Tıbbi Cihaz Bakım Onarımı

Sayın İLGİLİ FİRMALAR

Bursa İli Orhangazi Devlet Hastanemizin ihtiyacı olan, aşağıda yazılı hizmetin alım işinde esas olmak üzere Fiyat Teklifinizi göndermenizi rica ederim.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Orhangazi Devlet Hastanesi

VERSAMED MARKA İVENT 201 MODEL VENTİLATÖR CİHAZININ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETLERİ (YEDEK PARÇA/MAL ALIMI HARİÇ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İŞİN YERİ: Bursa Orhangazi Devlet Hastanesi

2.    İŞİN SÜRESİ: 01.01.2018-31.12.2018

İŞİN TANIMI: Bursa Orhangazi Devlet Hastanesi muhtelif birimlerinde kullanılan ve aşağıda teknik özellikleri ve bakım kapsamları belirtilen cihazların yıllık periyodik bakım ve onarım işidir.

Bakım Yapılacak Tıbbi Cihazların Periyodik Bakım İçerikleri Versamed marka İvent 201 Model Ventilatör cihazları

Arızalı olsun yada olmasın ; sözleşme süresi içinde 6 aylık periyotlarla 2 dönem cihazın genel bakımları yapılacaktır. Her bir bakımda öncelikli olarak,

Kuru hava basıncı,

Oksijen basıncı Display kol ayarı Modül rack kolu ayarı

Vent enginee fan filtre temizliği ve kontrolü Display uııit fan filtre temizliği ve kontrolü Exhalation valve assembly kontrolü Gas inlet fılter(02-Air)kontrolü Batarya testi

Servis kalibrasyonu ve testlerinin yapılması User kalibrasyonlarının yapılması Checkout prosedürün tamamlanması Bakını kitlerinin değişimi

4.    ŞARTNAMENİN KAPSAMI:

4.1.  Bakım hizmeti, düzenli koruyucu bakım, tam bakım, kalibrasyon, arıza giderimi (onarım), gerekiyorsa kurumca firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır.

a^bakHiı-onarım hizmetini başka bir firmaya devredemez.

Özgür OSKAY Klinik Mühendislik Sorumlusu

5.  GENEL ONARIM VE PERİYODİK BAKIM KAPSAMI:

5.1.  Firma teknik elemanları sözleşme süresi içerisinde, normal mesai saatleri içerisinde (hafta içi 08:00 ile 17:00 arası) üreticinin test prosedürlerine uygun olarak cihazların genel bakımını yapacaktır. Arıza gibi acil durumlar dışında Resmi tatil günlerinde, Cumartesi-Pazar günleri gelinmeyecektir. Mesai saatleri dışında oluşacak arızalarda hastane takdir hakkını kullanıp firmayı sonraki günün mesai başlangıcında çağırabilir. Bunu yazılı ya da sözlü bildirim ile yapabilir. Firma sonraki iş gününün ilk 2 saatinde arızaya müdahale etmez ise vaktinde gelmemiş sayılır ve durum tutanakla kayıt altına alınarak firmaya cezai işlem uygulanması istenir.

5.2.   Firma, sistemin bakım ve kalibrasyonu için gerekebilecek her türlü aleti kendisi temin edecektir. Kalibratör cihazlarının en son yapılan kalibrasyon zamanı gösteren cihazlara ait sertifika fotokopisini Flastane teknik servisine teslim edeccktir.

5.3.  Firma öncelikle arızalı parçanın onanını yoluna gidecek, eğer parçasının onanını mümkün değilse kurumdan yenisini almasını talep edecektir.

5.4.  Yüklenici firma cihazların arıza durumunda ya da periyodik bakımda değişmesi gereken parçaların listesini ve orijinal teknik şartnamesini hastane idaresine firmaların açık adres yada kaşesini taşıyan servis bakım belgeleriyle birlikte verecek, arızalı parçalar kurum onayı alındıktan sonra değiştirilecektir.

5.5.   Bakım sırasında değiştirilmesi gereken parçaların yerine orijinal parçalar kullanılacaktır. Değişmesi gereken parça ve sarf malzemeler idare tarafından tedarik edilecek, değiştirilen yedek parçaların arızalı olanlarının tamamı hastane teknik servisine tutanakla teslim edilecektir.

5.6.  Bakım ve kontrollerden sonra finna teknisyeni tarafından düzenlenerek imzalanmış üç nüsha SERVİS FORMU ile birlikte ekinde bir suret Test prosedürlerine Uygun TÜRKÇE yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMU” (CHECK - LİST ) şeklinde Hastane Klinik Mühendislik Birimine teslim edecektir. Servis formunun; ikinci sureti hastane teknik komisyonuna ya da Klinik Mühendislik Sorumlusuna teslim edilecektir, üçüncü nüsha firmanın kendisinde kalacak ilk nüshası hak ediş talebi yapılırken faturayla birlikte idareye (muayene kabul birimine) sunulacaktır. Sonradan doldurularak gönderilen servis formları kabul edilmeyecektir.

5.7.  Yüklenici firma teknisyenleri, bakıma ya da arızaya geldiğinde hastane teknik servisi bilgisi dahilinde cihazlara müdahale edecektir.

5.8.  Yüklenici firma yıl içerisinde yapacağı bakımları, kurum tarafından belirlenen yıllık bakım planı tarihlerine uyacak ve belirtilen tarihten 3 (üç) iş günü öncesi kurum teknik servis sorumlusuna gelineceği yönde bilgi vereceklerdir.

5.9.   Hastane idaresi tarafından temin edilen parça ve sarf malzemeler idarenin belirleyeceği tarihte, firma tarafından cihaza ücretsiz takılacaktır.

5.10.  Cihaz arızasının bildirimini takiben, firma en geç şehir içi 2 (iki) saat, şehir dışı 8(sekiz) saat içerisinde arızaya müdahale edecek, yedek parça ihtiyacı olmaması halinde ise en geç 2 (iki) iş günü içerisinde anzayı giderecektir. Onarım belirtilen süre içerisinde tamamlanmadığı takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır.

5.11.  Yüklenici Firma, kurumun yedek parça teminini tamamlamasını takip eden en geç iki iş günü içinde yedek parçaları değiştirecektir, belirtilen süre içerisinde değiştirilmediği takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır

5.12.                                                                                                          Arızalı cihazlar kurum dışına çıkarılmayacak, yerinde tamir edilmesi için gerekli yer kıı  ma tarafından temin edilecektir.

5.13.    Bakım anlaşması kapsamında olan cihazların yer değişikliğinde, demontaj ve montaj işlemleri yüklenici firma gözetiminde yapılacak, artı bir servis ücreti talebinde bulunulmayacaktır.

5.14.   İdarenin bilgisi dahilinde herhangi bir sebeple bakım yapılmayan cihazlar için ücret ödenmeyecektir.

5.15.   Yüklenici tarafından, klinik mühendislik birimi tarafından belirlenen zamanlarda cihaz başına bir tane olmak üzere oksijen sensörü, flow sensörü ve bakım kiti değişimi ücretsiz yapılacaktır. Takılacak olan malzemelerin en az 1 yıl miadı olmalıdır. Sözleşme bitiminde cihaz başına takılmamış olan bahsi geçen malzemeler cn az 1 yıl miadlı olarak klinik mühendislik birimine teslim edilecektir.

5.15.  Bakım anlaşmalı firma kullanıcıya “Kullanıcı Eğitimi” klinik mühendislik birimde çalışan personele “Teknik Servis Müdahale Eğitimi” verecek ve sertifıkalandıracaktır.

5.16.    Firma,bahsi geçen cihazların aktif çalışma süresinin (up-time)” Strateji Geliştirme Bakanlığının 13.07.2012 tarih ve 94 sayılı 2012/30 genelgesinde belirtilen ideal oranda (%95) olması gerekmektedir” ibaresine göre hareket edecektir. Aksi takdirde geçen her süre için bakım süresine iki kat süre eklenecektir.

5.17.  Yüklenici, 7 Haziran 2011 tarihli, 27957 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”nin 23.maddesinde “(2) Kurulum, kalite,kontrol testleri,kalibrasyon veya bakım- onanm gerektiren tıbbi cihazlarda söz konusu işlemler imalatçının öngördüğü şekilde gerçekleştirilir” ibaresine göre bakım,onarım,kalibrasyon faaliyetlerini gerçekleştirecektir.

6.TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER:

6.1.Bakım-onarım yapacak firma, teklif verdiği ilgili cihazları kapsayan tek yetki belgesi veya cihaz grubuna ait özel bakım-onarım eğitim sertifikası sunmalıdır.

