Tıbbi Cihaz Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

180760                                                                                                                                    23.05.2018

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem EKG CİHAZI (12 KANAL MONİTÖRLÜ) ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 24.05.2018 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

îürkanALî%KlUKK Mudanya fyiastanes, ^afljîyrns

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

e-posta: bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/
12 KANALLI EKG CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Cihaz hem EKG cihazı olarak hem de şayet ileride istenirse opsiyonel spirometre başlığı ile birlikte kardiyopulmoner testlerde kullanıma uygun bir cihaz olmalıdır.

2. Cihaz IEC/EN 60601-1-2 standardına uygun şekilde test edilmiş, kabul edilebilir limitlere ve IEC/EN 60601-1 standartları gereklerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

3.  Cihazın giriş empedansı 50 MQ’dan büyük, ortak işareti bastırma oranı 105 dB’den büyük ve DC ofset gerilimi ise ±400mV’tan büyük olmalıdır.

4.  Cihazın Class I, Type CF, FDA ve CE uyumluluk belgeleri olmalıdır.

5. Cihazda defibrilatör deşarjından etkilenmeyecek koruma devresi bulunmalıdır.

6.   Cihaz en son teknolojiye göre mikroişlemci kontrollü olarak üretilmiş, EKG sinyalinin analogdan dijitale çevrim oranı en az 24 bit çözünürlükte ve örnekleme oranı en az 20.000 örnek/saniye olmalıdır.

7. Cihazın kaydedici hızı 5- 12.5- 25- 50 ve 100 mm/sn. olarak ayarlanabilmelidir.

8. Cihazın AC parazit filtresi en az -20db ve 50/60 Hz. olmalıdır.

9.  Cihazın kas filtre değerleri en az -3db ve 25- 35 Hz. olmalıdır.

10. Cihazın bazal çizgiden kayma filtresi en az -3db ve 0,1 Hz. olmalıdır.

11. Cihazın alçak geçiren filtre seçenekleri 40 Hz, 100 Hz, 150 Hz olmalı ve kapatılabilmelidir.

12.   Cihaz üzerinden EKG sinyal genliği 2.5, 5, 10, 20 mm/mV ve otomatik (I ile aVF derivasyon aralığında: lOmm/mV, VI ile V6 derivasyon aralığında:5mm/mV) olarak kullanıcı tarafından seçilebilmelidir.

13.  Cihazın üzerinde en az 7 inç büyüklüğünde ve 800 X 480 piksel çözünürlüğe sahip, geniş, tam dokunmatik, renkli ve TFT özellikli bir LCD ekranı olmalıdır.

14. Kullanıcı cihazın menülerine ve fonksiyonlarına hem cihazın dokunmatik LCD ekranından hem de dönme ve basma özelliğine sahip navigasyon düğmesi ile kolayca ulaşabilmelidir.

15.  Cihaz üzerindeki dokunmatik TFT/LCD ekranın kalibrasyonunun bozulması durumunda yetkili servis çağırmaya gerek kalmaksızın, kullanıcı tarafından kalibrasyonu kolayca yapılabilmelidir.

16. Cihaz Türkçe menü ile işletilmeli ve aynı zamanda çoklu dil seçeneği bulunmalıdır.

17. Cihaz 12 kanal EKG’yi aynı anda ve gerçek zamanda monitörize edebilir ve tümleşik termal yazıcısından A4 ve mektup formatlarında kayıt çıktısı alınabilir özellikte olmalıdır.

18.  Cihazın ana açılış ekranı, kullanıcı tercihine göre dosya yönetim, iş listesi yönetim, EKG çekim ve Spirometre ekranlarından biri ile açılacak şekilde kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

19.  Cihaz ekranı üzerinden hasta kimlik no, nabız, geçerli tarih, kaydedici hızı, EKG genliği, harici bağlı aygıtlar ile güç durumu takip edilebilmelidir.

20. Acil durumlarda cihazın açılması ile birlikte tek bir tuşa^asılarak EKG çekilebilmelidir.

u

21.  Sinyal kalitesinin kontrolü için temassızlık yapan veya kopan bağlantı elektrotunun hangi kanal olduğunu cihaz ekranında bir hata mesajı ile birlikte kullanıcıyı görsel ve işitsel olarak uyarabilmelidir. Cihaz kalp pili sinyallerini algılayabilmelidir.

22. Cihaz QRS senkron sesi verebilmeli ve ekran üzerinde nabız sayısını gösterebilmelidir.

23. Termal yazıcı çıktısındaki traselerin kalitesi ince, normal ve kalın olarak kullanıcı tarafından seçilebilmelidir.

24. Cihaz en az 200 adet hastanın EKG çekimini kendi belleğinde saklayabilmelidir. Bellekteki EKG ölçümleri cihaz üzerinde standart olarak yerleşik ve aktif olan USB çıkışları kullanılarak harici USB belleklere aktarılabilmelidir.

25.  Cihazda standart olarak Erişkin, Çocuk ve Yeni doğan hastaların EKG çekimlerinde HR, PR, QRS, QT/ QTc ve PRT eksen ölçümlerinin yanı sıra, otomatik yorumlama özelliği bulunmalıdır.

26.  Cihazın otomatik ölçüm ve yorum doğruluğu hasta simülatörü ile test edilecektir.

27. Cihaz aritmi takibi yapabilmeli ve yorumlayabilmelidir.

28.  Cihazda 5 dakikalık 12 derivasyon EKG verisi için DISCLOSURE özelliği bulunmalıdır. Kullanıcı dokunmatik LCD ekran üzerinde parmağını yaklaşık 3 saniye basılı tutarak Disclosure penceresine geçiş yapabilmelidir.

29. Cihaz standart olarak uzun süreli aritmi takibi için en az 3, 5 ve 10 dakika süreli ritim takibi yapabilmeli ve aritmileri otomatik olarak tanımlayabilmelidir.

30.  Cihaz kalbin otonomik fonksiyon durumunu değerlendirmek amacı ile standart olarak non- invaziv Kalp Hızı Değişkenliği (HRV) ölçebilmeli ve kalp hızı değişkenliğinin zaman ve frekans bağımlı otomatik analizini de yapabilmelidir.

31.  Cihaz hastane ağma bağlı olan Worklist ve PACS sunucularına standart olarak kablolu ve opsiyonel olarak kablosuz şekilde bağlanabilmelidir.

32.   Cihaz ağ bağlantısı için HL7 ve DICOM 3.0 protokollerini destekleyen, kendi içinde gömülü bir yazılıma sahip olmalı ve hiçbir ücretli şifre gerektirmeksizin kullanılabilecek bu yazılım sayesinde;

i. Cihaz hastane ağma standart olarak kablolu ve opsiyonel olarak kablosuz bağlanırken IP, Subnet Mask ve Gateway konfıgürasyon bilgileri hem manuel olarak girilebilmeli hem de cihazın kendisi bu bilgileri hastane ağından otomatik olarak alabilmelidir.