Saturasyon Ölçüm Cihazı Alımı

 

 

 

Sayı 196633/

Konu: Teklif Mektubu

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem SATURASYON ÖLÇÜM CİHAZI ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 26.08.2020 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

 

 

1/1

 

I KOD	I İMİ.F.003 |	l Sayfa 1/2 |

 

1)   Pulse oksimetre cihazı masa üstü tipi, dahili bataryalı, hem şebeke cereyanı hem de batarya ile çalışabilen, taşınabilmesi için sabit tutanağı olan, göstergeleri hem yatay herr dikey okunabilen bir sistem olmalıdır.

2)     Cihazda yüzdesel oksijen saturasyonu(Sp02), nabız atış hızı(PR), ve ölçümler yapılabilmelidir.

3)  Cihaz yetişkin ve pediatrik hastalarda kullanılabilmelidir.

4)   Cihazın nabız atış ölçüm hassasiyeti hareketsiz hastalarda en fazla ±3 doğruluğunda olmalıdır.

5)  Oksijen saturasyonu ölçüm aralığı en az %1 -%100, nabız hızı ölçüm aralığı en az 25-24C atm/dakika aralığında olmalıdır.

6)   Cihaz Sp02 ölçümünü %70-%100 aralığında hareketsiz erişkin ve pediatri hastalarında en fazla ±2, hareketsiz neonatal hastalarda en fazla ±3 doğruluğunda yapmalıdır.

7)  Alarm sesi susturabilir olmalıdır.

8)  Cihazın ekranında aynı zamanda perfüzyon oranı (Pl) değeri izlenebilmelidir.

9)  Perfüzyon oranı (Pl) ölçüm aralığı en az %0,02-%20 arasında olmalıdır.

10)  Cihazın ekranında Sp02, nabız hızı, ve Pl değeleri aynı anda izlenebilmelidir.

11)  Cihazla birlikte kullanım klavuzu verilmelidir.

12)  Cihazın ekranı LCD olacaktır ve pletismografik dalga formları izlenebilecekti.

13)   Cihaz gelişen teknolojiye paralel, yeni parametrelerin eklenmesine olanak sağlayacak platforma haiz olmalıdır.

14)   Cihazda oksijen satürasyonu, nabız hızı için görsel ve sesli alt ve üst alarmı, düşük pil seviyesi uyarısı, prob arızası ve sistem hatası uyarı/alarm özellikleri bulunmalıdır.

15)   Cihaz 220 V/50 Hz şehir şebekesi ile çalışabilmen, gerektiğinde cihaz prizden çekilerek en az dört saat çalışabilecek dahili bataryası olmalıdır.

16)  Cihazın üzerinde batarya durumunu gösterir ikaz ışığı bulunmalıdır.

17)  Cihaz ile birlikte iki adet yetişkin reusable prob ücretsiz verilecektir.

18)  C ihaz istenilen birimin kontrolünden sonra kabul edilecektir.

19)  Uygun olmayan cihaz iade edilir veya uygun cihazla değiştirilir.

20)    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

21)   Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.   Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.     Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da

 

 

 

PULSE METRE / SP02 / SPCO CİHAZLARI, OKSİJEN SATURASYONU ÖLÇÜM CİHAZI STANDART MASA ÜSTÜ TEKNİK

ŞARTNAMESİ MKYS KODU: 253-03-05-241002941

 

amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri”

Bu maddeye istinaden alımı gerçekleştirilen biyomedikal depo(demirbaş/tüketim) malzemelerinde TİTUB/ÜTS kaydı aranacak ve bahse konu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler ve cihazlar için TİTUB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.

22)   Cihazın yıllık en az %95 uptime garantisi vereceklerdir. %95’ e ulaşılmazsa veya arızalı süreyi geçerse geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat daha eklenecektir.