Steril Bohca Tek Kullanımlık 10 Adet

STERİL BOHÇA TEK KULLANIMLIK

Cerrahi saha örtüsü

a.     150 X 240 cm ( ± 30 cm ) =1 adet

b.     150 X 190 cm (± 20 cm ) = 1 adet

c.     175 X 175 cm ( ± 10 cm ) = 1 adet

d.    90 X 75 cm ( i 5 cm )= 2 adet Kuruiama havlusu = 4 adet

Mayo masa örtüsü 80 X 150 cm (± 5 cm ) = 1 adet Yapıştırıcı bant 1 adet

Paket içindeki ürünier, kullanım sırasına göre düzenlenmiş oiup, örtüler pratik anlaşılır şekilde katlanmış olmalı, örtüler steriliteyi bozmayacak ve açılış kolaylığı sağlayacak “Z” katlama yöntemi ile katlanmalıdır. Ürünün üzerinde doğru yerleştirme işaretleri olmalıdır.

Ürün paketi ameliyathane kullanımına uygun oiup vakum sistemi iie kapatılarak ambalajı sterllitesi bozulmayacak şekilde kolay açılabilmelidir.

Cerrahi saha örtülerinde kullanılan malzeme cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere üretilmiş 55 ± 5 gr /m3 ağırlıkta bir yüzeyi polietilen ve diğer yüzü emici dokusuz       ( Nonwoven ) kumaştan imal edilmiş olmalıdır.

Sistemin içerisinde bulunan tüm parçalar %100 sıvı - kan ve bakteri geçirmez özellikte olmalıdır. Hastanın elidine temas eden kısımlarda polietilen ve/veya benzeri malzeme ile kaplatılmış olmalıdır. Yapışkanlı kısımlarda oluşabilecek hava kanalları sıvı ve bakteri geçişine neden olduğundan bu geçişin engellenmesi için kullanılan yapışkanlar ürün materyali üzerine doğrudan püskürtme metodu ile uygulanmış olmalı ve hipoallerjenik olmalıdır. Ayrıca örtünün kenar kısımlarının altına sıvı toplanmasını engellemek için yapışkan örtünün tam kenarına uygulanmış olmalıdır.

Ürün üzerine uygulanan yapışkanlar uygulama esnasında kullanıcı kişinin eldivenine yapışmasını engelleyecek şekilde tutma pay; bırakılacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

Ürün paketi üzerine kod numarası üretim ve son kullanma tarihi sterilizasyon metodu

beyan edecektir.

12.  Kumaşların non alerjik, non toksit, non kanserojen oiduğu

13.  beigelendirilmeiidir.

14. Teklif veren firmaiar marka belirterek 2 adet numune verecekierdir. Numunelerden biri satın alma birimine saklanacaktır. Örün tesliminde numune iie uygunsuzluk olduğunda ürün kesinlikle kabul edilmeyecektir.

15. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”