Solunum Fonksiyon Test Cihazı

 

 

 

 

 

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

F.23.002.01

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SOLUNUM FONKSİYON TEST CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Amaç;

Aşağıda belirtilen özelliklerde bilgisayarlı spirometre (SFT) cihazı satın alınacaktır.

Genel hükümler;

1)            Firmalar tekliflerinde marka ve menşei belirteceklerdir.

2)            Teklif edilen cihaz veya sistemin ulusal veya uluslararası geçerli olan (TSE, TSEK, ISO, VDE, FDA, IEC, TÜV, UL, DİN, CE vb.) standartlara ve / veya normlara uygunluk belgesi olmalı ve firma teklifinde belgelendirmelidir.

3)            İhale konusu işe ilişkin olarak istekliler teknik şartname çerçevesinde alternatif teklif verebileceklerdir. Alternatif tekliflerin teknik şartnameden daha iyi teknik özelliklerde olması esastır. Ancak ihalede teknik şartname ile tamamen uyumlu veya daha iyi teknik özelliklerde teklif temin edilmemesi durumunda, ihtiyacı karşılayacak diğer teklifler değerlendirilebilecektir.

4)            Firma, cihaz ile ilgili teknik servis imkanlarını, teknik alt yapı durumunu, bakım ve onarım imkanlarını, eğitim belgelerini teklifle birlikte teslim edecektir.

5)            Cihazın garanti süresi bittiği zaman en az 10 (on) yıl veya daha fazla süre içerisinde yedek parçalarına ihtiyaç duyulduğunda ücret karşılığında firma tarafından temin edilebilecektir.

6)            Firma, cihazın garanti süresince bakım, onarım kalibrasyon ve yedek parçalarından hiçbir ücret talep etmeden cihazın orijinal servis manuelinde tanımlandığı şekliyle ve tarih aralıklarında yapacaktır.

7)            Firma arıza bildirimden sonra 48 saat içinde cihaza müdahale edecek ve onarım süresi 10 (on) günü geçmeyecek. Onarım süresi garanti süresinden sayılmayacaktır.

8)            Cihazın montajı firma tarafından ilgili iş yerine veya kuruma tüm malzeme ve aksesuarı ile birlikte çalışır vaziyette yapılacaktır. Montaj için gerekli tüm malzemeler ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

9)            Cihazla ilgili tüm servis şifreleri verilecektir, ihaleyi alan firma cihazın Türkçe kullanım ve bakım kitaplarını, eğitim, servis ve kurulum CDTerini iki takım olarak teslimatta birlikte verecektir.

10)        Cihaz, Sağlık Bakanlığından onaylı olacaktır.

11)        Cihazın bilgisayar yazılımda, hastaya birden fazla test yapabilmeli ve hastanın yapmış olduğu testler arasında en iyi test sonucu otomatik olarak seçilebilmelidir. En iyi test sonucu istenirse manuel olarak da seçilebilmelidir.

12)        Cihazın bilgisayar yazılımı (software CD) Windows işletim sistemiyle ve Netvvork uyumlu olmalıdır. Test esnasında ekranda veriler tamamıyla görülebilmelidir.

13)        Cihaz hastanın yaş, boy, kilo ve cinsiyetine göre olması gereken değerler arasındaki farkı yüzde cinsinden gösterebilmelidir.

14)        Olması gereken değerler yani normal değerler ECCS veya USA çalışmaları arasından seçilebilmelidir.

15)        Cihazda ilaçtan evvel (pre) ve ilaçtan sonra (post) testleri yapılabilmeli ve arasındaki farkı bilgisayar ekranında gösterebilmelidir.

16)     

Cihaz hastanın yaptığı testlerin değerlendirmesi yapılarak ERS vc tavsiyelerini kullana

17)        Cihazda hasta testi yanlış yaparsa, yazılım operatörü hata mesajı ile uyanlabilmelidir.

18)        Cihaz hastanın semptomları, risk faktörleri, tanısı veya adres bilgisi gibi kişisel bilgiler istendiğinde girilebilmelidir.

19)        Cihazda akımölçer ünitesi infrared interuption yöntemi ile çalışmalı 0° C ile 45° C arasında çok hassas olarak en küçük volümlerden en büyük volümlere kadar aynı hassasiyet ile ölçüm yapmalıdır.

20)        Cihazda interral ısıölçer bulunmalı ve BTPS düzeltme faktörü otomatik olarak hesaplanmalı, hassasiyet korunabilmelidir.

21)        Cihazın tribünü kolay temizlenebilir, kalibrasyon gerektirmeyen dijital yapıda olmalıdır.

22)        Cihaza istendiğinde tek kullanımlık (disposable) tribünde takılabilmelidir.

23)        Cihazın akım ölçüm aralığı ± 16 litre / saniye olmalıdır.

24)        Cihazm yazılım ölçülen testlerin sonuçlarım arşivleyebilmelidir. Hafızasındaki testleri bilgisayara aktarabilmek, hasta takip imkanı olmalı ayn hastaya, değişik zamanlarda yapılan testler bulunabilmelidir.

25)        Cihazdaki dala ve grafikler MS Excel programına aktanlabilmeli ve raporlar E-Mail ile gönderflebilmelidir.

26)        Cihazda test yapılırken bilgisayar ekranında eğriyi ve test sonuçlarını görerek test yapabilme imkanı olmalıdır. Test kontrol sonucu raporun yorum kısmmda renkli çizelge (kırmızı, san, yeşil) göstergesi üzerinde işaretlenmiş olarak görülebilmelidir.

27)        Cihaz sisteminin yazılımı (software) tamamıyla Türkçe olmalıdır.

28)        Cihazm yazılımında çocuklar için animasyon programı olmalıdır.

29)        Cihazm yazılımı ile bronkoprovokasyon testi de yapılabilmeli ve Pd20 otomatik olarak hesaplanabihneli trend almabilmelidir. Akciğer yaşı tahmini sonucu (ELA) ve vücut kitle indeksi (BMI) otomatik hesaplanması almabilmeli ve raporda görülebilmelidir.

30)        Cihazda istendiğinde Z-Skora göre (LLN — ULN) beklenen değer belirleme imkanı ve multietnik referans değer denklemleri (GLI — Küresel Akciğer Girişimi) bulunmalıdır.

31)        Cihazda istendiğinde opsiyonel olarak Pulse oksimetre (SpO2 aralığı en az 0 — 99%) eldenebilmeli ve uzun süreli oksijen takibi yapılabilmelidir. Çocuk ve yetişkin hastadan edinilebilen bu bilgiler SFT raporu ile birlikte yazdınlabilmelidir.

32)        Cihazda istendiğinden (opsiyonal olarak) eklenebilecek olan Pulse Oksimetre ile Heart Rate (Nabız Hızı Aralığı; en az 30 - 250 BPM) ölçülebilmelidir.

33)        Cihazm dahili yazılımı (software) geliştirilebilir özellikte olmalı ve güncellenebilmelidir.

34)        Cihaz kolay kullanılabilecek ölçülerde ve ağırlıkta olmalıdır.

35)        Cihaz ile birlikte 500 adet disposable ağızlık, 5 adet bakteri filtresi ve 5 adet tribün (disposable) verilmelidir.

36)        Cihazla birlikte bilgisayar bağlantı kablosu (USB) ve yazılım (software CD) verilmelidir.

37)        Cihaz her türlü imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) sene müddetle garantili olmalıdır.

Eğitim;

Yüklenici firma, cihazm 3B maddesinde belirtilen birimlere kurulumundan sonra kullanımı, bakımı, olası anzalann giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin olarak eğitimli personel tarafından