Poligrafi Uyku Analiz Cihazı Poligrafi Polisomnografi Cihazı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ T.C. S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

UYKU LABORATUARI POLİSOMNOGRAFİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Konu:

Bu teknik şartname Hastanemiz Uyku Bozuklukları Merkezi için alınacak olan 2 ( İKİ ) Yataklı

sabit Polisomnografi Sisteminin teknik Özelliklerini içermektedir.

2 Adet en az 60 Kanallı PSG Sisteminden oluşmalı ve 2 Adet Senkronize Video - Monitörizasyon

Ünitesinden meydana gelmelidir.

Polisomnografi Ünitesi Özellikleri:

1.       Polisomnografi ünitesi bir yataktan 60 farklı parametreyi ölçebilmeli ve bu parametreler ile en az 32 adet referansiyel EEG ve en az 8 Bi-polar girişe ve en az 8 DC girişe sahip olmalıdır.

2.       Uyku-EEG kayıt cihazı; EEG, solunum hareketleri, horlama, EKG, EOG, EMG, bacak hareketleri, vücut pozisyonu, nasal basınç, oral ve nasal hava akış hızı (airflow), oksijen saturasyonu, CPAP ve BiPAP basıncı, göğüs ve karın eforu parametrelerinin kayıtlarını yapacaktır ve gerçek zamanlı olarak bilgisayar ekranında İzlenebilecektir.

3.       Polisomnografi ünitesi ile standart olarak gelen harici DC kanal girişlerine pH metre, EtC02 cihazı, özafagial basınç probu, Temperature probu, Transcutanes Kapnografi cihazı gibi cihaz ve proplar eklenebilir ve uyku yazılımı üzerinden takip edilebilir, skorlanabilir ve alınacak sonuçlar raporda görüntülenebilir olmalıdır.

4.       Üniteyi oluşturan dijital amplifikatörlerin çözünürlüğü en az 24 bit olmalıdır.

5.       Cihaz, Hasta bağlantıları için IEC60601-1 güvenlik standardını karşılayabilir özellikte olmalıdır.

6.       Cihazda dahili ışık sensörü bulunmalı.

7.       Uyku-EEG kayıt cihazı, kullanıcı tarafından Upper Airway Resistance Sendromu (UARS) tanısını koyabilmesi için solunum efor kemerleri AASM kuralları doğrultusunda RIP özellikli olmalı ve sistem gerekli yazılım ve donanıma sahip olmalıdır.

8.       Uyku-EEG kayıt cihazının 50-60 Hertz şebeke frekansı için, kullanıcının seçebileceği Notch filtreleri olmalıdır.

9.       Sistemin örnek Data kayıt hızı 256, 512, 1024, 2048, 4096 Hz olarak seçilebilmelidir.

10.   Polisomnografi cihazı 220V/50Hz şehir şebekesi elektriği ile adaptörlü olarak veya POE ile çalışabilmelidir.

11.   Sistemin Örnekleme Frekanası 256, 512, 1024, 2048 veya 4096 samples/second olarak seçilebilir olmaldır.

12.   Polisomnografi ünitesi hava akımını aynı anda hem Thermistor ile hem de Nazal Kanül ile ölçebilir olmalıdır.

13.   Abdomen ve Thoraks efor kayıtları için RIP (respiaratory inductive plethsmography) sensörler kullanılmalıdır.

14.   Sistem kayıtların EDF formatında başka bir ortama aktarılmasını ya da farklı bir ortamdan alınmasını sağlayabilmelidir. Sistemin kullandığı software sayesinde başka marka Poligrafi sistemlerinin ham datasını da okunabilmelidir.

15.   Polisomnografi elektrotlarının yerleştirilmesi sırasında empedans ölçümlerini hasta yanında cihaz üzerinden yapılabilir olmalıdır.

16.   Uyku-EEG kayıt cihazının ana ünitesi 110 - 230 Volt ve 50 / 60 Hz şehir şebeke Enerjisi ile çalışabilmelidir.

Polisomnografi Yazılımı Özellikleri:

1.      Analiz edilen verilerden veya traselerden alınan ham veriler, hesap, tablo, grafik, yazım ve sunum programlarına aktarılabilir özellikte olmalıdır.

2.       Uyku-EEG kayıt sistemi hem yazılım hem de donanım olarak AASM kriterlerince önerilen en yüksek konfigürasyona haiz olacaktır. Yazılımda güncel AASM terminolojisi kullanılmalıdır. İstenildiğinde Rechtschaffen-Kales skorlama sistemine geri dönülebililir olmalıdır.

3.       Uyku-EEG sistemi Network kullanımına uygun olmalıdır. Sistemde teknisyen odası ile hasta odası arasındaki mesafeden kaynaklı veri akışında kopmalar yaşanmamalıdır.

4.       Sistem ile birlikte, her yatak için Kamera-Video kayıt ünitesi verilebilmelidir.

5.       Sistemin yazılımı senkronize video çekimine olanak tanıyabilmelidir. Sistemle birlikte verilecek kameralarla, hasta görüntüsü ve sinyaller senkronize olarak takip edilebilmelidir. Sistemin ekranında traseler video görüntüsü ile birlikte gösterilebilmelidir.

6.       Kullanıcı kendine göre ayrı skor seti oluşturabilecek ve skorlayabilecektir. Ana dosya bu şekilde skorlanmayıp gerektiğinde kolaylıkla ham dosyaya geri dönülebilecektir. Ayrı skor setleri karşılaştırılabilecek ve detaylı analizi yapacaktır.

