Recep Dönmez

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI KİLİTLİ HUMERUS LCP PLAK 3,5 MM

TEKNİK ŞARTNAMESİ

PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VÖ KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RİNKİ ANOTLAMA YERİNE j ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI (UYUMLU OLMALIDIR.

i . ..... ti ! VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TUM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIl»

PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP O LM ALI Dİ Rİ *Kİ LİTLİ VİDA DELİKLERİ Si}, OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAjÇISINDA OLMALIDIR. AYNİ DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİpİR. YUVARLAK DELİK SADESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPReIyONA

t

İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.     PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.     PLAKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.    PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.    VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.   VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.   TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11.   SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

12.   EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

13.   ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

RECEP DÖNMEZ

TANI: HUM E RUS

HUMERUS İM ÇI

HUMERUS ŞAFT PLAK VE VİDA SETİ

KİLİTLİ İNTERNAL FİKSASYON SİSTEMLERİ, TİTANYUM, PLAKLAR, 3.5/4.5MM VİDA İÇİN, METAFİZ PLAK VİDALAR, TİTANYUM. KORTİKAL, SELF-TAPPING, 3.5MM,

SMALL (10-40MM)

KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST., TİTANYUM. KİLİTLEME VİDALARI. SELF-TAPPING, 2.7MM KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST.. TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI. SELF-TAPPING. 3.5MM

İ

UNIVERSAL INTRAMEDÜLLER HUMERUS ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ j|

’jjî                                                                          I

2.    Sistemde evrensel(sağ ve sol) olarak kullanabilen tek çivi tasarın

olmalı;proximal kırıkları için ayrı tasarlanmış proximal Humerus çivileri ve diafizyel humerus çivileri olarak iki çeşit çivi bulunmalıdır.

3.    Proximal humerus çivileri,proximal çapı 10mm,distal çapı 7,8,9mm,kısa çivi 150mm uzunlukta, uzunları ise 185mm ile 320mm aralığında, 15 mm artarak devam eden uzunluklarda olmalıdır.

4.    Proximal çiviler antegrad giriş için tasarlanmış olmalı,diafizyel humerus çivileri ise hem antegrad hem retrograd girişe izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

5.    Tüm çivilerin 15 derecelik proximal eğimi olmalıdır.

6.    Sistemde End Cap( kapama vidası) bulunmalıdır. End Cap’ın (kapama vidası) oturacağı kısım yivli olmalı end capin 0, 5, 10 boyları mevcut olmalıdır.

7.    End cap ayar vidası gibi görev görecek şekilde tasarlanmış olmalı ve proximal humerusun 2 proximal vidasını kitleyip dislokasyon ya da vida gevşemesini engellemelidir.

8.    Sistemdeki kilitleme vidaları 2 çeşit olmalıdır. Bunlar 6.0 mm yiv çapında ve 4.0 mm shaft çapında konik uçlu kısmi yivli vidalar ve kolay giriş sağlayan konik uçlu full yivli vidalar olmalıdır. Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.

9.    Kilitleme vidaları,kolay vida çıkışını sağlamak amacıyla vida başında ters yiv tasarımı şeklinde olmalıdır.

10.

Sistem çok yönlü kilitleme olanağı sağlamalıdır.