdiği kullanıcıların tek başlarına cihazı sağlıklı biı"| şekilde kullanabilmelerini test etmek için her bir kullanıcı için en az 1 defa test uygulaması yanmalıdır.

5.3.                                   Yüklenici   firma cihazların bakımı, olası arızalarm giderilebilmesi, kalibrasyonu ve her türlü yazılım çökmelerine ilişkin eğitilmiş personeli tarafmdan idarenin belirleyeceği teknik birim personellerine en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecek ve bunu sertifikalandıracaktır.

5.4.                                    Yüklenici   firma cihaz ile ilgili Türkçe eğitim dökümam hazırlamalıdır. Eğitim dokümanı içeriği sistemin genel tanımım, kıülamm kılavuzunu, çıkabilecek olası arızalan ve bu arızalarm çözüm önerilerini, periyodik bakımlarının nasıl yapıldığı bilgilerini içermelidir. Firma, eğitim içeriğine operatörler için gerekli ve uygun gördüğü daha başka konulan da ekleyebilir. Yüklenici firma eğitim dokümanını yazılı veya CD ortamında eğitim verdiği kullanıcılara eğitim başlangıcında temin edecektir.

-J2-

MERKEZİ FETAL MONİTÖRİZASYON SİSTEMÎ VE ANTEPARTUM FETAL

MONİTÖR

NST,KARDİOTOKOGRAF,STAND TİPİFETAL MÖNİTÖR/NST CİHAZI

253-03-05-241000912

1.     Merkezi izleme ünitesi kendisine bağlı tüm fetal monitörlerle kablolu ve kablosuz (wireless) olarak haberleşmelidir.

2.     Ağ iletişiminden kaynaklanan geçikme ihmal edilecektir.

3.     Sisteme en az 16 fetal monitör bağlanabilmeli ve sunucuya eş zamanlı veri transferi yapabilmelidir.

4.     Sistem en az 16 fetal monitörden gelen verileri aynı ekranda, aynı anda, gerçek zamanlı olarak gösterecektir.

5.     İstenirse tek bir yataktan gelen verileri tüm ekranda gösterecektir.

6.     Sistem tarafmdan toplanan veriler otomatik olarak kaydedilip istenildiği zaman tekrar ulaşılabilecektir.

7.     Sistem yüksek fetal kalp atımı,düşük fetal kalp atımı,sinyal kaybı, akselerasyon , deselerasyon , variabilite , basaline durumlarına karşı kullanıcıyı uyaran sesli alarm sistemine sahip olacaktır.Bu uyarının ses hacmi arttıralabilir olmalıdır.

8.     Kullanılan fetal monitörün desteklemesi durumunda ,fetal monitör veya anne tarafmdan işaretlenmiş fetal hareketler sistem tarafından izlenen traseler üzerinde de işaretlenecektir.

9.      Alarm sistemini her bir fetal monitöre göre ayrı ayrı konfigüre etmek mümkün olacaktır.

10.  Sisteme giriş , çıkış, yeni hasta kaydı, rapor yazılması gibi işlemler kolay ve hızlı yapılacaktır.

11.  Sistem istenildiğinde HL7 protokolüne sahip olacaktır.Bu protokol ile hasta bilgileri hastane bilgi sisteminden merkezi monitör sistemine aktarılacaktır.

12.  Sistemin kurulacağı server yüklenicinin orijinal ürünü olacaktır ve içerisinde tüm gerekli yazılımlar Orijinal lisansları ile birlikte yüklü olarak teslim edilecektir.

13.  Sistem ile birlikte en az 19" LCD monitör,network switch,klavye ve mouse verilecektir.

14.  Sistem ile birlikte 1 adet lazer yazıcı verilecektir.

15.  Merkezi sistem ile birlikte 13 adet antepartum fetal monitör cihazı alınacaktır.Antepartum fetal monitör cihazının özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır;

•          Teklif edilen cihaz ultrason tranduser ile fetal kalp atım hızını, Toco transduser ile de uterin aktiviteyi ölçüp ,nümerik olarak ekranda görüntülemelidir.

•          Teklif edilen cihaz ekstemal fetal monitorizasyon ölçümlerinde muayenehane,klinik ve hastane ortamında gebelik ve doğum esnasında kullanıma elverişli olmalıdır.

•          Teklif edilen cihaz üzerinde standart olarak 4 adet soket bulunmalı,istendiğinde sadece ikinci probu satın alınarak ikiz bebek takibi yapılabilmelidir.

•          Teklif edilen cihazla opsiyonel olarak üçüz gebelik ve NIBP takibini yapmak mümkün olamalıdır. Sadece gerekli opsiyon ve aksesuarlar alınarak üçüz gebelik ve NIBP takibi yapılabilmelidir.

•          Teklif edilen cihaz ileride istendiğinde fetal merkezi sisteme bağlanmalıdır.

•          Teklif edilen cihaz 6.5” renkli TFT ekrana sahip olmalıdır.Ekran ayarlanabilir olmalı ve taşıma esnasında ekranı tamamen geriye yaslamak veya açılandırmak mümkün olmalıdır.

•          Kağıt bitmesi gibi durumlarda gerçek zamanlı basılamayan traseleri daha sonradan son 3 saatlik çıktısını almak mümkün olmalıdır.

•          Teklif edilen cihazda standart olarak bulunan Fetal Movement Profile özelliği ile antepartum uygulama esnasında büyük fetal vücut hareketleri otomatik olarak algılanmalı ve kağıt üzerine kaydedilmelidir.

•          Teklif edilen cihaz üzerinde taşıma kolu olmalı,cihaz gerektiğinde bir hastadan diğerine kolayca taşınabilmelir.

•          Teklif edilen cihaz da demo modu bulunmalı,cihazın özellikleri harici bir cihaza gerek duyulmadan kolaylıkla öğrenilmelidir.

•          Cihazın üzerinde batarya bulunmalıdır ve bu batarya ile cihaz en az 3 saat çalışabilmelidir.

•          Cihazda maternal pulse Ölçümü standart olmalıdır.

•          Cihaza opsiyonel olarak NST (non-stres test) özelliği eklenebilmeli ve belirli süre içerisinde meydana gelen accelerasyon,decelerasyonların sayısı rapor halinde çıktı almabilmelidir.

•          Teklif edilen cihazın tranduserleri yüksek sinyal algılama kapasitesine sahip olmalı,cihaz üzerindeki herhangi bir sokete takıldığında ,cihaz otomatik olarak hangi tranduser olduğunu algılayarak ölçüme başlamalıdır

•          Cihazda kullanılan ultrason tranduserin ultrason frekansı en fazla 1 Mhz,ultrason sinyal aralığı 3,5 uVpp ile 350 uVjap olmalıdır.Toco tranduserin ölçüm aralığı 400 ünite ,sinyal

aralığı ise 0-127 ünite olmalıdır.

•          Cihazda birden fazla tranduser kullanıldığında ,trandus erler üzerinde mevcut mavi tranduser bulucu LED ile hangi tranduserin hangi ölçümü aldığı kolayca belirlenmelidir.

•          Cihazda 3 farklı tipte alarm özelliği olmalı,ayarlanan limitler aşıldığında cihaz;

- Sesli alarm tonu vermeli

-Ekranında alarm mesajı yazılı olarak çıkmalı -Alarm veren ölçüm değeri yanıp sönmelidir.

•          TOCO baseline ayarlaması tek tuşla yapılabilmeli,baseline ’ın 0'm altına düşmesi otomatik olarak kompanse edilmelidir.

•          Cihazın entegre termal kaydedicisi bulunmalı,kaydedici hızı isteğe göre 1,2 veya 3 cm /dk olarak ayarlanabilmelidir.

•          Cihazın ekranında sinyal kalite indikatürü görüntülenmeli ve tranduserlerin sinyal kalite algılama seviyesini göstermelidir.

•          Cihazın ekranı emniyet açısından kilitlenebilir özellikte olmalı,kullanıcı harici ekranın değiştirilmesi önlenmelidir.

•          Cihazda opsiyonel olarak ikiz gebelik takibi özelliği mevcutsa ,fetal kalp atımlarının birbiriyle veya anneninki ile karışmasını önlemek amacıyla,cihazda Cross Channel Verification özelliği bulunmalıdır .Aynı kalp atımı birden fazla tranduser tarafından algılandığında ekranda uyarı vermelidir.

•          Hasta monitorizasyonu esnasında ekrana hastanın durumu ile ilgili menüden kısa notlar (hastanın pozisyonu değiştirildi,sol lateral,tocolytic verildi,oxytocin,vaj inal muayene,amniotik sıvı berrak,amniotik sıvı bulanık,allerji durumu,hasta oturuyor,vb....)girmek mümkün olmalıdır ve kağıda işaretlenmelidir.

•          Cihazın entegre veya elektronik klavyesi ile hasta adı-soyadı gibi kimlik bilgileri cihaza girilebilmelidir.îstendiğinde opsiyon olarak cihaza harici klavye ve mouse bağlanabilmelidir.

•          Cihaz ekranında algılanamayan veya ölçüm alınamayan FHR yanında bir indikatör belirlemeli,böylece gereken durumlarda ölü fetüs monitorizasyon riski en aza indirilmelidir.

Cihazlar LAN/RS232 arayüz kartı mevcut olmalıdır.Cihaz LAN/RS232 bağlantısı ile Fetal Merkezi Sisteme ve gerekli güncelllemeler için PC "ye bağlanabilmeli ,RS232 çıkışı ile cihaz fetal merkezi sisteme bağlanabilmelidir.

Cihazlar istenildiğinde kablosuz Toco ve US probu takılabilmelidir.Böylece hasta ve kullanıcı konforu sağlanmalıdır.(Verilecek cihazların 3 adedi bu opsiyon ile teslim edilecektir.)

13   cihaz ile birlikte verilecek toplam parça ve aksesuarlar :

*3 adet kablosuz prob şarj ve bağlantı ünitesi *3 adet kablosuz US probu *3 adet TOCO probu

* 15 adet kablolu US probu

* 10 adet kablolu TOCO probu *39 adet NST kemeri

*65 adet 150 sayfalık nst kağıdı *13 adet usg jeli *13 adet şarj kablosu

* 13 adet kullanma klavuzu

Cihaz imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığında yedek parça temin garantisi olmalıdır.

YÜKSEK DEVİRLİ DRILL SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Teklif edilen sistem aşağıda özellikleri belirtilen parçalardan oluşmalıdır. Sistemde bulunan tüm malzemeler ve sarfları orijinal olmalı, verilen garanti tüm sistemi kapsamalıdır.

ENTEGRE İRRİGAÖYONLU GÜÇ KONSOLU

I

1.   Güç konsolu üzerinde aynı üretici firma tarafmdan üretilmiş yüksek devirli tur motorlan ve nükleotomi. setini çalıştırabilir özellikte girişler bulunmalıdır.

2.    Güç konsolu ^zerinden irigasyon akış hızı, shaver hızı, kesim modu ve bıçak pozisyonu, döftüş hızı dokurimatik olarak ayarlanabilmelidir.

* 3.’* Güç konsolu dokunmatik olmalı, LCD ekrana sahip olmalıdır.Yapılan tüm aktiviteler ve tüm çalışma değerleri konsol üzerinde görülebilmelidir.

4.    Konsol yazılımında el aletlerinin takılması ve kullanıtmasnle ilgili yardım menüsü bulunmalıdır.

5.    Güç konsolu fibrinde 2 adet irigasyon pompası bulunmalı, bu pompalardan biri yüksek devirli drill sistemi ile diğeri ise gerektiğinde beyin cerrahisi amaçlı nükleotomi seti ile kullanılabilir olmalıdır. -

6.    Sistem irigas^mu içfn irigasyon tubing seti bulunmalı, tubing set direk olarak el aletine takılabilmelidir.                                 1

7.    Opsiyonel olarak disposable irigasyon kumandası bulunmalı, bu kumanda ile steril alanda irigasyon hızı 'ayariahabilmelidir.

8.    Sistemin aktif bir şekilde çalışabilmesi için dokunmatik güç konsoluna takılan çok foksiyonlu ayak pedalı bulunmalıdır.

.... ö' ' ' . ■ ’

ENTEGRE İRRİGASYONLU GÜÇ KONSOLUMA UYUMLU ÇOK FONKSİYONLU c                                              AYAK PEDALI

1.   Ayak pedalrüzerinden kesim hızı progresif olarak ayarlanabilmedir.

2.   Ayak pedalı üzerinden dönüş yönü değiştirilebilmelidir.

3.   Ayak pedalı .‘üzerinde motor ve shaverl dönüşümlü olarak, kullanabilmek için buton bulunmalı, bu butona basınca sistemin hangi moda geçtiği LCD ekran üzerinde görülebilmek sistem tüm -ayarlamaları otomatik olarak yapabilmelidir.

YÜKSEK DEVİRLİ MOTOR ELCEĞİ

1-   Motor elceği hiçbir anahtar gerektirmeksizin kordona düz olarak takılıp çıkarılabilmeli, etilen oksit ve buhar otoklavında steril edilebilmelidir.

2-   Yüksek devirli motor elceği vibrasyonsuz çalışmalı ve hafif olmalıdır. Elcek çalışma sırasında cerrahın elini rahatsız edecek ısı derecelerine ulaşmamalıdır. Ses seviyesi 60 desibelden çok olmamalıdır. Motor elceği yüksek tork gücüne sahip olmalı, dönüş hızı 200-75.000 rpm arasında progresif olarak ayarlanabilmelidir.

