Tıbbi Cihaz Alımı

TC

ANKARA VALİLİĞİ YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DOĞRUDAN TEMİN TEKLİF MEKTUBU

Kurumumuzun ihtiyacı olan (3 ) kalem             .

ALIMI İŞİ satın alınacaktır.İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç !&../&.{./.2019 tarih ve saat !h.CD.'a kadar göndermenizi,teklifinizde teslimat süresininde bildirilmesini rica ederim

İmza         ı

Erkan GERÇEKER /

İdari ve Mali Hizmetler Müdür Yardımcısı

Ek: (1) Adet Teknik Şartname İDARİ ŞARTLAR:

1-   Teklif edilecek alım için, listedeki ismine ve miktarına uygun bir şekilde teklif mektubu hazırlanacaktır.

2-     Mal/malzeme alımlarında marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz, tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

UBB ile ilgili istenilen belgeler:

a- Teklif veren firmanın Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair belge,

b- Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı'ndan onaylı olduğuna dair belge (İlaç ve Tıbbi Cihaz tanımlama Formu),

c- Teklif veren firma bayi ise, Sağlık Bakanlığı ilaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında üretici ve ya tedarikçi firmanın bayisi olduğuna dair belge (Bayi Bilgi Formu).

Bu belgeler Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası web sayfasından çıkartılarak sunulacaktır.

3-              Teklif   Mektubunun istekliler tarafından imzalanması, TL bazında fiyat verilmesi (KDV Hariç), teklif edilen fiyatın rakam ve yazı ile açık olarak yazılması zorunludur.

4-                        Numune,    katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım materyali (numune/katalog/broşür vb.) sunulmalıdır.

5-              Teklif   edilen fiyatların geçerliliği (opsiyon) teklif tarihinden itibaren, özel durumlar hariç, en az 30 gün olacaktır.

6-                Teklif  mektubunda, teklif ettiğiniz malzemenin teslimat süresini mutlaka yazınız. Teslimat konusunda, tarafımızdan özel bir durum belirtilmişse (derhal teslim vb. gibi) bu durumda göz önünde bulundurularak teklif verilmelidir

7-   Belirtilen tarih ve saate kadar teklifleriniz doğrudan temin birimine teslim edilmelidir. Bu saatten sonra teklifler kabul edilmeyecektir.

8-              Teklif   verilmeyecekse gerekçeli nedeninin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

9-   İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

10-    İdaremiz ihaleyi yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

11-              Tekllf  veren firmanın teklif mektubunda kaşesi,yetkili personelin imzası ve tarih bulunmalıdır.Eksik bilgileri bulunan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır:

DOĞRUDAN TEMİN İLETİŞİM:

Yeni Batı Mh.2367.Sok.No:4 (Eski 2026 Cd.) Batıkent Yenimahalle/ANKARA 1 LF : (0312) 587 26 87-26 89-26 94 FAX:(0312) 587 24 31 MAİL: yeni ma ha lledhdogrudantemin@gmail.com

1.   KAMERA KILIFI

1.     Medikal amaçlı kullanıma uygun PE malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.     Kılıf içerisinden geçen malzemeyi gösterecek şeffaflıkta olacaktır.

3.     2,5 metre uzunluğunda 13/14 cm genişliğinde ebatlara sahip olmalıdır.

4.     Kılıfın kullanıma uygun bir şekilde, steril açılımı bozmayacak şekilde iç içe geçerek katlanmalıdır.

5.     Kılıf başında kolay açılımı sağlayacak karton başlık olmalıdır.

6mmx15cm ebatlarında kılıf ucunu sabitlemek için yapışma özelliği kuvvetli bant olmalıdır.

Talep eden sağlık tesisinde bulunan cihaza uygun olmalıdır.

6.     TİTUB ve UBB kaydı olacaktır.

2.  TİMPANİK TERMOMETRE PROBU(CİHAZLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Timpanik metodla kulak içinden ölçüm yapılmak üzere kullanılmalıdır

2.     Problar anatomik yapıda, Polietilen(Polyethylene) materyalden üretilmiş olmalı ve hastaya rahatsızlık vermemelidir.

3.     Problar cihaz haznesinin içerisine kolay yerleştirilmelidir.

4.     Problar cihaza el değmeden kolay takılabilmelidir.

5.     Problar cihazın üzerinde bulunan bırak tuşu ile el değmeden kolayca atılabilmelidir.

6.     Problar tek kullanımlık olmalıdır.

7.     Problar, cihaz ile aynı marka olmalıdır.

8.     Uzun süre kullanım için problar cihaz haznesinin içerisine 16 adet çift sıra toplamda 32 adet kartuşu haznesine sığdırılabilmelidir.

9.     ihaleyi kazanan firma, her 5000 adet proba karşılık, aşağıdaki cihaz özelliklerine uyan 1 adet cihaz teslim etmelidir. Timpanik Termometre Propları hastane Biyomedikal deposunda bulunduğu sürece kullanım için konsinye olarak verilmeli kalibrasyon tamir ve bakımı bedelsiz olarak firma tarafından karşılanacaktır.

10.  Arızalanan cihazlar firmaya haber verdikten sonra 48 saat içinde teslim alınarak 10 gün içinde tamir edilerek yada yeni cihaz verilerek arıza giderilecektir.

11.  Termometre timpanik metodla, kulak içinden ölçüm yapmalı ve ölçüm sonucunu ekranda göstermelidir.

12.  Cihaz Timpanik ölçümü seçilen modda ekrana yansıtabilmelidir.(Oral-Rektal- Timpanik-

Core)

13.  Ölçme zamanı 1-2 saniye olmalıdır.

14.  Cihaz üzerindeki ölçüm tuşu büyük olmalı, sağ veya sol elle rahatça kullanılabilmelidir.

15.  Sıcaklık ölçüm Aralığı 33°C-42°C arasında olmalıdır.

16.  Termometrenin nabız ölçümlerinde süre tutmaya yardımcı olmak için 60 sn’lik kronometresi her 15sn de bir sesli uyarı vermelidir. Ölçüm sonuçlarını LCD ekranda sesli ve görsel olarak göstermelidir.

17.  Cihazın acil müdahalelerde çarpma düşme darbe alması riskine karşı prob takılan uç kısmı sağlam çelik materyalden yapılmış olmalıdır

18.  LCD ekranda pilin zayıflama yada bitme durumu ile ilgili ikaz göstergesi olmalıdır.

19.  ‘Sleep’ (uyku) modu son ölçümü kaydetmeli ve pil ömrünü uzatmalıdır.

20.  Cihazın °C/°F seçenekleri olmalıdır.

21.  Cihaz arka arkaya istendiği kadar ölçüm yapabilmelidir.

22.  Termometre, kulak kanalı kısmına giren parçasına tek kullanımlık prob takılarak kullanılabilmelidir.

23.  Termometre, probların yerleştirilebileceği ve elde taşınacak, ergonomik yapıda bir aparata sahip olmalıdır.

24.  Cihazların kalibrasyonları sadece kontrol edilmemeli aynı zamanda cihazların kalibrasyonu yapılabilmeli ve belgelendirilebilmelıdir. Cihaz kalibrasyonları üretici firmanın kendi kalibrasyon cihazıyla yapılmalıdır. Test eden cihazın kalibrasyon belgesi bulunmalıdır. Cihaz ve kalibrasyon cihazı aynı marka olmalıdır.

25.  Cihazlar için her yıl en az 1defa kalibrasyonları yapılarak fabrika test sonuç kalibrasyon belgesi verilecektir.

26.  Hastane istediği taktirde firmanın kalibrasyon cihazı Timpanik Termometre Propları hastane eczanesinde veya deposunda bulunduğu sürece kullanım için konsinye olarak verilmeli.

27.  Cihazı kalibre eden kişilerin eğitim sertifikaları bulunmalıdır.

28.  Cihazların her yıl TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip Uluslararası standartlara uygun olarak, ihaleyi alan firma tarafından kalibre edilmesi sağlanacaktır.

29.  Cihaz 3 AAA pil ile çalışmalıdır.

30.  ihaleyi alacak olan firma eğitim desteğinde bulunmalıdır.

31.  TİTUB ve UBB kaydı olacaktır.

32.  Teklif veren firma teklifi ile birlikte tek yetkili satıcılık belgesi verecektir.

3.  SODALİME

I.Soda lime kendinden porlu olan granüller halinde bulunmalıdır.

2. Absorban içine asit veya alkalin ortamda renk değiştirecek indikatör ilave edilmiş olmalıdır.

3. Kimyasal özellikleri aşağıda gibi olmalıdır.

Ca(OH)2:%8Q-85 KOH:%3-4 Rutubet:%12-19