|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 14/08/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 10.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
TRAVMAPLAK-VİDA-ÇİVİ-PEDİATRİK ÇİVİ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
http://uygulama2.cbu.edu.tr/ihaleilanlari/Dosyalar/TRAMA PLAK VİDA ÇİVİ PEDİATRİK ÇİVİ.xlsx
Klavikula Plak Teknik Özellikleri
SUT KODU(TV 1550)
Klavikula lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3, 4, 5 ve 6delikli olmalıdır.
Klavikula şaft plakları sağ/sol olarak ayrılmalı 6, 7 ve 8 delikliolmalıdır.
Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskıyapması için Limited Contact
özelliğindeolmalıdır.
Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyonplaklarında olduğu gibi
kenarlarıçentikli olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Klavikula şaft plaklarının vida delikleri, aynı delik içinde birtarafı dinamik kompresyon
yapılabilmesiiçin düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacakşekilde kombine
delikolmalıdır.
Klavikula lateral plaklarının vida delikleri, lateralde stabilizasyonuartırmak amaçlı yuvarlak delik,
medialindeyseaynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğertarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Klavikula şaft plakları, klavikula anatomisinde uygun vida yerleştirimiiçin S şekilli olmalı ve
klavikulayıhem superior hem de anterior planda kavrayacak dizaynda olmalıdır.
Klavikula lateral plaklarının yuvarlak delikleri kemik içinde daha iyitutunum sağlaması için farklı
açılarayönlendirilmiş olmalıdır.
Her iki tip plak üzerinde de Medial veya Lateral yönü gösteren lazerile işaretlenmiş yazı veya
simgeolacaktır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Klavikula lateral plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı tepesi yivlividalarla veya 2.4 ve 3.5mm
standartkortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
Klavikula şaft plakları, 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal veyatepesi yivli vidalarla kemiğe
yerleştirilebilmelidir.
Endikasyonlar; Klavikula’nın lateralive/veya şaftının yanlış kaynama, kaynamama ve kırıklarında
kullanılmalıdır.
Klavikula Hook Plak Teknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 1650)
Klavikula hook plakları sağ/sol olarak ayrılmalı 4 ve 5 delikliolmalıdır
S şekilli Klavikula şaft plakları sağ/sol olarak ayrılmalı 6, 7 ve 8delikli olmalıdır.
Klavikula lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3, 4, 5 ve 6delikli olmalıdır.
Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskıyapması için Limited Contact
özelliğindeolmalıdır.
Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyonplaklarında olduğu gibi
kenarlarıçentikli olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Klavikula şaft plaklarının vida delikleri, aynı delik içinde birtarafı dinamik kompresyon
yapılabilmesiiçin düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacakşekilde kombine
delikolmalıdır.
Klavikula lateral plaklarının vida delikleri, lateralde stabilizasyonuartırmak amaçlı yuvarlak delik,
medialindeyseaynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğertarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Klavikula şaft plakları, klavikula anatomisinde uygun vidayerleştirimi için S şekilli olmalı ve
klavikulayıhem superior hem de anterior planda kavrayacak dizaynda olmalıdır.
Klavikula lateral plaklarının yuvarlak delikleri kemnik içinde dahaiyi tutunum sağlaması için farklı
açılarayönlendirilmiş olmalıdır.
Her iki tip plak üzerinde de Medial veya Lateral yönü gösteren lazerile işaretlenmiş yazı veya
simgeolacaktır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Klavikula lateral plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı tepesi yivlividalarla veya 2.4 ve 3.5mm
standartkortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
Klavikula şaft plakları, 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal veyatepesi yivli vidalarla kemiğe
yerleştirilebilmelidir.
Endikasyonlar; Klavikula’nın lateralive/veya şaftının yanlış kaynama, kaynamama ve kırıklarında ve
akromioklavikulareklem yaralanmalarında kullanılmalıdır.
1/3 TUBULER PLAK Teknik Özellikleri
SUT KODU(TV1610)
İnceliği 1.0 (bir) mm, delik boşluğu 12,0 mm (oniki) olmalıdır.
Titanyum plaklar, 2–10 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal vetepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
3.5 MM DÜZ PLAKTeknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 1490)
İnceliği 3.3(üçnoktaüç)mm, genişliği 11.0(onbir)mm, delik boşluğu13.0(onüç)mm olmalıdır.
