Pediatrik Port Katater Seti

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

PEDIATRIK PORT KATETER SETİ 4.9 F

Kateter sistemi intra venöz infiizyonda kullanılmak üzere imal edilmiş, 1 adet venöz kateter ve buna bağlı silikon septumlu Titanyum üzeri Polyoxymetylene kaplı rezervuar sisteminden oluşmalıdır.

Port reservuarı 22 x 17 mm. ölçülerinde olup; septum çapı 8 mm. olmalıdır. Sistemin kateteri, herhangi bir komplikasyona neden olmadan vücutta uzun süre kalabilecek radyopak, silikondan mamül olmalıdır.

Set içeriği: 1 adet port + 1 adet radyopak kateter, 2 adet radyopak bağlantı halkası (ön bağlantılı olanlar için bir adet), 1 adet 23G düz huber iğne, 1 adet kateter introducer, 1 adet kateter yıkama, 1 adet J kılavuz teli (0,035”-50cm) ve ya (0,025”- 40cm) ve 5F,6F ve ya 7F sheath introducer, 1 adet giriş iğnesi (20G ve ya 18G , 38- 70mm tercih edilebilir uzunlukta), 1 adet dış çapı 2 ve ya 2,5 mm olan trokar,18 ve ya 23cm uzunlukta, 1 adet lOml şırınga

Kateter kalınlığı uygulanacak hastaya göre 4.9 F kalınlığında olmalı; dış çap 65mm. iç çap ise 0.65 mm. olmalıdır. Kateter iç hacmi 0.04ml/10cm olmalıdır. Kateter uzunluğu 60 cm. olmalıdır.

Rezervuar ile kateter bağlantısı, sızdırmayacak ve kolay bağlanabilir yapıda olmalıdır.

Rezervuar tabanı düz olmalı ve dokuya zarar vermemeli, gerektiğinde kullanılabilecek 3 adet sütur deliği olmalıdır.

Port rezervuar kısmı hafif olmalı ağırlığı 2.9gr olmalıdır. Yiiksekliğ pediatrik hastalara uygun olacak şekilde olup; 8.7 mm. olmalıdır.

Rezervuar ile kateter rahat bir implantasyon ve uygulama tekniği il kateterin hastanın boyuna göre ayarlanabilmesi için birbiri ile bağlantılı olmamalı, ayrı ayrı olmalıdır.

Sistem, perkütan uygulamalar için Subclavien takma seti ile birlikte olmalıdır. Rezervuar kısmının ponksiyon yapılan kısmı (septum), min. 2000 kez ponksiyon yapılmasına olanak tanıyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

Kateter sistemi tek tek, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir,

Kateterin uluslararası standartlara uygunluğu olmalıdır.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

HAZIRLAYAN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

PEDIATRIK PORT KATETER SETİ 5.7 F

Kateter sistemi intravenöz infüzyonda kullanılmak üzere imal edilmiş, 1 adet venöz kateter ve buna bağlı silikon septumlu Titanyum üzeri Polyoxymetylene kaplı rezervuar sisteminden oluşmalıdır.

Port reservuarı 22 x 17 mm. ölçülerinde olup; septum çapı 8 mm. olmalıdır. Sistemin kateteri, herhangi bir komplikasyona neden olmadan vücutta uzun süre kalabilecek radyopak, poliüretandan mamül olmalıdır.

Set içeriği: 1 adet port + 1 adet radyopak kateter. 2 adet radyopak bağlantı halkası (ön bağlantılı olanlar için bir adet), 1 adet 23 G düz huber iğne, 1 adet kateter introducer, 1 adet kateter yıkama, 1 adet J kılavuz teli (0,035”-50cm) ve ya (0,025”-40cm) ve 5F,6F veya 7F sheath introducer, 1 adet giriş iğnesi (20G ve ya 18G, 38-70mm tercih edilebilir uzunlukta), 1 adet dış çapı 2 ve ya 2,5 mm olan trokar,18 ve ya 23cm uzunlukta, 1 adet lOrnl şırınga Kateter kalınlığı uygulanacak hastaya göre 5.7 F kalınlığında olmalı dış çap

1.                        9mm. ve iç çap ise 1.2 mm. olmalıdır. Kateter iç hacmi 0.13ml/10cm olmalıdır.

Kateter uzunluğu 80 cm. olmalıdır.

Rezervuar ile kateter bağlantısı, sızdırmayacak ve kolay bağlanabilir yapıda olmalıdır.

Rezervuar tabanı düz olmalı ve dokuya zarar vermemeli, gerektiğinde kullanılabilecek 3 adet sütur deliği olmalıdır.

Port rezervuar kısmı hafif olmalı ağırlığı 2.9 gr olmalıdır. Yüksekliği pediatrik hastalara uygun olacak şekilde olup; 8.7 mm. olmalıdır.

Reservuar ile kateter rahat bir implantasyon ve uygulama tekniği ile kateterin hastanın boyuna göre ayarlanabilmesi için birbiri ile bağlantılı olmamalı, ayrı ayrı olmalıdır.

Sistem, perkütan uygulamalar için Subclavien takma seti ile birlikte olmalıdır. Reservuar kısmının ponksiyon yapılan kısmı (septum), min. 2000 kez ponksiyon yapılmasına olanak tanıyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Kateter sistemi tek tek, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Kateterin uluslararası standartlara uygunluğu olmalıdır.

T.C.
Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

PEDIATRIK PORT KATETER SETİ 6.5 F

1.      Kateter sistemi intravenöz infüzyonda kullanılmak üzere imal edilmiş. 1 adet venöz kateter ve buna bağlı silikon septumlıı Titanyum üzeri Polyoxymetylene kaplı rezervuar sisteminden oluşmalıdır.

2.      Port reservuarı 22 x 17 mm. ölçülerinde olup; septum çapı 8 mm. olmalıdır.

3.      Sistemin kateteri, herhangi bir komplikasyona neden olmadan vücutta uzun süre kalabilecek radyopak, silikondan mamül olmalıdır.

4.      Set içeriği: 1 adet port + 1 adet radyopak kateter, 1 adet radyopak bağlantı halkası (ön bağlantılı olanlar için bir adet), 1 adet 23 G düz huber iğne, 1 adet kateter introducer, 1 adet kateter yıkama, 1 adet J kılavuz teli (0,035”-50cm) ve ya (0,025”-40cm) ve 5F,6F ve ya 7F sheath introducer, 1 adet giriş iğnesi (20G ve ya 18G , 38-70mm tercih edilebilir uzunlukta), 1 adet dış çapı 2 ve ya 2,5 mm olan trokaı%18 ve ya 23cm uzunlukta, 1 adet 1 Oml şırınga

5.      Kateter kalınlığı uygulanacak hastaya göre 6.5 F kalınlığında olmalı dış çap 2.16mm ve iç çap ise 1.02 mm olmalıdır. Kateter iç hacmi 0.09ml/10cm olmalıdır.

6.      Kateter uzunluğu 80 cm. olmalıdır.

7.      Rezervuar ile kateter bağlantısı, sızdırmayacak ve kolay bağlanabilir yapıda olmalıdır.

8.      Rezervuar tabanı düz olmalı ve dokuya zarar vermemeli, gerektiğinde kullanılabilecek 3 adet sütur deliği olmalıdır.

9.      Port rezervuar kısmı hafif olmalı ağırlığı 2.9 gr olmalıdır. Yüksekliği pediatrik hastalara uygun olacak şekilde olup; 8.7 mm. olmalıdır.

10. Reservuar ile kateter rahat bir implantasyon ve uygulama tekniği ile kateterin hastanın boyuna göre ayarlanabilmesi için birbiri ile bağlantılı olmamalı, ayrı ayrı olmalıdır.

11.  Sistem, perkütan uygulamalar için Subclavien takma seti ile birlikte olmalıdır.

12.  Reservuar kısmının ponksiyon yapılan kısmı (septum), min. 2000 kez ponksiyon yapılmasına olanak tanıyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

13. Kateter sistemi tek tek, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14.  Kateterin uluslararası standartlara uygunluğu olmalıdır.

15.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır.