Robotik Yürüme Rehabilitasyon Cihazı 2022 Yılı Bakım Onarım Hizmeti Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Sayı : 93088926                                                    9.12.2021

Konu: Fiyat Teklifi.

TEKLİF İSTEME MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere, aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/hizmet/malzemelerin Doğrudan alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/hizmet/ malzemelere ŞARTNAMEYE uygun fiyat teklifinizin (KDV Hariç) aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE'ne yazılarak Baştabipliğimize 13/12/2021 tarih SAAT 12:00 kadar vermenizi rica ederiz. TARİH VE SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAK.

Çekirge Mah. 1 inci Murat Cd. Osmangazi/BURSA

Ayrıntılı bilgi için irtibat:Telefon : 0224-2393841 (4 Hat) Dah.: 2226 Fax: 0224-2393849 bursaftr.satinalma@saglik.gov.tr

A.     KONU:

Bu Teknik Şartname İlker ÇELİKCAN Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Fizik Tedavi Rehabilitasyon servisinde kullanılmakta olan ROBOTİK YÜRÜME REHABİLİTASYON CİHAZI sistem ve sistemin çalışması için gerekli tüm donanımların sözleşme süresince periyodik bakımı, oluşan arızaların yedek parça hariç onarımı ve ayar işi için istenen teknik özellikleri, denetim ve muayene metotları ve diğer hususları konu alır.

B.                                            TANIMLAR             :

1.       Cihaz : 1013980719 künye nolu Robogait marka Harmony model 01H-2017 1226-0001 seri numaralı ROBOTİK YÜRÜME REHABİLİTASYON CİHAZI

2.       Bakını : Cihazda meydana gelebilecek arızalan önlemek, sistemin devamlılığını sağlamak, sistem performansını arttırmak, arıza olasılığını azaltmak, sistemin ömrünü uzatmak ve etkin çalışmasını sağlamak amacıyla üretici tarafından önerilen kapsamda, belirlenen periyotlarda uygulanan periyodik bakım, kontrol, yenileme, test işlemleridir.

3.       Onarım : Sistemin tümünün teknik prosedürlerde belirtilen performans ve/veya fonksiyonlarından bir veya birkaçını kısmen veya tamamen yerine getirememesi veya bir hatanın ortaya çıkması durumunda, sistemlerin gerektiğinde tamiri, parça değiştirmeyi ve monte etmeyi de kapsayan sistemlerin tam fonksiyonlu çalışır hale gelmesi için gereken her türlü işlemdir.

4.       Yedek Parça : Cihazda arızamn giderilmesi, devamlılığın sağlanması, performansın arttırılması, tam kapasite çalışması için değiştirmesi zorunlu olan her türlü parçayı ifade eder.

5.       Malzeme : Yüklenici firma tarafından temin edilen cihazın bakım ve onarımı sırasında gerekli her türlü sarf bakım, temizlik ve koruyucu malzemeyi kapsar.

6.       Arıza : Cihaz ve/veya donanımlarından bir veya birden fazlasını yerine getirmemesi, hiç çalışmaması, komutlara cevap vermemesi, anormal koku, ses, titreşim, sızıntı veya kaçak algılanması, iletişim kurmaması veya çıktı kalitesinin bozulması gibi sorunlardır.

7.       Ayar : Cihaz ve/veya donanımdaki fiziksel parametrelerin çalıştığı ortam koşullarında referans ölçüm cihazları ve/veya cihaz donanımının kendi yazılım veya donanımı (diagnostic test, self test, built in test vb...) ile test edilmesi, ölçüm değerlerinin karşılaştırılması, kayıtlarının tutulması ve cihaz ve/veya donanıma ait bozulan parametrelerin düzeltilmesi işlemleridir.  >

8.       İdare : T.C Sağlık Bakanlığı İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Yönetimi ve/veya Klinik Mühendislik Birimi ve/veya FTR Servisi.

B. İŞİN TANIMI:

un

Klinik Mü

Bursa İlker Çelik

İlker ÇELİKCAN Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Fizik Tedavi ve
Rehabilitasyon servisinde kullanılmakta olan 1013980719 künye nolu Robogait marka
Harmony model 01H-2017 1226-0001 seri numaralı ROBOTİK YÜRÜME
REHABİLİTASYON CİHAZI ve sistemin çalışması için gerekli tüm donanımların 2022 yılı
(01.01^022-31.12.2022) süresince periyodik bakımı, oluşan arızaların yedek parça hariç

opafımı ve ayar işidir.

simsek

k Sorumlusu

an FTR Hastanesi

yoterapist

Bursa İlker Çelikcan FTR Hastanesi

_ Altınay DEMİR

Siyomedikal Tüketim T.K Y. 'ur$s llk8,C{likön FTR Hastanesi

İ

C. İŞİN KAPSAMI, İSTEK VE ÖZELLİKLER :

1.       Yüklenici, sözleşme süresince 1 (bir) kez 2022 yılı Haziran ayı içinde cihazın koruyucu periyodik bakımını yapacaktır. Bakım gün ve saatleri, hafta içi ve mesai saatlerinde olmak kaydıyla; idare ile yüklenicinin koordinesinde idare onayı ile belirlenecektir. Yapılacak bakım faaliyetleri başlanıldığı gün tamamlanacaktır ve cihazın gereksiz süre kullanım dışı kalmasına müsaade edilmeyecektir. Söz konusu bakımlar kapsamında varsa cihazda tespit edilen arızalar giderilecek ve bu hususlar servis raporunda mutlaka belirtilecektir.

2.       Yapılacak periyodik bakımın içeriği cihaz üreticisinin önerdiği ve/veya cihaza ait orijinal teknik servis dokümanlarında belirtilen maddeleri kapsayacaktır. Belirtilen maddeleri kapsayan kontrol formları eksiksiz doldurularak imzalı bir şekilde idareye teslim edilecektir.

3.       Sözleşme süresi içinde cihazın tüm fonksiyonlarında oluşan arızalar yüklenici tarafından ek bir ücret talep etmeden (yedek parça hariç) giderilecektir.

4.       Cihazın tüm bakım, onarım ve ayar faaliyetleri için gerekli alet, cihaz, avadanlık, sarf malzeme yüklenici tarafından temin edilecek ve bu konuda idareden talepte bulunulmayacaktır.

5.       Bu iş kapsamında yüklenici tarafından değiştirilen yedek parça varsa, eskileri idareye teslim edilecektir.

6.       Yüklenici firma teknik personeli, bakım veya arıza için cihaza müdahale etmeden önce hastane idaresine bilgi verecektir. Kesinlikle Klinik Mühendislik Biriminin bilgisi dışında cihaza müdahale edilmeyecektir.

7.       Cihazda arızalı bir ünitenin yerinde tamir edilmesi mümkün değilse, ilgili ünitenin onarmı için gerekli tüm nakliye ücretleri yüklenici firmaya ait olacaktır.

8.       Cihazda bakım, onarım ya da parça değişiminden kaynaklanan herhangi bir kayıp ve zarar yüklenici firmaya ait olacaktır.

9.       Yüklenici cihaza müdahale yetkisi verilen teknik personelinin kimlik bilgilerini sözleşme imzalanmasına müteakip idareye yazılı olarak (e-posta veya belgegeçer veya resmi yazı) bildirecektir.

10.   Yüklenici adına sürekli ve/veya geçici olarak çalışanların her türlü sosyal ve özlük haklarından, güvenliklerinden yüklenici sorumludur. İdarenin dolaylı ve dolaysız herhangi bir sorumluluğu olmayacaktır.

11.   Yüklenicinin dışarıdan aldığı hizmetten ve/veya geçici elemanların yapacağı tüm işlerden ve sonuçlardan yüklenici sorumlu olacaktır. İdare 3. Kişileri muhatap almayacaktır.

12.  -İdarenin uygun görmesi durumunda, onarım için gerekli olan yedek parçaları yüklenici temin etmeke yükümlüdür. İdarenin onayına müteakip^ sa|jn alma işlemi yapılacağın ^iklenici, varsa

belgegeçer veya resmi yazı iletişim yollarından biri ile idareye yazılı olarak bildirecektir.

13.   Onarım işlemlerinin yüklenici tarafından başlatılması için gereken süre; arıza bildiriminin idare tarafından, kurumsal e-posta veya belgegeçer veya resmi yazı ile yükleniciye bildirildiği saatte başlar. Yüklenici bu hizmet alımı kapsamındaki iş ve işlemler için idare ile kurulacak iletişim bilgilerini (kurumsal e-posta adresi, belgegeçer numarası) idareye yazılı olarak bildirecektir.

14.   Yükleniciye arıza bildirimi yapıldığı andan itibaren, yüklenici tarafından 48 (kırk sekiz) saat içinde cihaza müdahale yapılacaktır. Cihaza belirtilen süre içinde müdahale yapılmaması durumunda, geçen her saat için sözleşme bedeli üzerinden % 2 (yüzde iki) oranında cezai işlem uygulanacaktır.

15.   Yedek parça gerektirmeyen arıza durumunda yüklenici tarafından cihaza müdahale edildiği andan itibaren 24 (yirmi dört) saat içinde arıza giderilecektir. Bu süre içerisinde cihazın arızası giderilmediği takdirde belirtilen süre bitiminde başlamak üzere, cihazın arızalı kaldığı her bir takvim günü için sözleşme bedeli üzerinden %2 (yüzde iki) oranında cezai işlem uygulanacaktır.

16.    Sözleşme süresince cihazda yedek parça gerektiren bir arıza oluştuğunda, yüklenici cihaza müdahale sonrası bu hususu idareye yazılı olarak bildirecektir. Yedek parçanın yüklenici firmadan satın alınmasının idare tarafından uygun görülerek yükleniciye bildirilmesi durumunda yüklenici, yedek parça temini ile mevcut arızayı en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde giderecektir. Bu süreler içerisinde cihazın arızası giderilmediği takdirde cihazın arızalı kaldığı her bir takvim günü için sözleşme bedeli üzerinden %2 (yüzde iki) oranında cezai işlem uygulanacaktır.

17.    Arızanın ve bakımın sonuçlanması, hastane ilgili birimin sorumlusu ve Klinik Mühendislik Biriminin onayı ile gerçekleşmiş sayılacaktır.

18.    Yüklenici firma, cihaz üreticisinin önerdiği yazılım güncelleme işlemlerini idareye yazılı bilgi vermek suretiyle ücretsiz olarak yapabilecektir.

19.    Yüklenici cihazın bakımında yapılan işlemlerin yer aldığı bakım kontrol noktalarını içeren detaylı kontrol listesi (checklist) ve kalite kontrol ölçüm sonuçlarını teknik servis raporu içinde idareye verecektir. İlgili biyomedikal birimine bakım ve/veya arıza onarımı sonunda teknik servis raporu teslim edilecektir. Belirtilen teknik servis raporlarında cihaz künye numarası yer almalıdır.

