Tıbbi Cihaz Alımı

JL« y^gvz'Yi

ULTRASON / USG / DOPPLER / EKO, ULTRASONOGRAFİ SİSTEMİ 3 BOYUTLU (3D)

VOLÜMETRİK / HACİMSEL '

TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU: 253.03.05.241003105

REAL-TİME ÜÇ BOYUTLU RENKLİ DOPPLER ULTRASONOGRAFİ CİHAZI

TEKNİK ŞARTNAMESİ                                 N

TANIM: ';/?.£_■£; }■ 1                                                                        V!

Bu teknik şartname, kurumumuz için alınacak olan 1 adet Real-Time Üç Boyutlu Renkli Doppler Ultrasonografi Cihazını tanımlamaktadır.

VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER:

Bu bölümde yer alan maddeler, ihaleye katılan firmaların teklif edecekleri cihazda kesinlikle bulunması gereken teknik özellikleri tanımlamaktadır. Firmalar, teklif ettikleri cihazda bu bölümde belirtilen özelliklerin tümünün var olduğunu üretici firmanın orijinal teknik dokümanları ile belgelemek zorundadır. Dokümanlar ile belgelenmemiş teknik özellikler sunan teklifler değerlendirmeye alınmayacak ve teklif ihale kapsamı dışında bırakılacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir.

.1. Teklif edilen renkli Doppler ultrasonografi sistemi tümüyle dijital tasarıma sahip olmalıdır. Cihazın üretimi halen devam etmekte olmalıdır. İleride gerçekleşebilecek teknolojik gelişmeler sisteme kolayca adapte edilebilmelidir.

.2. Sistem ile abdominal, obstetrik, jinekolojik, fetal eko, meme, muskuloskeletal, ortopedik, vasküler, ürolojik, pediyatrik, neonatal, yüzeyel organ çalışmaları yapılabilmelidir.

I I

.3. Teklif edilen sistem tam dijital beamformer’a sahip olmalıdır. Cihazın kanal sayısı en az

2.0.              000 (ikimilyon) olmalıdır.

.4. Sistemin B-Mod görüntülemesi en az 256 (ikiyüzellialtı) gri skalaya sahip olmalıdır.

.5. Sistem ile Doku Harmoniği (Tissue Harmonic Imaging) modunda görüntüleme yapılmalıdır ve bu özellik Pencil prob hariç sistem ile teklif edilen tüm problar ile kullanılabilmelidir. Filtreleme yöntemi ile doku harmonik yapan sistemler kabul edilmeyecektir.

.6. Sisteme en az 3 (üç) adet prob aktif olarak bağlanabilmelidir.

.7. Sisteme bağlanabilen tüm problar multifrekans veya vvideband (broadband) teknolojiye sahip olmalıdır. Konvansiyonel prob teknolojisine ek olarak, en az 900 adet çok sıralı kristal dizilimine sahip Matrix Array veya X-matrix teknolojisine sahip sektör veya lineer problar da sisteme takılabilmelidir. Bu teknolojilerden herhangi birine sahip olmayan probları kullanan sistemler kabul edilmeyecektir. Probun kristal sayısı orjinal doküman ile belgelendirilecektir. Firmalar bu özellikteki problarını kodları ile bildireceklerdir. İhale uhdesinde kalan firma, komisyon tarafından istenirse demoda bu özellikteki probu cihaza bağlayarak çalıştığını ispatlayacaktır.

j I

.8. Sistem, bağlanabilen problar ile en az 1.0 (bir) - 18.0 (onsekiz) Mhz arasındaki frekansları destekleyebilmelidir.

