İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Tıbbi Cihaz Alımı

İhale No 1809539
Sektör Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 21 Şubat 2019
İhale Tarihi 21 Şubat 2019 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

>

T.C.S.B. SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

Doküman Kodu: İMH. FR.01

İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011 |Revizyon Tarihi: 22.11.2013

Revizyon No: 02 |Sayfa No: 1/1

 

 

MAL ALIMI U HİZMET ALIMI □ YAPIM İŞLERİ □ DANIŞMANLIK HİZMETİ □ İSTEK NO:

 

İstek Yapan Servis Sorumlulü*^ ’ V- .A

J

 

İlgili İdarj Amir

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

: D<*-Üf,fah tV1."', :

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

 

'

S.No

İSTFNİI.EN MAI.7.1;M1Î

Birimi

Miktarı fRakam-Yazıl

Sut Kodu

1

AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ BİVENTRİKÜLER İMPLANTE EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4)

Adet

1 (Bir) Adet

KR1012

2

KALICI ATRİAL ELEKTRODU {AKTİF FİKSASYON)

Adet

1 (Bir) Adet

KR1024

3

KALICI KARDİYOVERTER DEFİBRİLATÖR ELEKTRODU {DF-4)

Adet

1 (Bir) Adet

KR1022

4

KALCll SOL VENTRİKÜL (KORONER SİNÜS) ELEKTRODU

Adet

1 (Bir) Adet

KR1031

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ı-ı ■.jın.u'arm

 

 

 

 

Hasta. :

 

 

 

 

 

 

 

 

Devam, ekli listededir. [ ( Eki :4( Adet) ] 1 "İfa 1IIIIIIII 11III İlil III TAŞINIR KODU:

^î!v?r pierosk ler otiH K.İP i l İli 11 İlil 1111111» I1L'

HASTA ADI VE PROTOKOL: 125 • ı-*ieros* -------------------------------------------------------- i1'11'—-----------------------

İSTEK GEREKÇESİ

Kardiyoloji kliniğimizde yatan hastanın EF:<%30, KY, 1/2 AV Blok, VT atakları mevcuttur. Hastaya kalıcı Biventriküler ICD defibrilatör implantasyonu planlanmıştır. İlgili ürün 2018/578069 İKNo.lu ihale talebimizde alınamadığından temin edilememiştir. Bu sebeple hastanemiz stoklarında bulunmayan yukarıda listelenmiş jeneratör ve uyumlu elektrotların hasta için temin edilmesi gereklidir.

TEKNİK ŞARTNAME Gereklidir □ Gereksizdir □ ' A &

& ^T-Bıı bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol ^o^yetkllisi tarafından doldurulacaktır.

(Gerekli ise Eki 1 (Bir) Adet)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

 

STOK DURUMU

tâ*

HiÇYoktur

 

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

Vardır

m

SIRA Nf) ADI SOYADI

1 ......................................................

2 .................................................................................

3                       ............................................................

4                       ...........................................................

5                                                                                   

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

l)NVAWf'

Ecz.Ayşegül tüt. ’ Bursa SBÛ Yfiks^tnes:. Taçınır KayJyW'?ÎV^*— Giril No;eda^5S0 [

--------------

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe /imza

Harcama Yetkilisi

             

 

 

AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ

SAĞLIK BİLİMLERİ

o w

BİVENTRİKÜLER İMPLANTE

ÜNİVERSİTESİ

M

EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER

BURSA YÜKSEK İHTİSAS

 

DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4)

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

 

TEKNİK ŞARTNAMESİ

HASTANESİ

 

1.                 Cihaz hem biventriküler kalıcı kalp pili, hem de implante edilebilir kardiyoverter defıbrilatör özelliklerini içermelidir.

2.                  Cihazın sağ ventrikül (defıbrilatör elektrodu) konnektör yapısı DF-4, sol ventrikül konnektör yapısı IS-4 veya IS-1, sağ atriyum konnektör yapısı IS-1 olmalıdır.

3.                  Cihaz 1.5 tesla tam vücut MRI görüntülemeye uygun olmalıdır.

4.                  Cihazın verebildiği maksimum enerji en az 35 joule olmalıdır.

5.                  Cihaz verebildiği maksimum enerji miktarını en fazla 10.5 sn içinde (ERİ dönemi hariç) şarj edebilmelidir.

6.                  Cihaz en az iki adet VT (VT ve FVT) ve bir adet VF zonu tanımlamaya uygun olmalıdır. Zonların tanımlama kriterleri seçilebilmelidir. Her bir zon için ayrı ayrı tedavi şeması programlanabilmelidir.

7.                  Cihaz VF’i tanıyabilmeli ve 6 adete kadar şok tedavisi uygulayabilmelidir.

8.                  Cihaz VT’leri (VT ve FVT) tanıyabilmeli ve gerektiğinde 6 adete kadar ATP veya kardiyoversiyondan oluşan tedavi uygulayabilmelidir.

9.                  Tüm ATPTer için çıkış voltajı ve pulse width değerleri pacing parametrelerinden farklı programlanabilmelidir.

10.              Cihaz gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektrofızyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

11.              Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak ventrikülü defıbrile edebilmelidir.

12.              Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak atriyum veya ventriküle kardiyoversiyon uygulayabilmelidir.

13.              Cihaz VF zone içerisine giren hızlı taşikardileri sonlandırmak için şarj öncesinde veya şarj sürecinde programlanan değerlerde ATP uygulayarak gereksiz şokları azaltabilen bir özelliğer sahip olmalıdır.

14.              Cihazda 1:1 geçişli SVT’leri (atriyal fıbrilasyon, sinüs taşikardisi vs.) tanıyabilen ve gereksiz şokları azaltabilen bir algoritma olmalıdır.

15.              Cihaz VT olarak tanımlanan ritmin düzenli aralıklara sahip olduğunu kontrol ederek AF’den kaynaklanan uygunsuz şokların önüne geçebilir bir algoritmaya sahip olmalıdır.

^ İMZA

/

İMZA

 

(İMZA

 

Sas Bursa YijSŞ--

™ıeri Üniversitesi

S^tutuncu

 

 

 

 

AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ

SAĞLIK BİLİMLERİ

i*ffr û

biventriküler implante

ÜNİVERSİTESİ

 

EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER

BURSA YÜKSEK İHTİSAS

 

DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4)

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

teknik şartnamesi

HASTANESİ

 

1.                 Cihaz hem biventriküler kalıcı kalp pili, hem de implante edilebilir kardiyoverter defıbrilatör özelliklerini içermelidir.

2.                  Cihazın sağ ventrikül (defıbrilatör elektrodu) konnektör yapısı DF-4, sol ventrikül konnektör yapısı IS-4 veya IS-1, sağ atriyum konnektör yapısı IS-1 olmalıdır.

3.                  Cihaz 1.5 tesla tam vücut MRI görüntülemeye uygun olmalıdır.

4.                  Cihazın verebildiği maksimum enerji en az 35 joule olmalıdır.

5.                  Cihaz verebildiği maksimum enerji miktarını en fazla 10.5 sn içinde (ERİ dönemi hariç) şarj edebilmelidir.

6.                  Cihaz en az iki adet VT (VT ve FVT) ve bir adet VF zonu tanımlamaya uygun olmalıdır. Zonlarm tanımlama kriterleri seçilebilmelidir. Her bir zon için ayrı ayrı tedavi şeması programlanabilmelidir.

7.                  Cihaz VF’i tanıyabilmeli ve 6 adete kadar şok tedavisi uygulayabilmelidir.

8.                  Cihaz VT’leri (VT ve FVT) tanıyabilmeli ve gerektiğinde 6 adete kadar ATP veya kardiyoversiyondan oluşan tedavi uygulayabilmelidir.

9.                  Tüm ATP’ler için çıkış voltajı ve pulse width değerleri pacing parametrelerinden farklı programlanabilmelidir.

10.              Cihaz gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektrofızyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

11.              Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak ventrikülü defıbrile edebilmelidir.

12.              Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak atriyum veya ventriküle kardiyoversiyon uygulayabilmelidir.

13.              Cihaz VF zone içerisine giren hızlı taşikardileri sonlandırmak için şarj öncesinde veya şarj sürecinde programlanan değerlerde ATP uygulayarak gereksiz şokları azaltabilen bir özelliğer sahip olmalıdır.

14.              Cihazda 1:1 geçişli SVT’leri (atriyal fıbrilasyon, sinüs taşikardisi vs.) tanıyabilen ve gereksiz şokları azaltabilen bir algoritma olmalıdır.

15.              Cihaz VT olarak tanımlanan ritmin düzenli aralıklara sahip olduğunu kontrol ederek AF’den kaynaklanan uygunsuz şokların önüne geçebilir bir algoritmaya sahip olmalıdır.

^ İMZA

/ÜMZA

 

(İMZA

nur:.. ■ '- X ■ £K LAa?

SurşaVügŞİL

SVÜTÜNCU

 

iSŞL^

         

 

16.              Metin Kutusu: BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

 
  Metin Kutusu: AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ BİVENTRİKÜLER İMPLANTE EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4) TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cihaz aritminin ani veya hızlanan bir başlangıcı olduğunu kontrol ederek SVT/VT ayırımı yapabilen bir algoritmaya sahip olmalıdır.

17.              Cihazda programlanan süre sonunda SVT kriterlerinden herhangi biri nedeniyle durdurulan terapilerin iletilmesine olanak tanıyan bir özellik olmalıdır.

18.              Cihaz gürültü sinyallerinden kaynaklanan uygunsuz şokların önüne geçebilen bir özelliğe sahip olmalıdır

19.              Cihaz T dalgasından kaynaklı episodları tanıyabilen ve uygunsuz şok verilmesini engelleyebilen bir algoritmaya sahip olmalıdır.

20.               Cihaz ile şok sonrası belirli bir süre için programlanan pacing ayarlarından farklı pacing parametreleri programlanabilmelidir.

21.              Programlanan eşik değerin aşıldığında, saat cinsinden günlük AF yükü aşıldığında, sağ ventrikül elektrodunda bütünlük şüphesi oluştuğunda, sağ ventrikül elektrodunda parazit oluştuğunda, tüm elektrotlar için ayarlanan alt ve üst empedans sınırları aşıldığında, maksimum enerji şarjına ulaşılamadığında, cihaz değişim uyarısı verdiğinde ve bir epizod için planlanandan daha fazla şok alması durumunda hasta sesli alarm veya vibrasyon ile uyarılabilmelidir.

22.               Cihaz medikal bantta kablosuz erişime sahip olmalıdır.

23.              Cihaz, belirli bir zaman dilimindeki, anormal ritimleri ve uyguladığı tedavileri hafızasında tutabilmelidir.

24.               Cihaz biventriküler kalıcı kalp pilinin bazal özelliklerine sahip olmalıdır;

a.                            Cihaz DDD, DDDR, AAI, AAIR, DDI, DDIR, DOO, AOO, VVI, VVIR ve VOO pacing modlarma programlanabilmelidir.

b.                            Cihazın alt hızı en az 30 ile 120 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

c.                            Cihazın AV delay süresi 30-250 msn arasında ayarlanabilmelidir.

d.                           Cihazın AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

e.                            İki ventrikül uyarısı arasına gecikme konabilmeli, gecikme süresi ve hangi ventrikülün önce uyarılacağı ayarlanabilmelidir. İki ventrikül arası gecikme en az 80 msn olmalıdır.

f.                            Cihazın pulse width değeri, atrium ve her iki ventrikül için ayrı ayrı 0.1 ms ile 1.5 ms arasında ayarlanabilmelidir.

//ÎMZA

İMZA

4MZA

S^hyâlimleriÜniveraiîssi

 

'

iffflerTOnitfersiteai

ihtisas ^ysMavHasv

feei

 

         

 

 

Metin Kutusu: BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİAKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ BİVENTRİKÜLER İMPLANTE EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

 

g.                            Cihazın çıkış voltajı, atrium ve her iki ventrikül için birbirinden bağımsız olarak 1.0 V ile

7.0                        V arasında ayarlanabilmelidir.

h.                            Cihaz atrial ve ventriküler (sadece sağ ventrikül) sensitiviteleri monitörize edebilmelidir.

i.                             Cihaz ile biventriküler, sağ ventrikül ve sol ventrikülden uyarı verilebilmelidir.

j.     Cihaz sol ventrikül elelektrodu ile farklı vektörlerde bipolar uyarı verebilmelidir.

k.     Cihazda postventriküler atriyal refrakter periyod (PVARP) ve ventriküler refrakter

periyod (VRP) gibi temel zaman parametreleri bulunmalı ve bu süreler programlanabilmelidir.

