Otoklav Bakım

 

 

 

 

BUHARLI DİK TİP OTOKLAV CİHAZLARI YEDEK PARÇA HARİÇ BAKIM
ONARIM HİZMETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Konu: Hastanemizde kullanılmakta olan 3 (üç) adet Trans marka, Elite S 555 model, 1016150209,1016150210 ve 1016150211 künye numaralı Buharlı Dik Tip Otoklav Cihazlarmm(511LT-1000LT) Yedek Parça Hariç 12(Oniki) aylık süre dahilinde oluşabilecek her türlü arızasmın onarımı ve cihazların periyodik bakımlarının yapılması işine ait teknik şartnameyi kapsamaktadır.

1.      Cihazların periyodik bakımı 3 aylık periyotlarla yılda 4 defa yapılacaktır.

2.      Periyodik bakımlarda kullanılacak tüm ekipmanlar firma tarafından karşılanarak, bakımda yapılan işlemlerin kontrol listesine, kullanıcı ve yapan kişi imzalayacaktır.

3.      Firma, cihazlarda yapılması gerekli olan periyodik bakını ve onarım işlerini yerine getirmekte, sorumlu ve yetkili olacaktır.

4.      Arıza giderme işlemi sırasında mümkünse parçaların tamiri yapılacaktır. Eğer parça değiştirilmesi gerekiyor ise tamamen yeni olarak değiştirilecek, tamir görmüş ya da kullanılmış parça takılmayacaktır. Eğer yedek parça yükleniciden temin edilerek takılırsa en az 1 (bir) yıl garantili olacaktır.

5.      Teknik Raporlar 3 kopya halinde düzenlenecek, birim sorumlu/çalışam ve hastane teknik personeline imzalatılacaktır. Bir kopya teknik birime, bir kopya ilgili servise teslim edilecek, bir kopya da faturayla birlikte idareye teslim edilecektir.

6.      Bakım onarım esnasında firma elemanları tarafından kırılan, bozulan ve tahrip edilen cihaz ve cihazın parçalarını yüklenici firma ücretsiz temin edecektir.

7.      Onarılacak cihaz/sistem ve parçaların onarım için mahalinden (bulunduğu yerden) başka bir yere götürülmesi durumunda yapılacak tüm masraflar yüklenici firmaya ait olacaktır.

8.      Cihazların Bakım işlemi idare ve kullanıcının belirlediği günde ve hafta içi mesai saatleri içerisinde yapılacaktır. (08:00 - 17:00)

9.      Periyodik bakım esnasında yapılan bakım, onarım ve kontrolde arızalı cihaza ait parçaların arıza tespiti eğitimli personel tarafından belirlenecek ve teknik servis raporu ile gereken aksesuarlar ve miadlı parçalar için yazılı teklif sunulacaktır.

 

 

11. Hastane tarafından temin edilen yedek parçalar otoklav cihazlarına uyması durumunda yüklenici firma değiştirmek zorundadır. Yüklenici firma yedek parça ile ilgili belirli markalarm temin edilmesi talebinde bulunmayacaktır.

12. Periyodik bakım dışında cihazların arızalanması durumunda firma cihaza en geç kırk sekiz (İJf) saat içinde müdahale edecektir. Cihazm arızası teknik servis raporuna ayrıntılı olarak yazılarak hastane idaresine sunulacaktır.

13. Otoklav cihazlarının tamamı arızalanması ve devre dışı kalması durumunda bu durum mail ya da telefonla yüklenici firmaya bildirilecektir. Durumun ehemmiyeti gereği tüm otoklav cihazlarının arızalı ve devre dışı kalma durumunda yüklenici firma en geç 12 saat içinde arızaya müdahale edecektir.

14. Bakım ve arıza işlerini yürütecek firmanın, otoklav cihazlarının bakım-arızasmı yapacak personelin (mühendis, tekniker yada teknisyen) bu alanda eğitim sertifikası bulunmalıdır. Yüklenici firma personelin Eğitim sertifikaları hastane yönetimine ibraz edilecektir.

15. Yüklenici Firma servis elemanlarının acil irtibat ve iş numaralarını idareye yazılı olarak bildirecektir.

16. Teklif verecek teknik servis sağlayıcıları ve ilgili teknik personelleri Tıbbi İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 78704445-511 sayılı Genelgesine istinaden ÜTS(Ürün Takip Sistemine)'ye kayıtlı olduğunu ve TS 12426 veya TS 13703 standartlarına uygunluğunu belgelemelidir. Buna göre firmanın hizmet yeterlilik belgesi, TS 13703 (İlgili cihazın türünü içermelidir.) veya TS 12426(İlgili cihazın türü ve markasmı içennelidir.) standartlarına göre Ürün hizmet/Laboratuvar Kapsamı (hangisi uygunsa) içeriği uygun olmalıdır.

17. Yüklenici bakım ve onarım esnasmda çalışanının güvenliğini sağlamak zorundadır. Firma OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi gereği her türlü iş güvenliği tedbirlerini almakla yükümlüdür. Bakım onarım esnasında olabilecek her türlü iş kazalarında tüm kanuni sorumluluk ve doğabilecek tazminatlar yükleniciye ait olacaktır. Ayrıca bakım onarım esnasmda yüklenici personelinin yanlış ve ihmalkârlığından veya kasti hatalı müdahalesi sonucu meydana geldiği kanıtlanan hata veya arızanm neden olduğu zarar, ziyan, kaza veya yaralanmadan ve iş kaybmdan yüklenici sorumlu olacaktır.

18.

Bakım sözleşmesi yapılacak cihazlar "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin" 3. maddesinin "o" bendinde belirtilen "Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi" maddesi gereğine uygun cihazların bakım arıza sözleşmesi planlanmaktadır.

19.   Teklif verecek firma hastanenin Bilgi Güvenliği Prosedürüne uyması gerektiğini ve bu konuda oluşabilecek olumsuz durum karşısında hukuki olarak sorumlu olacağmı bilmelidir.

20.   Firma cihazların yılda en az %95 aktif çalışmasını (uptime) sağlaması gerekmektedir. Uptime hesaplaması yıllık bazda ve sadece cihazı tamamen kullanılamaması durumu downtime olarak kabul edilecektir. %95 uptime’m altma düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire 2(iki) olarak uptime süreleri ilave bakım olarak sözleşme bitimine eklenecektir.

21.   Bakım-onarım esnasmda cihazda üretici tarafından belirlenen kriterlerin dışında performansın düştüğü veya fonksiyon kayıp edildiği tespiti halinde tamir işlemi yapılmamış sayılacaktır. Yüklenici firma arıza veya bakım sonucu cihazları çalışma performansını test edecek ve çalışır vaziyette teslim edecektir.

22.   Firma sözleşme kapsamındaki cihazların, Hastanemiz Teknisyenleri nezaretinde Genel bakım yapacaktır, Bakım ve onarım sonrası - bakım ve onarım arıza formu doldurulacaktır. Bu form Steriiizasyon personeli, Klinik Mühendislik Teknik personeli ve firma tarafmdan imzalanacaktır.

23.   Üretici firmanın gönderdiği tüm yazılım up-dateleri ( Güncelleme ) ve modifikasyonlar , yüklenici Firma tarafından Hastane yönetimine bildirilecek ve ücretsiz olarak sisteme uygulanacaktır. Herhangi bir eğitim verilmesi gerekirse hiçbir ücret talep etmeyecektir.

24.   Finna tarafından değiştirilen yedek parça ve sarf malzemelerin eskileri hastane personeline teslim edilecektir.

25.   Hastane yönetimi Yüklenici Firmanın vermiş olduğu hizmetten memnun olmaması durumunda sözleşmeyi tek taraflı olarak iptal etme yetkisine sahip olacaktır. Cihazların herhangi bir nedenle kullanım dışı kalması durumunda ilgili cihazların bakım sözleşmeleri iptal edilebilecektir. Bu durumlarda firma herhangi bir hak talebinde bulunamayacaktır.

Cihazların periyodik bakımlarında en az aşağıdaki işlemler yapılmalıdır.

•      Cihazın yan ve ön koruma sacları açılıp fiziki kontrolleri yapılmalıdır.

•      Pano ve otomasyon bölümü giriş-çıkış prosedür takibi yapılmalıdır.

•      Kumanda paneli,printer ve manometrelerin kontrolü yapılmalıdır.

•      Kapak ve göbek contalarının kontrolleri yapılmalıdır.

•      Göbek flanşı,kilit takımı,kurt dişi ve yayının kontrolleri yapılmalıdır.

•      Prizmatik direksiyon çalışılırlığınm kontrolü yapılmalıdır.

•      Kapak kilit kollarının sağlamlığı kontrol edilmelidir.

•      Kayar kapak contalarının kontrolü ve temizliği yapılmalıdır.

•      Kapı svvitelerinin görsel ve fiziki bakımları yapılmalıdır.

•      Hava motoru veya merkezi hava bağlantılarının kontrolü yapılmalıdır.

•      Ekov/at motorunun periyodik bakımları yapılmalıdır.

•     

Sistemdeki genel hava ve yol verici elemanlann kaçak kontrolleri yapılmalıdır.

•      Jeneratör emniyet ventilinin basınç kontrolü yapıldı; yapılmalıdır.

•      Jeneratör basınç aralığı, referans ayarları kontrol edilmelidir.

•      Jeneratör suyu en az bir kez boşaltılıp su doldurma işleminin takibi yapılmalıdır.

•      Jeneratör içerisinde kireçlenme var ise temizliği yapılıp, gereken bilgi yetkililere aktarılmalıdır.

•      Sıvı seviye elektrotları ve şamandıraların kontrolleri yapılmalıdır.

•      Rezistans ve kablo takımlarının kontrolleri yapılmalıdır.

•      Rezistans bağlantı buvatı ve klemenslerinin kontrolü yapılmalıdır.

•      Ana güç girişi ve rezistans çıkış klemenslerinin kontrolleri yapılmalıdır

•      Su motoru ve selenoidinin kontrolü yapılmalıdır;

•      Su motoru pislik tutucu filtrenin temizliği yapılmalıdır.

•      Su motoru çekvalfi ve çekvalf klepe contasının kontrolü yapılmalıdır.

•      Hücre çıkış rekorları ve pt 100 bağlantı manşonu kontrol edilmelidir.

•      Hücre çıkış hattı,vakum ve bypass bağlantı rekorları kontrol edilmelidir.

•      Hücre çıkış hattı,çekvalf ve çekvalf klepe contasının kontrolü yapılmalıdır

•      Hücre çıkış hattı, pislik tutucu filtreleri açılıp kontrolleri yapılmalıdır.

•      Vakum sel.,bypass sel.,eşanjör sel.,bobin ve valflarının kontrolleri yapılmalıdır.

•      Vakum motoru ve servis suyu selenoidinin kontrolleri yapılmalıdır.

•      Vakum motoru hava akış vanası çekvalf ve çekvalf klepe contasının kontrolü yapılmalıdır.

•      Vakum ve kondens gider hattı elemanlarının kontrolleri yapılmalıdır.

•      Ceket doldurma ve kondens hattının kontrolü yapılmalıdır .

•      Ceket basınç aralığı,referans ayarları kontrol edilmelidir.

•     

Ceket emnîvet ventilinin haşine knnfrnlii vanılmahriır