Tıbbi Cihaz Alımı

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

İNSÜFLATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMEMİ TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1.  TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

a.       Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

b.      Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

c.       Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

d.      Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

e.       Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

f.       Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret “CE” (Conformite Europeenne) işaretli olmalıdır, ilgili EC Sertifikası   teklif                        dosyası       ekinde      verilmelidir 2.GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI:

Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.

Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecek, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı 10 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir. Elektronik Endoflatör Seti

Teklif edilecek cihaz aşağıda belirtilen teknik özelliklere sahip olmalıdır:

1. Cihaz 100-240 V AC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışabilmeli,

2.      İnsuflasyon hızı en az dakikada 40 İt olmalı ve minimum - maksimum değerler arasında set edilebilmelidir ve yüksek akış modu bulunmalıdır.

3.      Özellikle pediatrik hastalar için, hassas akış modu bulunmalı ve akış hızı 0-20 lt/dak arasında en fazla 0.5 lt/dak'lık değer artışları ile 20-40 lt/dak arasında ise en fazla 1 lt'lik değer artışları ile akış hızı ayarlanabilmelidir.Veya akış hızı 2-45 It/dk arasında 1 It/dk lık artışlarla set edilebilmelidir ve pediatrik hastalar için BABY MODE modülü bulunmalıdır, bu modda akış hızı 0.1 lt/dk lık artışlarla ayarlanabilmelidir.

4.      Max. insuflasyon basıncıen az 25 mm Hg olmalı ve en az 0-30 mm Hg veya 3-25 mmHg arasında set edilebilmelidir.

5. Kullanımı kolay ve tamamen otomatik olmalıdır.

6.      Bütün basınç ve akış değerleri cihazın dokunmatik ekranı üzerinden ayarlanabilmeli ve bu değerler dokunmatik ekrandan izlenebilmelidir.

7.      Set edilen maksimum intraabdominal basınç ve akış hızı değerlerini geçmeyecek şekilde cihaz otomatik olarak çalışmalıdır.

8.      Kullanım sırasında, cihaza set edilen basınç ve akış hızı değerlerinde herhangi bir nedenle artma olduğu zaman, cihaz optikal ve akustik sinyaller ile kullanıcıyı uyararak hasta emniyetini sağlayabilmeli ve basınç artışının devam etmesi halinde, cihaz batın içi C02 gazını geri çekerek kann içi gazı boşaltmalıdır.

9.      Cihaz ön panelinde, set edilen ve kullanım anındaki intraabdominal basınç ve akış hızı değerleri ile kullanılmış olan C02 gaz miktarı kolaylıkla okunabilmelidir.

10.  Teklif edilen Insüflasyon Cihazı üzerinde interfaz veya Remote giriş/çıkışı bulunmalı ve interfaz veya Remote kablosu beraberinde, verilmelidir. Bu özelliği sayesinde interfaz veya Remote giriş/çıkışı olan Kameraya yapılacak bağlantı sayesinde cihaz üzerinde set edilen ve operasyon sırasınki basınç ve akış hızı değerleri monitöre kamera vasıtasıyla display edilebilmelidir.

11.  Cihaz üzerindeki değerlerin cerrah tarafından kolayca okunmasının yanı sıra ayrıca cihazda oluşabilecek hatalardan kaynaklanan alarm sinyalleri de monitörden izlenebilmelidir.

12.Aşağıdaki aksesuarları ile birlikte verilmelidir :

1 Adet Elektrik Kablosu

■                                                                                                Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve. bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı fîrma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve anza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon,- yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep, edilmeyecektir. Kullanılacak olan: yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler. garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça

•                                                                                                  kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça; değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi .Ücretsiz yapılacak     •            

■      2- .. Garanti süresi■ içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 •(% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % .95: likup-time oram ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) -"'-"en fazla 18.2 gün (yaklaşık 43Ş. saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabiBr. Bı^. gö^re âstemlef; eğer-bir yılriçerîsinde, anza veya diğer etkiler . nedeniyle; 18.2 güiıden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin

-       garanti süresine, eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan .süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir..

3- Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cdTeri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz

V     ile birlikte verilmelidir.                                          :-.v ■

^^Cihazla birlikte..alınan yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel

-  . halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son;

sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti, sonrası (parça hariç, parça dahil) ., .1 sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Biyomcdikal Depoya teslim edilecektir. • ■ . ;

5-    Cihazın tüm, parçalan kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç

belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.. >

e s b Yüksek İhtisas E • i rV'Ete