Shimadzu Marka C Kollu Skopi Cihazının 2022 Yılı Bakım Onarım Hizmeti Alımı

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SHIMADZU MARKA WHM-50N MODEL C KOLLU SKOPİ CİHAZININ PERİYODİK
BAKIM VE ONARIM HİZMETLERİ (YEDEK PARÇA/MAL ALIMI HARİÇ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      İŞİN YERİ: S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi ve Ek Binaları

2.      İŞİN-SÜRESİ: 01.02.2022-31.12.2022

h

3.      İŞİN TANIMI: S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi muhtelif birimlerinde kullanılan ve aşağıda teknik özellikleri ve bakım kapsamları belirtilen cihazların yıllık periyodik balcım ve onarım işidir.

 

Bakım Yapılacak Tıbbi Cihazların Periyodik Bakım İçerikleri Bakım Yapılacak Tıbbi Cihazların Periyodik Bakım İçerikleri

• Arızalı olsun ya da olmasın sözleşme süresi içinde 2 dönem cihazın genel bakımları yapılacaktır. Her bir bakımda öncelikli olarak;

Uyarı Etiketlerinin Kontrolü Kablo Setlerinin Kontrolü Kapakların Kontrolü Acil Stop Devre Kontrolü Uyarı İşaretleri C-Kol ve Tüm Hareketleri Tekerlekler ve fren sisteminin kontrolü Radyasyon Göstergeleri De-şarj Lastikleri kontrolü Hareketli bölümlerinin yağlanması Sistem Hata Kayıtlarının İncelenmesi Sistem Hata Kayıtlarının Silinmesi Monitörlerin kontrolü X ışın tüpü kontrolü Dedektör kontrolü

4.      ŞARTNAMENİN KAPSAMI:

4.1.     Balcım hizmeti, düzenli koruyucu bakım, tam bakım, kalibrasyon, arıza giderimi (onarım), gerekiyorsa kurumca firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır.

4.2.    

Firma, bakım-onarım hizmetini başka bir firmaya devredemez.

5.      GENEL ONARIM VE PERİYODİK BAKIM KAPSAMI:

5.1.     Yüklenici mukavele süresince periyodik koruyucu bakım ziyaretlerinde bulunacaktır. Söz konusu ziyaretler çalışma saatleri esnasında îdare ve Yüklenici arasında anlaşmaya varılacak olan bir zaman tarifesine uygun olarak yapılacaktır. Bakım hizmetleri mesai günleri esnasında, yani

Pazartesimden Cuma’ya kadar saat 08:00 ile 17:00 arasında tatbik edilecektir. (Bu mukavelede normal çalışma saatleri diye anılmaktadır.) Pazar, bayram ve resmi tatil günleri iş günü olarak dikkate alınmayacaktır.

5.2.     Teklif verecek Firma, sözleşme konusu cihazın Bakım-onarım ve ayarları esnasında kullanılacak ve cihazın üreticisi tarafından hazırlanmış Servis Manuelinde belirtilen tüm ölçüm ve test cihazlarına sahip olacaktır ve gerektiğinde îdare’ye ibraz edecektir.

5.3.     Koruyucu ve düzeltici bakımda periyodik ayarlama ve testler Üretici firmanın spesifıkasyonuna uygun olarak ifa edilecektir. Yüklenici her servis ziyaretinden sonra müşteriye, yapılan işleri ve tedarik edilmiş olan herhangi bir yedek parçayı belirten bir servis raporu ibraz edecektir. İdare yetkilisine de imzalatılacak bu raporun bir nüshası idareye verilecektir. İdarenin cihaz mahalline sözleşme süresince 3 adet bakım yapılacaktır.

5.4.     Bakım-onarım sonucunda cihazda fonksiyon kaybı olmayacak veya onarım öncesinde var olan işlevler iptal edilmemiş olacaktır.

5?5. Herhangi bir zamanda cihazın teşhis ve tedavi amaçlı fonksiyonlarının nitelik ve nicelik olarak, Üreticinin belirlediği normların altına düşmesi durumları "arıza" olarak kabul edilecektir. Yüklenici bu arızalara müdahale etmekle yükümlüdür.