1.                            Cihazda hız adaptif sensör bulunmalıdır. Sensör üst hızı 80-160 atım/dak arasında

ayarlanabilmelidir.

m.     Cihaz atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode

değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

n.     Cihazda mod değişimi sonrası farklı parametreler programlanabilmelidir.

o.     Cihazın, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia)

önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

p.     Cihaz, elektrotların empedanslarmı belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın

dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot polaritesi otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

q.     Cihaz uyku başlangıç ve uyanma saatleri arasında daha düşük bir alt hız değerine

ayarlanabilmelidir.

r.     Cihaz ventriküler sense olması durumunda biventriküler bir uyarı vererek kardiyak

resenkronizasyonu sağlamaya yönelik bir programa sahip olmalıdır. Bu özelliğin devreye girme yüzdesi takip edilebilmelidir.

25.               Cihazın kontrolü esnasında programlayıcı üzerinden;

a.                            Geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

b.                            Programlayıcı cihaz üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde cihazın aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

c.                            Bataryanın durumu hakkında bilgi edinilebilmelidir.

d.                            Belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

ft

r

İMZA-

im;

tA

 

İMZA

 

3uvsa N iıivS?*. i' UznyÖ'-'6'*

tjsas ES-VS Araş-HaŞ-

.me/rÜTÜNC^

 

 


 


 

e.                            Metin Kutusu: BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

 
  Metin Kutusu: AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ BİVENTRİKÜLER İMPLANTE EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4) TEKNİK ŞARTNAMESİ

Manual olarak defıbrilasyon ve kardiyoversiyon uygulayabilmelidir.

f.                            Yapılan ölçümler ve cihaza ait veriler kağıda yazdırılabilmeli veya USB belleğe aktarılabilmelidir.

26.              Cihazın ağırlığı 80 gr’dan, hacmi de 40 cc’den fazla olmamalıdır.

27.              Teklif edilen cihaz TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

28.              Cihaz steril ambalaj içerinde olmalıdır.

29.               İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı ve ikamet adresleri belgelenmelidir.

İMZA

imza

JI

/ İMZA

 

«leri Üniversitesi

BursaVüH'Î^İ

^rtOniversitesi . -+ı iti ıwr.ı

 

 

           

 

-<T>S

/*/v 0

AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ

SAĞLIK BİLİMLERİ

BİVENTRİKÜLER İMPLANTE

ÜNİVERSİTESİ

rlhn&H

EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER

BURSA YÜKSEK İHTİSAS

 

DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4)

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

> * V

TEKNİK ŞARTNAMESİ

HASTANESİ

 

1.                 Cihaz hem biventriküler kalıcı kalp pili, hem de implante edilebilir kardiyoverter defıbrilatör özelliklerini içermelidir.

2.                  Cihazın sağ ventrikül (defıbrilatör elektrodu) konnektör yapısı DF-4, sol ventrikül konnektör yapısı IS-4 veya IS-1, sağ atriyum konnektör yapısı IS-1 olmalıdır.

3.                  Cihaz 1.5 tesla tam vücut MRI görüntülemeye uygun olmalıdır.

4.                  Cihazın verebildiği maksimum enerji en az 35 joule olmalıdır.

5.                  Cihaz verebildiği maksimum enerji miktarını en fazla 10.5 sn içinde (ERİ dönemi hariç) şarj edebilmelidir.

6.                  Cihaz en az iki adet VT (VT ve FVT) ve bir adet VF zonu tanımlamaya uygun olmalıdır. Zonların tanımlama kriterleri seçilebilmelidir. Her bir zon için ayrı ayrı tedavi şeması programlanabilmelidir.

