Tıbbi Cihaz

Saym...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

1. Cihaz PC tabanlı olmalı ve cihazın PC sistemi üretici tarafından sağlanmalıdır, tüm yazılım yüklemeleri ve ayarlamalar üretici tarafından yapılmış olmalıdır. Tüm programlar lisanlı olmalıdır. PC özellikleri en az aşağıdaki gibi olmalıdır.

•  En az 23 inç LCD monitor (DVI uyumlu)

•  En az 4 GB RAM

•  En az 1TB dahili HDD

•  DVD VVriter

• Windows 7 işletim sistemi (Pro veya Ultimate)

•  Enaz 2 TB hariciHDD (2 adet)

1.       Cihaz EEG odası dışında, hasta odası, yoğun bakım gibi ünitelerde de kullanılması için taşınabilir olmalıdır. Bunun için cihazın ve aksesuarlarının yerleştirildiği, kolay ve güvenli şekilde taşınmasına imkan sağlayacak özellikte özel tasarlanmış taşıma arabası olacaktır.

2.       Cihazın yazılımı, yazılım koruyucusu (dongle) olmadan çalışabilmelidir. Kaybolma ve zarar görme ihtimaline karşın yazılım koruyucu aparatlar (dongle, usb vb.) ile çalışan sistem kabul edilmeyecektir.

3.       EEG Cihazı amplifierı en az aşağıdaki girişleri içermelidir. Bu sayede opsiyonlar satın alınarak uzun süreli EEG çekimi ve PSG çalışmaları yapılabilmelidir. Belirtilen girişler amplifier üzerinde standart olarak bulunmalıdır.

- 25 Adet EEG girişi

-7 Adet Bipolar (EKG, EMG , EEG, Respirasyon vs.)

-4 Adet DC giriş (uyku sensörleri, CPAP, BIPAP vs.)

-1 Adet Sp02

-1 Adet C02 (mainstream method ile entübe ve nonentübe hasta)

-1 Adet Marker Buton

1.     Analiz sırasında çekimin referansları değiştirilebilmelidir. Örneğin; tüm elektrotları Ale referanslamak, veya Averaj değere referanslamak veya Al o A2 yer değiştirmesi, vs....

2.     EEG amplifier özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

Giriş empedansı : 100 MO

CMRR : 105dB veya daha fazla Örnekleme frekansı : 100,200,500 yada

1000

3.     Hem saat hem de çekim yapılan süre,sürekli olarak çekim ekranında takip edilmelidir.

4.     Çekilen EEG'nin belirli anına gitmeye,yarayan bir özellik olmalı, buraya saat, dakika ve saniye girilerek tam o ana gidilebilmeli, bu sayede özellikle uzun çekimlerde tüm çekimi aramak zorunda kalınmamalıdır.

5.     DVD ROM’a kaydedilen EEG kayıtları başka bir PC'de ek bir yazılım olmaksızın açılabiimeli ve tüm                     inceleme özellikleri (Filtre, Genlik, Montaj, vs.) sağlanmalı post processing çalışmaları yapılabilmelidir.

6 Teklif edilecek cihaz ileride istenildiğinde araştırmaya yönelik donanımsal ve yazılım olarak upgrade edilebilmeli ve gerekli yazılım/donanım alındığında 256 kanala kadar çıkarılabilmelidir.

7.     Teklif edilecek cihazda ekranda dalga tarama formu hızı 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2,5, 10,

15, 20, 30, 60 s/sayfa ve 5 dk/sayfa olarak ayarlanabilmelidir.

8.      Cihazda EEG çekimi yapılırken, çekimi yapılan aynı EEG'i incelemek ve değerlendirmek mümkün olmalıdır. Cihaz günlerce kesintisiz kayıt yapabilmelidir. Kullanıcı tarafından kayıt süresi ayarlanabilmelidir ve bu ayarlanan süre içerisinde kullanıcı tarafından ayarlanan periyotlarda otomatik olarak kayıt yapabilme özelliği mevcut olmalıdır. Cihazla yapılan çekimler doktor odasındaki bilgisayardan da izlenebilmelidir. Yüklenici firma bu bağlantıyı lisanslı orjinal yazılımı ile ücretsiz yapacaktır.

9.      Uyku analizi yapabilmek için; istenildiğinde ileride (opsiyonel) uyku analiz programı satın alınarak ilave edilebilmelidir. Bu programla solunum olayları, vücut pozisyonları uyku basamakları,CPAP basıncı,PLMS, alfa- delta aktivitesi,ve EMG takibi yapılmalıdır.

ıo. EEG amplifıer ve PC bağlantısı USB port üzerinden olmalıdır. Bu sayede veri iletimi ve amplifier'ın enerji gereksinimi tek noktadan sağlanabilmelidir. USB bağlantı için ekstra bir dönüştürücü veya arabirim kullanılmayacaktır. Amplifier herhangi bir notebook PC ile mobil olarak kullanıldığında , enerjiyi notebook bataryasından almalı , yoğun bakım veya ameliyathane gibi elektriksel gürültüsü olan ortamlarda parazitsiz çekim yapabilmelidir. Bundan dolayı ethemet ve benzeri çözümler kabul edilmeyecektir.

11.   Cihazın üreticisi tarafından sağlanan orijinal izolasyon trafosu bulunmalı, şehir şebekesi problemlerinden etkilenmemen, hasta ve cihaz güvenliği sağlanmış olmalı ayrıca artefakt oluşumunun önüne geçilmiş olmalıdır.

12.   Cihazda EEG'nin her frekansının genliğini gösteren, renk kodlu spectral array trend grafiği bulunmalıdır. Bu sayede uzun çekimlerde nöbetler tek bakışta fark edilebilmelidir. Cihazda 3 boyutlu voltaj ve frekans haritalama programı bulunmalı, kafa şekli üzerinde değişik açılardan izlenebilen ayrıca ileriye ve geriye dönük yoğunlukları aynı anda gösterebilen bir program olmalıdır. Ayrıca program frekans analizi yapabilmeli, değişik frekanslara ait yoğunlukları kafa şekli üzerinde gösterebilmelidir.

13.   Elektrot ve hasta cilt yüzeyi arasındaki empedans eşik değeri (2,5,10,20 ve 50 kOhm) olan, amplifier üzerindeki bir düğmeye basılarak ölçülebilmeli, sonuç hem amplifier üzerindeki led'ler ile hemde ekran üzerinden görülebilmelidir.

14.   Cihazda, çekilen EEG çekimin istenen bölümleri kliplenebilmeli ve istenildiğinde sadece bu bölümler arşivlenebilmeli ve yazdırılabilmelidir.

15.   Cihaz, 220Volt 50Hz şehir şebeke cereyanı ile çalışabilmelidir. Adaptör ile çalışan veya çevrilen sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

16.   Üretici firmanın orijinal fotik ünitesi; fotik stimülatörü, flaş lamba ünitesi,haraketli flaş lambası kolundan oluşacak olup bu parçalar birbirinden bağımsız olacaktır. Ayrıca istenilmesi durumunda bu üniteler ayrı ayrı gösterilecek olup, aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.

•          Fotik stimültörü :Ana cihaza bağlanarak stimülasyon modları ve ayarlan ana cihazdan kontrol edilebilen ve ana cihazdan bağımsız ayrı bir ünite olmalıdır.Ana cihazın haricinde fotik stimülatörü üzerinde single stim verebilen, stim tuşu bulunmalıdır. Bu sayede istenildiğinde ana cihaz haricindede single stimülasyon verilebilmelidir.

Flaş Lamba Ünitesi: Fotik stimülatör ünitesine bağlanacaktır.flaş lamba ünitesinde kısa süreli tepkime verebilen Xenon lamba kullanılacaktır. Bundan dolayı xenon dışı lambalar kabul edilmeyecektir. Fotik lambası 1.20 joule veya daha üstü enerjiye sahip olmalıdır.

