T.C.
MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ
Sayı
|
: 62813453/
|
Tarih :
|
19/01/2017
|
Konu
|
: Yaklaşık maliyet.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kurumumuzunihtiyacı olan aşağıda bilgileri bulunan 2 kalem SEROLOJİ LAB.MOLEKÜLER TESTLER ALIMI (KARŞ.CİH.KUL.) alımı işi4734 sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.
Buişin yaklaşık maliyetinin belirlenebilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarınınkarşılarına yazılarak bildirilmesini rica ederim.
Sıra
|
UBB Kodu
|
İş Kalemi Açıklaması
|
Miktar
|
Birim
|
Birim Fiyat
|
Tutar
|
1
|
|
|
2.600
|
TEST
|
|
|
2
|
|
|
1.100
|
TEST
|
|
|
|
|
|
Tülin BARIŞ
|
|
İşletme Müdürü
|
HBV DNA/HCV RNA TESTLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
ı. Teklif edilen kitlerin raf ömrü, satın alındığı tarihten başlayarak en az 3 ay
olmalıdır. Daha uzun olması tercih nedeni olabilir. Raf ömrünü tamamlamasına
1 ay kalan kitler önceden haber verilerek ilgili firma tarafından daha uzun
olanlarla ücretsiz değiştirilir'.
2. Teklif edilen kitlerin (her bir test için) aynı lot numaralarından olması tercih
nedeni olabilir. Kullanım sırasında kite ilişkin bir sorun çıkması durumunda ilgili
firma, tüm kitleri sağlıklı çalıştığı kanıtlanmış yeni lot numaralı kitler ile
ücretsiz olarak değiştirmelidir.
3. Teklif edilen kitlerin Merkezi Laboratuvar Koordtnatörluöü'nün belirleyeceği
koşullar çerçevesinde denenmesi için örnek istenebilir. İstemi izleyen 5 işgünü
içerisinde örneklerin laboratuvara teslim edilmesi gereklidir. Buna karşın tüm
kitlerin teslim aşamasında denenmesi mümkün değildir. İlgili firmalar deneme
için verdikleri kitler ve deneme sonuçlarına ilişkin hak ve ücret talep
edemezler.
4. Tekliflerde hasta başı test maliyeti verilmelidir. Her çalışmada tüm kontrol,
kalibratör ya da standartların kullanılacağı varsayılmalıdır.
5. Merkezi Laboratuvar Koordinatörlüğü teklif verilen kitlerin transport, kötü
koşullarda saklanma, kit içeriklerinde fiziksel hasar dahil kendi denetimi
dışında oluşabilecek her türlü sorun ile ilgili hiçbir sorumluluk taşımaz. İlgili
firma tüm durumlarda Anabilim Dalı tarafından yapılacak yazılı başvuruyu
takip eden 15 gün içinde kitleri ücretsiz olarak yenileri ile değiştirmelidir.
Benzer biçimde, kit içeriklerinin bildirilenden eksik çıkması durumunda ilgili
firma tüm eksiklikleri öngörülen test çalışma koşullarına uygun biçimde
gidermekle yükümlüdür.
6. Kitler tamamı teklif edilecek cihazla uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajında
olmalıdır.
7. Kitler serum veya plazma örneklerinde çalışmaya uygun olmalıdır.
8. Kitler ilgili birimin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir.
9. Gerektiğinde ihtiyaca göre kitler arasında takas yapılabilmelidir.
10.Serum ve reaktiflerin saklanması için uygun hacimde kit saklama dolabı ve
derin dondurucu firma tarafından verilecektir.
11. Ekstraksiyon kitleri gerekli tüm reaktif ve plastik malzemeyi içermeli, tüm
testler için yeterli miktarda olmalıdır.
12. Kitlerde ekstraksiyon ve amplifikasyon aşamalarını kontrol edebilen internal
kontrol bulunmalıdır.
13. Nükleik asit kantitasyonu ıçın her birinin birim ve miktarı bilinen standart
kontroller veya kalibratörler bulunmalıdır.
14. Teklif edilecek kitler real-time PCRyöntemiyle çalışılmalıdır.
15. Birim olarak lU/mL veya kopva/rnl, kullanılmalıdır.
16.Teklif edilen HBV kitleri A, B, C, D, E, F ve G genotiplerini, HCV kitleri 1, 2, 3,
4, 5 ve 6 genotiplerini kantitatif olarak saptayabilmelidir.
17.Nükleik asit ekstraksiyon işlemleri tam otomatik ekstraksivon cihazında
yapılmalı ve cihaz mastermiksi herhangi bir mudahaleve gerek olmadan
otomatik olarak pipetleyebilmelidir.
lS. Ekstraksiyon cihazı en az 72 örneği aynı anda çalışabilmelidir.
19.Tüm sistemler birbiri ile uyumlu olmalı, getirilecek kitlerin ve cihazların UBB
kaydı olmalıdır.
20. Sözleşme süresince teklif veren firma HBV DNA, HCV RNA testleri için
laboratuvar tarafından kabul edilen bir "Dış Kalite Kontrol Programı" (QCMD
vb) ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir.
21. İlgili firma çalışılan testlere ilişkin ileri analiz gerektiren durumlarda (HCV
genotip, HBV/HCV ilaç direnci vb) örneklerin transportundan sorumludur.