7.                  Cihaz VF’i tanıyabilmeli ve 6 adete kadar şok tedavisi uygulayabilmelidir.

8.                  Cihaz VT’leri (VT ve FVT) tanıyabilmeli ve gerektiğinde 6 adete kadar ATP veya kardiyoversiyondan oluşan tedavi uygulayabilmelidir.

9.                  Tüm ATP’ler için çıkış voltajı ve pulse width değerleri pacing parametrelerinden farklı programlanabilmelidir.

10.              Cihaz gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektrofızyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

11.              Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak ventrikülü defıbrile edebilmelidir.

12.              Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak atriyum veya ventriküle kardiyoversiyon uygulayabilmelidir.

13.              Cihaz VF zone içerisine giren hızlı taşikardileri sonlandırmak için şarj öncesinde veya şarj sürecinde programlanan değerlerde ATP uygulayarak gereksiz şokları azaltabilen bir özelliğer sahip olmalıdır.

14.              Cihazda 1:1 geçişli SVT’leri (atriyal fıbrilasyon, sinüs taşikardisi vs.) tanıyabilen ve gereksiz şokları azaltabilen bir algoritma olmalıdır.

15.              Cihaz VT olarak tanımlanan ritmin düzenli aralıklara sahip olduğunu kontrol ederek AF’den kaynaklanan uygunsuz şokların önüne geçebilir bir algoritmaya sahip olmalıdır.

İMZA--

İMZA

İfaZA

s ■ -.^rıivef&i'-esı

 

eriÜnWer=^

- cm.ms Araş-n".. ..ÎVrrüNCU

 

 

         

 

.. ,

AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ

SAĞLIK BİLİMLERİ

 

BİVENTRİKÜLER İMPLANTE

ÜNİVERSİTESİ

 

EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER

BURSA YÜKSEK İHTİSAS

 

DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4)

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

vt * ts

TEKNİK şartnamesi

HASTANESİ

 

16.              Cihaz aritminin ani veya hızlanan bir başlangıcı olduğunu kontrol ederek SVT/VT ayırımı yapabilen bir algoritmaya sahip olmalıdır.

17.              Cihazda programlanan süre sonunda SVT kriterlerinden herhangi biri nedeniyle durdurulan terapilerin iletilmesine olanak tanıyan bir özellik olmalıdır.

18.              Cihaz gürültü sinyallerinden kaynaklanan uygunsuz şokların önüne geçebilen bir özelliğe sahip olmalıdır

19.              Cihaz T dalgasından kaynaklı episodları tanıyabilen ve uygunsuz şok verilmesini engelleyebilen bir algoritmaya sahip olmalıdır.

20.               Cihaz ile şok sonrası belirli bir süre için programlanan pacing ayarlarından farklı pacing parametreleri programlanabilmelidir.

21.               Programlanan eşik değerin aşıldığında, saat cinsinden günlük AF yükü aşıldığında, sağ ventrikül elektrodunda bütünlük şüphesi oluştuğunda, sağ ventrikül elektrodunda parazit oluştuğunda, tüm elektrotlar için ayarlanan alt ve üst empedans sınırları aşıldığında, maksimum enerji şarjına ulaşılamadığında, cihaz değişim uyarısı verdiğinde ve bir epizod için planlanandan daha fazla şok alması durumunda hasta sesli alarm veya vibrasyon ile uyarılabilmelidir.

22.               Cihaz medikal bantta kablosuz erişime sahip olmalıdır.

23.               Cihaz, belirli bir zaman dilimindeki, anormal ritimleri ve uyguladığı tedavileri hafızasında tutabilmelidir.

24.               Cihaz biventriküler kalıcı kalp pilinin bazal özelliklerine sahip olmalıdır;

a.                            Cihaz DDD, DDDR, AAI, AAIR, DDI, DDIR, DOO, AOO, VVI, VVIR ve VOO pacing modlarma programlanabilmelidir.

b.                            Cihazın alt hızı en az 30 ile 120 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

c.                            Cihazın AV delay süresi 30-250 msn arasında ayarlanabilmelidir.

d.                            Cihazın AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

e.                            İki ventrikül uyarısı arasına gecikme konabilmeli, gecikme süresi ve hangi ventrikülün önce uyarılacağı ayarlanabilmelidir. İki ventrikül arası gecikme en az 80 msn olmalıdır.

