|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknikve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 16/07/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : Tolgahan DEMİR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRAASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
OSTEOKONDÜKTİFETKİ MEKANİZMALI KEMİK MATERYALİ- 2 Adet
1-ProximalHumerus Plak 2 ADET
2-3.5mm Kilitli Vida 15ADET
3-3.5mm Kilitsiz vida 15ADET
4-2.7mm Kilitsiz Vida 15
5-4.0mm Kilitsiz Spongıoz Vida 15 ADET
6-Serklaj Vidası 15ADET
7-End cap 15 ADET
8-4.5mm Kanüllü vida 15ADET
9-Distance Vidası 15ADET
10-3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida 15 ADET
11-4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida 15 ADET
12-4.5mm kanüllü kilitsiz başlı vida 15 ADET
13-Pul 15 ADET
1-Sentetik Greft 15 cc 4 Adet
2-Sentetik Greft 20 cc 4 Adet
3-Sentetik Greft 30 cc 4 Adet
FLEXIBLE, BİOFONKSİYONEL SENTETİK,OSTEOKONDÜKTİF ETKİ
MEKANİZMALI KEMİK MATERYALİ TEKNİK ŞARTNAMESİ.
Sut Kodları:SG1150
1. Greftmateryali; B-TCP Türevi olmalıdır.
2. Kemikmateryal; kemik iyileşme hızını artıran yüksek konsantre trombosit kullanım değerine
sahip olmalıdır.
3. Ürün;Katkı maddesi olarak dehidre edilmiş ve SIĞIRalt derisinden elde edilen %17 (±%10)
oranında Bovine Collagen içermelidir.
4. Ürün;her tür implante ve kemik defekt alanlarını doldurmada endike olmalıdır.
5. Ürüniçeriğinde katkı maddesi olarak bulunan Collagen; “Biyomimetrik Matris”özellikte
olmalıdır.
6. Ürünetki mekanizması; uygulama sonrası olgunlaşmış kemik dokusun içinde birkaçhaftada
dönüşüm yapmalı ve biyofonksiyonel yapısı ile doğallaşıp,sağlıklı doku tarafından kolonize
edilir şekilde çalışmalıdır. Talep edilmesi halindeetki mekanizma raporu ibraz edilmelidir.
7. Disentegreolmamalı, kemik kırpıntılarının ve Ostekondüktif materyalin zayi olmasına engel
olabilmelidir.
8. Kemikmateryali; Osteokondüktif özellikte ve mükemmel bir hücre uyumu içinde olmalıdır.
9. Greftmateryalinin içerdiği Bovine Collagen; Trombin-Antitrombin (TAT) kompleksiniaktive
eden özelliğe sahip olmalıdır.
10. Kemikmateryali; içerdiği Bovine Collagen’ in doğal ve yüksek avantajlı etkimekanizması ile
kemik uygulama alanında oluşabilecek kanamalardahemostazı sağlamalıdır.
11. Kemikmateryali; Kan, Doku Sıvısı ve Serum ile kullanılabilir olmalıdır.
12. Ürün;kesinlikle Antibiyotik içermemelidir.
13. Ürün;Flexıble yapıda, Kesilebilir, Yumuşak, Hamur Kıvamında ve kolay şekillendirilebilir
olmalıdır.
14. Kemikgreft; birkaç hafta içinde tamamen resorbe olmalıdır.
15. KemikMateryale ait; Uluslar arası Serbest Satış Sertifikası ve Geri Ödeme belgeleriiştirakçi
tarafından ibraz edilmelidir.
16. Kemikmateryali; Ülkemiz geri ödeme esaslarına uygun olarak eşlemesi yapılmış ve bu
konuda öngörülen tüm evrak, belge ve bilgiyi ibrazedebilir olmalıdır.
17. KemikMateryal aşağıdaki endikasyonların tamamında kullanılabiliyor olmalıdır
Kortiko-spongöz kemikfragmentlerinin çıkarılmasından sonra
Tümör rezeksiyonu sonrasında
İmplant değişimlerinden sonra(Revizyonlarda)
Diz ve kalça protezinde traşlananbölgelerde
Omurga birleştirme ameliyatlarında
Birleşmenin sağlanmadığıdurumlarda
Cerrahi spondilozlarda
Psodoartroz vakalarında
Osteosentez cerrahi ile ve iç fiksasyonyöntemiyle tedavi edilen kırıklarda
18. Kemikmateryali; Işık, Su ve Hava geçirmeyen çift kat Alüminyum Folyo ile paketlenmişve
BETA ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır.
19. Kemikmateryali; 1x1x1cm, 3,5x6x0,6cm ve 7x11x0,6cm ve ebatlarında sunulabilmelidir.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,
endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarınıkapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek
faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve
GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine eldenteslim edilecektir.