22. İlgili firmadan HCV RNA pozitif 100 örnek için HCV genotipleme testi de
istenecekti r.
Fiyat Dışı Unsurlar:
Firmanın teklif dosyasına eklerrus olduğu katalog, kullanım kılavuzu veya kit
prospektüsü hem orijinal hem de Türkçe evraklardaki kanıtlar baz alınarak
puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı
alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Orijinal evrak ile Türkçe
evrak arasındaki tutarsızlıklar ya da çeviri hataları bulunması durumunda, orijinal
evrağın ilgili bölümünün noter tasdikli Türkçe tercümesini ihale dosyasına koymak
zorundadır. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde
kanıtlayamadığı takdirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihaz ya da kitte
olmadığı kabul edilecektir.
Fiyat dışı unsurlar Açıklamalar Puan
Teknik değer Reaktiflerin ön hazırlık gerektirmemesi, 10
kullanıma hazır olması l
Teknik değer Ekstraksiyon sisteminde kontaminasyonu 3
enqelleyen UV ve hepa filtre bulunması
Teknik değer Teklif edilen nükleik asit ekstraksiyon 4
sisteminin primer tüplerden çalışabilmesi
Teknik değer Teklif edilen HCV-RNA kitinin 15 IU/ml ya 3
da daha düşük kantitasyon alt sınırına
sahip olması
Fiyat Avantajı %80
Fiyat dışı teknik unsurlar %20
Fiyat Puanı = (En düşük teklif / Kendi Fiyatı) x 80
Teknik unsur puanı= Fiyat dışı teknik unsurlardan alınan toplam puan
En avantajlı teklif = Fiyat Puanı + Teknik unsur puanı
Örnek hesaplama:
A firmasının ve B firmasının ihalede vermiş olduğu fiyat teklifi ve kit/clhaz
özellikleri aşağıda belirtilmiştir.
A firması: Teklif ettiği toplam fiyat 600 TL, fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan
10
B firması: Teklif ettiği toplam fiyat 550 TL, fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 2
A firması için hesaplama: (550/600*80)+10 = 83.33
B firması için hesaplama: (550/550*80)+ 2 = 82.00
Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendirmede fiyat dışı kriterler
dikkate alındığında en yüksek puanı aldığı için A firması seçilecektir.
HBV DNA/HCV RNA TESTLERİNE AİT KİT VE REAKTİFLER İLE BİRLİKTE
VERİLECEK CİHAZ TEKNİK ŞARTNAMESİ
ı. Cihaz analizör, okuyucu, bilgisayar, yazıcı ve elektrik kesildiğinde en az 3 saat
cihazı çalıştıracak kadar kesintisiz güç kaynağı birimlerini içermelidir.
2. Cihaz Windows 98/2000 veya XP altında çalışmalıdır. Sistemin hafıza kaydı ve
yedekleme ünitesi olmalı, laboratuvar sistemine ve merkezi otomasyana
bağlanabilmelidir.
3. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eğitilecek
eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına ilgili
birim karar verecektir. Firma ayrıca cihazın Türkçe kullanma kılavuzuyla dikkat
edilmesi gereken hususları içeren dökümanı kuruma verecektir.
4. Cihaz -kullanılacak yedek parça dahil- sözleşme süresince ücretsiz olmak
kaydıyla garantili olacaktır. Firmanın arıza durumunda müdahale edecek bir
teknik servisi bulunacaktır. Arıza durumunda en geç 24 saat içinde müdahale
edilecek, onarılmayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla
değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı, hem de distribütör tarafından verilmeli
ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test sayısı kadar test firma
tarafından karşılanmalıdır. Cihazın arızalanması sırasında oluşabilecek test
kayıpları firma tarafından karşılanmalıdır.
5. Firma cihazın menşei hakkında bilgi verip belgelendirecektir. Teklif edilen kit ve
cihaz için üretici ve distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki
belgesi olacaktır.
6. Kit dışında cihaz veya cihazda kullanılacak her türlü sarf malzemesi (internal
kontrol serumları, solüsyon, dilüent, kalibratör, örnek kapları, sistem için
gerekli otomatik pipet seti, pipet uçları, küvet, cihaza ait printer, kartuş, kağıt,
UV lamba vs) kitlerin kullanımı süresince ilgili firmaya aittir.
7. Kitlerin tamamı teklif edilecek cihazla/cihazlarla uyumlu olmalıdır.
8. Gerekli gördüğü durumlarda ilgili birim firmalardan demonstrasyon isteyebilir.
9. Firmalar önerilen sistemlerin teknik özelliklerini bir form üzerinde özetlemelidir.
Bu formda sistemin adı, seri numarası, üretici firma adı, üretim yılı, önceden
kullanılıp kullanılmadığı, test kapasitesi ve hızı gibi bilgiler yanı sıra diğer teknik
özellikler de tanımlanmaııdır.
10.Yüklenici firma sistemde yer alacak cihazlar için Türkçe hazırlanmış günlük
kullanım rehberleri sunrnahdır. Bu rehberde çalışma prensibi, çalışma
basamakları, kalibrasyon-kontrollerin çalışılması, örneklerin çalışılması, hasta
girişi, sonuçların rapor biçiminde basılması basamakları açık ve anlaşılır bir dille
yer almalıdır.
|