Ulna veradius için kullanılacaktır.
Titanyum plaklar, 4–12 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal vetepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
Endikasyonlar; 3.5 mm’likplaklar uzun kemiklerde radius, ulna ve humerus osteoporotik kemiklerde,
kaynamayankemiklerde ve yanlış kaynayan kemiklerde kullanılmalıdır.
3.5 MM REKON PLAK Teknik Özellikleri:SUT KODU(TV 1630)
İnceliği 3,1 (üçnoktabir) mm, delik boşluğu 14,0 mm (ondört)olmalıdır.
Titanyum plaklar, 5–22 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal vetepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
AÇILI DISTAL HUMERUS MEDIAL/LATERAL PLAK
Teknik Özellikleri:SUT KODU(TV 1950)
Distal Humeral Plakların dorsalateral, dorsolateral destekli,lateral,medial ve uzatlmalı medial
olmaküzere 5 ayrı çeşidi olmalıdır. Plakların baş kısmına değişken açılı vidagönderme
seçeneğiolmalıdır.
Distal humeral dorsalateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7delik arası muhtelif boylarda
olmalıdır.
Distal humeral dorsalateral destekli plaklar sağ/sol olarak ayrılmalıve 3/7 delik arası muhtelif
boylardaolmalıdır.
Distal humeral lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delikarası muhtelif boylarda
olmalıdır.
Distal humeral medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delikarası muhtelif boylarda
olmalıdır.
Distal humeral uzatmalı medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7delik arası muhtelif
boylardaolmalıdır.
Açılı vidaların gönderilebilmesine olanak sağlayan özel klavuzlarasahip olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vida delikleri, gövdede aynı delik içinde bir tarafı dinamikkompresyon yapılabilmesi için düz,
diğertarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delikolmalıdır.
Tepesi yivli vidaları ve kilitli vidaları plağa takabilmek için çakmasetinde uygun kılavuzlar ve
torkluyıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
Küçük fragman plakları, 2.4, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standartkortikal ve tepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
Endikasyonlar; Distalhumerustaki Intraartiküler kırıklarda, Suprakondiler kırıklarda ve kaynamamış
kemiklerdekullanılmalıdır.
AÇILI OLEKRENON PLAK
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV 1970)
Olekranon plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4, 6 ve 8 delikliolmalıdır. Plakların baş kısmına
değişkenaçılı vida gönderme seçeneği olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal vetepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
Endikasyonlar; Çok parçalı extra- andintra-artiküler olekranon kırıklarında kullanılmalıdır.
PROKSİMAL RADIUS BAŞ - BOYUN PLAKTEKNİK
ÖZELLİKLERİ
SUT KODU(TV1470)
Plakların baş kısmı 5, gövdesi 2, 3 ve 4 delikli olmalıdır. Plaklarınbaş kısmındaki deliklerden
radiusproksimalinin anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneğiolmalıdır.
Plakların radius başı için sağ-sol olarak 6, boyun için 3 boy olmaküzere en az 9 farklı boyu
olmalıdır.
Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon vediğer yumuşak doku
irritasyonunuminimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
Plakların şaftındaki deliklerin bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu tornavida
olmalıdır.
2.4mm Kilitli Proksimal Radius plakları, 2.0 ve 2.7mm yiv çaplıstandart kortikal ve 2.4mm yiv
çaplıtepesi yivli vidalarla kullanılabilmelidir.
Endikasyonlar; 2.4mm ProksimalRadius Kilitli Plaklar, radius proksimalinin Extra- artiküler ve intraartiküler
kırıklardave çok parçalı radius boyun kırıklarının tedavisinde kullanılabilmelidir.
AÇILANDIRILABİLİR DISTAL RADIUS VOLAR PLAĞI
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SUT KODU(TV1450)
Plakların baş kısmı 6 ve 7, gövdesi 2-3-5 delik seçenekleri olmalıdır.Plakların baş ve gövde
kısmınadeğişken açılı vida gönderme seçeneği olmalıdır.
Plaklar sağ/sol olarak ayrılmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı, miniinsizyonlarla plak yerleştirilebilmeli
ve vidadelikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Plakların gövde kısmındaki deliklerden bir tanesi bir tarafı dinamikkompresyon yapılabilmesi
için düz,diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır. Diğerdeliklere açılı vida
gönderilebilmelidir.
Tepesi yivli vidaları değişken açılarda plağa takabilmek için çakmasetinde uygun kılavuzlar ve
torklutornavida olmalıdır.
2.4mm Kilitli Distal radius plakları, 2.7mm yiv çaplı standartkortikal, 2.4mm başlı-2.7mm yiv
çaplıtepesi yivli, 2.4mm yiv çaplı standart kortikal ve 2.4mm yiv çaplı tepesi yivlive 2.4mm yiv
çaplıtepesi sferik ve yivli vidalarla kemiğe takılabilmelidir.
2.4 / 3.5 mm’lik distal radius plaklar volar tipte olmalıdır.
Titanyum plaklar sağ/sol olarak ayrılmalıdır.
Plakların baş kısmı 4 , gövdesi 5 – 7 -9 -11 -13 - 15 delik arasındaolmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı, miniinsizyonlarla plak yerleştirilebilmeli
ve vidadelikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Plakların gövde kısmındaki delikler bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer
tarafıtepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu tornavida
olmalıdır.
Endikasyonlar; 2.4mm değişkenaçılı distal radius plakları intra-artiküler ve extra- artiküler kırık
tedavilerindeve diğer küçük çıkık osteotomilerinde kullanılabilmelidir
Lcp dia-meta volar distal radıus plakları kırıklar , osteotomiler vekaynamayan kırıklarda
kullanılabilmelidir.
AÇILANDIRILABİLİR DISTAL RADIUS DORSAL PLAĞI
TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUTKODU(TV1430)
Plakların tüm deliklerine değişken açılı vida gönderme seçeneğiolmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı miniinsizyonlarla plak yerleştirilebilmeli
ve vidadelikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Plakların gövde kısmındaki deliklerden bir tanesi bir tarafı dinamikkompresyon yapılabilmesi
için düz,diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır. Diğer deliklereaçılı vida
gönderilebilmelidir.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu tornavida
olmalıdır.
2.4mm Kilitli Distal radius plakları, 2.7mm yiv çaplı standartkortikal, 2.4mm başlı-2.7mm yiv
çaplıtepesi yivli, 2.4mm yiv çaplı standart kortikal ve 2.4mm yiv çaplı tepesi yivlive 2.4mm yiv
çaplıtepesi sferik ve yivli vidalarla kemiğe takılabilmelidir.
2.4mm Açılandırılabilir Vidalı Kilitli Distal Radius Plağı(Kilitli L Plak) teknik özellikleri:
2.4mm’lik distal radius plaklar L tipte olmalıdır. Titanyum plaklarsağ/sol açılı olarak ayrılmalıdır.
Plaklar2/3, 2/5, 3/3, 3/5 olmak üzere 8 değişik boyda olmalıdır.
2.4mm Açılandırılabilir Vidalı Kilitli Distal Radius Plağı(Kilitli T Plak) teknik özellikleri:
2.4mm’lik distal radius plaklar T tipte olmalıdır. Titanyum plaklar3/3, 3/5 delikli olmak üzere 2
değişikboyda olmalıdır.
2.4mm Açılandırılabilir Vidalı Kilitli Distal Radius Plağı(Kilitli L Oblik Plak) teknik özellikleri:
2.4mm’lik distal radius plaklar Eğri L tipte olmalıdır. Titanyumplaklar sağ/sol açılı olarak
ayrılmalıdır.Plaklar 3/3, 3/5 olmak üzere 4 değişik boyda olmalıdır.
2.4mm Açılandırılabilir Vidalı Kilitli Distal Radius Plağı(Kilitli Lateral Radial Plak) teknik
özellikleri:
2.4mm’lik titanyum plaklar düz ve 5 / 6 delikli olmalıdır.
2.4mm Açılandırılabilir Vidalı Kilitli Distal Radius Plağı(Kilitli Ulnar Plak) teknik özellikleri:
2.4mm’lik titanyum plaklar sağ/sol açılı olarak ayrılmalıdır. Plaklar2/3, 2/5 olmak üzere 4 değişik
boydaolmalıdır.
PROKSİMAL FEMUR PLAK ÇELİK
TEKNİK ÖZELLİKLERİ: SUT KODU ( TV1720 )
Plaklar tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTMF-139) veya titanyum alaşımı (ISO 5832-11 /
ASTMF-1295) olacaktır.
Plak proksimal femur bölgesinin anatomik yapısınauygun olacak şekilde önceden
şekillendirilmişolmalıdır.
Ortalama femur boyun anteversiyonuna uyması içinanatomik olarak sağ ve sol çeşitleri
olmalıdır.
Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzere2-16 delik arası en az 5 boy olmalı ve plak
uzunlukları14cm(±1cm)-40cm(±1cm) arasında Segmenter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek
uzunluktaboyları olmalıdır.
Trokanterik bölgedeki tutunmayı artırmak ve femurbaşının fiksasyonu için en proksimaldeki
delikplak şaftına göre 95º, sonraki 120º ve üçüncü delik 135º açılanmış olmalıdır.
Proksimaldekiiki vida 7.3mm Kanüllü kilitli vidaların bir vida da 5mm Kanüllü Kilitlividaların
yerleştirimineolanak sağlayacaktır. Şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde birtarafı dinamik
kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivliolacak şekilde
kombinedelik olmalıdır.
4.5 GENİŞ DÜZ PLAK TEKNİKÖZELLİKLERİ:
SUT KODU ( TV1690 )
Kalınlık 5.2mm(beşnoktaiki), genişlik 17.5mm (onyedinoktabeş), delikboşluğu 18.0mm
olacaktır.Femur ve Humerus psödoartroz şaft kırıklarında 5.0 (beş)mm tepesi yivlividalarla
kullanılabilirolmalıdır.
Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart LC-DCPPlak, hem de kombine
kullanılabilirolmalıdır.
Titanyum plaklar, 6–18 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Kilitliplaklar minimal invaziv
uygulamayamüsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarakyerleştirilmelidir) mini
insizyonlarlaplak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalarplağa
takılabilmelidir.
Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mmyiv çaplı tepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
Endikasyonlar; Dar plaklar uzunkemiklerde humerus, femur ve tibia osteoporotik kemiklerde,
kaynamayankemiklerde ve yanlış kaynayan kemiklerde kullanılmalıdır.
DİSTAL LİSS FEMUR PLAK TEKNİKÖZELLİKLERİ:
SUT KODU ( TV2050 )
Distal Femur Plakları 5.0 (beş)mm tepesi yivli vidalarlakullanılabilir olmalıdır. Titanyum plaklar,
sağ/sololarak ayrılmalı ve 5, 7, 9, 11, 13 delikli olmalıdır.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri üzerinde
küçükinsizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mmyiv çaplı tepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
Endikasyonları; Distal şaftkırıkları, Suprakondiler kırıklar, Intra-artiküler kırıklar, Periprostetikkırıklar
içinkullanılmalıdır.
ATAÇMAN PLAK TEKNİKÖZELLİKLERİ SUT KODU ( TV3070 )
Kilitli ataşman plakların 4 ve 8 vidayerleştirilebilme seçenekleri olmalıdır.
Ataşman Plaklar, Geniş LCP plaklar ve DistalFemur Plakları ile birlikte kullanılabilmelidir.
Ataşman Plaklar, Kilitli plağa, çift parçadanoluşan ve birbirine kilitlenen özellikte Bağlantı
Vidasıile birleştirilebilmelidir. Kemiğe ise 3.5mm tepesi yivli vidalarlatutunmalıdır.
Endikasyonlar; Periprostetikfemur şaft kırıklarında, osteoporotik kemiklerde vidanın çıkmasını
önlemekamacıyla, medüler kanalın etrafında oluşan kırıklarda ve Vancouver B, VancouverC tipi
kırıklardakullanılabilmelidir.
4.5 TOMOFIX (YTO) PLAK TEKNİKÖZELLİKLERİ:
SUT KODU ( TV2550 )
Titanyum plak, yüksek tibia ve femur osteotomisinde kullanılacakşekilde profile sahip olmalıdır.
Plaklarınmedial ve lateral’den uygulamaya uygun sağ ve sol anatomik çeşitleribulunacaktır.
