Tıbbi Cihaz Alımı

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

179122                                                                                                                                                                               20.02.2018

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem FETAL MEMBRAN YIRTIĞI TESPİT KİTİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 22.02.2018 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

 

 

 

 

FETAL MEMBRAN YIRTIĞI TESPİT KİTİ ŞARTNAMESİ

1. Test hamile bayanda fetal membran yırtığının tespit edilmesinde kullanılmalıdır.

2.  İmmunkromatografik yöntemle IGFBP- 1 (insulin like growth factoı* binding protein-1) tespiti ile yaparak bayanda amniyon sıvı sızıntısı olduğunu tespit edebilmelidir.

3.  Test insan IGFBP- 1 ’e karşı oluşmuş en az 2 adet monoklonal antikor içermelidir.

4. Numune olarak spekulum gerektirmeden vajinadan posterior fomikse kadar olan bölgeden alman sürüntü örneği kullanılmalıdır.

5.  Amniotik sıvı akıntısı gelmesinden itibaren maksimum 12 saate kadar test çalışılması durumunda test doğru sonuç verebilmelidir.

6.  Alınan sürüntü örneğinden çalışmalıdır

7.  Kit içerisinde her testin uygulanabilmesi için gerekli olan için tüm malzemeler (strip, ektraksiyon solüsyonu, steril svab) tek paket içerisinde ayrı ayrı ambalajlanmış olmalıdır.

8. Test stribinde test çizgisi ve kontrol çizgisinin oluştuğu farklı alanlar olmalıdır.

9.  Kit ile aynı marka 2 seviye pozitif ve 1 seviye negatif olmak üzere sıvı kontrolleri her kutu ile birlikte verilebilmelidir.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

11.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.