| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedive Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/01/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)
HASTAADI : Sibel GÖKMEN
MAL /İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlıteklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarakverilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabulişlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya birkısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği,teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALANTEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olanFATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı dökümbelgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD.FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. ÇİMENTOSUZACETABULAR CUP 1 ADET
2. ÇİMENTOLUACETABULAR CUP 1 ADET
3. ACETABULARLİNER 1 ADET
4. ACETABULARLİNER 1 ADET
5. FEMORAL STEMKARE KESİT 1 ADET
6. ÇİMENTOSUZFEMORAL STEM 1 ADET
7. FEM. HEADMETAL 28MM 1 ADET
8. FEM. HEADMETAL 32MM 1 ADET
9. FEM. HEADMETAL 36MM 1 ADET
10. CERAMİCLİNER 1 ADET
11. CERAMİC HEAD28MM 1 ADET
12. CERAMİC HEAD32MM 1 ADET
13. CERAMİC HEAD36MM 1 ADET
14. ACETABULARVİDA 1 ADET
1. ÇİMENTOSUZACETABULAR CUP 1 ADET
2. ÇİMENTOLUACETABULAR CUP 1 ADET
3. ACETABULARLİNER 1 ADET
4. ACETABULARLİNER 1 ADET
5. FEM.HEADMETAL 28 MM 1 ADET
6. FEM.HEADMETAL 32MM 1 ADET
7. FEM.HEADMETAL 36MM 1 ADET
8. ACETABULARVİDA 5 ADET
9. ACETABULARRİNG 1 ADET
10. FEMORAL BODYREVİSİON 1 ADET
11. FEMORAL STEMREVİSİON 200MM KADAR 1 ADET
12. FEMORAL STEMREVİSİON 200MM ÜSTÜ
13. MULTİPOLARCABLE 1 ADET
14. TROCHANTERİCGRİP 1 ADET
15. MULTİPOLARCABLE 1 ADET
16. CANCELLOUSVİDA 5 ADET
17. 30CC CANCELLOUSCHİPS 3 ADET
18. 15CCCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
1.
ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİKŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB'ye kayıtlı ve SağlıkBakanlığı onaylı olmalıdır.
2. Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.
3.Acetebular cup çapları 40mm' den 70mm' ye kadar olmalı; 40,42, 44, 46, 68, 70mm cuplar multi holed (çok delikli) olmalıdır.
4.Acetabular cup'larda enaz 3vida deliği bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 - 6,5 mm), ve farklı boylarda (15, 20, 25, 30, 40, 50mm) vidabulunmalıdır.
5. Acetabular Insertler, standart, 10ve 20 derece açılıolmalıdır.
6. Femoral head' ler enaz 5 ayrı boydaolmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.
7. Acetabular cup' larda Insert ilefiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı, gerekendurumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
8. Kemiğe temas eden tüm metal komponentlerTitanyum alaşım olmalıdır. Acetabular Insert polietilen UHMWPE olmalıdır.
9. Polietilen tercihen inert ortamda(Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır ..
10. Çimentolu Femoral stem dikdörtgen Cross-sectional geometryde femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
11. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düz olmalıdır.
12.Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
13.5 boy femoral head olmalı ve eksi( -) head seçeneği bulunmalıdır.
13. Çimentolu Femoral stemler parlak yüzeyli "polished" kaplı olmalıdır.
14. Çimentosuz femoral stemin taper yapısı medial kanalda optımum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axıal loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisini sağlayacak yapıda olmalıdır.
15. Çimentosuz femoral stem yakalıksız olmalıdır.
16. Çimentosuz femoral stemlerin proxımal kısmı Titanyum porous üzeri doubleceramıc HA kaplı olmalıdır.
18. Femoral stemlerin standart ve laretalize seçenekleri bulunmalıdır.
19. Femoral stemlerin proksimal ve distal centralizer' ları bulunmalıdır.
20. Proksimal ve distal centrallzerlar kullanılan stemlere birebir uyumlu olmalıdır.
21. Sistemde 5 ayrı boyda plug bulunmalıdır.
22. Femoral stemler Co Cr Molibdenyum alaşım Iİ olmalıdır.
23. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,serinumarsı ve miadı olmalıdır.
24. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
25. Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veyaCE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
26. Ringler üniversal normlarla belirlenen orijinal Müller veya Burch-Schneider şekillerinde olacaktır.
27. Ringler 44 - 60 mm arasında ikişer mm aralıklarla tüm ölçülerde olacaktır.
28. Ringler ASTM F veya ISO standardına uygun paslanmaz çelik,crco veya tıtanıum olacaktır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ileilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyatsonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
ÇİMENTOSUZMODÜLER KALÇA REVİZYON PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Acetabularcuplar titanyum fiber metal mesh üzeri Ha/TPC (hydroxyaptattie/tricalciumphosphate) kaplı olmalıdır.
2. Acetabularcup çapları 40mm’ 64 mm ye kadar olmalıdır.
3. Acetabularcuplarda enaz 3 vida deliği bulunmaldır. 2 farklı çapta (4.5-6.5mm) ve farklıboylarda (15.20.25.30.40.50mm) vida bulunmalıdır.