Lateral tibial titanyum plakların şaft kısmı 3 delikli, lateral femurve medial tibia plakların şaft
kısmı 4delikli olarak ayrı ayrı teklif edilecektir.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri üzerinde
küçükinsizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mmyiv çaplı tepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
Endikasyonları; Yüksek medialtibia, yüksek lateral tibia ve lateral distal femur osteotomisinde
kullanılmalıdır.
FİBULA / HOOK PLAK TEKNİKÖZELLİKLERİ:
SUT KODU(TV 1930)
Fibula uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit en az5 delik, gövde kısmında 3-
15 arası(2 şer mm artarak) delik olan en az 5 boy plak olmalıdır. Plak uzunlukları7cm(±1cm)-
23(±1cm)arasında olmalıdır
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
Küçük fragman plakları, 2.4, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standartkortikal ve tepesi yivli vidalarla
kemiğeyerleştirilebilmelidir.
Endikasyonlar; Distal fibulanınmetafizyel ve diafizyel bölgesindeki özellikle osteopenik kemiklerdeki
kırıklar,osteotomiler veya kaynamama durumlarında kullanılabilir olmalıdır.
VİDA GRUBU
2.4/2.7 KORTİKAL VİDA Teknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 1010)
2.4mm Yıldız Başlı Vidaların Teknik Özellikleri:
Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikal olmalıdır.
Vidaların yiv çapı 2.4mm, göbek çapı 1.7mm, baş çapı 4.0mm olmalıdır.
2.4mm vidaların boyları 6mm ile 40mm arası olmalıdır. 6mm ile 14mmarası vidalar 1mm
artacak,14mm ile 40mm arası vidalar 2mm artacak şekilde olmalıdır.
Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2.7mm Yıldız Başlı Vidaların Teknik Özellikleri:
Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikal olmalıdır.
Vidaların yiv çapı 2.7mm, göbek çapı 2.0mm, baş çapı 5.0mm olmalıdır.
2.7mm vidaların boyları 10mm ile 30mm arası olmalıdır.
Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2.4/2.7 KİLİTLİ VİDA Teknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 1150)
2.4mm Tepesi Yivli Açılandırılabilir Vida
Vidanın baş kısmındaki yiv ve sferik özellikten dolayı vida plağa dikveya 15 dereceye kadar
açılanarakkilitlenebilmelidir.
Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve1.9mm göbek çapı olmalıdır.
Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar8-30mm arası boy ve
ebatlardaolmalıdır.
2.4mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:
Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı
olmalıdır.
Biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağakilitlenebilmelidir.
Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar6-30mm arası boy ve
ebatlardaolmalıdır.
2.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri:
Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır.
Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağakilitlenebilmelidir.
Vidaların baş kısmı 2.4mm, gövde kısmı 2.7mnm olmalıdır.
Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.
Titanyum vidalar 6/30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır
3.5 MM KORTIKAL VIDATeknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 1030)
Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı6.0(altı)mm, altıgen
soketgenişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
BAĞLANTI VİDASI (ATAÇMAN PLAK İÇİN) Teknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 3090)
Bağlantı vidası, birbiri içine geçen iki parçadanoluşmalıdır. Ataşman plağı, Geniş kilitli plak
üzerinekilitleme amaçlı kullanılacaktır.
5.0/7.3 MM KANÜLLÜ VIDA ÇELİK Teknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 2940)
Proksimalde kullanılacak 5mm Kanüllü vidalar25-95mm arası en az 15 farklı boyu olacaktır.
7.3mmKanüllü Kilitli vidalar 20-120mm arası en az 15 farklı boyu olacaktır. Her ikitip vida da
kendindenhem yiv, hem de delik açabilme özelliğinde olmalıdır.
5.0/7.3 MM KANÜLLÜ KİLİTLİ VIDA FEMUR PLAK İÇİN ÇELİK
Teknik Özellikleri:
SUT KODU(TV 3000)
Proksimaldekullanılacak 5mm Kanüllü kilitli vidalar 25-95mm arası en az 15 farklı boyuolacaktır.