5.6.     Yüklenici, İdare yetkilisinin sözleşmede yazılı olan tebligat adresi, Telefonu veya Fax'ına Yüklenicinin mesai saatleri içerisinde yapmış olduğu bildirimi takiben en geç şehiriçi 4 saat şehir dışı 8 saat içerisinde müdahale edecek; Parça değişiminin gerekmediği durumlarda 2(iki) iş günü içerisinde anzayı giderecektir. Arızanın giderilmesi için yedek parça gerekmesi durumunda ise yüklenici; İdare'ye teklif gönderecektir. İdaremin teklifi kabul ettiğini belirten sipariş yazısının yükleniciye ulaşmasını ve proforma faturadaki hususları yerine getirmesini müteakip teklif şartlarında belirtilen teslim süresi içerisinde malzeme teslim edilecektir. Teslim süresi, resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı ya da özel izne tabi yedek parçalar gerektiği durumlarda yüklenicinin bu durumu belgelendirmesi ile idare tarafından uzatılacaktır.

5.7.     İdare, sözleşme süresi boyunca Sistem'in Yüklenici personeli dışında bir diğer Yüklenici veya şahısa bakım ve onanınım yaptırmayacak, aksi takdirde, cihazda oluşabilecek maddi ve manevi tüm hasarlardan Yüklenicinin herhangi bir sorumluluğu bulunmayacaktır.

5.8.    

Doğal felaketler, yangın, sel vesaire mücbir sebepler ve elektrik ve su kesintileri veya montaj değişiklikleri veyahut cihazların yanlış kullanılması dolayısıyla Yüklenicinin kontrolü dışında meydana gelebilecek maddi ve manevi hasarlardan Yüklenici sorumlu değildir. Böyle bir

hasar durumunda, hasar tespiti Yüklenici yetkilisi tarafından yapılacak ve bu konu ile ilgili tüm masrafların İdare tarafından ödenmesi kaydı ile Yüklenici arızanın giderilmesine çalışacaktır. Bu süre içerisinde, Cihaz'ın çalışır halde bulundurulamamasmdan Yüklenici sorumlu tutulmayacaktır.

5.9.        Firma öncelikle arızalı parçanın onarımı yoluna gidecek. Eğer parçasının onarımı mümkün değilse kurumdan yenisini almasını talep edecektir.

5.10.     Değişecek yedek parçalar yüklenici tarafından sağlanmış ise; yedek parça cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozmayacak ya da yapısını değiştirmeyecektir. Kullanılan parçalar yeni ve orijinal parça olmalıdır. Değiştirilen parçalar, hasta ve kullanıcı emniyetini tehlikeye sokmayacaktır. Bu değişimlerde cihazın, hastanın, kullanıcının ve çevre emniyetini tehlikeye düşürecek teknikler ve yedek parçalar kullanılmayacaktır.

5.11.     Yüklenici her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır.

5.12.     Yüklenici mevcut sistemlerdeki bakım hizmetlerine yönelik veya sistemin çalışma ömrünün uzatılması amacı ile elinden gelen çabayı gösterecek, bu çalışmalarda en gelişmiş teknoloji ile en kaliteli materyal ve en yüksek kalite kontrol parametreleri kullanarak gerçekleştirmek için çaba sarf edecektir.

5.13.     Yüklenici firma; ilgili cihazlarda mevcutsa üretici firmanın gönderdiği tüm yazılım güncellemeleri (update) ve modifikasyonlarını ücretsiz olarak sisteme uygulamakla yükümlüdür.

5.14.     Yüklenici, sistemde oluşabilecek arızalara uzaktan bilgisayar erişimi ile de müdahale edebilecek teknik alt yapıya sahip olduğunu idareye taahhüt edecektir. İdare, Uzaktan Erişim Hizmetleri için gerekli altyapı şartlannı sağlamakla yükümlüdür. Buna göre İdare'nin eğer mevcut bir internet çıkışı var ise sistemlerin bulunduğu yere çekilecek network hattını statik IP’li olarak sağlamalıdır. İnternet çıkışı bulunmuyor ise İdare, ttnef in sunduğu statik IP’ye sahip olan en düşük hızlı ADSL bağlantı biçimini (minimum 1024/256 Kbps) temin edecektir. İdare, uzaktan bilgisayar erişim altyapısının sürekli çalışır olmasını sağlayacaktır.

5.15.     6(altı) ayda bir yapılacak bakımları müteakip eşit miktarda 2 (iki) adet bakım onarım faturası kesilecektir. Bakım ve kontrollerden sonra firma teknisyeni tarafından düzenlenerek imzalanmış üç nüsha SERVİS FORMU ile birlikte ekinde bir suret Test prosedürlerine Uygun TÜRKÇE yazılmış "KORUYUCU BAKIM FORMU” (CHECK - LİST ) şeklinde Hastane teknik sorumlusuna teslim edecektir. Servis formunun; ikinci sureti hastane teknik komisyonuna yada teknik servis sorumlusuna teslim edilecektir, üçüncü nüsha firmanın kendisinde kalacak ilk nüsha hak ediş talebi yapılırken faturayla birlikte idareye (muayene kabul birimine) sunulacaktır. Sonradan doldurularak gönderilen servis formları kabul edilmeyecektir.

5.16.     Yüklenici firma teknisyenleri, bakıma ya da arızaya geldiğinde hastane teknik servisi bilgisi dahilinde cihazlara müdahale edecektir.

3BÜ Burs3 Yüksek İhtisas E.A.K

 

 

5.17.     Yüklenici firma yıl içerisinde yapacağı bakımları, kurum tarafından belirlenen yıllık bakım planı tarihlerine uyacak ve belirtilen tarihten 3 (üç) iş günü öncesi kurum teknik servis sorumlusuna gelineceği yönde bilgi vereceklerdir.

5.18.     Hastane idaresi tarafından temin edilen parça ve sarf malzemeler idarenin belirleyeceği tarihte firma tarafından cihaza ücretsiz takılacaktır.

5.19.     Hastane envanterinde bulunan X ışını cihazlarına ait olabilecek bazı yedek parçaların yurtdışından temini ve sipariş süresinin kısa olması konusunda Yüklenici çalışma yapacaktır. Bunun için İdare'nin izni şarttır.

5.20.     Firma, sistemin bakım ve kalibrasyonu için gerekebilecek her türlü aleti kendisi temin edecektir. Kalibrator cihazlarının en son yapılan kalibrasyon zamanı gösteren cihazlara ait sertifika fotokopisini Hastane teknik servisine teslim edecektir.

5.21.     Onarım belirtilen süre içerisinde tamamlanmadığı takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır.

5.22.     Yüklenici Firma, kurumun yedek parça teminini tamamlamasını takip eden en geç iki iş günü parçalan değiştirecektir, belirtilen süre içerisinde değiştirilmediği takdirde, idari şartnamede belirtilen ceza uygulanacaktır.

5.23.     Arızalı cihazlar kurum dışına çıkarılmayacak, yerinde tamir edilmesi için gerekli yer kurum tarafından sağlanacaktır. Ancak her türlü alet firma tarafından temin edilecektir.

5.24.     Bakım anlaşması kapsamında olan cihazların ilgili hastaneler (Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma ve bağlı Ketsel-Gürsu Poliklinikleri Dörtçelik Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ek Binası ,Kalp Merkezi Ek Binası,Nilüfer Ek Binası) arasında yer değişikliğinde, demontaj ve montaj işlemleri yüklenici firma gözetiminde yapılacak, artı bir servis ücreti talebinde bulunulmayacaktır.

5.25.     İdarenin bilgisi dahilinde herhangi bir sebeple bakım yapılmayan cihazlar için ücret ödenmeyecektir.