Hareketli Flaş Lambası Kolu: Flaş lambası kolu orijinal firmanın ürünü olup, yukarı aşağı, sağa,sola hareket eden fonksiyonel bir yapıya sahip olmalıdır.

1.        Cihazla beraber marker butonu (hasta butonu) verilmeli bu sayede hasta veya hasta yakını veya laboratuar görevlisi tarafından gerekli durumlarda EEG çekimine işaret konulabilmelidir.

2.        Cihazla beraber aşağıdaki malzemeler verilmelidir.

1 Adet Laser Yazıcı

1  Adet En az 23" LCD Monitör lAdet Tekerlekli taşıma arabası

24 Adet EEG elektrodu (en az 150 cm uzunluğunda olmalı)

2  Adet Kulak Elektrodu 2 Adet EKG mandalı

2  Adet EKG elektrodu 1 Adet EEG pastası 1 Adet EKGjeli l Adet Marker butonu i Adet Giriş kutusu için stant

1 Adet Tüm sistemi topraklamaya yarayan özel kablo l adet Kamera

3.      İleride istenildiğinde ücreti karşılığı teklif edilecek sisteme nöroloji bilgi yönetim sistemi yazılımı eklenebilmelidir. Bu sistem teklif edilen cihazla entegre olabilmesi için aynı üretici firmanın orjinal yazılımı olmalıdır. Bu yazılım aşağıdaki özellikleri sağlamalıdır.

Hastane Bilgi Yönetim Sistemi ile HL7 aracılığı ile entegre edilebilmelidir Yapılacaklar listesi ve takvim görünümü

1.    Cihaz ; EEG odası dışında, hasta odası ve yoğun bakım ünitesinde de kullanılması için taşınabilir olmalıdır. Bunun için ayrıca bir notebook ve üzerine yerleştirildiği, kolay ve güvenli şekilde taşınmasına imkan sağlayacak özellikte tasarlanmış bir taşıma arabası verilecektir. EEG amplifier'ı verilecek notebook ’a enerji gereksinimini karşılaması ve veri aktarımı yapabilmesi için USB üzerinden bağlanacaktır. Bu sayede yoğun bakım ortamı ve klinikte enerji gereksinimi için ilave güç bağlantısına ihtiyaç kalmamalıdır. Bu yüzden notebook bataryası en az 1 saat süre ile kullanıcının çekim yapmasına imkan tanıyacak yapıda olmalıdır. Hastanın video görüntüsünü alabilmek için vvebcam kamera verilecek olup bu kamera esnek , hareket ettirilebilir bir kol üzerinde verilecek ve mobil amaçla kullanılacak taşıma arabasına monte edilecektir.

2.    Dijital video yazılımı teklif edilecek cihaz ile aynı marka olup üretici firmanın orjinal lisanslı yazılımı olmalıdır. Dijital video yazılımı sayesinde hastaya ait görüntü ve ses ile EEG dalga şekilleri senkronize olarak izlenmeli ve kaydedilebilmelidir.

3.    EEG cihazı ile verilecek olan VVebcam camera yüksek çözünürlük özelliğine ve yüksek zoom özelliğine sahip olmalıdır. Hastaların görüntüleri net şekilde alınabilmelidir.

4.    Çekim esnasında hastanın hareketlerini net şekilde yakalayabilmek için VVebcam camera hareket edebilir özellikte olmalı, VVebcam cameranın hareketini sağlamak için, zoom yapabilmek için ayrı bir kontrol paneli olmalı veya sistem üzerinden kontrol edebileceğimiz özellik bulunmalıdır

1. GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

1-     Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

2-      Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oram ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

3-      Cihazla birlikte alınan yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4-      Cihazla birlikte alınan yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Biyomedikal Depoya teslim edilecektir.

5-      Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

ONAY