Polyamide Sütur

1.      Malzeme monoflaman Polyamide 6-66 dan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Malzeme yumuşak, esnek ve % 15ri emilen sütür olmalıdır.

3.      Malzeme miyadı 2 yıl teslim edildiği tarihte 2 yıl olmalıdır.

4.      S ütüler üretildiği ülke ve Türkiye'de geçerli EP farmakopelerine uygun olmalıdır ve bu bilgi Türkçe prospektüslerde belirtilmelidir.                                             * * '

Ürünün Türkçe prospektüsleri ihale dosyasmda bulunmalıdır.

Sütürün renkli ve renksiz formları olmalıdır.

Ürünün sevkiyat ve depolama koşullarından etkilenmemesi için çift poşetli ise bir yüzü şeffaf naylon diğer yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıttan olmalıdır, tek poşetli ürünler ise soyulabilir kanatlan olan alüminyum folyo olmalıdır. Ürünün iç ambalajında, ürünü tanımlayan tüm bilgiler aynen dış poşetteki şekli ve birebir iğne ölçüsü dahil olmak üzere orijinal baskılı olarak bulunmalıdır.

Ürünün iç ve dış ambalaj ındaki basılı iğne ölçüleri poşetten çıkan iğne ile birebir ölçüde olmalıdır.

10.  Poşet üzerinde ve içinde bulunması gereken tanımlayıcı bilgi, işaret ve açıklamalar orijinal baskılı olmalı kağıt, etiket gibi yapıştırma işaretlemeler olmamalıdır.

11.  Ürünün dış ambalajı açılma esnasında sünmemeli ve birbirine yapışmamalıdır.

12.  İç ambalaj açıldığında iğne ve sütürün alınırken zarar görmemesi ve zaman kaybmm önlenmesi için iğne portegüyle alınmaya hazır bir şekilde paketlenmiş olmalıdır.

13.  Sütürün paketten düz, kıvnmsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütür kaset şeklinde sarılmış olmalıdır. â

14.  Sütürün iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır.

15.  Sütüler kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

16.  Renkli sütürlerin boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

17.  Sütür düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir.

18.  Düğüm atarken kopma, saçaklanma ve sıyrılma yapmamalıdır.

19.  Multıflamen sütürler dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır.

20.   Sütür paketinden çıkarıldığı andan operasyon bitimine kadar iğneden ayrılmamalıdır.

21.  Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm sütürler birbiri ile farklılık göstermemeli üniform olmalıdır.

22.  İğneler dokudan geçerken esnememeli, eğilip bükülüp kınlmamalıdır.

23.  İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit dura|)i]meli bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.

24.,İğneler ope/asyon boyunca dokudan rahat ve sürekli olarak geçebil e keskinliğini kaybetmemelidir. Numuneler bu maddeı

için doku ve benzeri yüzeylerde^sınanarak değerlendirilecektir.

25.  İğneler elle dokunulduğunda pürüzsüz ve kaygan olmalıdır.

26.  İğnelerin portegüyle zarar vermeden alınabilmesi için flat (düzleştirilmiş) bölgesi olmalıdır.

27.  İğne paketinden çıktığı andan operasyonun bitimine kadar iplikten ayrılmamalıdır.

28.  Sütür iğne alaşımı 420,4310,455 veya Ethalloy seri çelik alaşımından bluşmalsLı?.

29.  Sutürlann numuneleri verimlilik ve fonksiyonellik açısından değerlendirilecektir. Uygun olmayan ürünler alınmayacaktır.

A