Sıcaklık Ölçüm Cihazı

1 - Cihaz avuç içinde ateş ölçmek üzere bina girişlerinde sabitlenerek kullanmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-     Cihaz şarj edilebilir batarya ile kullanılabilmelidir.

3-     Cihaz içerisine (3,7V 2000 Mah) Lityum şarj edilebilir batarya olmalıdır.

4-     Cihaz 5 ila lOcm arasında avuç içerisini sensöre yaklaştırarak sesli uyarı vermeli ve ölçülen dereceyi ekranda göstermelidir.

5-     Cihazın çalışacağı ortamdaki sıcaklık 10°C- 40°C (Tavsiye edilen 15°C- 35°C) olmalıdır.

6-     Cihaz Mikro USB bağlantı noktası olmalıdır.

7-     Cihaz tavsiye edilen şarj aleti ile 5V giriş voltajı ile çalışmalıdır.

8-     Cihazın doğruluk payı ± 0,2 °C (34 ile 40 derece arasında) olmalıdır.

9-     Cihazın çalışacağı ortam değişmiş ise; yeni bulunduğu ortamda 30 dakika kadar bekletilmelidir.

10-                      Cihaz  37,5 °C derecenin üzerinde ışıklı ve sesli olarak uyarı vermelidir. 11-Cihaz 1 yıl Türkiye garantili olmalıdır.

12- Cihazın duvara askı yöntemi ile monte, uygun ortamlarda çift tarafllı bant ile veya tripota bağlamak için bağlantı vidası olmalıdır.

13- Cihazla verilecek aksesuarlar:

Şarj edilebilir pil 1 adet

Çift taraflı bant  2 adet

Mirco USB kablosu  1 adet

Şarj Aleti         1 adet

Montaj aparatı dübel vida     2 adet

14.                     Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.   Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.      Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da

3.     Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut

Bu maddeye istinaden alımı gerçekleştirilen biyomedikal depo(demirbaş/tüketim) malzemelerinde TİTUB/tJTS kaydı aranacak ve bahse konu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler ve cihazlar için TİTUB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.

15.                              Cihazın yıllık en az %95 uptime garantisi vereceklerdir. %95’ e ulaşılmazsa veya arızalı süreyi geçerse geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat daha eklenecektir.

16.Satış sonrası teknik hizmet sözleşmesi imzalanan firmanın hizmet yeterlilik belgesi, TS13589 veya TS12426 standartlarına göre “Ürün/Hizmet/Laboratuvar Kapsamı” altında belirtilen içeriğe uygun olmalıdır. Ayrıca hizmet alınacak cihaza ilişkin hizmeti veren firmanın hizmet yeterlilik belgesinde, cihazın markasının belirtilmiş olması gerekmektedir.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU