Shaver Sistemi

ENDOSKOPİK SİNÜS MİKRODEBİDER (SHAVER) SİSTEMİ

[1]   Microdebrider Handpiece’i aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

Shaver/ sinüs bur/intranasal drill modunda en az 12.000 Rpm devir ossilasyon modunda ise en az 5000 devir olmalıdır.

TUR MOTORU ve MİKRODEBRİDER SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Teklif veren firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye tek temsilcisi yada mümessilin yetkili bayisi olduğunu gösterir onaylı Tek Temsilcilik belgesini teklifine eklemelidir.

2-     Teklif edilen cihaz, 2 yıl süre ile kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olmalıdır. Garanti süresinden sonra 5 Yıl boyunca ücret karşılığında yedek parça ve servis temini garantisi verilmelidir.

3-     Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

4-     Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerin katalog ile teyit edilmesi gerekmektedir.

5-     Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyumlu olmalıdır.

6-     Cihaz FDA; ISO gibi kalite belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

7-     Cihazın T.C. Sanayi Bakanlığı Garanti Belgesi, T.C. Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine kayıtlı olduğuna dair onaylı belgeleri olmalıdır

8-     Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olmalı, teklif everen firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu gerekli Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.

9-     Garanti süresinin dolmasından sonraki 8 yıl boyunca, üretici firma sağladığı sürece, ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecektir.

10-Teklif edilen sistem elektrikli olmalı, kesinlikle pnömatik olmamalıdır.

11-Cihaz tek konsol üzerinden Kulak ameliyatlarında Mikromotor Tur Sistemi, FESS ve Sinüs cerrahilerinde Mikrodebrider ve handpieceleri olmalıdır;

12-Cihaz LED ekrana sahip olmalı ve cihazın ayarları bu ekran üzerinden veya hemen alındaki butonlarla yapılmalıdır.

13- Cihaz üzerinde high speed tur motoru handpiece ve mikrodebrider handpiece kullanımına izin veren motor girişi bulunmalıdır.

Microdebrider ucu boyunca cerrahi bölgeyi ıslak ve oluşabilecek doku artıklarına engel teşkil etmeyecek şekilde kesme, irrigasyon ve aspirasyon yapabilmelidir.

Kesme fonksiyonu ileri ve ileri-geri olarak ayarlanabilir olmalıdır.

Handpiece’in dizaynı bağlanan bladelerin 360 derece dönebilmesine uygun olmalıdır. Bu özellik handpiece’in üzerindeki bir düğme yardımı ile kontrol edilebilmelidir. İstenilen pozisyona gelindiğinde ise handpiece takılı ucu kilitleme özelliği olmalıdır.

ileride istenildiğinde aşağıdaki özelliklerde tur motoru ve aksesuarları eklenebilecektir, bu aletler aynı marka olmalı ve verilecek shaver sistemi ile uyumlu olacaktır.

14-tur motoru teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

a)      en az 40mNm tork gücünde olmalıdır.

b)     ağırlığı maksimum 115g olmaldır.

c)      çapı 21 mm, uzunluğu en az 77mm olmalıdır.

d)    devir hızı en az 75.000 olmalıdır, düz handpiece

3-      Standart 2,35 mm çapında, düz, 70 mm uzunluğundaki burlar ile birlikte kullanılabilmelidir.

4-      en az 55mm uzunluğunda en fazla 40gr ağırlığında olmalıdır.

5-      irrigasyon sıvısı aletin içinden geçerek handpiece ısısının artmasını önleyici etki sağlamalıdır.

6-      handpiece in uç kısmındaki irrigasyon kısmı 360° hareket özelliği olmalıdır. Bu sayede hekime operasyon sırarında görüş avantajı sağlamalıdır.

7-      Çevirme oranı 1:1 (birebir) olmalıdır.

8-      En az 40000 devirde çalışabilmelidir.

9-      Paslanmaz çekikten imal edilmiş olmalıdır.

10-  Otoklav ile sterilize edilebilmelidir.

11-  egonomik ve düz olmalıdır.

Açılı Handpiece

a.       Standart 2,35 mm çapında, açılı, 70 mm uzunluğundaki burlar İle birlikte kullnılabilmelidir.

b.       en az 65mm uzunluğunda en fazla 50gr ağırlığında olmalıdır.

c.       irrigasyon sıvısı aletin içinden geçerek handpiece ısısının artmasını önleyici etki sağlamalıdır.

d.       handpiece İn uç kısmındaki irrigasyon kısmı 360° hareket özelliği olmalıdır. Bu sayede hekime operasyon sırarında görüş avantajı sağlamalıdır.

e.       Çevirme oranı 1:1 (birebir) olmalıdır.

f.       En az 40000 devirde çalışabilmelidir.

g.       Paslanmaz çekikten imal edilmiş olmalıdır.

h.      Otoklav ile sterilize edilebilmelidir.

i.        ergonomık ve açılı olmalıdır.