6.2.Bakım onarım yapacak firma, TSE 12426 standardı “Yetkili Servisler-Tıbbi Cihazlar için Kurallar” kriterlerine sahip, TSE tarafından verilen “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni sunmalıdır.

6.3.Üretici firmalar için. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı “Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini” sunacaktır.

6.4.Firma teknik servis hizmetinde çalıştıracağı teknik personel isim, unvan listesi ve eğitim sertifikalarını ihale dokümanında sunacak ve aynı zamanda ihale sonucuna göre hastane teknik servisine bakım ve arızada görevlendireceği personelin isim, unvan listesi, diploma veya eğitim sertifikaların fotokopilerini verecektir.

6.5.Firmalar teklif verdikleri cihazların her periyodik bakım döneminde yapacakları işlemlerle ilgili, üretici firmanın Cihaz manuel Test prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMUNU” (CHECK - LIST ) ve yıllık bakım programını teklif dosyasında bulunduracaklardır, gerektiğinde ihale komisyonu örnek koruyucu bakım formlarını Hastane Teknik Servisine incelettirecektir.

6.6.Bakım-onarım hizmetini yapacak olan teknik servis elemanlarının bakım onarım yapacakları cihazları kapsayan yeterli teknik eğitimi aldıklarını ve yetkilendirildiklerine dair belge ve eğitim sertifikalarını sunacaklardır.

6.7.Bakım anlaşmalı Firmalar, arızalı tespit edilen malzemelerin hastane tarafından temini yapılması sırasında her türlü talep için (sarf,yedek veya arızalı parça, yazılım program gibi) fiyat vermek zorundadır .Firmalar parçaları temin edebileceklerine dair taahhütte bulunmalıdır. Teklif ile birlikte bakım onarımında gerekli olabilecek tüm yedek parçaların fiyat listesini, TL cinsinden ihale dosyasına ekleyecektir. Fiyatlar, sözleşme bitimine kadar geçerliliğini' koruyacaktır.(Yurtdışı endeksli parçalar firmanın gerekçe raporlarına göre, fiyatları merîccte bankası döviz kuru üzerinden baz alınacaktır.

İdıis ÇOL^ld J                         Özgür OSKAY        Abdurrahman ARMUT

Müdür Yardımcısı y   Klinik Mühendislik Sorumlusu  Tekni

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Orhangazi Devlet Hastanesi

CAREFUSION MARKA VELA MODEL VENTİLATÖR CİHAZININ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETLERİ (YEDEK PARÇA/MAL ALIMI HARİÇ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İŞİN YERİ: Bursa Orhangazi Devlet Hastanesi

2.    İŞİN SÜRESİ: 01.01.2018-31.12.2018

İŞİN TANIMI: Bursa Orhangazi Devlet Hastanesi muhtelif birimlerinde kullanılan ve aşağıda teknik özellikleri ve bakım kapsamları belirtilen cihazların yıllık periyodik bakım ve onarım işidir.

Bakını Yapılacak Tıbbi Cihazların Periyodik Bakım İçerikleri Carefusıon marka Vela Model Ventilatör cihazları

Arızalı olsun yada olmasın ; sözleşme süresi içinde 6 aylık periyotlarla 2 dönem cihazın genel bakımları yapılacaktır. Her bir bakımda öncelikli olarak,

Kuru hava basıncı,

Oksijen basıncı

Display kol ayarı

Modül rack kolu ayarı

Vent enginee fan filtre temizliği ve kontrolü

Display unit fan filtre temizliği ve kontrolü

Exhalation valve assembly kontrolü

Gas inlet filter(02-Air)kontrolü

Batarya testi

Servis kalibrasyonu ve testlerinin yapılması User kalibrasyonlarının yapılması Checkout prosedürün tamamlanması Bakım kitlerinin değişimi

4.    ŞARTNAMENİN KAPSAMI:

4.1.  Bakım hizmeti, düzenli koruyucu bakım, tam bakım, kalibrasyon, arıza giderimi (onarım), gerekiyorsa kurumca firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır.

4.2.               Firma, bakım-onarım hizmetini başka bir firmaya devredemez.

Idris ÇOL V! üdür Yardımcısı

Özgür OSKAY Klinik Mühendislik Sorumlusu

Abdurrahman ARMUT Teknik Seırvis’Sor.

5. GENEL ONARIM VE PERİYODİK BAKIM KAPSAMI: