|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedive Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 16/02/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : YAŞAR AHMET YÜNCÜOĞLU
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemeninlot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların teslimindenitibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi,idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomikaçıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerindenteklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariçolarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat içinde teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayeneve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıpalmamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabuledildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmaksuretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDEKALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARIÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3(ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olanFATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı dökümbelgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. FEMORAL KOMPONENT BAĞ KORUYAN 2 ADET
2. FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN 2 ADET
3. TİBİAL KOMPONENT 2 ADET
4. TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN 2 ADET
5. TİBİAL İNSERT BAĞ KORUYAN 2 ADET
6. PATELLA 2 ADET
1. BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT 2 ADET
2. BAĞ KORUYAN FEMORAL KOMPONENT 2 ADET
3- BAĞ KESEN INSERT- 2 ADET
4. BAĞ KORUYAN INSERT 2 ADET
5.TİBİAL KOMPONENT 2 ADET
6. REVİZYON TIBIALKOMPONENT- 2 ADET
7.STEM EXTENSION- 2 ADET
8. FEMORAL DİSTAL BLOK-2ADET
ÇİMENTOLU SABİT İNSERTLİ TOTAL DiZ PROTEZİ
1. Femoral Component titanıum ve CobaltCrome ( CO-CR -MO / Tİ Al 4V AlIoy)
2. Maddelerinden üretilmiş olmalıdır.
1. Femoral Component anatomik yapıya sahipolmalıdır sağ sololarak ayrılmalıdır, endikasyonagöre bağ
kesenve bağ koruyan seçenekler mevcut olmalıdır.Aynı uygulamasetle tüm seçenekler uygulanabilmelidir.
2. Bağ kesen Femur Open box özelIikte olmalıdır.
3. Femoral Componentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemekiçin her iki kondilinde
4. Peg olmalıdır,ve ihtiyacagöre bu pegler sökülerek femoral componente distal veposterior augmentasyon blokları vida ile uygulanabilmelidir.(Bağ koruyan ve Bağ kesen seçeneklerle birlikte.)
5. Femoral Component ML ölçüsü 55 mm den 75 mm'e kadar 9 Boyolmalıdır.
1. Femoral Component distalkesisinde sistem O ile 9 derece valgus açısı arasında (Birerderece artarak)
herhangi biri seçilebilmelidir.
1. Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için femoral kondilIerin dıştan içe doğru 8 derecelik bir
açıya sahip olmalı ve 145 derecefleksiyon açısı vermelidir.
2. Femoral Companentin anterioru patellar tendonun ağrılarını minimize edecek şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.
ll. Çimentolukomponentlerin iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlayıcı pürüzlü yüzeyesahip olmalıdır,
çimentosuz komponentlerin iç yüzeyi osteointegrasyonu arttırıcı plazma poroussprey kaplı olmalıdır.
12. Tibialcomponent universalolmalıdır,ve ML ölçüsü en az 7 boy seçeneği bulunmalıdır.
13. TibialComponent titanium (Tİ 6 Al 4 V Alloy) veyaCobalt-Crom (CO-CR)malzemelerinden üretilmiş
olmalıdır.
14. TibialComponent ile insert arasında sıkı bir kilitlerne mekanizması olmalıdır.
15. Tibial insert10 mm den başlayarak ikişer mm artacakşekilde en az 5(beş) ayrı kalınlıkta olmalıdır.
16. Bağ koruyantibial insert, endikasyon ve doktor tercihine göre üç farklı yapıda, bağ kesen tibialinsert ise
standart PS ve güçlendirilmiş(constrained) yapıda olmaküzere 2 farklı yapıda bulunmalıdır.
ı 7. Tibial insertler patellar tendonun ağrılarını minimizeedecek şekilde patellaya uygunanterior kısmı
oyuntuludizayna sahip olmalıdır.
18. Tibialplatoya uygulama ve endikasyon değişiklikleri açısından 2 ayrı dizayndaüretilmiş tibial stern
vidalı olarak takılabilmelidir.
19. Tibialplatoya gerekli durumlarda eklenrnek üzere standart sternin en az 2 katı uzunluğunda uzatmastern
bulunmalıdır.
20. Tibialdefekti fazla olan hastalarda, tibial platoya uzatma sternile birlikte tibial augmentasyonblokları
vidaile eklenebilmelidir.
21. Femoral componentin insert üzererindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek içinTibial insert Arcom
polyethylene UHMWPE (Argo n Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak
üretilmiş olmalıdır.
22. Patella 3pegli ve tek pegli olarak enaz 5 ayrı ölçüde Arcom Polyethylenemalzemesinden üretilmiş
olmalıdır.