Multi Vida Seçenekli Proximal Humerus Plak Seti
Teknik özellikleri
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
ProximalHumerus Plak TV2010
3.5mmKilitli Vida TV1170
3.5mmKilitsiz vida TV1030
2.7mmKilitsiz Vida TV1010
4.0mmKilitsiz Spongıoz Vida TV1130
SerklajVidası TV3030
Endcap TV5380
4.5mmKanüllü vida TV2930
DistanceVidası TV1170
3.5mmYarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mmYarım Yivli Spogioz Vida TV2930
4.5mm kanüllü kilitsiz başlı vida TV2950
PulTV5740
1. PlakHumerus proksimal kırklarında, humerus şhaft kırklarında, osteopenik humerus kırıkları,
osteotomi,multifragmental humerus kırıklarında, humerus başı/boynu kırıklarının vemalunion
venonunion tamirine kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Plaküst yüzeyi düşük profilli ve plak anatomiği humerus proksimalinin anatomik yapısınatam
uyumluolmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik plak fixasyonu vestabilitesi tam
sağlanabilmelidir.
3. Plakaynı zamanda shaft bölgesinde sınırlı temas özelliğinde dizayn edilmiş olmalıve yine
shaftbölgesinde de çok parçalı kırık olması halinde her iki yöne kompresyon yapmayaolanak
sağlayanher bir kilitli vida deliğinden sonra bir kompresyon deliği gelecek şekildedizayn
edilmişolmalıdır.
4. Plakdizaynı itibariyle, cerrahi yaklaşımda biseps tendonunu korumalı ve bisepstendonundan
uzakimplante edilebilmelidir.
5. Bütünplak ve vidalar titanyum olmalıdır.
6. Plakbaş kısmında 9 kilit deliği olmalıdır.
7.Plakların en az 3,5,7,9,11,13 kompresyon delikli boylarda seçenekleri olmalıdır.(102mm-
222mmarası boy seçeneği olmalıdır.
8. Plakproksimalde tek bir blok klavuz üzerinden en az dokuz adet vida gönderilmeyeuygun
dizaynedilmiş olmalı ve aynı klavuz üzerinde plağın konumlandırma yerini daha iyi vekolay
tespitetmeye yarayan humerus üst ucuna teğet K-teli klavuz deliği olmalıdır.
9. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mm kilitli ve 2.7mm kilitsiz kortikalvidalar ile 3,5mm
Conical vidalar,3,5mm Distance vidaları,3.5mm serklaj vidaları ve3.9mm kilitli spogioz
vidaları,4.0mm kilitsiz spogioz vidaları,3.5mm yarım yivlikanüllü,4.5mm yarım yivli
kanüllü vidalar ve ile uygulanabilmelidir.
10.Proksimal bölgedeki K-Teli delikleri, yumuşak doku tespiti içinde kullanımauygun olmalı ve
bağlamaipini kesmeyecek şekilde alt yüzeyi çentikli olmalıdır.
11. Plaküzerinde plak- kemik tespitinde cerrahi kolaylık sağlaması için en az dokuzadet K-teli
gönderimineuygun K-teli delikleri olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürünteslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firmamalzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasınıkesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en
geç 24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
TCF+ SİLİKAT KÜP KEMİK GREFTİ
1.) Ürün%95 Beta TriCalcium Fosfat ,%1 Silicat’dan oluşmalıdır.
2.) İnsanve Hayvan kaynaklı doku veya kan türevi içermemelidir.
3.) Ürünradyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.
4.) Ürünradyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.
5.) Ürününosteojenik aktiviteyi artırdığı hayvan deneyleri ile kanıtlanmış olmalıdır.
6.)Sentetik kemik greftinin ortalama basma gerilmesi 2,22 mpa olmalıdır. Maksimumkuvvetdeplasman
ise 2,5 mm.Olmalıdır.
7.) Ürün içeriğindekemik oluşumunu hızlandıran %1 Oranında silikat katkı maddesi bulunmalıdır.
8.)Endikasyonlara göre farklı alanlarda kullanılmak üzere, küp şeklinde 2-3mm,4-5mm, 6-7mm
ve1-2-4-5-6-8-10-15-20-25-30 cc formlarında paketlenmiş olmalıdır.
9.) Ürünsahip olduğu 1 – 550 μm çapındaki gözenekleri ve % 1-80 toplam gözenek hacmiyle
doğal kemikdokusuna yüksek oranda benzerlik gösteren bir fiziksel yapıya sahip olmalı ve
ScanningElectron Microscopy (SEM) görüntüleri ile kanıtlanmış olmalıdır.
10.)ÜrünASTM-F1088 − 04a standardına göre ağır metaller açısından Pb<30ppm,Hg<5ppm,
As<3ppm,Cd<5ppm ve Toplam Ağır Metal<50ppm’lik safsızlık değerlerine uygun olmalıdır.
11.) Ürünen az 2 MPa mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır
12.)ÜrününSilikat içerdiği test ve ilgili belgel ihale esnasında ibraz edilmelidir.
13.)Biyouyumlu olduğuna dair belge ihale esnasında ibraz edilmelidir.
14.)Basmatesti raporu ihale esnasında ibraz edilmelidir.
15.) Ürünporositesi gerçek insan kemiği porositesine benzerlik göstermelidir.
16.) ÜrünImmune ve enfeksiyon riskine karşı olmalıdır.
17.) ÜrünGama Steril olmalıdır.
18.) ÜrünCe belgeli ve Class 3 sertifikalı olmalıdır.
1CC SUTKODU:SG1100 / 5CC SUT KODU:SG1120 / 10CC SUT KODU:SG1140 / 15CC SUT
KODU:SG1150/ 20CC SUT KODU :SG1160 / 30CC SUT KODU:SG1170
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,
endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarınıkapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek
faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve
GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine eldenteslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
