Otoanalizör Cihazı Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUDANYA DEVLET HASTANESİ

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUDANYA DEVLET HASTANESİ

C. KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ C.l. Teklif edilecek cihazın fotometrik hızı en az 1100 test /saat olmalıdır. İSE hızı ise en az 100 test/saat hızında olmalıdır.

C.2. Aşağıda özellikleri tanımlanacak cihazla ilgili katalog veya broşür gibi cihazları

tanımlayan belgeler ihale dosyasında sunulacaktır.

C.3. Otoanalizör sistemi ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, barkod reader, güç kaynağı, deiyonize su sistemi, kesintisiz güç kaynağı, LIS/HIS uyum sistemlerini içerir. Cihazların optimum koşulda çalışabilmesi için gerekli ısı ve nem koşulları firma tarafından sağlanacaktır. Kurulacak tesisatın bakımları ve arızası durumunda tamiri firma tarafından ücretsiz yapılacaktır. Kit, kalibratör, kontrol serumları gibi sarf malzemelerinin prospektüslerinde belirtilen ısı koşullarında saklanabilmesi için gerekli camlı vitrin tipi buzdolabı, bu dolaplara ait ısı ve nem ölçerler firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

C.4. Ana cihaz, monoblok yada en fazla iki modülden oluşan entegre cihaz olabilir (entegre cihaz tek bir cihaz olarak kabul edilecektir). Tüm cihazların İSE üniteleri cihazın monoblok yapısı içinde yer almalıdır. Cihazın; numune, reaktif ve İSE/ dilüsyon propları ayrı olmalıdır. Cihazlar ölçümlerde örneğin linearite sınırlarını aşması halinde örneği otomatik olarak seyreltmeli, analizi otomatik olarak tekrarlayabilmeli ve bu konuda kullanıcıyı uyarabilmelidir.

C.         5. Cihaz analiz işlemlerini random access (rastgele seçimli) çalışabilmelidir. Cihaza reaktif ve numuneleri yerleştirdikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi bir müdahalede bulunmaya gerek olmamalıdır. Acil numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmeli, veya sample pause ile acil numune yüklemesi yapılabilmelidir.

C.         6. Cihazların reaktif ünitesi soğutma sistemine sahip olmalı, cihaz stand-by konumda iken soğutma ünitesi çalışır durumda olmalıdır. Cihazlarda dış kirlenme ve buharlaşmaya engel olmak için numune, reaktif ve reaksiyon bölümlerinin kapakları bulunmalıdır.

C.          7. Cihazların numune ve reaktif seviye dedektörleri bulunmalı, pıhtı-fıbrini tespit etmeli veya ekarte etmelidir.

C.           8. Barkod etiketi yapıştırılmış primer numune tüpleri sisteme rack/rack handler veya segment aracılığı ile verilmeli, primer tüplerin değişik boyutta olması nedeniyle herhangi bir prop ayarına ihtiyaç duymamalıdır.

C.          9. Cihaz serum, plazma, idrar, BOS, plevra sıvısı ve diğer biyolojik sıvılardan da analiz yapabilmelidir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUDANYA DEVLET HASTANESİ

C.              10. Cihaz iç kalite kontrol programına sahip olmalıdır. Her cihazda her gün en az iki seviyeli iç kalite kontrol çalışması yapılacaktır. İç kalite kontrol serumları firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

C.             ll. Firma yıkamalı sistemlerde ihtiyacı karşılayacak kapasitede deiyonize su sistemlerini

ücretsiz kuracaktır. Tek kullanımlık reaksiyon küveti kullanan sistemlerde yeterli miktarda küvet, numune kabı, pipet ucu v.s. ücretsiz sağlanacaktır.

C.             12. Cihaz hastanenin mevcut HİS ve LİS sisteminden bilgileri alabilmeli ve gerekli bilgileri hastanenin sistemine aktarıp istenen yerden sonucun alınmasına imkân vermelidir. Bununla ilgili bilgisayar sistemini, kablo, comport kartı vb. tüm bileşenleri, cihazın sisteme uyumu için gerekli programı, programın aplikasyonunu ve bakım onarımmı firma gerçekleştirecektir (bununla ilgili bilgisayarı ve donanımı firma sağlayacaktır, cihaz/cihazların sisteme uyumu için gerekli program, program aplikasyonu ve bakım onarımı T.C. Sağlık Bakanlığı’nın ilgili genelgelerine (2010/61) riayet edilecektir. Hastane bilgi sistemi bağlantısı cihaz/cihazların kurulumu ve teslimi esnasında gerçekleştirilmiş ve sorunsuz şekilde çalışıyor olması gerekmektedir). Sonuçlar bilgisayar aracılığı ile hasta adı, protokol numarası, hasta sonuçları, referans aralıkları bulunan raporlar şeklinde alınabilmelidir.

C.             13. Firma her biri en az 24 tüp kapasiteli 2 adet santifuj ve her cihaz için iki adet otomatik pipeti ( 1 adet 0-200, 1 adet 100-1000 ) cihazların tesliminde ücretsiz verecektir. Firma, santrifüj ve otomatik pipetlerin kalibrasyonunu akredite bir kuruma yaptırmış olmalı ve belgelemelidir.

C.             14. Cihaz ile birlikte en az 30 dakika kapasiteli kesintisiz güç kaynağı ücretsiz verilecek bakım, onarım ve kontrolleri ücretsiz olarak firma tarafından yapılacaktır. Cihazlar halen üretimi devam eden yeni teknolojiye sahip olmalıdır. Teklif edilen cihazların üretimde olduğu üretici firma tarafından taahhüt edilecektir. Muayene sırasında teklif edilen cihazların yaşı, cihazların imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirecektir. Sözleşme süresi sonunda cihazların yaşının on yılı geçmemiş olmasına dikkat edilecektir.

C.               15. Yüklenici firma hastanenin talep ettiği toplam test sayısının l/6’ı kadar sayıda laboratuvarın onay vereceği vakumlu-jelli kan alma tüpünü ve enjeksiyon bandı, her 5.000 adet tüpe karşılık bir adet otomatik kan almada kullanılacak kilitli turnikeyi, her 500 adet tüpe karşılık kan almada kullanılacak bir adet holder’ı, tüp sayısının 2/3’ü kadar iğne ucunu ücretsiz verecektir. Teslim edilen tüp, iğne ucu veya adaptörde, preanalitik ve analitik süreçleri aksatan herhangi bir olumsuzluğun tespit ve rapoıianması halinde, yüklenici ilgili malzemeyi başka markalarla hiçbir ücret talep etmeksizin değiştirmek zorundadır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUDANYA DEVLET HASTANESİ

D.    CİHAZIN MONTAJI

Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz ve sorunsuz çalışır şekilde monte edilecektir. Cihazın çalışması için elektrik su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği hallerde firma tarafından karşılanacaktır.

E.   EĞİTİM

E.l. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım klavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı Türkçe olarak cihaz kurulumunda kuruma verecektir.

E.         2. Firma kullanılan reaktif, kit, kalibratör, kontrol materyallerinin ilgili güvenlik bilgi formlarını (MSDS) Türkçe olarak cihaz kurulumunda kurumlara teslim edecektir.

F.  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda en geç 4 saat içinde müdahale edilecek, arıza bildirimi itibari ile 24 saat içinde onarılmayan cihaz 72 saat içinde aynı teknik özellikleri taşıyan eşdeğer bir cihaz ile değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir.

G.  KABUL VE MUAYENE

Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonu tarafından yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın ve kitlerin şartnameye uygunluğunu kontrol edecektir. Muayene sırasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.