2016/55753 - Ritim Holter Ve Tansiyon Holter Cihaz Alımı

Cihazlar en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti bitiminden sonra ayrıca en az 10(on) yıl süreyle ücreti mukabilinde yedek parça sağlamayı, kalibrasyon, servis ve bakım onarım teminine yönelik Türkiye Temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından hazırlanan belgeyi onaylı bir şekilde sunacaklardır.
Garanti süresi içersinde meydana gelen arızalara, idarenin yazılı bildirimini müteakip 3 (üç)saat içinde müdahale edilecek ve parça gerekmiyorsa bu süre sonunda çalışır hale getirilecektir. Yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumlarda en az 2 (iki) iş günü içinde, yurt dışından yedek parça ithali gerektiği durumlarda en az 10 (on) iş günü ithalatı gerçekleştirmek ve cihazları çalışır hale getirmek zorundadır. Bu garanti, hem distribütör hem de satıcı tarafından verilmelidir.
Yetkili satıcı firma ile distribütör firma veya üretici firma yedek parçaların 10 (On) yıl boyunca geçerli olacak döviz bazındaki fiyatlı parça listelerini ve yıllık periyodik bakım bedellerinin yazılı olduğu parça dahil ve parça hariç olmak üzere hazırlanacak olan belgeyi onaylı bir şekilde teklifle birlikte vereceklerdir

Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler(teklif edilecek tüm cihazlar) için(; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıt olmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında sunmak zorundadır.
a)Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylı ve UBB'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır.

b)Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir.Ayrıca bu ürünler için ilgili mevzuatı gereği zorunlu olan CE, TSE, ISO ve benzeri belgeler teklif dosyasında sunulacaktır.
c)İhaleye teklif veren istekliler veya tedarikçilere ait TSE Hizmet Yeri Yeterlik Belgesi ihale dosyası içinde sunulacaktır.

d) İstekliler teklif ettikleri kalemlere ait TİTUBB kod numaralarını teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB) Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktıları alıp imzalayarak ihale dosyasında sunacaklardır.

a) Teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı orijinal kataloglarını veya fotoğraflarını veya benzeri tanıtım materyallerini ihale dosya içerisinde sunulması zorunludur. Başka bir dilde sunulan kataloglar, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüman esas alınır. Teknik Şartname özellikleri katologlarda işaretlenmelidir.

b) İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin teknik özelliklerinin ayrıntılı olarak belirtildiği "teknik şartnameye uygunluk belgesi" düzenleyerek ihale dosyası içinde sunacaklardır. Teknik Şartnameye Uygunluk belgelerinde her özellik için bu özelliğin orijinal teknik dokümanın hangi sayfasında olduğu belirtilmeli, aynı zamanda teknik dokümanda da ilgili özellik teknik şartnamenin hangi maddesi ise, işaretlenerek gösterilmelidir.