|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 19/01/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 09:00’dansonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : Ümmühan UYSAL
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(Yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD.FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önceşartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. POLİAKSİELVİDA 12 ADET SUT 102130
2. ROD 2 ADETSUT102235
3. ARABAĞLANTI 2 ADET SUT 102310
4. REDİKSİYONVİDA 12 ADET SUT 102150
5- KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’Lİ B-TCPKEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET SG1150
"KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT"Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1) KİT; yüksek poroziteye sahip ~-TCP granülleri ilebirlikte otolog kemik
iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi veenjektörden oluşmalıdır.
2) Granül; %100 Betatrikalsiyurn fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3) Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikrogözeneklerden oluşan
poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları1-2 mm , 2-4 mm veya
4-7 mm olmalıdır.
4) Granül; %100 biyobozunurözellikte olmalıdır. Iyileşmeye paralel şekilde uygun
sürede rezarbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklıkemik dokusuna
bırakmalıdır.
5) Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETGblister içinde özel sistemler ile
kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminalsterilizasyon işlemine tabi
tutulmuş olmalıdır.
7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketiniçerisinde bulunmalıdır ve Etilen
Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11Golmalıdır.
9) Enj ektör 10 cc' lik olmalıdır.
10) Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kökhücreler ile karıştırıldıktan
sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalı ve krançformuna geçmelidir.
ll) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc, 20cc ve 30cc olarakdüzenlenmiş olmalıdır.
12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup ClasTIl CE Belgesine sahip
olmalıdır.
13) Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklifverenfirına, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonı-ası soruııılulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı (ürün tanıtmu, endikasyen. konırendikasyon, ameliyat sonrası
olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarınıkapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB
kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDN kodlarıyazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
Double Thread Trokolomber Multi-Fonksiyonel DeformitySystem
TEKNiK ŞARTNAMESi
FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ:
Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Spondilolistezis,
skolyoz, kiroz, travma, kırık, tümör ve lordobStenoz
uygulamalar için kullanıma uygun oLmalıdır.
Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip
olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREADyapıya sahip olupbir
turda 5mm ilerlemelidir.
Vida ucu; vidanın daha kolay ilerlemesini sağlayan self-tapping yapıyasahip olmalıdır.
Vidaların profilleri düşük olmalıdır.
Açık Multiaxial baş 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır
Vidalar multi-axial özellikteolup, ayrıcaOsteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri olmalıdır.
Sistem Listehisis ameliyatlarında grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vidarod bağlarnı kolayca yapılabilmelidir. başka biraparata ve Listehisis vida seçeneğine ihtiyaç duyulmamalıdır.
Listehisis aleti " vida kafasını 4 noktadan kavrayarak reduction işlemini gerçekleştirmelidir, bu işlem ayrıca eş zamanlı olarak
bilateral yapılabilmelidir.
Vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5ve 8,Omm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır. Vida boyları 25mm'den 55mm'ye kadar
seçenekler sunmalıdır.
Rotlar 6mm kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip oluprijit .pre-bent olmak üzereiki farklıtip olmalıdır.
Transverse corınectörler; açılandinlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır, konnektörJer açılandırma işlemini her iki bağlantı yerinden ayrı ,ayrı sağlamalıdır.
Sistemde gerektiğinde redları uc uca birleştirmek için demirıo olmalıdır.
Sistemdeki bütün nutları sıkma işleminde, sıkma güçünü ölçmek için sette Torque aletiolmalıdır.
Osteoprotik uygulamalar için Cement , Cement enjeksiyon aparatları ve araadaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.
Sistemin bütünlüğü bozulmaması için sistemi oluşturan parçaların tamam ma fiyat veriLmelidir.
Asağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalı, ve bunların kullanılması durumunda ek fiyat talep edilmemelidir.
Hook : Lamina, Pedicia, Thoracic, Ofset Hook oLmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.
Domino : Tekli ve Çiftl
Lateral Connector
KİMYASALÖZELLİKLERi:
· Kullanılacak sistemin ana maddesi TİA6V4 alaşımından yapıLmış
olmalı, post operatif dönemde hasta takibine izin vermeli, BTve
MRl tetkiklerinde ışiilla vapmamalıdır.
|
DEPOLAMA ŞARTLARI :
|
•
|
Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde
|
|
|
|
|
saklanabilir olmalı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.
|
|
ÜRETİM TARİHİ VE MİY ADI :
|
|
İrnplantın üzerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdtr.
|
|
|
|
•
|
|
STANDART ÖZELLİKLERi:
|
|
Sistem CE belgelerine sahip olmalıdır.
|
|
(İSO,FDA,CE v.b.)
|
•
|
|
TffiBİ ÖZELLiKLERİ
|
|
Alerji oluşturmamalıdır.
|
|
(Aler'iik v.b.)
|
•
|
|
ÖZEL
|
NOTLAR:
|
•
|
Enstruman set özellikleri;
|
|
|
|
•
|
Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implarıtlan, korunması ve
|
|
|
|
|
steril ediLmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi
|
|
|
|
|
için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini
|
|
|
|
|
gerçekleştiren 12Nm Anti-Torque 'lu T handie olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Awl ,pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sette rod holder olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Final sıkrna işleminde Anti-torque olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Tap olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Transver connectörler için son sıkrna işleminde kullanılan 6Nm
|
|
|
|
|
Anti- Torque 'lu straight handie olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanıLmak üzere, in-
|
|
|
|
|
situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.
|
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgvermeli ve satış sonrası sorumluluklan yüklenmelidir.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orij inal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
Firma malzemeninkullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek S-E debelirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir
|
Yeni Sürümde İncele 