f.                             Cihazın pulse width değeri, atrium ve her iki ventrikül için ayrı ayrı 0.1 ms ile 1.5 ms


 

N

AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ

SAĞLIK BİLİMLERİ

/*/*/ û

BİVENTRİKÜLER İMPLANTE

ÜNİVERSİTESİ

kltrjtı

EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER

BURSA YÜKSEK İHTİSAS

 

DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4)

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

 

TEKNİK şartnamesi

HASTANESİ

 

g.                           Cihazın çıkış voltajı, atrium ve her iki ventrikül için birbirinden bağımsız olarak 1.0 V ile

7.0                        V arasında ayarlanabilmelidir.

h.                            Cihaz atrial ve ventriküler (sadece sağ ventrikül) sensitiviteleri monitörize edebilmelidir.

i.                             Cihaz ile biventriküler, sağ ventrikül ve sol ventrikülden uyarı verilebilmelidir.

j.     Cihaz sol ventrikül elelektrodu ile farklı vektörlerde bipolar uyarı verebilmelidir.

k.     Cihazda postventriküler atriyal refrakter periyod (PVARP) ve ventriküler refrakter

periyod (VRP) gibi temel zaman parametreleri bulunmalı ve bu süreler programlanabilmelidir.

1.                            Cihazda hız adaptif sensör bulunmalıdır. Sensör üst hızı 80-160 atım/dak arasında

ayarlanabilmelidir.

m.     Cihaz atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode

değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

n.     Cihazda mod değişimi sonrası farklı parametreler programlanabilmelidir.

o.     Cihazın, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia)

önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

p.     Cihaz, elektrotların empedanslarmı belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın

dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot polaritesi otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

q.     Cihaz uyku başlangıç ve uyanma saatleri arasında daha düşük bir alt hız değerine

ayarlanabilmelidir.

r.     Cihaz ventriküler sense olması durumunda biventriküler bir uyarı vererek kardiyak

resenkronizasyonu sağlamaya yönelik bir programa sahip olmalıdır. Bu özelliğin devreye girme yüzdesi takip edilebilmelidir.

25.               Cihazın kontrolü esnasında programlayıcı üzerinden;

a.                            Geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

b.                            Programlayıcı cihaz üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde cihazın aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

c.                            Bataryanın durumu hakkında bilgi edinilebilmelidir.

d.                            Belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

AmZa

imza.

İMZA

 

 

 

1

 

 

           

 

e.                            Metin Kutusu: BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

 
  Metin Kutusu: AKILLI ŞOKLAMA ÖZELLİKLİ BİVENTRİKÜLER İMPLANTE EDİLEBİLİR KARDİYOVERTER DEFİBRİLATÖR JENERATÖRÜ (DF-4) TEKNİK ŞARTNAMESİ

Manual olarak defıbrilasyon ve kardiyoversiyon uygulayabilmelidir.

f.                            Yapılan ölçümler ve cihaza ait veriler kağıda yazdırılabilmeli veya USB belleğe aktarılabilmelidir.

26.               Cihazın ağırlığı 80 gr’dan, hacmi de 40 cc’den fazla olmamalıdır.

27.              Teklif edilen cihaz TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

28.               Cihaz steril ambalaj içerinde olmalıdır.

29.              Metin Kutusu: İMZAMetin Kutusu: İMZ.

 
  Metin Kutusu: İMZA

İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı ve ikamet adresleri belgelenmelidir.

1.      Metin Kutusu: BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

 
  Metin Kutusu: KALICI KALP PILI ATRIYAL ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Elektrot, kalıcı kalp pili uygulamalarında (tek odacıklı kalıcı kalp pili, çift odacıklı kalıcı kalp pili, biventriküler kalıcı kalp pili) kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Elektrot implante edilen kalıcı kalp pilinin tüm fonksiyonlarını yerine getirebilir özelliklere haiz olmalıdır.

3.      Elektrot uzunluğu 55±10 cm olmalıdır.

4.       Elektrodun gövde çapı 2.5 mm’den daha ince olmalıdır.

5.      Elektrot kendinden J şeklinde olmalıdır.

6.      Elektrodun fıksasyonu pasif olarak sağlanmalıdır. Eğer aktif fıksasyon tercih edilirse elektrot değişimi ilgili firma tarafından garanti edilmelidir.

7.      Elektrodun üzerine sleeve yüklü olmalıdır.

8.      Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde “stylet” verilmelidir.

9.      Elektrodun gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır.

10.  Elektrot steroid salınımlı olmalıdır.

11.  Elektrotların polaritesi bipolar olmalı, fakat unipolar olarak da programlanabilmelidir.

12.  Elektrodun flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

13.  Teklif edilen elektrot TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

 

Metin Kutusu: BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİKARDİYOVERTER DEFIBRİLATÖR ELEKTRODU (DF-4) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.      Elektrot, implantable kardiyoverter defıbrilatör uygulamalarında (tek odacıklı defıbrilatör, çift odacıklı defıbrilatör, biventriküler defıbrilatör) kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Elektrot implante edilen defıbrilatörün tüm fonksiyonlarını yerine getirebilmelidir.

3.      Elektrot quadripolar olmalıdır.

4.      Elektrot uzunluğu 65± 10 cm olmalıdır.

5.      Elektrodun konnektörü DF-4 olmalıdır. İstenildiğinde DF-1 konnektörlü elektrot temin edilebilmelidir.

6.      Elektrodun konnektör materyali MP35N (nikel, kobalt, krom ve molibden bazlı alaşım) olmalıdır.

7.      Elektrot materyali platinize platinyum alaşımı veya platinyum/iridyum olmalıdır.

8.      Elektrodun gövde çapı 3.0 mm’den daha ince olmalıdır.

9.      Elektrodun fıksasyonu pasif veya aktif olarak sağlanmalıdır.

10.  Elektrot tek veya çift coil olmalıdır.

11.  Elektrot tip - ring aralığı 8±2 mm olmalıdır.

12.  Elektrot tip - RV coil aralığı 12±3 mm olmalıdır.

13.  Elektrodun üzerine sleeve yüklü olmalıdır.

14.  Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde “stylet” verilmelidir.

15.  Elektrodun gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır.

16.  Elektrot steroid salınımlı olmalıdır.

17.  Elektrodun flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

18.  Teklif edilen elektroda ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

19.  Teklif edilen elektrot TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.


İMZA


İMZA


 

 

SOL VENTRİKÜL (KORONER

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

 

SINUS) ELEKTRODU

BURSA YÜKSEK İHTİSAS

VİÎIJ

 

TEKNİK ŞARTNAMESİ

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

 

1.      Elektrot, kardiyak resenkronizasyon tedavisi (biventriküler pacemaker veya ICD) uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Elektrot implante edile biventriküler kalp pili/defıbrilatörün tüm fonksiyonlarını yerine getirebilir özelliklere haiz olmalıdır.

3.      Elektrod polaritesi quadripolar yapıda olmalıdır. Lüzumu halinde IS-1 konnektörlü bipolar elektrot temin edilebilmelidir.

4.      Elektrot IS-4 konnektör uyumlu olmalıdır. Lüzumu halinde IS-1 uyumlu bipolar elektrot temin edilebilmelidir.

5.      Elektrot 1.5 tesla tam vücut MRI görüntülemeye uygun olmalıdır.

6.      Elektrot uzunluğu 80±10 cm olmalıdır.

7.      Elektrodun gövde çapı 2.5 mm’den daha ince olmalıdır.

8.      Elektrot 0.014" guide wire üzerinden (över the wire) koroner sinüs içerisine itilebilmelidir.

9.      Elektrodun üzerine sleeve yüklü olmalıdır.

10.  Elektrot guide wire veya stylet ile kullanılabilmelidir. Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde “stylet” verilmelidir.

11.  Elektrodun distal kısmı vene teması arttıracak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

12.  Elektrodun flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

13.   Elektrodun gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır.

14.  Elektrot steroid salınımlı olmalıdır.

15.  Elektrot TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

16.   Teklif edilen elektroda ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

 

İMZA

İMZA

İMZA KSSı

 

S

—i

ast.

 

         

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)