Polyglactin Alımı

Siparişi Veren

: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Yetkili Adı Soyadı

: Muittesin ÖZDOGAN (Satınalma Memuru )

Telefon

: 0224 294 42 70

Faks

: 0(224) 294 44 76 - 366 63 93- sevketyilmazdogrudantemin@gmail.com

Tedarikçi Firma

Firma Tel & Faks & E Posta

Yetkili Adı Sovadı

Stra

Marka

Mcdel

Malzemenin Ads

Miktar

Birim

Birim

Fiyat

Toplam

Fiyat

Teslim

Tarihi

1

POLİYGLACTİN RAPİD 4/0 3/8 KESKİM 75 CM

120

ADET

o

POLİYGLACTİN RAPİD 3/0 26 3/8 KESKİN 75 CM

240

ADET

.....

TOPLAM FİYAT :

TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ

ÖDEME ŞEKLİ (VADE)

:Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal alımlarında ödeme süresi ortalama ISO gündür. Yapm ve Hizmet alımlarında ödeme süresi ortalama 60 gündür.

NAKLİYE

: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Fimiaya Aittir.

.AMBALAJ ŞEKLİ

: Üretici Firmaya Aittir.

SEVK ADRESİ

: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA

DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR

: Teklifler 22/02/2022 tarihi, saat 14:30:00 kadar veriSmiş olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!

MAL TESLİM T.ARIH1

NOT

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

Tekliflerinizle Beraber Teslim Etmeniz Gerekmektedir! Teknik Şartname Ektedir!

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ: AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

POLYGLACTİN VEYA LACTOMER RAPİD ŞARTNAMESİ

i 1 4 • " ■ ' I

Polyglactin rapid 4/0 3/8 keskin (T),75 cm - Polyglactin rapid 3/0 26 3/8 keskin(V),75cm

YAPISAL ÖZELLİKLER:

1.     Sentetik multiflarnent absorbe olan cerrahi iplik Polyglactin, Polvglicolic acide veya Lactomer sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır.

2.      14 gün doku desteği sağlamalıdır. 40-45 gün içinden vücuttan atılmalıdır

3.      Dokudan geçerken sıyrılmamak tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.Kolay düğüm kaydırılmalıdır.Kolay düğüm gömülmelidir.İğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.

4.      İğne boylarında ± %10 tolerans tanınacaktır.

5.      İplik uzunluklarında ± %10 tolerans tanınacaktır.

6.      İğne kalınlığı ip kalınlığı ile orantılı olmalıdır.

7.     Gama ışını steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizusyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

S. Beher poşet üzerinde malzeme ile bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

9.      İğne sütür birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma olmamalıdır.

10.   ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmek sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir.

İĞNE ÖZELLİKLERİ

1.     Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.Sütürün ameliyat sırasındaki performansı,iğne-iplik kalitesi, iğnenin çelik alaşımı, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arzettiğinden tercih sebebidir.Bu özelliklerin belirtildiği, tüm sütürlerin birebir gösterildiği orjinal katolog ihale dokümanları ile birlikte verilmelidir.

2.      İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalı ( iğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı birinci sınıf çelikten imal edilmiş olacaktır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir.

3.      İğnenin operasyon boyunca sivriliğini koruması - penetrasvon rahatlığı, sürekliliği, iğnenin kırılmaması, eğrilmemesi, yamulmaması gerekmektedir, bu özellik koban bandajı testi ile sınanacaktır, testi geçemeyen firma elenecektir,

PAKETLEME ÖZELLİKLERİ

1.     Birim ambalajı üzerinde imalatçı lirmanın ticari adı veya kısa adı.üretici adresi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi. 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı, ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

2.      Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden. ısıdan. ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folva veya tyvek ambalajından oluşmalı .alüminyum folya veya tyvek ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyon korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir . Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır .her iki ambalajda yırtılarak açılmamalıdır

3.      Ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde, gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde basılı olarak bulunacaktır.

4.      Atravmatik sütür ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek bir yapıda olmalıdır. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır

5.      Raf ömrü en az 4 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miyadlı olmalıdır.

6.      Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospekıüs olmalıdır.

7.     Ayrıca firma ihale sonrası istenen miktarda numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.

8.      Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları

bulunmalıdır