TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D. İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 05/02/2019’a kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’dan sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: YAĞMUR SATIR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1- VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ KAPAMA SETİ-ORTA BOY- 30 ADET
2- VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ- 30 ADET
3- PVA STERİL SU EMDİRİLMİŞ BEYAZ SÜNGER- 15 ADET
( OR2200 )
VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı kapama seti ve vakum cihazı ile birbirine uygun
üretilmiş ve fonksiyonelliğin sağlanması açısından aynı marka olmalıdır. Toplama kabı
üzerinde üretici firma marka bilgisi bulunmalıdır.
2. Vakum yardımlı toplama setinden dışarıya koku, bakteri ve sıvı sızdırmayan filtrasyon sistemi
olmalıdır.
3. Vakum yardımlı toplama seti; hasta, sağlık personeli ve yardımcı personel için kontaminaston
ve bulaşma riski oluşturmaması için hiçbir şekilde açılabilir, delinebilir veya kesilebilir
olmamalı.
4. Vakum yardımlı toplama seti parçaları hiçbir şekilde uygulayıcı ve kullanıcıya zarar verecek
şekilde çapak ve keskin kenarlar içermemelidir.
5. Vakum yardımlı toplama seti, içindeki sıvının görünmesine izin verecek şekilde şeffaf
olmalıdır.
6. Vakum yardımlı toplama seti; farklı yara durumlarında kullanılabilmek üzere 200 ml, 400 ml ve
600ml (±50ml) sıvı toplama kapasitesi seçeneklerine sahip olmalıdır.
7. Vakum yardımlı toplama seti, içerisinden toplanan sıvıyı katılaştırarak hareket etmesini
engelleyecek jelleştirici ajan olmalıdır.
8. Vakum yardımlı toplama seti, tek kullanımlık ve etilen oksit yöntemiylesteriledilmiş olmalıdır.
9. Vakum yardımlı toplama seti, vakum cihazına entegre şekilde ilave hortum bağlantısına ihtiyaç
duymadan takılabilir olmalıdır.(tek parça olmalıdır)
10. Vakum yardımlı toplama setinin son kullanım tarihi, malzemenin tesliminden itibaren en az 2
yıl olmalıdır.
11. Vakum yardımlı toplama seti, tekli ambalajında olmalıdır ve ambalaj üzerinde ürün bilgisi, son
kullanım tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.
12. Vakum yardımlı toplama setindeki bağlantı hortumu, kapamadan gelen bağlantı hortumuna
kaçak ve ayrılmaya karşı güvenli olarak Luer-Lock kilit sistemi ile bağlanmalıdır.
13. Vakum yardımlı toplama setinin bağlantı hortumunda klempler bulunmalıdır ve bu sayede
pansuman değişimde meydana gelebilecek sıvı reflüsüne engel olmalıdır. Toplama setine ait
bağlantı hortumu, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve
kolaylıkla takılabilmelidir.
14. Vakum yardımlı toplama seti, CE belgesine sahip olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, vakum cihazının sağladığı sürekli ve aralıklı terapimodunda
çalışmasına uygun olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, toplama kabının dolması durumda cihaz içerisine sıvı
geçirmeyecek filtre sistemine sahip olmalı ve kabın dolması durumunda sesli ve ekran
üzerinde görsel olarak uyarı vermelidir.
Vakum yardımlı toplama seti, uygulama esnasında oluşacak kaçaklara karşı vakum cihazının
sesli ve ekran görüntülü uyarısı vermesi için uygun olmalıdır
Vakum yardımlı toplama seti; vakum cihazı üzerinden ayarlanabilen basınç ve tedavi aralığı
seçenekleri ile uyumlu olarak çalışabilmelidir.
Vakum yardımlı toplama seti; vakum cihazının kapama seti ile olan bağlantılarda meydana
gelecek blokaj durumuna karşı sesli ve görüntülü uyarı vermesi için uygun olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti,uygulama terapilerinde mekanik stimulus özelliğini koruyacak
dayanıklılığa sahip olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti ile vakum cihazı arasındaki bağlantıyı sağlayan ekipman,
kapama süngerini hastadan çıkarmadan vakum cihazından ayırmayı ve yeniden birleştirmeyi
sağlamalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, terapi kesintiye uğratılmadan dahi
rahatça taşınabilmesi en fazla 1 kg ağırlığında olmalı ve taşımayı kolaylaştırıcı çanta, tutacak,
askı vs donanımı ile beraber sağlanmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, 50 mmHg ile 230 mmHg basınç
aralığında vakum işlevi yapabilmelidir.
Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı
ve batarya tam şarj edildikten sonra normal koşullarda fişe takılı olmaksızın en az 6 saat
terapiyi sürdürebilmelidir.
