Solunum Fonksiyon Test Cihazı 1 adet

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

SPİROMETRE (SFT-SOLUNUM FONKSİYON TESTİ) CİHAZI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Cihaz genel amaçlı olarak kullanıma uygun ve üzerinde taşıma sapı bulunan portatif tip bir spirometre cihazı olmalıdır. Şayet istenirse opsiyonel olarak duvara monte edilebilmelidir.

2.     Cihaz standart solunum fonksiyon testleri için spirometre cihazı olarak kullanılabilmelidir. Gerekli spirometre başlığı, ayrıca bilgisayar bağlantısı gerektirmeden beraber kullanılacağı ana cihaz birlikte verilmelidir.

3.     Spirometre standart olarak Zorlu Vital Kapasite, Yavaş Vital Kapasite ve Maksimum İstemli Ventilasyon değerlerini ölçebilmelidir.

4.     Spirometre akım-volüm eğrisini, akım-zaman grafiğini ve ölçülen değerlerini bir tablo olarak cihaz ekranında gösterebilmeli ve tümleşik yazıcısından çıktısı alınabilmelidir.

5.     Spirometrenin ölçüm sınırları akım için minimum 0 ile ±14 l/s, volüm için ise minimum 0 ile ±11 1 değerleri arasında olmalı ve ölçüm yöntemi için diferansiyel basınç metodu esas alınmalıdır.

6.     Spirometre, ölçümü sırasında hava sürtünmesi ile enfeksiyon olmamasını ve doğruluğun en az % 1 ’den küçük olmasını sağlayan, Bemoulli ilkesi ile tasarlanmış tek kullanımlık sensörlü ağızlıklar ile ölçüm yapmalıdır. Türbinli veya ekranlı çok kullanımlık sensörlerle çalışan cihazlar enfeksiyon riski, sterilizasyon ihtiyacı ve düşük ölçüm doğruluğu nedeni ile tercih edilmeyecektir.

7.     Spirometre ile bronkodilatör öncesi ve sonrası mukayese edilebilmelidir.

8.     Spirometre tahmin denklemleri Morris-Polgar, ECCS-Quanjer ile Knudson-ITS olarak kullanıcı tarafından seçilebilmeli ve ölçüm doğruluğu Amerikan Toraks Demeği ile uyumlu olmalıdır.

10. Spirometrenin kalibrasyonu, şayet istenirse opsiyonel kalibratör vasıtası ile kullanıcı tarafından kolaylıkla yapılabilmelidir.

11. Cihaz IEC/EN 60601-1-2 standardına uygun şekilde test edilmiş, kabul edilebilir limitlere ve IEC/EN 60601-1 standartları gereklerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

12. Cihazın Class I, Type BF ve CE uyumluluk belgeleri olmalıdır.

13. Cihazın üzerinde en az 4.3” büyüklüğünde ve 480 X 272 piksel çözünürlüğe sahip, geniş bir dokunmatik renkli TFT / LCD ekranı olmalıdır.

14. Cihaz üzerindeki dokunmatik TFT/LCD ekran kalibrasyonun bozulması durumunda teknik servis çağrılmasına gerek kalmadan, kullanıcı tarafından kalibrasyonu kolayca yapılabilmelidir.

15. Cihaza hastanın kimlik no, isim, yaş, cinsiyet, boy, kilo, sigara kullanım durumu ve ırk bilgileri ayrı ayrı girilebilmelidir.

16. Cihaz Türkçe menü ile işletilmeli ve aynı zamanda çoklu dil seçeneği bulunmalıdır.

17. Cihaz spirometre testlerini gerçek zamanda monitörize edebilir ve tümleşik termal yazıcısından minimum A4 formatmda kayıt çıktısı alınabilir özellikte olmalıdır.

18. Cihaz en az 120 adet hastanın spirometri ölçümünü kendi belleğinde saklayabilmelidir.

19. Cihaz bilgisayara standart olarak kablolu ve opsiyonel olarak kablosuz bağlanabilmeli ve bağlantı için gerekli yazılım bedelsiz olarak cihaz ile birlikte verilmelidir. Bu yazılım vasıtası ile kullanıcı;

i)    Bilgisayar ekranından gerek monitorizasyon gerekse kayıt esnasında

spirometre fonksiyonlarını kontrol edebilmelidir.

ii)   Spirometre cihazının yazılımını kolaylıkla güncelleyebilmelidir.

iii)                Cihazdan bilgisayara transfer edilen spirometre testleri ve sonuçlarını bilgisayarda arşivleyebilmelidir.

iv)                Cihazdaki spirometre testini gerçek zamanlı olarak bilgisayar ekranından monitörize edebilmeli, bilgisayara gerçek zamanlı spirometre kaydı yapabilmeli ve bilgisayarın yazıcısından yorumlu spirometre kayıtlarının çıktısını alabilmelidir.

v)  Bilgisayarda kayıtlı eski spirometre ölçümlerini geri çağırıp tekrar gözden

geçirebilmelidir.

vi)                Bilgisayarda kayıtlı eski iki spirometre ölçümünü yan yana getirip kıyaslayabilmelidir.

vii)              Spirometre ölçümlerini JPEG, PDF ve DICOM olmak üzere farklı formatlara çevrip bilgisayara kaydedebilmelidir.

viii)            Bilgisayarda kayıtlı Spirometre ölçümlerini HL7 ve DICOM protokollerini destekleyen HBYS/PACS sistemlerine transfer edebilmelidir.

20.  Cihaz üzerinden gerek yeni gerekse daha önceden çekilmiş ve cihazın dahili belleğinde kayıtlı olan spirometre ölçümlerini bilgi tabanı sunucusuna aktarılabilmelidir.

21.  Cihaz üzerinden gerekli ağ ayarları hiçbir şifre ve ücret gerektirmeksizin kullanıcı tarafından rahatlıkla yapılabilmelidir.

22.  Cihazın üzerinde standart olarak diğer çevre birimleri ile haberleşebilmek için RS- 232C ve LAN bağlantı çıkışları bulunmalıdır.

23.  Cihazın kolay kullanımı, menülere erişimi ile veri girişi gerek dokunmatik ekran klavyesi ve menüler üzerinden gerekse cihaz üzerinde yerleşik bulunan dönme ve basma özelliğine sahip navigasyon düğmesi ile membran dokunmatik tuşlar üzerinden gerçekleştirilebilmelidir.

24.  Cihazın termal yazıcı çıktısı üzerinde hasta kimlik no, nabız, isim, tarih, saat, yazılım versiyonu, hastane ismi, doktor ismi, kaydedici hızı, ekg genliği ve filtre durumlarını kayıt edebilme özelliği olmalıdır.

25. Cihaz üzerinde rulo tip termal kağıt yuvası olan, minimum 200 dpi çözünürlükte, A4 ve mektup ebadında baskı yapabilen dahili bir termal yazıcı bulunmalıdır.

26. Cihazın termal yazıcısında, hazır ölçekli termal kâğıt kullanılabildiği gibi, gerek maliyet açısından gerekse ihtiyaç halinde düz beyaz rulo termal kağıt kullanılabilmeli ve cihazın kendisi düz beyaz rulo termal kağıdı ölçekleyebilmelidir.

27. Cihazın termal yazıcı kâğıt yuvası, kullanıcı tarafından hızlı ve kolay kağıt değişimi için tek düğme ile açılabilir ve kolayca kağıt yüklenebilir bir yapıda olmalıdır.

28. Cihazın kolayca taşınabilmesi için ağırlığı en fazla 3.5 kg olmalıdır.

29. Spirometre başlığının ağırlığı yaklaşık 250 gr olmalıdır.

30. Cihaz değişken şebeke gerilimlerine karşı 100-240VAC arası şebeke elektriği ile 50- 60Hz şebeke frekanslarında ve opsiyonel olarak batarya ile de çalışabilmelidir.

31. Cihaz üretim hatalarına karşı üretici tarafından 10 yıl ve temsilci tarafından 2 yıl garantili olmalıdır.

32. Cihaza ait yeni yazılımlar geliştirildikçe, bu yazılımlar internet üzerinden kolay ve ücretsiz olarak güncellenebilir olmalıdır

AKSEUARLAR: Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar standart olarak verilmelidir:

S    1 adet Spirometre cihazı

S    1 adet Spirometre başlığı

S    1 adet burun tıkacı

■/   100 adet tek kullanımlık sensörlü ağızlık

S    1 adet rulo termal kağıt

S    1 adet güç kablosu

S    1 adet kullanma Kılavuzu