Tıbbi Cihaz

1.                    Parçalar    Hamilton Marka Ventilatörlerin tüm modellerinde, pediyatrik ve yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.            Flow    sensör cihaza bağlandığında, Hamilton Medical marka ventilator cihazlarının hastanemizde bulunan tüm modellerinde akış sensör kalibrasyonunu mutlaka geçmelidir.

3.             Teklif  edilen set içerisinde, 1 adet flow sensör ve 1 adet gerekli kalibrasyon adaptörü bulunmalıdır.

4.            Flow   Sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

a.  Flow sensörün içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümleme yapabilmelidir.

b.  Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının) boyu cihazın ölçümleme hassasiyetinin etkilenmemesi için 188 cm den uzun veya kısa olmamalıdır.

c.  Flow sensörün mavi beyaz hortumları flow sensör üzerinden sensöre paralel çıkmalı, böylelikle sensör hortumlarının kıvrılarak arıza veya kalibrasyon ihtiyacı vermesi önlenmelidir.

d.  Flow sensör herhangi bir ilave bağlantı adaptörüne gereksinim duymadan flex tüpe direk bağlanabilmelidir. İlave bir adaptör ölü boşluk hacmini arttıracağı için hasta ventilasyonunu olumsuz yönde etkiler.

e.  Flow sensörün hastaya bakan yüzünde işaret veya uyarı olmalı böylelikle sensörün yanlış kullanımının önüne geçilebilmelidir. Ayrıca flow sensörün membran haznesinin giriş çapları farklı olmalı böylece flow sensörün hasta devresine yanlış(ters) takılma olasılığı ortadan kalkmalıdır.

f.  Flow sensör ölçüm hassasiyeti +/- 25 mİ veya +/-10% olmalıdır.

g. Flow Sensörün rezistansı 1.6 mbar/l/s yi geçmemelidir.

h.  Flow sensör hava yolunda 0 ile 180 l/dakika akış aralığında ölçüm yapabilmelidir. Cihazın spontan solunumlarda akış kapasitesi 180 litre/dakikaya çıkmaktadır dolayısıyla flow sensörün ölçüm aralağı da aynı oranda olmalıdır.

i.  Ürün materyali Latex,DEHP,hayvansal öz ve toksik madde ihtiva etmemelidir, j. Flow Sensör 10-40 C° sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır, k. Teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde sensöre ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır. I. Flow sensör, hastaya bağlanmadan önce kalibre edildiğinden dolayı, geçemediği durumlarda teklif veren firma elemanları cihazın flow sensör ve cihazın akış testlerini(dp flow sensör kalibrasyon ayarı, 20 mİ ve 500 mİ akış testleri, vb.)

yapabilmeli, gerektiğinde bu durum bir demo ile gösterilebilmelidir.

5.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

6.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.