Vakum yardımlı toplama seti ile birlikte kullanılan vakum cihazlarının TİTUB kaydı ve hasta
güvenliği açısından Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti tükeninceye kadar hastane kliniklerinde kalmak ve kullanılmak
üzere firma tarafından hastanenin gereksinimi kadar, belirtilen özelliklerdeki vakum cihazları
ücretsiz olarak teklif veren firma tarafından sağlanmalı ve mevcut cihazlarda oluşabilecek
arıza halinde 24 saat içinde cihaz desteği sağlanmalıdır.
Yüklenici firma bozuk ve hatalı çıkan ürünlerini yenisi ile değiştirmelidir.
VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ KÜÇÜK - ORTA ( OR2160 ) / BÜYÜK BOY ( OR2170 ) KAPAMA
SÜNGER SETİ
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki tüm ürünler vakum cihazı
ile aynı markada olmalı ve vakum cihazı ile uyumlu olmalıdır.
2. Vakum cihazı kullanıcı dostu renkli ekranı sayesinde basit ve hızlı kullanıma olanak
sağlamalıdır.
3. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti orijinal ambalajında tek
kullanımlık ve sterilolmalıdır.
4. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki tüm ürün ambalajlarında;
ürün içeriği, lot numarası ve son kullanma tarih bilgileri bulunmalıdır.
5. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki tüm ürünlerin son
kullanma tarihi ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
6. Vakum yardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, vakum cihazı tarafından
uygulanan negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen olarak dağıtabilmelidir.
7. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki sünger büyük için
25x15x3 cm orta için 18x15x3 cm küçük için 10x15x3 ebatlarında olmalıdır.
8. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki gümüş iyonları süngerin
dış yüzeyi ve iç alanı olmak üzere tüm süngere kimyasal homojenlikte ve sünger üretimi
esnasında dağıtılmış olmalıdır.
9. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki süngere gümüş
iyonlarının üretim esnasında homojen olarak eklendiği belgelerle ispat etmelidir.
10. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki gümüşlü sünger antimikrobiyel
özellikte ve yarada enfeksiyon riskini en aza indirecek özellikte olmalıdır.
11. Vakum yardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, çok eksudalı, enfekte, kaviteli ve
kıvrımlı bölgelerdeki yaralarda kullanılmaya uygun olmalıdır.
12. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti, düşük basınç altında dahi yara
çevresine anatomik uyum sağlayabilmelidir.
13. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti süngerinin yoğunluğu 19.2-22.4
Kg/m3 olmalı ve 0.915 Kgf/cm2 gerilim gücüne sahip olmalı.(İstenildiğinde belgelenebilmeli)
14. Vakum yardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, vakum cihazının sağladığı sürekli
ve aralıklı terapimodunda çalışmasına uygun olmalıdır.
15. Aralıklı modda tedavi durumuna göre aralıklı modun tedavi süresi,üst basınç değeri,üst süre
değeri,alt basınç değeri,alt süre değeri ayrlanabilmelidir
16. Setlere uygun vakum ünitesi aralıklı çalışma modunda yara yatağına verimli basınç değişimi
sağlamak için üst basınç hedefinden alt basınç değerine geçerken aktif basınç değişimi
sağlayarak alt – üst basınç değişimi süresini minimumda tutmalıdır
17. Vakum yardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, uygulama esnasında oluşacak
kaçaklara ve blokajlara karşı vakum cihazının sesli ve ekran görüntülü uyarısı vermesi için
uygun olmalıdır
18. Kapama örtü seti içerisindeki gümüşlü sünger, hidrofobik özellikte poliüretan ve "ISO-10993
Biyouyumluluk" standardına haiz, amaca uygun özellikte tıbbi süngerden üretilmiş olmalı ve
negatif basınca olanak tanıyarak negatif basıncın yara kavitesinin tüm yüzeyine homojen
dağıtılmasını sağlamalıdır. Bu husus geçerliliği kanıtlanmış ilgili ISO-10993 belgesi ile
kanıtlanmalıdır.
19. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindebiyouyumlu ve lateks
içermeyensünger bulunmalıdır.(İstenildiğinde belgelenmeli)
20. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki süngerin gözenek
boyutu, yara ile vakum cihazı arasında dengeli akışı sağlamak üzere 23-35 PPI hücre
yapısında olmalıdır.
21. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisinde büyük sette 3 adet, orta
sette 2 adet ve küçük sette 1 adet 25x30cm ebatlarında drape bulunmalıdır.
22. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki drape şeffaf, steril
vehava sızdırmayacakyapıda olmalı, uygulama esnasında pratiklik sağlayan ve uygulayan kişi
üzerine yapışmayı engelleyecek şekilde aşamalı bir açılma mekanizmasına sahip olmalıdır.
23. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki drape,biyouyumlu ve
anti-alerjik özellikteki poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
24. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisinde, vakum cihazı ile
bağlantıyı sağlayacak kendinden hortumlu port düzeneği bulunmalıdır. Set içinden çıkan
bağlantı hortumun, vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki
kapama süngerini uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan hastayı belirli bir süre vakum
yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak şeklindeklempleri olmalıdır.
25. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki port düzeneği ve
düzeneğe ait hortum bölümü, hastanın hareketi sonucunda oluşacak temaslarda, etkiyi
azaltacak şekilde yumuşak ve biyouyumlu silikon malzemeden yapılmış olmalıdır. Port
düzeneği ve hortumu; hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülme ve katlanma
durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama özelliğine sahip olmalıdır.
26. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki port düzeneğine ait
esnek ve kırılgan olmayan hortum kısmı, vakum cihazına olan ek bağlantıyı yara bölgesinden
uzakta tutmak için en az 70cm uzunluğunda olmalıdır.
27. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile kullanılan vakum cihazı, terapi
kesintiye uğratılmadan dahi rahatça taşınabilmesi en fazla 1 kg ağırlığında olmalı ve taşımayı
kolaylaştırıcı çanta, tutacak, askı vs donanımı ile beraber sağlanmalıdır.
28. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile kullanılan vakum cihazı, 50
mmHg ile 230 mmHg(devamlı modda) 0 mmHg ile 230 mmHg (aralıklı modda) basınç
aralığında vakum işlevi yapabilmelidir.
29. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile kullanılan vakum cihazı, şarj
edilebilir bataryaya sahip olmalı ve batarya tam şarj edildikten sonra normal koşullarda fişe
takılı olmaksızın en az 6 saat terapiyi sürdürebilmelidir.
30. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile birlikte kullanılan vakum
cihazlarının TİTUB kaydı ve hasta güvenliği açısından Sağlık Bakanlığı tarafından onayı
olmalıdır.
31. Vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti tükeninceye kadar hastane
kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin gereksinimi kadar,
belirtilen özelliklerdeki vakum cihazları ücretsiz olarak teklif veren firma tarafından sağlanmalı
ve mevcut cihazlarda oluşabilecek arıza halinde 24 saat içinde cihaz desteği sağlanmalıdır.
32. Yüklenici firma bozuk ve hatalı çıkan ürünlerini yenisi ile değiştirmelidir.
NEGATİF BASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ PVA KÜÇÜK/ORTA/BÜYÜK
1. Set içerisinde 1 adet en az 50/150/300cm² ebadında yara kapama süngeri bulunmalıdır.
2. Sünger; kaviteli, kıvrımlı, yüzeysel, tünel şeklinde ve ağrılı/hassas yaralarda kullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekilde çapraz bağlı PVA hammaddesinden yapılmış
olmalıdır.
4. Sünger, steril saline ile önceden ıslatılmış formda ve Gama sterilli alüminyum folyo paketi içinde sunulmalıdır.
5. Sünger değişimlerinde kapama içine granülasyonu engelleyecek yoğunlukta olmalı ve değişim sırasında ağrıya
neden olmamalıdır.
6. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncı tüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
7. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracak şekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
8. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli ve yapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma
işlemini kolaylaştırmalıdır. Sünger hidrofilik yapıda ve yüksek gerilim kuvvetine sahip olmalıdır.
9. Sünger, yara ebatlarına kesme veya yaradan çıkarma işlemleri sırasında atık partikül bırakmayacak yapıda olmalıdır.
9. Set içerisinde en az 1/2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep) bulunmalıdır.
10. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf, steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda
olmalıdır.
11. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalı açılma numaraları sırasıyla film üzerinde
açıkça yazılmış olmalıdır.
12. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı
olmalıdır.
13. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekilde açık görüş sağlamalıdır.
14. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başka bir işlemde kullanabilecek şekilde steril
paketinde saklanmalıdır.
15. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendinden hortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
16. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük ve biyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
17. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacak yumuşaklıkta olmalıdır.
18. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülme ve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve
kırılmama özelliği göstermelidir.
19. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortuma özel bir klemp bulunmalıdır.
20. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalı şekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır.
Film üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmış olmalıdır.
21. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
22. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğinde etkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
23. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak
şekilde ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.
24. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir:
25. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg
ağırlıkta ve elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik edilmelidir.
26. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır. Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin
vermelidir.
27. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
28. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe
ayarlanabilmelidir.
29. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
30. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve
işitsel uyarı verebilmelidir.
31. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm
uyarılarına sahip olmalıdır.
32. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikal cihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair
güncel sertifika sunulmalıdır.
33. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.
34. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
35. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.
|