Otomatik Tablet Poşetleme Cihazıyaklaşık Maliyet Fiyat Tespitidoç. Dr. Tuğba Çavuşoğlu

T.C.

MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ

Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimi

Sayı    : 75602888.604.01.05-

Konu  : Yaklaşık Maliyetle İlgili  Fiyat Talebi.                                                                    02/03/2018

Üniversitemiz Öğretim Üyesi Doç. Dr. Tuğba ÇAVUŞOĞLU’nun 2018-052 nolu güdümlü projesi içinaşağıda cinsi ve miktarları belirtilen malzeme 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun3. maddesi f bendi uyarınca yapılacak alımlar için 2003/6554 sayılı BakanlarKurulu ekindeki esas ve usullerin 20. maddesine göre ihalesi yapılarak satınalınacaktır.

Aşağıda belirtilen malzemenin KDV Hariç TL cinsinden fiyatlarını yazarak veya fiyatları belirtenproforma faturaların en geç 12.03.2018tarihi mesai saati sonuna kadar Manisa Celal Bayar Üniversitesi BilimselAraştırma Projeleri Koordinasyon Birimine ya da 0 236 201 14 47 numaraya faks gönderilmesi hususunda gereğini ricaederim.

Satın Alınacak Malzemeler: 

Teslim Süresi: İhale onayına takiben yapılacak sözleşme tarihindenitibaren ... gün içinde

Nakliye: Satıcı Firmaya aittir.

Sigorta: Satıcı Firma tarafından yapılacaktır.

Teslim Yeri: Manisa Celal Bayar Üniversitesi Tıp FakültesiFarmakoloji A. D.

Teklifin Geçerlilik Süresi:... Gün olacaktır.

                                                                                                                              Ömer VAROL

                                                                                                                         BAPŞube Müdür V.

Not: 1- VereceğinizTeklif veya Proformaların aslının tarafımıza gönderilmesi gerekmektedir. 

         2- Tüm kalemlere teklif verilecektir.   

OTOMATİK İLAÇ PAKETLEME ÜNİTESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     TabletPoşetleme Ünitesi

Poşetlemeünitesi, içerisinde yer alan kanister/kaset adı verilen depolama haznelerinekonulacak olan tablet/kapsül/kaşe/draje türündeki ilaçları, order bilgilerinikullanarak, şeffaf poşetler içerisine paketleyen, üzerine gerekli bilgileribasan ve otomatik çalışan makinedir.

1.      Poşetlemeünitesi, kanisterlere/kasetlere doldurulacak olan tablet/kapsül/kaşe/drajeformundaki ilaçları poşetleyecektir. Bu ilaçlar, sistem tarafından hasta bazındatekli veya çoklu veya ilaç bazında, tekli veya çoklu olarak el değmedenpoşetlemelidir. Bu poşetleme şekli isteğe bağlı olarak sistem üzerindendeğiştirilebilmelidir.

2.      Poşetlemeünitesi içerisine aynı anda en az 260kanister/kaset yerleştirilebilir yapıdaolacaktır. Bu kanisterler/kasetler hastane ihtiyacını karşılayacak şekildenormal, orta, büyük boy gibi ünitenin kapasitesine göre kullanma alternatifisunacak boyutlarda olmalıdır.

3.      Poşetlemeünitesinin elektrik ihtiyacı ülke standartlarına uygun değer aralıklarındaolmalıdır.

4.      Ünitetamamen PC denetiminde çalışacaktır.

5.      Cihaziçerisinde poşetler üzerine gerekli bilgileri basmak üzere bir yazıcı sistemibulunmalıdır. Poşetler üzerine yazılacak olan bilgi, kurulum aşamasında idaretarafından belirlenecek fakat bu konfigürasyon daha sonra da değiştirilebilirolacaktır.

6.      Poşetlemeünitesi üzerinde renkli ekran yer almalıdır. Dolum aşamasında anlık olarakyapılan poşetlemenin bilgileri ekranda yer almalıdır.