3-   Elcek, aynı üretici tarafından üretilmiş olan tüm ataçman ve uçlaria birebir uyumlu olmalı, takılıp sökülmesi ve kullanılması için aynca bir ara adaptöre ve enstrümana ihtiyaç duymamalıdır.

4-   Motor elceği istenildiğinde shaver sistemi ile kombine bir şekilde ve buna ait irigasyonlu düzenekle kullanılabilmelidir.

5-   Bütün ataçmanlar hiçbir yardımcı enstrüman gerektirmeksizin, motora takılarak 200- 75.000 rpm arasında istenilen devirde sabitlenerek çşlışabilmelidir. Minimum devir 200 rpm, maksimum devir 75.000 rpm olmalı, sistem bu devirler arasında istenilen devirde çalıştırılmalıdır.

6-   0ceğe gerektiğinde takımak üzere değişik .uygulamalarda kullanılmak üzere düz, açılı, uzun, kısa, ince, kaljn ataçmanlar, kontra açılı ataçman, Mikro-teleskoping sistem ataçmanı ve pipleri, perforatör ataçmanı, ve jacobs etmek .bulunmalıdır. Elcek île her türlü kemik, bio-materyal, bio-plastik, vitalium ve titanyum metaller ile metal alaşlmlan üserjnde çalışabilecek özelliklere sahip olmalıdır.

. * . r ■ . ^ '* . . i -

r -i ’

ENTEGRE İRRİGAŞYONLU GÜÇ KONSOLUNA UYUMLU YÜKSEK DEVİRLİ ATAÇMAN

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Teklif edilen bütün, ataçmanlara uçlar anahtarşız ve yardımcı enstrümansız kolaylıkla takılıp sökülebilmelidir. Bu ataçmanlar motora takılarak 200-75.000 rpm arasında istenilen devirde sabitlenerek çahşabilmelidir. Teklif edilecek sistemin uç ve ataçman yelpazesi geniş olmalıdır. İsteğe göre yeni ataçmanlar sisteme ilave edilebilmelidir. Sistem ile gerektiğinde kraniotomi, foraminotomi, anterior ve posterior füzyon, clovvard girişimleri, vertebra cerrahisi, metal kesimi gibi uygulamalar yapılabilmelidir. Ayrıca üniverşal tel, çivi ve drilleri kullanabilecek ataçmanı olmalıdır.

2-   Teklif edilen ataçmanlann ameliyathanemizde bulunan yüksek devirli motor sistemine ve uçlara bağlantısı kolayca yapılabilmelidir. Teklif edilen ataçman sistemi kombinasyonunda geretaiğinde drill motoruna takılabilmeli, değişik uygulamalarda kullanılmak üzere düz, açılı, uzun, kısa, ince, kalın ataçmanlar, kontra açılı ataçman, Mikro-teleskoping sistem ataçmanı ve tüpleri, perforatör ataçmanı, kemik mikseri ve jacobs chuck bulunmalıdır. Sistem her türlü kemik, bio-materyal, bio-plastik, vitalium ve titanyum metaller ile metal alaşımları üzerinde çalışabilecek özelliklere sahip olmalıdır.

3-    Ürün portföyünde uzunluğu ayarlanabilir düz ve açılı ataçmanlar bwunr

’ . / J

tttkfiuRa Yüksek İhtisos EŞit.veArç.Hfct. Prof.Dr.yiisuf TUZUN

EĞİTİM GÖREVIİSİ Tescil. No:34901

4-    Beyin ve sinir cerrahisinde kullanılmak üzere mikroskopik ve endoskopik ataçmanlarla kemik kesici ataçmanın varlığı belgelenmelidir.

5-    Sistemde bulunan tüm ataçmanlar hem havalı sistem ile ve hem de elektrikli sistemle birebir uyumlu olmalıdır.Kraniotomi yapılan uçla aynı zamanda sütur deliği açılabilmelidlr.

6-    Üretimde irrigasyon kanallı transnazal uçlar, esnek transenoidal uçlan ve eğri transnazal uçlar bulunmalı, istenildiğinde temin edilemelidir.

7-   Teklif edilen ataçmanların üzerinde rakam, harf ve renk kodu, drillerin üzerinde ise hangi ataçman ile kullanıldığını belirten rakam kodu, ucun tipini belirten harf kodu ve çapını belirten kod numarası yazılı olmalıdır. Ayrıca teklif edilecek ataçmanlarla kullanılacak uçlann steril paketleri üzerinde hangi ataçmanla kullanıldığını belirten renk kodu bulunmalıdır.

8-   Teklif edilen ataçmanlar otoklavda steril edilebilmelidir.

9-    Sistem teklifinde verilecek aksesuar ve parçalar aşağıdaki gibidir:

Entegre irrigasyonlu güç konsolu                                        1 Adet

Yüksek devirli motor elçeği.. —-                                          1 Adet

Motor kab!osu(motordan ayrılabilir Özellikte)                        2 Adet

Çok fonksiyonlu ayak pedalı Yetişkin kraniotom ataçmanı Düz ataçman (9 cm) — Açılı Ataçman (lj/jcm)

1 Teklif edilecek ataçman hastanemiz envanterinde bulunan medtronic mıdas rex legend marka motora tam uyumlu,orjinal ve aynı firma tarafından üretilmiş olmalıdır.İstenildiğinde aynı üreticiye ait havalı motorlar ile de kullanılabilmelidir.

2Teklif edilecek ataçman kraniotomi yapmaya uygun olmalıdır.

3.                     Ataçman  şaftı 2,4 mm olmalı,2,3 mm lik kraniotomi ucunu kullanmaya uygun olmalıdır.

4.             Teklif edilecek ataçmanın şaft çapı2,4 mm olmalıdır.

Ö.Teklif edilecek ataçman kolay uç seçimi sağlamak için ayırtman renge sahip olmalı bu renkürünün orjinal katalogundan uç seçimine yardımcı olmalıdır.

6.             Teklif edilecek ataçmanın motora takılıp sökülmesi kolay olmalı herhangi bir yardımcı enstrüman gerektirmemen ,bu işlem için ataçman üzerinde yol gösterici işaretler bulunmalıdır.ataçman kesinlikle rotasyonel olmamalıdır.

7.                     Ataçman  motora takıldıktan sonra 75 000 rpm e kadar sabitlenerek çalışabilmelidir.

8.                     Ataçman  132-137 derecelerde otoklavda steril edilebilir olmalıdır.

9.                Yedek        parça servis garantisi 10 yıl olmalıdır.

MOTOR ATAÇMANI TEKNİK ŞARTNAMESİ YÜKSEK DEVİRLİ (2)

1.               Teklif edilecek ataçman hastanemiz envanterinde bulunan medtronic mıdas rex legend marka motora tam uyumlu,orjina! ve aynı firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

2.               Teklif edilecek ataçman burr deliği açmak ve kranial, spinai ve servikalde kemik traşlamak,şekil vermek gibi değişik amaçlarda kllanıma uygun olmalıdır.

3.            Burr    deliği açmak için kullanılacak ataçman,açılı olmalıdır ve çalışma uzunluğu 15,9+/-0,2 cm olmalıdır aynı zamanda buataçman ile kullanılacak uç yelpazesi geniş olmalıdır.Diamond,delik açıcı .acorn.kibrit başlı olmak üzere bir çok uç çeşidiyle uyumlu olmalıdır.

4.               Tek!if         edilecek ataçmanın şaft çapı 2,4 mm olmalıdır.

5.               Teklif edilecek ataçman kolay uç seçimi sağlamak için ayırtman renge sahip olmalı bu renlk ürünün orjinal katalogundan uç seçimine yardımcı olmalıdır.

6.               Teklif edilecek ataçmanların çapı 1t50cm (+ - 0,5cm)olmaiıdır.

7.               Teklif edilecek ataçmanın motora takılıp sökülmesi kolay olmalı herhangi bir yardımcı enstrüman gerektirmeme!i,bu işlem için ataçman üzerinde yol gösterici işaretler bulunmalıdır.Ataçman kesinlikle rotasyonel olmamalıdır.

8.                        Ataçman motora takıldıktan sonra 10 000-75 000 rpm arasında sabitlenerek çalışabilmelidir.

9.                        Ataçman         132-137 derecelerde otoklavda steril edilebilir olmalıdır.

10.                  Yedek      parça servis garantisi 10 yıl olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1. GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

1-     Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

2-      Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oram ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım yamanına iki kat süre eklenecektir.

3-      Cihazla birlikte alınan yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4-      Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte hastane idaresine teslim edilecektir.

5-      Cihazın tüm parçalan kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demû" amaçlı olamk kollanılmış cihaz teslim edilmeyecektir. ^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

6-     Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızanın kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızanın yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın anzasmm 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

8-     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. îthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

10- Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızanın 3(üç)'ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızalarm toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu arızalarm cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece anzamn meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

11- Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek 1 (bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

12- Cihazın periyodik bakımları garanti süresince, yüklenici firma tarafmdan düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasmda yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

&