7.3mmKanüllü Kilitli vidalar 20-120mm arası en az 15 farklı boyu olacaktır. Her ikitip vida da
kendindenhem yiv, hem de delik açabilme özelliğinde olmalıdır
5.0 KİLİTLİ VİDA ÇELİK
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV 1180)
Şaft kısmında kullanılacak vidalar Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.Vidalar
biyolojikfiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.5.0mm(beş) yiv
ve4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır. Vida sıyırma riskini azaltmakamacıyla
Yıldızbaşlıtornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Çelik vidalar 14-90mm arası boy veebatlarda
olmalıdır.
4.5 KORTİKAL VİDA ÇELİK
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV 1040)
Yiv çapı4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgensoket
genişliği3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır. Çelik vidalar 14-52mmarası boy
veebatlarda olmalıdır.
PELVİS KORTİKAL VİDA (115MM-150MM ARASI) ÇELİK
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV 6060)
Çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı6.0(altı)mm,
2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, altıgen şeklinde tornavidalarlakullanılabilir olmalıdır.
Çelik vidalar 115 -150 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
VİDA PULU 3.5 PELVİS VİDA İÇİN ÇELİK
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV5730)
3.5mm kortikal Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mmçelikten imal edilmiş olacaktır.
ÇİVİ GRUBU
PROKSİMAL FEMUR ÇİVİ
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV5340)
Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.
Uzun Çiviler, 9.0 ve 10mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.
Boyları 9.0mm çivilerde 300 ve 340mm, 10.0mm çivilerde 300, 340, 380ve 420mm olacaktır.
Kısa Çiviler, 10mm, 11mm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.
Boyları 20cm ve 24cm olacaktır.
Proksimal çapı 17mm olacaktır.
Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.
Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterikkırıklarda, üst subtrokanterik
kırıklardakullanılacaktır.
Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerdetutunmayı sağlayacak
bladeşekilli olmalıdır.
Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek bladegönderilmesine olanak
sağlayacakdizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının
implantçevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekildeolacaktır.
Uzun Proksimal Femoral çiviler, proksimal femur kırıklarının diafizkırıklarıyla beraber olduğu
kırıklarda,ipsilateral trokanterik kırıklarda, alt ve uzayan subtrokanterik kırıklarda vepatolojik
kırıklardakullanılacaktır
Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemdefull ağırlık
yüklenebilecektir.
Kısa çiviler için Distal bölümde bir adet kilitleme yeri olacak ve budelik vidanın oblik şekilde
atılmasınaizin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±1mm) kilitleme vidası ile kilitlemeolanağı
sağlayacaktır.
Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile streskonsantrasyonunu en aza
düşürmelidir.
Çiviler kanüllü olmalıdır.
Çimento kullanımına uygun dizaynda olmalıdır
Uzun çiviler için Distal bölümde biri statik diğeri dinamik iki adetkilitleme yeri olacak ve bu
deliklervidanın transvers şekilde yerleştirilmesine izin verecek yapıda olmalıdır.
5.0mm(±1mm)kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.
TİBİA ÇİVİ Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV5240)
Sağ ve Sol tibia için kullanılabilecek şekilde anatomik dizaynıolacaktır.
Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
Kanüllü tibial Çiviler 9-12mm arası çaplarda, 255-390mm arasıuzunluklarda olacaktır.
Tibianın en uç proksimali, şaft bölgesi ve en uç distaline vidagöndererek fiksasyon
sağlanabilmelidir.
Dinamik ve statik kilitlemeye izin verecektir. Dinamik kilitlemedeliği 4.0 ve
5.0mm(±1mm)kilitlemevidası kullanılarak kırıkların fiksasyonuna izin verecek dizaynda
olacaktır.Proksimal tibianın fiksasyonu için 5.0mm(±1mm)cancellous çift göbek çaplı vida
kullanılacaktır.
Kırık Redüksiyonu ve dinamizasyon proksimal kilitleme vidası ile deyapılabilmelidir.
Çivinin giriş noktası tibial platonun ön eşiği ile lateralinterkondiler eminens’in medüler kanalın
birleştiğinokta olmalıdır.
Distalde eklem hattının hemen üzerine kadar çivi çakılabilmeli vemalleol’den oblik vida
yerleştirilebilmelidir.
