Takrolimus

 

 

 

 

 

 

B5. Kitler kullanım sırasında sorun çıkardığı taktirde ünitece uygun görülecek başka bir kitle değiştirilecektir.

B6. İhaleyi kazanan firma, kalibrasyon ve adaptasyon için harcanacak kitler için ücret talep etmeyecektir.

B7. Kitlerin kullanımı sırasında faturalandırılacak test sayısı tespitinde LIS sisteminde onaylı test sonucu esas alınacaktır

B8. Teklif veren firmalar, teklif ettikleri kalemler için laboratuvar uzmanlarının uygun gördüğü bir iç bir de dış kalite kontrol programına bağlanmayı sağlayacaklardır. Sözleşme bitene kadar iç ve dış kalite kontrol serumları ücretsiz olarak karşılanacaktır. İç kalite kontrol en az iki düzeyde olmalıdır, ve kontroller her gün çalışılmalıdır Kontrol değerleri uygun bulunmadığı taktirde kalibrasyon tekrarı yapılacaktır.

B9. Tüm analizler için gerekli normal ve anormal kontrol serumları, standartlar, kalibratörler, yıkama ve temizlik solüsyonları, yıkamalı sistem cihazlarda ihtiyacı karşılayacak kapasitede su sistemi, disposibıl küvet kullanan sistemlerde yeterli miktarlarda reaksiyon küvetini, yeterli numune kabım, diğer sarf malzemesini, istenen test sayısı kadar test için çalışmaya uygun numune alma tüpü ilgili firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

B10. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti 2 şer aylık periyotlarda teslim edilecektir.

Bil. Her kit teslim tarihinden en az 4 ay miadlı olacaktır.

B12. İhale komisyonunun ihaleye çıkan test miktarında yapacağı azaltma ve artırma yetkisi idari şartnamede belirtilmiştir.

B13. Sözleşme süresince alman kitler, son kullanma tarihinden 1 ay önce haber vermek kaydı ile miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

B14. Kitlerin ve kitlerle ilgili standart kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

KİT İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cl. FPIA, EMİT, Nefclometrik, Kem ilü m in esans, Elektrokemilüminesans yöntemi veya MEIA yöntemlerinden biri ile çalışan Random Access (rastgele seçimli) 1 (BİR) adet cihaz teklifinde bulunacaktır. Firmalar bu test için yeni bir cihaz teklif edebileceği gibi

 

C2. OtoanaJizör 220-240 volt, 50-60 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır. Ve şebeke gerilimindeki değişmeleri en az +/- % 10 kompanse edebilecek düzeneğe sahip olmalıdır.

C3. Cihaz veya cihazlar merkezi bilgisayar sistemine çift yönlü olarak LIS bağlantısı ile bağlanabilmelidir.

C4. Teklif edilen cihazlar sözleşme süresinin sonuna kadar 10 yaşını geçmemiş olmalıdır.

C5. Cihaz yada cihazlar gerekli görüldüğü takdirde 24 saat çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

C6. Cihazda teknik arıza durumunda meydana gelen kit kaybı firma tarafından ödenecektir, firma teknik arı zayi 24 saat içinde çözmekle yükümlüdür.

C7. Cihaz mikroişlemci kontrollü olmalı, cihaz yada cihazlarla birlikte bilgisayar, monitör, klavye, printer vs gerekli her tür teçhizat sağlanmalıdır.

C8. Cihaz rutin çalışma devam ederken yapılmış program değişmeksizin acil örnek analizi yapılıp sonuçlandırılıp daha sonra cihaz kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir.

C9. Cihazda herhangi bir arıza olduğunda kullanıcı sesli ve ışıklı olarak uyarmalıdır.

CIO. İlgili cihazların re aktif kapları, okuma küveti, numune gödeşi, numune karoseli, printer kağıdı, printer şeridi gibi tüm gereksinimleri ve yedek parçaları sözleşme süresince ihtiyaçları karşılayacak şekilde firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.

Cll. Sözleşme sonunda firma cihazlarını geri alacaktır. Kullanım süresince cihazı bakım, onarım ve yedek parçaları ilgili firmaca ücretsiz karşılanacaktır. Cihazların sözleşme süresince kullanımından doğan yıpranma ve arızalardan hastane ve laboratuar personeli hiçbir şekilde sorumlu tutulamayacaktır.

02, Kazanan firma 15 gün içinde cihazları kuracak ve hazır hale getirecektir,

C13. Satıcı firma cihazı ücretsiz olarak monte edecek, montaj için gerekli malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

C14.Firma teklif edilen cihaza ait orijinal kullanma kılavuzu ve cihaza ilişkin çalışma esasları cihaz kurulumu esnasında kılavuzunu vermelidir.

05. Elektrik kesintisi durumunda asgari 1 saat cihazı çalışır durumda tutabilecek kesintisiz güç kaynağı cihazla birlikte verilmeli ve montajı cihazla yapılmalıdır.                                   /

 

C17. Teklif edilen cihazı ve kitler İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazlarını TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

D.                       CİHAZLARIN MONTAJI

Dİ. Cihazların montajı firmasına aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz olarak monte edilecektir. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı firma tarafından karşılanacaktır.

E.     EĞİTİM

El. Cihazlara ait aplikasyon parametreleri, kullanım arıza, bakım vs. ile ilgili orijinal kitap ve kataloglarıyla birlikte Türkçe kullanım kılavuzu verilmesi zorunludur.

E2. Cihazları kullanacak personelin eğitimi ayrı bir ücret talep etmeksizin firma tarafından karşılanacaktır.

F.      GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Fİ. İlgili firma reaktiflerin kullanıldığı sözleşme süresince cihazları çalışır durumda tutmakla yükümlüdür.

F2. Sözleşme süresince cihazların yedek parça dahil bakım ve onarımı ücretsiz yapılmalı ve cihazların arızası haber verildiğinde en fazla 24 saat içerisinde müdahale edilmeli ve giderilmelidir. 24 saati aşan arıza durumlarında ise ilgili firma 72 saat içerisinde yeni bir cihaz monte etmelidir.Bu garanti hem satıcı hem distribütör firma tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa ve sonuçlar kan alındığı andan itibaren 24 saat içinde sonuçlanmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

F3. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik altyapı durumunu belgeleyeceklerdir.(teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri, maaş bordosu vb.)

G.     KABUL VE MUAYENE

Gl. Cihazlar ihale sonucu firma tarafından laboratuarın belirleyeceği yere yerleştirilecek ve hazır hale getirilecektir.

G2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazları şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadaudeneme kullanımı yapılacaktır.^

G3. Muayene sırasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

G4. Malzemenin komisyon huzurunda teslimine kadar meydana gelen kırık, eksik ve bozukluklardan hastanemiz sorumlu değildir.

G5. Teslimler mutlaka şirket yetkilisi huzurunda yapılacaktır. Kargo ambar gibi şirket yetkilisi olmadan yapılan mal teslimlerinde kırık ve eksikliklerden hastanemiz sorumlu olmayacaktır. Muayene Komisyonu raporu esas alınarak şirket eksik ve kırıklarım tamamlayacaktır.

G6. Mesai saatleri dışında gönderilen ve hastanenin herhangi bir bölümüne bırakılan malzemelerden hastanemiz sorumlu tutulmayacaktır.

G7. Teklif edilen cihazın ve kitlerin şartnameye uygunluğu hakkında cihaz kataloğu tek başına yeterli olmayacaktır. Uzman gerekli gördüğü takdirde hastane bünyesinde demonstrasyon çalışması talep edebilecektir. Demonstrasyon sırasında harcanan testler firma tarafından karşılanacaktır.

H.                   TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

Hl. Firmalar kit ve menşeileri hakkında bilgi verip bilgilendirme yapacaklardır.

H2. Teklif edilen kit ve cihazlar için üretici veya distribütör firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

H3. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap verecekleri bir uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamedeki istenilen teknik ve diğer özellikleri sağlamayan tırmanın teklifi red edilecektir. Yine bu cihazlar ve orijinal reaktiflerin dokümanları karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık görülürse firma ihale dışı kalacaktır.

H4. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidır.

Üzm.<()r. Nihai OCAK
Tıbbi Biyokimya Uzmanı
/Sİp/No: 1999