ULTRASON / USG / DOPPLER / EKO, ULTRASONOGRAFÎ SİSTEMÎ 3 BOYUTLU (3D)

VOLÜMETRİK / HACİMSEL .  TEKNİK ŞARTNAMESİ

■»tMHomvü                  MKYS KODU: 253.03.05.241003105

1.9.        Sisteme takılan tüm problar ile PW Doppler, renk akışı (CFM), Power Doppler Imaging (PDI-Color Angio) çalışmalar yapılmalıdır.   i I

1.10.     Sistem kontrol paneli ve klavyesi birlikte aşağı yukarı, sağa ve sola hareket ettirilebilmelidir.

1.11.     Sistem ile elektronik konveks, elektronik lineer ve elektronik sektör taramalar yapılabilmelidir. Sistem ile birlikte yeni teknolojiye sahip problar teklif edilmelidir.

1.12.     Sistemde birden fazla sayıda kullanıcının tercih ettiği cihaz ayarları ya da farklı vücut bölgeleri için değişik ayarları içeren preset fonksiyonları bulunmalıdır.

1.13.     Sistemin en az 23 (yirmiüç) inch, yüksek rezolüsyonlu, LCD veya TFT, her yöne hareketli monitörü olmalıdır.

1.14.     Sistem en az 200 (ikiyüz) MB veya 2200 frame sine hafızaya sahip olmalıdır. Sine hafızadaki görüntüler üzerinde post-process ve ölçüm yapılabilmelidir.

1.15.     Sistemde,sesin penetrasyonunu ve temporal rezolüsyonü artırarak, teknik olarak görüntülenmesi zor hastalarda incelemeyi kolaylaştıran nSIGHT Imaging veya Radiance System Architecture özelliklerinden biri bulunmalıdır.

1.16.     Sistem ekranındaki görüntü büyüklüğü kademeli değiştirilmeli ve zoomlama yapılmalıdır. Zoomlanan görüntü ekranda sağa/sola, yukarı/aşağı scrolling fonksiyonu ile kaydırılmalı ve büyütme faktörü değiştirilmelidir.

1.17.     Sistemde uygun problar ile 1-36 cm. derinliğe kadar görüntüleme yapılmalıdır.

1.18.     Sistem DICOM 3.0 uyumlu olmalıdır ve sistem ile birlikte standart olarak verilmelidir.

DICOM formatında aşağıda belirtilen işlemleri yapabilmelidir.

-  Store

-  Print

-  Modality VVorklist

-  Query/Retrieve

-  MPPS Modality Performed Procedure Step

1.19.     Sisteme istenildiğinde ücreti karşılığında kompresyon(strain) elastografi özelliği eklenebilmelidir. Elastografi görüntüsü ile B Mod görüntüsü yanyana aynı ekranda eş zamanlı olarak izlenebilmeli, ayrıca gerçek zamanlı veya postprocess kantifiye analiz (Quantification) özelliği mevcut olmalıdır. Elastografi özelliği lineer ve vajinal prob ile yapılabilmelidir.

1.20.     B-Mod çalışmalarda çerçeve hızı en az 2000 (ikibin) çerçeve/saniye değerinin üzerine çıkmalıdır.

1.21.     Sistem toplam dinamik range değeri en az 265 (ikiyüzaltmışbeş) dB seviyesinde olmalıdır.

'V',. ■ .■■ ■.                                   ■"                                                                    | j

1.22.     Sistemde PW Doppler modunda açı düzeltmesi +/- 85 derece arasında yapılabilmelidir.

1.23.     Sistemin real time triplex mode özelliği olmalıdır. B-Mod, renk akışı ve spektral Doppler (veya power Doppler) aynı anda gerçek zamanlı olarak görüntülenebilmelidir. Sisteme bağlanabilen bütün problar ile real time triplex mode çalışma yapılmalıdır.

1.24.     Sistemde gerçek zamanlı otomatik doppler ölçüm paketi bulunmalıdır. Ayrıca gebelik takibi için AC-FL-BPD-HC ölçümlerinin yarı otomatik yapılmasını sağlayan program standart olarak bulunmalıdır, (SonoBiometry vb.)

1.25.     Çalışılan dokuya değişik açılarla ses sinyali gönderimini ve böylelikle doku detaylarını daha net elde etmeyi sağlayan teknoloji bulunmalıdır (Crossbeam ya da SonoCT).

1.26.     Sistemde görüntüdeki artefaktları elimine edip speckle gürültüsünü azaltarak rezolüsyonu arttıran özellik bulunmalıdır (Hi-Res ya da Speckle Noise Reduction ya da Tissue Equalization ya da Clarify vb).

1.27.     Sistemde B-Mod görüntü kalitesini otomatik olarak artıran Otomatik Doku Optimizasyonu ya da Tissue Equilization (TEQ) ya da iOptimize vb özelliği bulunmalıdır. Bu özellik PW Doppler modlarında da kullanılabilmeli ve ilgili parametreleri optimize edebilmelidir.

1.28.     Sisteme bağlanabilen tüm lineer problar ile geniş açılı trapezoid görüntüleme yapılabilmelidir.

1.29.     Teklif edilen sistemde panaromik görüntüleme (birleştirilmiş alan görüntüsü) özelliği bulunmalıdır.

1.30.     Sisteme DVD read/write sürücüsü olmalı ve entegre en az 500 GB kapasitesinde arşivleme amaçlı hard-disk bulunmalıdır.

1.31.     Teklif edilen sistem ile harici bir iş istasyonu verilecektir. Sistem ile iş istasyonu tam uyumlu olacaktır ve bağlantı işlemi firma tarafından ücretsiz yapılacaktır. Sistemden alınan görüntüler teklif edilecek iş istasyonuna aktarılabilmeli, ölçüm ve analiz yapılabilmelidir. (Qlab, Vievvpoint, Sygnous US VVorkplace vb.)

1.32.     Sistemde ense kalınlığını yarı otomatik olarak ölçen özellik standart olarak bulunacaktır. (Sono NT veya Syngo Auto OB vb.)

1.33.     Teklif edilen sistemde menülere kolay ulaşım ve kullanım kolaylığı sağlaması amacıyla en az 12”(oniki) inç dokunmatik ekran bulunmalıdır.

1.34.     Sisteme volüm (organ hacmi vb.) hesaplama programı eklenebilmelidir. (VOCAL,Stacked Contours vb.). Belirtilen program orijinal dokümanlarla ayrıntılı olarak açıklanacaktır.

1.35.     Sistemde real-time 4D görüntüleme opsiyonu yüklü ve kullanıma hazır olmalıdır. Sisteme volumetrik konveks ve volumetrik endokaviter problar da bağlanabilmelidir. Sistemin real time 4D çalışma hızı en az 45 (kırkbeş) çerçeve/saniye olmalıdır. Ayrıca sistemin volumetrik 4D probları ile otomatik olarak kesit taraması yapılmalı ve bu şekilde kullanıcıdan bağımsız gerçek zamanlı görüntü oluşturulmalıdır.

1.36.     Teklif edilecek sistemde, tüm İnceleme planlarında elde olunan 3D ya da 4D hacimlerini daha yüksek kontrast çözünürlüğünde görüntülemeyi sağlayarak görüntü keskinliğini artıran “Volüme Contrast Imaging” ya da ThickSlice özelliği bulunmalıdır.

1.37.     Sistemde, 4D hacim görüntülerinden faydalanılarak, 9 ardışık kesit B-Mod görüntüyü aynı anda tek ekranda, görüntüleyebilen özellik bulunmalıdır (Tomographic Ultrasound Imaging (TUI), İSLİCE vb.).         I | ' '

1.38.     Teklif edilecek sistemde entegre olarak; obstetrik çalışmalarda fetal kalp morfolojisi ve vasküler yapıların optimal incelenebilmesi için STIC vb. program standart olarak bulunmalıdır. STIC yazılımı; aşağıdaki özellikleri kapsamalıdır.

V" * STIC: Fetal Cardio

•         STIC Power Doppler (Stic / Power Doppler)

•         STIC CFM (Stic / Color Flow)

1.39.     Sistemle birlikte teklif edilen tüm problar B-mod’da, harmonik ve varsa merkezi frekansları hariç en az 2 farklı B-mod frekansında çalışabilmelidir.

1.40.     Sistem hızlı data aktarımı sağlayan pinsiz prob teknolojisine sahip olmalıdır.(Pinless veya Micropinless)

1.41.     Teklif edilecek sistemde aşağıdaki özelliklerden en az 3 adeti bulunmalıdır.

1.41.1. Sistemin 4D görüntülemede volumetrik tarama hızının en az 46 fps değerine ulaşabilmesi ve 3D-4D görüntüler üzerinde,herhangi ek bir program çalıştırmadan eş zamanlı veya off- line olarak,farklı açılardan gönderilen sinyaller ile netleştirmek istenilen bölgenin optimizasyonunu sağlayabilecek bir yazılımın bulunması ve teklif edilmesi. (HD-Live)

1.41.2. Teklif edilen sisteme istenildiğinde otomatik folikül hacminin ölçülebileceği yazılım eklenebilmelidir. (Sono AVC vb.)

1.41.3. Teklif edilen cihazda, CT ve MR cihazlarından alınan görüntülerin ultrasona yüklenerek ultrason görüntüsü ile eşleştirilip canlı (real-time) olarak aynı ekranda yan yana ve üst üste görüntülenmesini sağlayan “füzyon görüntüleme” özelliğinin bulunması.Bu özellikte prop hareket ettirildikçe BT veya MR görüntülerinin kesitleri de değişmelidir.

1.41.4. Sisteme istenildiğinde en az 1000 adet çok sıralı kristal dizilime sahip Matrix özellikli Lineer prob veya en az 1000 adet çok sıralı kristal dizilimine sahip X-Matrix özellikli Fetal Eko amaçlı Volumetrik Prob bağlanabilmesi.

1.41.5. Sistemde gri skala akım görüntüleme özelliği bulunmalıdır. (B-Flow veya Sie Flow veya Advanced Dynamic Flow vb.)

2. İstenilen sistem konfigürasyonu :

2.1.        1 (Bir) adet Renkli Doppler Ultrasonografi Ana Ünitesi ve en az 23 (yirmiüç) inch yüksek çözünürlükte, görüntü monitörü

2.2,        1 (bir) adet VVİdeband veya Multifrekans genel abdominal, obstetrik, jinekolojik ve ürolojik amaçlı elektronik konveks prob (2-8 MHz frekans bant aralığını kapsamalıdır.)

2.3.       

2:4. 1 (bir) adet VVideband veya Multifrekans elektronik mikrokonveks transvajinal ve transrektal amaçlı endokaviter prob (4-9 M Hz frekans bant aralığını kapsamalı ^ej en az 160 derece görüş açısına sahip olmalıdır.)Bu prob harmonik frekansları ve varsa merkezi frekansı hariç en az 3 farklı B-mod frekansında veya kademesinde çalışabilmelidir. Bu prob ile 2 adet çok kullanımlık biyopsi ataçmam verilecektir.

2.5.        1 (bir) adet VVideband veya Multifrekans genel vasküler görüntüleme amaçlı elektronik lineer prob (4-8 MHz frekans bant aralığını kapsamalıdır.)

2.6.        1 (Bir) adet siyah beyaz videoprinter

2.7.        Cihazı voltaj değişiklikleri ve elektrik kesintilerine karşı korumak üzere en az 2 KVA gücünde online kesintisiz güç kaynağı verilecektir.

/

/

CEP BOYUTUNDA ULTRASONOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME CİHAZI TEKNİK

ŞARTNAMESİ

BÖLÜM-A: TANIM

A-l) Bu teknik şartname alınacak olan 1 (bir) adet cep boyutunda ultrasonografık görüntüleme cihazını tanımlamaktadır.

BÖLÜM-B: VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER:

Bu bölümde yer alan maddeler, ihaleye katılan firmaların teklif edecekleri cihazda kesinlikle bulunması gereken teknik özellikleri tanımlamaktadır. Firmalar, teklif ettikleri cihazda bu bölümde belirtilen özelliklerin tümünün var olduğunu üretici firmanın orjinal teknik dokümanları ile belgelemek zorundadır. Dokümanlar ile belgelenmemiş teknik özellikler sunan teklifler değerlendirmeye alınmayacak ve teklif ihale kapsamı dışmda bırakılacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orjinal dokümanları üzerinde de işaretleyerek vereceklerdir.

B-l) Teklif edilecek sistem dahili bataryası ile çalışabilmelidir.

B-2) Sistemde aşağıda listelenen görüntüleme modları bulunacaktır.

a)       B-Mod

b)       Renkli Doppler

c)       Eş zamanlı duplex mod (B-Mod + Renkli Doppler)

B-3) Sistem; B Mod rezolüsyonunu tek tuş ile optimum seviyeye getirmeyi sağlayan özelliğe sahip olmalıdır.

B-4) Sistemin sektör probu ile en az 24 cm’ye kadar B-Mod çalışması yapılabilmelidir.

B-5) Sistemin probu multifrekans ve/veya vvideband (Broadband) olmalıdır.

B-6) Teklif edilen sistem en çok 440 (dörtyüzkırk) gr ağırlığında olmalıdır.

B-7) Teklif edilecek sistem bir bağlantı kablosu ile 1.8 MFIz - 3.8 MHz aralığında çalışan eletronik Sektör Probuna ve 3 .5 MHz - 8.0 MHz aralığında çalışan eletronik Lineer Probuna sahip olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

B-9) Sistem 1 (bir) saat süre ile çalışabilecek bataryaya sahip olmalıdır.

B-10)Sistem ile eş zamanlı tarama sırasında elde edilen görüntüler, sistemin gecici belleğinde saklanbilmeli ve sistem kalıcı olarak saklama işlemi için en az 4 GB mıcro- SD hafıza kartına sahip olmalıdır.

B-ll) Teklif edilen sistem ile birlikte çalışabilecek ve bilgisayar ortamamında cihazdan alınacak verilerin görüntülenmesini sağlayacak bir yazılım verilecektir.Bu yazılımın temel amaçları, cihazdan alman sabit ve hareketli görüntüleri okuyup görüntülemek, cihazdan alınan ses kayıtlarım oynatmak,mesafa ve alan ölçümü yapabilmek,görüntüleri e-posta halinde gönderebilmeyi ve muayeneleri bilgisayara kopyalayabilmeyi sağlamaktır.

B-12) Sistem, her bir uygulama için kullanıcının ses kaydını yapabilmelidir..

BÖLÜM-C: AKSESUARLAR-DÖKÜMANTASYON VE KAYIT GEREÇLERİ:

C-l) Cihaz ile birlikte; l(bir) adet cihazın üzerine yerleştirileceği “Docking” ünitesi verilecektir.

C-2) Cihaz ile birlikte 1 (bir) adet şarj edilebilir batarya verilecektir.

BÖLÜM-D: MONTAJ. GARANTİ:

D-l) Cihazın montajı ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir.

D-2) Satıcı firma cihazın kullanımı ve analiz yöntemleri ile ilgili gerekli olan eğitimi her cihaz için kardiyolojide görevli en az 2 öğretim elemanına 1 (bir) gün süre ile cihaz başında verecektir.

D-3) Cihazlar tüm bileşenleri, aksesuarları ve ek sistemleri ile birlikte yedek parça dahil 2 (iki) yıl süreyle firma garantisi altında olacaktır.

BÖLÜM -D: GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

1-     Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

2-      Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

3-      Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4-      Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Biyomedikal Depoya teslim edilecektir.

5-     Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

6-      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızanın kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza

arızasınm 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

8-     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-      Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

10- Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızanın 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanm meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

11- Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek 1 (bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

12-  Cihazın   periyodik bakımları garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

13-  Cihaz    için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

•          Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,

•         Yedek malzeme listesi,

•         Koruyucu bakım aralıkları,

•          Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon

14- Yukarıda   sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15- Cihaz    kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.