Tıbbi Cihaz Alımı

 

 

Tedarikçi Firma

Firma Tel & Faks & E

Yetkili Adı Soyadı

Sayın......

Flastanemizin ihtiyacı cj>lan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

Sı	ra	Marka Model		Malzemenin Adı	Miktar	Birim	Birim Fiyat	Toplam Fiyat	Teslim Tarihi
1			KİTK/	RŞILIĞI KAN KÜLTÜRÜ CİHAZI	1700	TEST
				TOPLAM FİYAT :

 

 

 

F.23.002.01

T.C. BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Araştırma Hastanesi

KİT KARŞILIĞI KAN KÜLTÜRÜ CİHAZLARI ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.KONU

Aşağıda Burs

ı İli Yüksek İhtisas Hastanesi laboratuvarlarında Kan kültürü çalışmak amacıyla gerekli kit, rdaktif ve sarflar ile bu kit ve reaktiflerle birlikte ücretsiz olarak verilmesi gereken cihaz/lara iliş 1700 (BinYediYüz) testtir.

B.   CIHAZ/LARDA

B.l. Teklif kitlerin hangi taşımalı, etil olmalıdır.

B.2. Kan kültür şişelerinin ilk teslimatı sözleşme tarihinden itibaren 10(on) gün içerisinde, diğer teslimatlar hastanenin ihtiyacına göre peyderpey yazılı istem tarihinden itibaren 15 gün içinde teslim edilecektir.

B.3. Sözleşme süresince alınan kan kültür şişelerinin miatları teslim tarihinden itibaren en az 4 (dört) ay mi atlı olmalıdır. Kan kültür şişeleri, son kullanma tarihinin bir(l) ay öncesinden, firmaya haber vernjek kaydıyla, miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla ücretsiz değiştirilecektir.

B.4. İlgili firma laboratuarlardaki çalışmalarda güvenilir sonuç vermeyen bozuk çıkan ya da kullanım süresinde bozulan kit ve sarf malzemelerini, hiç bir gerekçe ileri sürmeksizin yeni kit ve sarf malzemeler B.5. Kan anaerob ba

erken dönemde üretme yeteneğine sahip kültür şişeleri olmalıdır.

B.             6. Kan kültür cihazında kullanılacak olan şişeler aerobik, aneorobik ve pediatrik çeşitliliğe sahip olmalıdır. Aneorobik şişeler zor üreyen aneorob bakterileri ve zor üreyen diğer bakterileri üretebilmek amacıyla zengin içeriğe sahip olmalı ve en az 40 mİ besiyeri içermelidir. Kültür şişeleri antibiyotik bağlayan madde içermelidir.

B.             7. Her hastaneye test sayısı kadar hastanenin talebi doğrultusunda erişkin kan kültür şişesi ve /veya ped atrik kan kültür şişesi verilecektir. Pediatrik şişe isteyen hastanelere pediatrik şişe sayısı kadar kan kültür şişesi ile uyumlu adaptör ve kelebek setleri yeterli sayıda verilecektir.

B.        8. Şişelere kliniklerde kullanılan vakumlu tüp adaptörleri kullanılarak direkt damardan kan alınabilmişidir.

B.             9. Kaı kültür şişeleri cam veya çok katmanlı plastik malzemeden üretilmiş olup fiziksel darbelere dayanıklı ığı arttırılmış olmalıdır.

B.             10. Hastane idaresi ihale miktarının %20'ye kadar artırılması veya azaltılmasında yetkilidir.

B.             ll. Hasta sayısı ve yaşındaki değişikliklere bağlı olarak laboratuvar uzmanları, hastanenin ihtiyaç duyması halinde, idarenin de onayı alınarak, ihaledeki test birim fiyatları dikkate alınarak toplam ihale bedeli değişmemek şartıyla kan kültür şişeleri arasında her türlü değişim yapabilir.

B.             12. Fi ma, her bir cihaz için “Dış Kalite Kontrol Programı” ile ilgili tüm işlemleri sözleşme süresi bitene k;.dar ücretsiz yapacaktır Dış kalite kontrol programı ile ilgili işlemler cihaz kurulduktan en geç bir ay sonra başlatılmalı, kontrol örneklerinin hangi dönemlerde geleceği yazılı olarak bildirilmelidir. Bu üyelik hastane adına yapılacaktır.

B.            

13. İhale test sayısı hesaplanırken; hastane otomasyon sistemindeki veriler göz önüne alınarak sadece cnaylı hasta test sayıları dikkate alınacaktır. Firma, ihale test sayısına ulaşıncaya kadar eksik kalan tek sayılarını ücretsiz olarak karşılamakla yükümlüdür.

T.C. BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Araştırma Hastanesi

B.             14. Firma kullanılan reaktif, kit, kalibratör, kontrol materyallerinin ilgili güvenlik bilgi formlarını (MSDS) Türkçe olarak kurumlara teslim edecektir.

KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

 

Tablo 2: Hastanelere kurulacak olan cihaz sayıları ve test hızları

C.             l. Hastaneye kurulacak olan cihaz sayıları ve test hızları yukarıda"TabIo 2" deki gibidir Farklı hastanelere farklı marka cihazlar teklif edilebilir. Birden fazla cihaz kullanan hastanelerde, tüm cihazlar aynı marka olmalıdır, kapasiteyi ve teknik özellikleri karşılamak koşulu ile modelleri farklı olabilir.

C.              2. Cihazların kapsamı; ana cihaz, bilgisayar, ekran, klavye, kesintisiz güç kaynağı ve cihazın çalışması için gereken diğer çevre birimler firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

C.              3. Cihazlar 24 saat kesintisiz çalışabilmelidir, analiz işlemlerini RANDOM ACCESS (Rastgele ve çoktan seçmeli) çalışabilmelidir. Cihaza, numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi bir müdahaleye gerek duymamalı, numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir.

C.              4. Kan kültür şişeleri barkotlu olup, cihazın lazer barkod okuyucusuyla tanınmalıdır. Cihaz, kan kültür şişelerini otomatik olarak belli periyotlarda değerlendirmeli, üreme tespit edildiğinde sesli veya ışıklı/renkli uyarı vermelidir.

C.              5. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalı, cihazdan şişe yükleme, boşaltma cihaz durumu ile ilgili raporlar alınabilmelidir.

C.              6. Kurulacak olan cihaz testler tamamen tüketilinceye kadar laboratuvarda kalacak ve sistemin çalışması için gerekli her türlü sarf malzemelerini(dilüent, buffer, distile su, printer kağıdı, kartuşu vb.), cihaza uygun kontrolleri ücretsiz olarak karşılayacak ve bu malzemeleri laboratuvarın ihtiyacına göre getirecektir.

C.         l. Firma, yönetim dosyasını “Sağlık Bakanlığı Hastane Hizmet Kalite Standartlarına göre hazırlayacaktır. Bu dosyada; kullanım kılavuzu veya CD’si, test veya cihaza ait kalibrasyon kayıtları veya sertifikaları, cihaz bakım formları, arıza bildirim formları, firma iletişim bilgileri, kullanıcı eğitim sertifikalan, cihaz solüsyonlarına ait dokümanlar olmalıdır.

C.              8. Cihazların yaşı sözleşme süresi sonunda 10 (on) yaşını geçmemiş olmalı; bu durum cihaz muayene ve kabulü sırasında imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilmelidir.

C.              9. Cihaz 220-240 volt, 50-60 Hz. şehir şebeke gerilimi ile çalışmalıdır. Elektrik kesintisi durumunda en az 30 dakika süresince cihazı çalıştıracak kesintisiz güç kaynağı (her bir cihaz için 1 adet) teslim edilecektir.

tercih nedeni olabilecek özellikler

D.l. Yoktur

E CİHAZ/LARIN MONTAJI

E.              l. Cihazların montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli olan elektrik, su gibLalt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır.

T.C. BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Araştırma Hastanesi

Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme ve alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır

F.    EĞİTİM

F.              l. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar uzmanları karar verecektir. Eğitim sonrası, eğitilen personeller adına düzenlenmiş eğitim sertifikası verilecektir.

F.              2. Firma, cihazın çalışmasını ve nasıl kullanıldığını anlatan, cihazla birlikte kullanılan sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik İngilizce ve orijinalinden Türkçe’ ye tercüme edilmiş doküman paketini verecektir.

G.                                         GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

G.l. Kitlerin kullanımı süresince cihazın bakım, onarım ve yedek parçası firma ( üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı veya satıcı firma) tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

G.             2. Arıza durumunda bildirimin yapılacağı adres, telefon, faks, çağrı cihazı vb. numaralar bildirilmelidir. Teknik bakımla ilgili ayrıntılı bir program verilecektir. Bu program sistemin sürekli, verimli çalışması amacıyla olup, kullanıcı ve ilgili teknik servis tarafından yapılması gereken günlük, haftalık ve aylık vb. bakım ile hangi zamanlarda ne yapılacağı, nelerin değişeceğini gösteren ayrıntılı bir periyodik cetvel şeklinde düzenlenerek sistemin yanında bulundurulacaktır.

G.             3. Teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün, tüm bayram ve resmi tatil günlerinde ilgili fırına tarafından, sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 6 saat içinde verilecektir.

G.           4. Cihazdaki sorunun 72 saat içinde giderilememesi durumunda firma tarafından benzer teknik özelliklere sahip yeni bir cihaz kurulacaktır. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör firma tarafından verilecek ve taahhüt edilecektir. Cihazdaki sorunun 72 saat içinde giderilememesi ve firma tarafından benzer teknik özelliklere sahip yeni bir cihaz kurulamaması durumunda idari şartnamedeki yaptırımlar

;eçerlidir.

H.   KABUL VE MUAYENE

H.             l. Cihazın muayene ve kabulü hastanelerin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

H.             2. Muayene sırasındaki intra ve inter assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

H.             3. Yabancı menşeili kitlerde, firma kitlerin teslimatı sırasında Sağlık Bakanlığının ithale izin verdiğini gösteren kontrol belgesini muayene komisyonuna sunmak zorundadır.

 

Sayfa 3 / 3