5i26. Firma, cihaz için kullanıcı hekim, radyoloji teknisyenlerine aplikasyon eğitimi verecektir. Eğitim hastane içerisinde cihaz üzerinde yapılacaktır. Eğitim ilk bakım sonrasında yapılacaktır. Eğitim cihaza ilk teknik müdahale ve cihazın temel işleyişi hakkında bilgi vermek amacıyla yetki sahibi sertifikalı öğretici tarafından yapılacaktır. Klinik Mühendislik Personeline teknik servis müdahale eğitimi verecektir. Firma eğitime katılan personele temel kullanıcı ve temel servis katılım sertifikası düzenlemekle yükümlüdür.

5.27.     Firma,bahsi geçen cihazın aktif çalışma süresinin (up-time)” Strateji Geliştirme Bakanlığının 13.07.2012 tarih ve 94 sayılı 2012/30 genelgesinde belirtilen ideal oranda (%95) olması gerekmektedir" ibaresine göre hareket edecektir. Aksi takdirde geçen her süre için bakım süresine iki kat süre eklenecektir.

 

5.28.     Yüklenici, 7 Haziran 2011 tarihli, 27957 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğrnin 23.maddesinde “(2) Kurulum, kalite,kontrol testleri,kalibrasyon veya bakırn- onarım gerektiren tıbbi cihazlarda söz konusu işlemler imalatçının öngördüğü şekilde gerçekleştirilir' ibaresine göre bakım,onarım,kalibrasyon faaliyetlerini gerçekleştirecektir.

5.29.     Cihaza müdahale edecek teknik personel cihazın eğitimini almış ihale sırasında eğitim sertifikaları gönderilmiş personel olacaktır.

5.30.     Yüklenicinin arıza tespitine istinaden hastane idaresi tarafından alımı gerçekleştirilen yedek parça yüklenici tarafından hastanenin belirlediği tarihte takılacaktır. Yedek parçanın değişimi durumunda cihaz aynı arızaya devam ediyorsa yedek parça farklı bir firmadan -temin edilmiş olsa dahi yedek parça yükleniciye teslim edilir ve yedek parça fiyatı (kdv dahil) bakım- olıarım anlaşmasının hak edişinden kesilir.

6.      TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER:

6.1.       Bakım onarım yapacak firma, TSE 13703 veya TSE12426 standardı “Tıbbi Cihazlar için Kurallar” kriterlerine sahip, TSE tarafından verilen “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesimi sunmalıdır.

6.2.       Firma teknik servis hizmetinde çalıştıracağı teknik personel isim, unvan listesi ve eğitim sertifikalarını ihale dokümanında sunacak ve aynı zamanda ihale sonucuna göre hastane teknik servisine bakım ve arızada görevlendireceği personelin isim, unvan listesi, diploma veya eğitim sertifikaların fotokopilerini verecektir. Sözleşme süresi içinde personel değişikliği olması durumunda idareye yazılı olarak bilgi verecektir.

6.5 .Firmalar teklif verdikleri cihazların her periyodik bakım döneminde yapacakları işlemlerle ilgili, üretici firmanın Cihaz manuel Test prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMUNU” (CHECK - LIST ) ve yıllık bakım programını teklif dosyasında bulunduracaklardır, gerektiğinde ihale komisyonu örnek koruyucu bakım formlarını Hastane Teknik Servisine incelettirecektir.

6.6.     Bakım anlaşmalı Firmalar, arızalı tespit edilen malzemelerin hastane tarafından temini yapılması sırasında her türlü talep için (sarf, yedek veya arızalı parça, yazılım program gibi) fiyat vermek zorundadır. Firmalar parçaları temin edebileceklerine dair taahhütte bulunmalıdır. Teklif ile birlikte bakım onarımında gerekli olabilecek tüm yedek parçaların fiyat listesini, TL cinsinden ihale dosyasına ekleyecektir. Fiyatlar, sözleşme bitimine kadar geçerliliğini koruyacaktır.(Yurtdışı endeksli parçalar firmanın gerekçe raporlarına göre, fiyatları merkez bankası döviz kuru üzerinden baz alınacaktır.

6.7.     Bakmı anlaşma kapsamında hizmeti sunacak teknik servis sağlayıcılarının ve bu kuruluşlarda görev yapan ilgili teknik personelin ÜTS’ de kayıtlı olmalıdır.