Distalde oblik vida deliği çivinin ucundan 5mm uzaklıkta, AP vidadeliği 22mm uzaklıkta ve ML
deliği37mm uzaklıkta olmalıdır.Proksimalde proksimal oblik vida deliği çivinintepesinden
14mmuzaklıkta, distal oblik vida deliği 20mm uzaklıkta, AP vida deliği 30mmuzaklıkta,
Dinamikdelik 36mm uzaklıkta, dinamik deliğin statik noktası 43mm uzaklıkta ve asılstatik
delik57mm uzaklıkta olmalıdır.
TEPE VİDASI
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV5380)
End Cap, 0 -15mm nötral olacak ve çivi içine kemik büyümesiniönleyecektir.
BIÇAK PROKSİMAL FEMUR ÇİVİ (PFNA) İÇİN
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV5420)
SpiralBlade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyunvidasının blade kısmı
11.0mm,şaft kısmı 9.0mm çapında, 80-120 mm arasında 5’er mm artarak seri olmalıdır.Çimento
gönderiminisağlamak için perforated olmalıdır.
5.0/4.0MM KİLİTLEME VİDASI ÇİVİ İÇİN
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV5500)
5.0mm(±1mm)Kilitlemevidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap’leme yapılmadan kullanılan).
Yiv çapı5.0mm(±1mm), tamamı yivli, Vida kafa çapı 8.0mm, Altıgen tornavida girişboşluğu 3.5mm
olacaktır.26mm ile 100mm arasında 2’şer mm artarak seri olarak teklif edilecektir.
4.0mm(±0,5mm) Kilitleme vidalarının uzunlukları 26mm ile 58mm arasıolacaktır.
Tepleme ye ihtiyaç olmadan kullanılan biçimde olacaktır.
Tümü yivli olacak ve kortekse daha iyi tutunum için yivler vida başınayakın olacaktır
5.0mm(±1mm) Kilitleme vidalarının uzunlukları 30mm ile 70mm arasıolacaktır.
Tepleme ye ihtiyaç olmadan kullanılan biçimde olacaktır.
Tümü yivli olacak ve kortekse daha iyi tutunum için yivler vida başınayakın olacaktır
Cancellous bölgede daha iyi tutunum için uç kısmının göbek çapı dahaince olacak ve yivler
cancellousözellikte, baş kısmına yakın kısmının göbek çapı daha kalın olacak ve yivler
kortikalözellikte olacaktır.
Tibial platonun fiksasyonu için kullanılabilecektir.
Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
ÇİMENTO KANULE AKTARIM KİTİ (PFNA) İÇİN
Teknik Özellikleri: SUT KODU(TV5440)
-Osteoporotikhastalarda kullanılmak üzere bıçak kısmı delikli antirotasyon Spiral Bladebıçağı için
KanülSeti, Aktarım Seti, akışkanlığı ayarlı çimento dahil Karıştırma Setiniiçermelidir.
-Çimentoiçeriği 40% zirkonyum dioksit, 15% hydroxyapatite ve 45% polimetil metakrilat(PMMA)
olmalıdır.
- KanülSeti, Aktarım Seti, akışkanlığı ayarlı çimento dahil Karıştırma Seti, ProksimalFemural Kanüllü
Çiviguide’ı ve enstrumanları ile uyumlu olmalıdır.
- Çimento10 ml lik steril kutularda cold chain (soğuk zincir) şekilde bulundurulmalıdır.
ÇİMENTO ŞIRINGA KİTİ (PFNA) İÇİNTeknik
Özellikleri: SUT KODU(TV5430)
-Osteoporotikhastalarda kullanılmak üzere bıçak kısmı delikli antirotasyon Spiral Bladebıçağı için
KanülSeti, Aktarım Seti, akışkanlığı ayarlı çimento dahil Karıştırma Setiniiçermelidir.
-Çimentoiçeriği 40% zirkonyum dioksit, 15% hydroxyapatite ve 45% polimetil metakrilat(PMMA)
olmalıdır.
- KanülSeti, Aktarım Seti, akışkanlığı ayarlı çimento dahil Karıştırma Seti, ProksimalFemural Kanüllü
Çiviguide’ı ve enstrumanları ile uyumlu olmalıdır.
- Çimento 10 ml lik sterilkutularda cold chain (soğuk zincir) şekilde bulundurulmalıdır
|
Yeni Sürümde İncele 