20.    Sözleşme süresi içinde yanlış işçilik/montaj/bakımdan kaynaklanan nedenlerle firma tarafından periyodik olarak yapılması gereken kontrol, bakım ve onarımların yapılmaması yanlış/kalitesiz/ kullanılmış/ucuz/ yetersiz adette yedek parça ve malzeme kullanımı sonucu arızalanan ve çalıştırılamayan ekipmanların, parçaların yenileri, firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

21.    YüJsJeriici firma bakım onarım ve işçilik adı altında ayrı bir ücret talep etmeyecektir.

22.    Yuklönici firma değiştirilen yedek parça varsa eskilerini idareye teslim edecektir. Yüklenici tarafı ıdan temin edilip değiştirilen yedek parçalar en a| / (bir) yıl garantili olacafttıo

thirS. pfSEK

"klinik Mühendis^ Isryffilysy

Bursa İlker CeHxee«

Hastanesi

Altmay DEMİR

giyomedikal Tüketim T.K.Y. Sursa İIW©r Ceükcan FTR Hastanesi

23. Yüklenici, sistemde veya cihazda meydana gelebilecek yüklenici teknik elemanlarının

ihmalkârlığı sonucunda vukuu bulduğu ispat edilen her türlü kusur, hata veya arızanın sebep
olduğu zarar ve ziyandan sorumlu olacaktır.

24.    Yüklenici firma sözleşme süresi içinde arıza bildirimi yapılan cihazlar için sözleşme süresi bitmiş
dahi olsa cihazları sağlam ve çalışır durumda teslim edecektir.

25.    Doğal felaketler yangın, deprem, su basması vb. mücbir sebeplerle cihazda oluşabilecek arıza ve
hasar bu sözleşme kapsamına dâhil değildir. Böyle bir hasar ve arıza durumunda hasar tespiti
yüklenici tarafından bedelsiz yapılacaktır.

26.    Yüklenici firma, bu hizmet alımı kapsamında hizmet verecek teknik personelinin isim listesini ve
cihazla ilgili eğitim sertifikalarım idareye yazılı olarak kurumsal e-posta veya belgegeçer veya
resmi yazı ile bildirecektir.

27.    Sözleşme süresince yüklenici tarafından cihaza ait mevcut şifre, parola, kullanıcı adı vb. bilgiler
kesinlikle değiştirilmeyecek veya yüklenici tarafından cihaza yeni bir parola oluşturulmayacaktır.
Mevcut parolanın değişmesi gereken durumlarda idareye yazılı bilgi verilecektir.

28.    Hizmet alımı kapsamında cihaza mevcut yazılımdan daha üst versiyon yazılım yüklenmesi
gerekiyorsa, yüklenici bu hususta, gerekçeleri ile beraber idareye yazılı olarak başvuruda
bulunulacak, talep idare tarafından uygun görülürse bu işlem yüklenici tarafından ücretsiz
gerçekleştirilecektir.

29.    Cihaz ve/veya donanımlarına ait üretici firmanın yayınlamış olduğu dokümanlarda revizyon,
zorunlu modifikasyon varsa yüklenici gerekçeleri ile beraber idareye yazılı olarak başvuruda
bulunulacak, talep idare tarafından uygun görülürse bu işlemler yüklenici tarafından ücretsiz
gerçekleştirilecektir. Bu uygulamadan doğan kaza ve hasar yüklenici sorumluluğunda olacaktır.

30.    Yüklenici tarafından yedek parça temini durumunda; cihaza takılacak parçalar; kırık, çatlak,
paslanmış veya kullanılmış olmayacaktır. Yüklenici tarafından keyfî parça değişimi
yapılmayacaktır.

31.    Yüklenici firmanın, T.C.Sağlık Bakanlığı ÜTS’ de (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı tıbbi cihaz teknik
servis sağlayıcısı olması zorunludur. ( Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilecek ve
idareye yazılı olarak bildirilecektir.)

32.    Yüklenici firma, TSE (Türk Standarları Enstitüsü) tarafından “TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi

Cihazlar-Kurallar” veya ‘‘TS 13703 Özel Servisler-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” standartlan
kapsamında belgelendirilmiş olması zorunludur. Bu belgelendirilme içeriğinde bu hizmet konusu
cihazın türü olmalıdır. ( Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilecek ve idareye yazılı olarak
bildirilecektir.)