4. AcetabularInsertler standart 10-15 veya 20 derece açılı olmalıdır.
5. Femoralhead’ler en az 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-) head secenegi bulunmalıdır.
6. Acetabularcuplarda İnsert ile fiksasyonun saglanabilmesi için sekmanlo kilit istemiolmalı gerekn durumlarda Cup ile İnsert birbirinden enstrüman yardımı ileayrılabilir özellikte olmalıdır.
7. Kemiğetemas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular İnsertpolietilen UHMWPE olmalıdır.
8. Polietilentercihen inert ortamda(oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde)Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
9. Sistemdebulunan bütün acetabular cup ve insertler için demeler yer almalıdır.
10. Femoralheadler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-) head secenegi bulunmalıdır.
11. Revizyonfemoral stemler Proximal body ve silindirik distal parçadan oluşan modüler stemyapısında olmalıdır.
12. Silindirikdistal stem ve proximal body kaplamaları plasma sprey Titanium Alloy olmalıdır.
13. ProximalBody lerde kendi içinde enaz 5 farklı size da olmalı ve her size in extendetsecenegi olmalıdır.
14. proximalbodyler antieversiyon acısının istenen yönde ayarlanabildigi gibi hastanınkemik yapısına göre Cpne Body Spout Body istenen durumda ise kalkar destekliBody secenekli olmalıdır.
15. Distalstemler dü ve anatomik eyimli (Bowed) olarak 2 çeşit olmalıdır.
16. 115mmstemler düz stem 170mm stemler düz ve bpwed stem 220m stemler bowed stemolmalıdır.
17. Stemler12mm’den başlayıp 15mm artarak 22.5mée kadar enaz 8 boy olmalıdır.
18. Proximalve distal parcalar bir aparat yardımıyla iç içe gecerek kilittlenmeli ve birvida ile kilitleme güvenlik altına alınmalıdır.
19. ÇimentoluPolietilen Acetabular Cup 10 derece secenkli olmalıdır.
20. Cuplarıncevresi röntgende görülebilmesi için celik tel olmalıdır.
21. Çimentotutulumunu arttrıamk için Polietilen cup’ta derin oluklar harıcınde 3 adetspacer olmalıdır.
22. Acetabularcuplar 47mm den 61öö ladar ayrı boylarda olmalıdır.
23. Orjinalcimentolu acetabular cup cimento ile birlikte implante edilirken cup üzerindekirotasyon deliklerinde orjinal yerlestiricis ile birlikte tutturularakuygulanabilir olmalıdır.
24. Polietilentercihen inert ortamda (oksiyen olmayan tepkimeye direncli gaz mevcudiyetinde)Gamma sterilizasyonu uygulanmıs olmalıdır.
25. Tümringler ASTM F ve ISO standardına uygun paslanmaz celik crca veya titaniumolacaktır.
26. Ringlerüniversal normlarla belirlenene orjinal Müller veya Burch-Schneiderşekillerinde olacaktır.
27. Ringler44-60mm arasında ikişer mm aralıklarla tüm ölçülerde olacaktır.
28. Kablo:Malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına utgun paslanmaz celik alasımıya da ASTM F90 standardına uygun CoCrWNİ alasımıdır. Kablo cok flamentli olup2mm capındadır. Kablonun yapısı 7 ayrı kablonun birbiri üzerine örülmesindenolusmaktadır. Dolayısı ile telin yapısı 7x7 olarak nitelendirilmektedir. Kablobükülgen özelli sahip olmalıdır.
29. Domino:Kemik üzerine sarılan kablo uclarının birbirine baglanmasını ve kablogergibliğinin korunmasını saglar. Malzemesi yüksek azotlu paslanmaz celik yadaASTM F138 ve ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz celik alasımı olacaktır.Üzerinde kablonun gececegi 2 adet delik mevcuttur. Dış konstrüksiyonu elaletinin delikler üzerinden kabloyu sıkıstıracak sekildedir. Delikkenarlarındaki et kalınlıgı ve malzeme secimi kablo deliklerden gecirildiktensonra el aleti ile delikler üzerinden sıkıstırma yapılınca telinsıkıstırılmasını saglayacak sekilde yapıkmıs olmalıdır.
30. TrochantericGrip: malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V(ELl)alasımı ya da ASTM F1537 veya alasımıdır. U sekline benzeyen yapısında 4 taneayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ıcı sivri olup kullanma sırasındakemiğie batacak ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Yatay olan üst bölgesindekablonun gececegi 4 adet delik mevcuttur. Delik kenarlarındaki et kalınlıgı vemalzeme secimi kablo deliklerden gecirildkten sonra el aleti ile deliklerüzerinde sıkıstırma yapılınca telin sıkıstırılmasını saglayacak sekildeyapılmıs olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satısı ileyetkili olduguna dair belge vermeli ve satıs sonrası sorumluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgilikullanım talimatı(ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrasıolabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarnı kapsayan bilgiler) orjinalve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldıgı(eger kullanılırsa)hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mulak UBB kodları veEk 3-F/1 de belirtilen SUT GMDN kodları yazılacak ve fatura engec 24 saatiçinde hastanenin tıbbi malzem birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