23. Set teMinimaly invasive seçeneği de bulunmalıdır.
24. Teklif edilendiz protezinin devamı niteliğinde revizyon total diz protezive seti olmalıdır.
25. Teklif edilenprotez ile ilgili yayınlanmış klinik deneyimleri bulunmalı, istenildiği takdirdeüniversite
hastaneleri veya eğitim araştırma hastanelerinden alınmışreferanslarasahip olmalıdır.
26. Tümsarfmalzemeler gamma sterilizasyonu yapılmış, üzerindesterilizasyon tarihi, üretim, son kullanma tarihi ve ürüne ait özelliklerin yer aldığıçiftkat vakumlu ambalaj içerisinde olmalı ve raf ömrü ı O yıl olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışıile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgilikullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinalve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlakaUBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUTve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
ANATOMİK FEMURLU BAĞKESEN VE KORUYAN MOBİLESABİT İNSERTLİ İNSERTLİ HİPERFLEX TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
ANATOMİK FEMURLU BAĞ KESEN VE BAĞ KORUYAN MOBILE
SABİT HIPERFLEX TOTAL DİZ PROTEZİ
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SUT
KODU
ÜRÜN AÇIKLAMASI ADET
AP2230 BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT 1
AP2300 BAĞ KORUYAN FEMORAL KOMPONENT 1
AP2660 MOBIL TIBIAL KOMPONENT 1
AP2800 SABİT TIBIAL KOMPONENT 1
AP2520 MOBIL TIBIAL INSERT 1
AP2580 BAĞ KESEN SABİT TIBIAL INSERT 1
AP2620 BAĞ KORUYAN SABİT TIBIAL INSERT 1
AP2420 PATELLA 1
AP3150 YARA YIKAMA 1
AP3220 CEMENT 1
AP3180 ANTİBİYOTİKLİ CEMENT 1
1. Femoral component ISO 9001 5832-4 stabdartkarubda CıCr-Momaddesinde üretilmiş olup dış dyüzeyi parlak paslanmaz özellikle iç yüzeyicementli kullanıma uygun kanallara sahip ve kumlanmış olmalıdır.
2. Femoral component sağ ve sol olmak üzere anatomik yapıda anterior kısmı patellarkomponent kullanıma uygun olmalıdır.
3. Set minimal insizyona izin vermeli ve aynı setle ps. Cr ve mobileolarak kullanılabilmelidir.
4. Femoral omponent’in distal ve posterior kısmına gerektiğindeaugmention takılabilmelidir.
5. Femoral posterior codylar ek bir kemik rezeksiyonu yapmadan 145derece fleksiyona izin vermelidir.
6. Anatomik femoral component sağ ve sol olmak üzere en az 9’ar boyolmalıdır.
7. Tibial Plate CoCr materylden TI 6AL 4V alaşımlı malzemedenüretilmiş tibial kesim intramoduller ve extramedlary olarak yapılabilmelidir.
8. Tibial base plate gerektiğinde augmentation takılabilmeli veTibial plate en az 7 boy komponentten oluşmalıdır ve monoblok seçeneğiolmalıdır.
9. Tibial inser UHMWPE’den ISO 5834-2 standartlarında üretilmişolmalıdır.
10. Tibial İnsert her boy tibial base palte için 5’er boy kalınlıkta3ve 3 farklı seçeneği (ps plus cr standart cr lipped) olmalı ayrıca İnserrotasyon yapmaya izin vermeli ve rotasyon izin vermeli ve rotasyonda herhangibir sınırlama olmamalıdır.
11. Tibial base plate monoblok Finned(kanatlı) yapılı olmalıdır.
12. Patellar komponent UHMWPE’den ISO 5834-2 standartlarında üretilmişen az 3 size olmalı ve set içerisinde denemeaparatları blunmalıdır.
13. Patellar komponent üst yüzeyi femoral komponente uyumlukorveksiyon kısmında patellaya çimento ile takmak için 3 pegli ve tek pegliseçeneği olmalıdır.
14. Patella seti içerisinde kesim için patella tutucu patella sıkıştırıcı ve denemprotezleri mevcut olmalıdır.
15. Sarf ürünlerinin tamamı Gamma sterilizasyonunda sterile edilmiş vaziyette çok sağlamiki katlı ambalajda paket üzerinde lot numarası yazılı olacaktır.
16. Femoral component ve Tibial component büyük size ile küçük sizebirbirine uyumlu olmalıdır.
17. Sistem istenildiğinde revize edilebilmeli ve revizyon seçeneğibulunmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkiliolduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgilikullanım talimatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrasıolabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinalve Türkçe tercümesi ile birlikte vermelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı (eğerkullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlakaUBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura engeç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