7.       Polisomnografi kaydında Trasenin seçilen bir bölümünde frekans bileşenlerinin analizi FFT { Fast-Fourier Transform ) yardımıyla yapılabilmelidir.

8.       Periyodik bacak hareketlerinin (PLM) saptanması ve raporlanmasını otomatik olarak yapacaktır. Analiz parametrelerinin (süre ve genlik) sınırları kullanıcı tarafından seçilebilecektir.

9.       Oksijen saturasyonu gerçek zamanda görüntülenecektir.

10.   Yazılım interaktif ve otomatik bir hipnogram oluşturabilecek, bu hipnogram üzerinde seçilen epoch’a ulaşılabilmelidir.

11.   Referansiyel çekimlerde, çekimden sonra ve çekim esnasında hastanın verileri üzerinde montaj ve filtre değişiklikleri yapılabilecektir.

12.   Uyku-EEG kayıt sistemi veya Titrasyon yazılımı ile oksijen saturasyonu, nabız, göğüs hareketleri, solunumsal hava akışı (airflovv) ve vücut pozisyonunun temel alındığı, uyku apne ve hipopne analizinin raporlanması yapılabilmelidir.

13.   Polisomnografi sisteminde; EEG sinyallerinin analizi yapılarak uykunun fazlan otomatik olarak skorlanabilmelidir.

14.   Uyku-EEG rapor formatları kullanıcının isteğine göre düzenienebilmelidir. Programda Arousalların ve Desatürasyonlann istatistikleri polisomnografi raporlarında yer alabilmelidir.

15.   Polisomnografi sisteminin programı; Multiple Sleep Latency Test {MSLT) raporunu otomatik olarak hazırlayabilmeii ve istenildiğinde yazdırabilmelidir.

16.   Uyku-EEG kayıt cihazı ile bölünmüş gece (split night) çalışması yapıldığında, gecenin 2 (iki) ayrı parçasının otomatik olarak karşılaştırılabildiği, split night raporu alınabilecektir.

17.   Uyku-EEG sisteminde kayıt herhangi bir nedenden dolayı kesilmişse tekrar başlatıldığında aksi belirtilmedikçe aynı hastanın kayıtları üzerine ilave edilebilmelidir,

18.   Uyku-EEG kayıt sistemine ait yazılım üzerinden; Titrasyon yazılımıyla ayarlanan basınç, maske basıncı ve hava kaçağı izlenebilmeli ve kayıt yapılabilmelidir.

19.   Video kayıtları İr Day/Night kamera yardımı ile alınmalı ve video görüntüleri kayıtlar ile senkronize şekilde gösterir olmalıdır. Skorlama yapılırken video görüntüsü eş zamanlı olarak skorlama ile aynı hızda izlenebilmelidir.

20.   Uyku-EEG kayıt cihazı ile yetişkin hem de pediatrik/infant hastaların veri kayıtları yapılabilmelidir.

21.   Sistemin bölünmüş zaman tabanlı ayarlanabilir gösterim fonksiyonu bulunmalı, böylece nörofizyolozik parametreler 30 saniye, kardio-respiratuar parametreler 2 dakikalık epoklarda eşzamanlı olarak gösterilebilmelidir. Bu kanal şablonları ve sayısı kullanıcı tarafından ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

22.   Kullanıcı PSG raporunun tümünde Türkçe olarak değişikliklerini yapabilmelidir.

23.   Sistem raporda Sp02ve uyku evrelerinin trend grafiğini verebilmelidir.

24.   Sistem raporda CPAP değeri ve RDI tablolarını verebilmelidir.

25.   Sistem epoklardan herhangi birisinin çıktısının alınmasına imkan tanımalıdır.

26.   Sistem kayıt esnasında abdominal ve torasik solunum eforlarında senkronizasyon değişikliklerini gösterebilmeli ve böylece paradoksal solunum hareketleri uyku yazılımı üzerinden doğruca izlenebilmelidir.

27.   Polisomnografi cihazı uyku kayıtlarını doğrudan bilgisayara hafızasına kayıt yapabilmelidir.

28.   Cihaz üzerinden dahili Ethernet girişi olmalıdır (USB uyumlu olan ve çevirici aparatlar ile Ethernet özelliği kazandırılan cihazlar kabul edilmeyecektir). Network üzerinden enerji sağlayan cihazlar için POE Adaptör cihaz adedi kadar firma tarafından sağlanacaktır

29.   Sistemin evreleme ve skorlanan olayları özef grafik (Trend) olarak verebilmelidir.

30.   Her traseye farklı bir renk verilebilmeli, zoom ayarı yapılabilmeli, nispi boyut (Best Fit) ayarı yapılabilmelidir.

31.   Kullanıcı PSG raporunun tümünde Türkçe olarak değişikliklerini yapabilmelidir.

32.   Sistem raporda Sp02 ve uyku evrelerinin trend grafiğini verebilmelidir.

33.   Sistemin bölünmüş zaman tabanlı ayarlanabilir gösterim fonksiyonu bulunmalı, böylece nörofızyolojik parametreler 30 saniye, kardio-respiratuar parametreler 2 dakikalık epoklarda eşzamanlı olarak görülebilmelidir. Bu kanal şablonları ve sayısı kullanıcı tarafından ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

34.   Sistem primer olaylara (Arousallar, Solunum olayları, Sp02 cihazlarından alınan sinyaller) ve uyku evrelerine otomatik analiz yapabilmelidir.