7.      Tümuyarılar bu ekran üzerinden verilmelidir. Böylelikle operatör her an PC başındaikazları takip etmek zorunda kalmamalı bulunduğu yerden uyarıları rahatlıklaokuyabilmelidir.

8.      Kanisterler/kasetlerşeffaf olmalı, üzerinde birikecek toz ve kiri kolayca gösteren renklerdeolmalıdır. Oluşacak kirlilik, tıkanma vb. durumlarda sistem görsel/sesli olarakuyarı vermelidir.

9.      Poşetlemeünitesinin tüm bileşenleri kolay temizlenebilir yapıda olmalıdır.

10.  Kanisterler/kasetlerUV koruyuculu malzemeden üretilmiş olmalıdır.

11.  Poşetlemeünitesi ile birlikte bir adet vakumlu temizleme seti verilmelidir. Vakumlutemizleme seti, cihazın temizliğini hızlı ve düzgün bir şekilde yapabilen tipteolmalıdır.

12.  İlaçyükleme kutularının üzerinde mikroçipli tanımlama anahtarları bulunmalıdır. Butanımlama anahtarı üzerinde ilgili ilaç yükleme kutularının içerisinde hangiilacın yer aldığı bilgisi ve ilaç yükleme kutularının numarası saklanmalıdır.

13.  Ünite,kanisterlerin/kasetlerin doldurulması ile ilgili gerekli uyarılarıvermelidir.  Kaniste/kasetler üzerindekibarkod ile yüklenecek ilacın kutusu/şişesi/kavanozun üzerindeki barkodokutuldugunda, kanistere doğru ilacın yerleştirildiği sistem tarafından teyidedilmelidir.

14.  Ünite;poşetlenmiş ilaçları istenildiğinde barkod okuyucu kullanarak sisteme tekrariadesini yapabilmelidir.

15.  Sisteminelektrik kesintilerinden etkilenmemesi için Üniteye ait bir adet kesintisiz güçkaynağı ünite ile birlikte yüklenici firma tarafından ücretsiz teminedilecektir.

16.  Sisteminşekilden bağımsız tablet ilaçlarını paketlemek için bir ünitesi olmalıdır. Buünite sisteme entegre çalışmalıdır. Aynı zamanda da kanister içerisinde veyayüklenilecek ilaçların sayımını otomatik olarak yapmalıdır.

2.     Yazılım

1.      Ünite,poşetleme işlemi için gerekli olan tüm bilgileri, hastane yazılım sistemindenentegrasyon ile alacaktır. Bu entegrasyon konusunda hastane yazılımısağlayıcısı firmanın tam uyumlu çalışması idare tarafından koordineedilecektir.

2.      Sisteminçalışması için gerekli PC ve ekipmanlar ücretsiz olarak verilecektir.

3.      Poşetlemeünitesine ait yazılım belirlenen dosya yapısında order bilgilerini okuyacaktır.

4.      Poşetlemeünitesine ait yazılıma kullanıcı adı ve şifre ile giriş yapılacaktır.

5.      Yazılımüzerinden kullanıcının sistemde yaptığı her türlü işlem kayıt altınaalınacaktır. Böylece hangi kullanıcının, hangi işlemleri yaptığı kayıt altındatutulacak, olası sıkıntılı durumlarda bu bilgiye kolayca erişilecektir.

6.      Poşetlemeünitesi ile birlikte bir adet dokunmatik ekranlı veya standart PC verilecektir.Kullanıcılar her türlü işlemlerini bu dokunmatik ekran üzerindenyapabilmelidir.

7.      Ünite,gerekli durum bilgilerini (“poşet kâğıdı yok”, “kartuş bitti”, “kanister dolumugerekli” gibi) bu ekran üzerinden kullanıcıya verilecektir.

8.      .Hastane yazılımından entegrasyon ile okunan tüm order bilgileri bu ekranagelerek kullanıcıya seçtiği orderlar için poşetleme yapma imkanı verecektir.

9.      Yazılımüzerinden hasta bazında, servis bazında veya ilaç bazında poşetleme yapılmasıayarlanabilir olmalıdır.

10.  Raporlamaiçin her poşetin ayrı bir barkodu bulunmalı ve bu sayede geçmiş işlemlerinhepsi sistem kayıtlarından takip edilebilmelidir.

11.  Hastaneyazılım sisteminden yazılan orderlar hasta veya servis bazında bir veya birkaçıseçilerek veya tamamı seçilerek poşetlenebilmelidir.

12.  Sistemdeaynı ilaç için birden fazla kanister tanımlanabilmelidir. Böylelikle yoğuntüketilen ilaçlar için sık dolum yapma zorunluluğu ortadan kalkacaktır.

13.  Yazılımınçalıştığı sunucular için 1 adet ups ünitesi yüklenici firma tarafından teminedilecektir.

14.  AnaKontrol Sisteminden yıllık, aylık ve günlük aktivite ve envanter raporlarıalınabilecektir.

15.  Yıllık,aylık ve günlük paketlenmiş ilaçların istatistiki verileri alınarakraporlanması sağlanacaktır.

16.  Raporlaranlık olarak kullanıcı tarafından alınması sağlanmalıdır.

17.  Sisteminkullanım ve raporlama dili Türkçe olmalıdır. 

3.     DeblisterMakinesinin Genel Özellikler

1.      Kanisterleredoldurulacak olan ilaçlar deblister makinesi ile blisterlerindençıkartılacaktır. Bu işlem el değmeden yapılmalıdır ve sistemle uyumluçalışmalıdır. Deblister makinesi her çeşit blisteri işleyebilecek tipteolmalıdır. Deblister makinesi farklı tipteki ilaçları deblister etmek içinayarlanabilir bir mekanizmaya sahip olmalıdır. Ünite ile birlikte temizlemeaparatları da verilecektir. Ünite üzerinde ilacın hassasiyetine göre bir ayarmekanizması olmalı ve bu sayede kırılma ve ezilmeler önlenmelidir.

4.     Poşetlemeİşlemi

2.      Poşetlemeişlemi, hastane yazılımından okunan order bilgilerinden otomatik olarakyapılmalıdır.

3.      Paketlerüzerinde “Hasta Adı”, “Servis Adı”, “İlaç Adı” ,“Dozun Alınması Gereken Saat”gibi bilgiler yer almalı isteğe bağlı olarak da bu bilgiler çeşitlendirilebilmelidir. 

4.      Poşetlemeünitesi bir dakikada her poşette 1 ilaç olacak şekilde en az 60 poşet veya herpoşette birden fazla ilaç olacak şekilde en az 50 poşet hazırlayabilir yapıdaolmalıdır.

5.      Birpoşete konulacak maksimum ilaç sayısı yazılım üzerinden ayarlanabilmelidir. Birhastanın aynı ilaçlarının aynı poşete konması (multidoz), tüm ilaçlarının tektek paketlenmesi (singledoz), öğün ilaçlarının aynı poşete konması (kombidoz)ayarı yazılım üzerinden yapılabilir olmalıdır. Poşetleme ünitesi kanisterler içerisindeyer almayan, seyrek kullanımlı ilaçların veya narkotik nitelikteki ilaçlarınpoşetleme sistemine dahil edilmesi için en az 20 adet bölmeli “Manuel ilaveünitesi”ne sahip olmalıdır. Bu ünite sistemin ana gövdesinde olmalı ve buişlemi yapmak için dışarıda herhangi bir hazırlık yapılmamalıdır.

EĞİTİM, TESLİMAT VE GARANTİ ŞARTLARI

1.      İstekliler,teklif ettiği cihazın teknik özelliklerini, çalışma ortam koşullarını, standartve isteğe bağlı (opsiyonel) aksesuar listelerini ve tüm dış görünümünü açık ve netolarak gösteren tam boy resimleri de içeren tanıtım broşür, ürün verikitap/kitapçığını vermelidir.

2.      Yüklenici,sistemin periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangisıklıkla tekrarlanması gerektiği ve bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz,alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceğien az bir firmanın adı, açık adresi ve telefon numaralarını, liste halindecihazların teslimatı sırasında İdareye teslim edecektir.

3.      Yüklenici,ilgili sistemin teknik bakım ve onarımlarının yapılabilmesi için profesyoneldüzeyde tecrübesi bulunan teknik eleman/elemanları sürekli olarak bünyesindebulunduracağını yazılı olarak beyan edecek ve ilgili belgeyi muayene kabulkomisyonuna verecektir.

4.      Yüklenici,sistemin İdare tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmek ve montaj içinher türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Sistemin nakliye ve montajısırasında bina içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenicisorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

5.       Sistem tüm fonksiyonlarıyla çalışır vaziyettebir birim olarak teslim edilecektir. Cihaz sözleşmesi yapıldıktan sonra en geç60 (altmış) günde teslim edilecektir.

6.      Yüklenici,sistemi monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul vefonksiyon testlerini yapmalı, bu testler sırasında alıcı temsilcileri hazırbulunmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafındankarşılanmalıdır. Dokümantasyon Şartlarında belirtilen koşullar yerinegetirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumdaolmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

7.       Sistemin tüm parçaları kullanılmamışolmalıdır. Yüklenici genel sorumlu statüsünde olduğundan, sistemde kullanılanve başka firmalar tarafından üretilen diğer bileşenlerden de sorumlu olacaktır.Aynı zamanda sistem; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinalambalajında teslim edilecektir. Daha önce “demo” amaçlı olarak kullanılmışsistem teslim edilmeyecektir.

8.      Tasarımve imalat hatası nedeniyle sistemin neden olacağı insan kazaları ve her türlümaddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

9.      Yüklenicigaranti süresi içerisinde kullanma hatası olmaksızın meydana gelebilecek hertürlü arıza ve eksikliği giderecek veya yenisi ile değiştirecektir. Buişlemlerden dolayı satıcı tarafından herhangi bir hak iddiasındabulunulmayacaktır.

10.  Yüklenicininsorumlu teknik servisi, arızaya 12 (on iki) saat içinde ilk müdahaleyi yapmaklayükümlüdür. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda engeç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorunda, yurtdışından yedek parça ithalatı gereksinimi varsa; en geç 20 (yirmi) (firmalarasorulacak) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır durumagetirmek zorundadır. Bu süre, resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı ya da özel iznetabi yedek parçalar gerektiği durumlarda yüklenicinin bu durumu belgelendirmesiile İdare tarafından uzatılacaktır. Verilen süre içinde arıza giderilmediğitaktirde her geçen gün için sözleşme bedelinin %1 oranında ceza uygulanacaktır.Ceza teminattan düşülecektir.

11.  12saatlik bir müdahale süresi, yüklenici taahhüdünün bir parçası olmalıdır(Pazartesi Cuma 09.00 – 18.00 arası; Resmi Tatiller ve Bayramlar hariç).Uzaktan tanı için sistemde bağlantı yapılması mümkün olmalıdır. İş istasyonlarıgibi çevresel ekipmanlar aynı bağlantı çözümüne bağlanabilmelidir.

12.  Yukarıdakiarıza tespit ve onarım süreleri, oluşan arızanın yapısı ve karmaşıklığı gözönüne alınarak idarenin kararı ile uzatılabilecektir.  

13.  Cihazınidareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garantisüresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içerisinde; Aynı arızanın 3 ve dahafazla sayıda tekrarlanması, Farklı tipteki arızaların 7 ve daha fazla sayıdameydana gelmesi veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızalarıntoplamının 28 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdanyararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazıdeğiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazının birden fazla üniteden oluşmasıhalinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya ünitelerideğiştirmekle yükümlüdür.

14.  Garantisüresi parça, dahil 2 (iki) yıldır. Alımı yapılan sistemin tüm bileşenleri veçevre elemanları (Kanister vb.) her türlü üretici hatalarına karşı en az 2 (iki)yıl süre ile ücretsiz yedek parça ve bakım garantisine ve 2 (iki) yılsonunda enaz 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça ve bakım garantisinesahip olacaktır. Firmalar 2 (iki) yıl garanti süresi sonunda 8 (sekiz) yılboyunca sağlayacakları teknik servis ve yedek parça temin garantisi kapsamında dövizbazında aşağıda yazılı oranlardan fazla fiyat belirleyemezler:
Mühendislik hizmetleri: Toplam satış bedelinin maksimum % 3’ü. Mühendislik+yedek parça: Toplam satış bedelinin maksimum % 6’sı.
İdare bu seçeneklerden herhangi birini 3 (üç) veya 4 (dört) yıllık periyotlariçin sözleşme yapmak üzere belirleyecektir.

15.  Yüklenicifirma istenen miktardaki sarf malzemeleri 3 (üç) yıl süreyle TL üzerinden sabitbirim fiyatla temin etmelidir. Sarf malzeme fiyatları “Fiyat Dışı Unsur” olarakdeğerlendirilip dikkate alınacaktır.

16.  Sistemeait CE belgesi bulunacaktır.

17.  İdareninteklif edilen sistem ile ilgili demo isteme hakkı vardır. İdare isteklininuygun göreceği bir sağlık kuruluşunda çalışan bir sistem üzerinde, teknikşartnamede istenen özelliklerin tümünün veya bir kısmının demonstrasyonunuyapmasını isteyebilir. Bu demonstrasyon ile ilgili tüm masraflar istekliyeaittir. Gerekli demontrasyonu yapamayan istekliler değerlendirme dışıbırakılacaktır. İstekliler bununla ilgili taahhütnamelerini ihale dosyasındasunacaktır.

MONTAJ, KABUL VE MUAYENE

1.     Sistemin kurulacağı yeri firma önceden görecek ve kurulumla ilgilibütün masraflar yüklenici firmaya ait olacaktır.

2.     Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyontarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve tekliftebelirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça,aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

3.     Sistemin teslimatı sırasında ilgili birimin sorumlu yetkilisi ilebirlikte, İdare tarafından tespit edilecek en az bir teknik elemanbulunacaktır. Düzenlenecek teslim tutanağında yukarıda adı geçen kabul heyetive yüklenici yetkilisinin imzaları tam olmadan sistem teslim alınmayacaktır.

4.     Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özelliklerive performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel vedüzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenedeoluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

5.     Yüklenici, satacağı sisteme dair içeriğinde sistemin blok devreşemalarını, bileşen parça listelerini, bakım/onarım ve kalibrasyonundakullanılacak belgeleri, arıza tespit ve takip dokümanlarını (kullanıcıkılavuzları ve servis el kitapları), her cihaz için 2 (iki) nüsha olmak üzereİdare’nin sistemden sorumlu teknik elemanına sistemin teslimatı sırasındaücretsiz olarak verecektir. Söz konusu dokümanlar yazılı ve/veya dijitalortamda verilebilecektir. (İngilizce ve/veya Türkçe).

6.     Cihaza müdahale edecek yetkili firma teknik personelinin cihaz ileeğitim aldığına dair belgeler cihaz teslimi sırasında ibra edilecektir.

7.     Kurulacak ortamda yapılması gerekli inşaat, raf düzenlemelerinifirmalar montajdan önce tespit ederek gerekli düzenlemeleri yapmaktansorumludur.

8.     Temel kurulum malzemeleri ile 1 mekanik personel,1 yetkili,yeterli sayıda teknik personel (tam çalışır duruma gelinceye kadar) ve zemininuygun olmadığı durumlarda gerekli zemin oluşturulması yükleniciye aittir.

9.     Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçeolarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “............marka .......... model cihazı ve……….sistemi teklifimizin Şartnameye UygunlukBelgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış veyetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilenözelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerindeteknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dökümanlarıile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirmedışı bırakılacaktır.

10.  Şartnameyeuygunluk belgeleri ve istenilen teknik özellikleri sağlayan belgeleriolmalıdır.