|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idarişartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22.maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) engeç 10/05/2019 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17.00’den sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: MERYEM BARAN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içindeyapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonrateslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam veyazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad,Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflarManisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ)GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69 DAHİLİ: 216- 217 ( 22-f Birimi )
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecekolan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılıdöküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depogirişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmedenönce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
OSTEOKONDÜKTİF ETKİMEKANİZMALI KEMİK MATERYALİ- 2 ADET
SENTETİK GREFT 15 CC-4 ADET
SENTETİK GREFT 20 CC-4 ADET
SENTETİK GREFT 30 CC-4 ADET
FLEXIBLE, BİOFONKSİYONEL SENTETİK,OSTEOKONDÜKTİF ETKİ
MEKANİZMALI KEMİK MATERYALİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sut Kodları:SG1150
1. Greftmateryali; B-TCP Türevi olmalıdır.
2. Kemikmateryal; kemik iyileşme hızını artıran yüksek konsantre trombosit kullanım değerine
sahip olmalıdır.
3. Ürün;Katkı maddesi olarak dehidre edilmiş ve SIĞIRalt derisinden elde edilen %17 (±%10)
oranında Bovine Collagen içermelidir.
4. Ürün;her tür implante ve kemik defekt alanlarını doldurmada endike olmalıdır.
5. Ürüniçeriğinde katkı maddesi olarak bulunan Collagen; “Biyomimetrik Matris”özellikte
olmalıdır.
6. Ürünetki mekanizması; uygulama sonrası olgunlaşmış kemik dokusun içinde birkaçhaftada
dönüşüm yapmalı ve biyofonksiyonel yapısı ile doğallaşıp,sağlıklı doku tarafından kolonize
edilir şekilde çalışmalıdır. Talep edilmesi halindeetki mekanizma raporu ibraz edilmelidir.
7. Disentegreolmamalı, kemik kırpıntılarının ve Ostekondüktif materyalin zayi olmasına engel
olabilmelidir.
8. Kemikmateryali; Osteokondüktif özellikte ve mükemmel bir hücre uyumu içinde olmalıdır.
9. Greftmateryalinin içerdiği Bovine Collagen; Trombin-Antitrombin (TAT) kompleksiniaktive
eden özelliğe sahip olmalıdır.
10. Kemikmateryali; içerdiği Bovine Collagen’ in doğal ve yüksek avantajlı etkimekanizması ile
kemik uygulama alanında oluşabilecek kanamalardahemostazı sağlamalıdır.
11. Kemikmateryali; Kan, Doku Sıvısı ve Serum ile kullanılabilir olmalıdır.
12. Ürün;kesinlikle Antibiyotik içermemelidir.
13. Ürün;Flexıble yapıda, Kesilebilir, Yumuşak, Hamur Kıvamında ve kolay şekillendirilebilir
olmalıdır.
14. Kemikgreft; birkaç hafta içinde tamamen resorbe olmalıdır.
15. KemikMateryale ait; Uluslar arası Serbest Satış Sertifikası ve Geri Ödeme belgeleriiştirakçi
tarafından ibraz edilmelidir.
16. Kemikmateryali; Ülkemiz geri ödeme esaslarına uygun olarak eşlemesi yapılmış ve bu
konuda öngörülen tüm evrak, belge ve bilgiyi ibrazedebilir olmalıdır.
17. KemikMateryal aşağıdaki endikasyonların tamamında kullanılabiliyor olmalıdır
Kortiko-spongöz kemikfragmentlerinin çıkarılmasından sonra
Tümör rezeksiyonu sonrasında
İmplant değişimlerinden sonra(Revizyonlarda)
Diz ve kalça protezinde traşlananbölgelerde
Omurga birleştirme ameliyatlarında
Birleşmenin sağlanmadığıdurumlarda
Cerrahi spondilozlarda
Psodoartroz vakalarında
Osteosentez cerrahi ile ve içfiksasyon yöntemiyle tedavi edilen kırıklarda
18. Kemikmateryali; Işık, Su ve Hava geçirmeyen çift kat Alüminyum Folyo ile paketlenmişve
BETA ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır.
19. Kemikmateryali; 1x1x1cm, 3,5x6x0,6cm ve 7x11x0,6cm ve ebatlarında sunulabilmelidir.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,
endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarınıkapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek
faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve
GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
TCF+ SİLİKAT KÜP KEMİK GREFTİ
1.) Ürün%95 Beta TriCalcium Fosfat ,%1 Silicat’dan oluşmalıdır.
2.) İnsanve Hayvan kaynaklı doku veya kan türevi içermemelidir.
3.) Ürünradyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.
4.) Ürünradyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.
5.) Ürününosteojenik aktiviteyi artırdığı hayvan deneyleri ile kanıtlanmış olmalıdır.
6.)Sentetik kemik greftinin ortalama basma gerilmesi 2,22 mpa olmalıdır. Maksimumkuvvetdeplasman
ise 2,5 mm.Olmalıdır.
7.) Ürün içeriğindekemik oluşumunu hızlandıran %1 Oranında silikat katkı maddesi bulunmalıdır.
8.)Endikasyonlara göre farklı alanlarda kullanılmak üzere, küp şeklinde 2-3mm,4-5mm, 6-7mm
ve1-2-4-5-6-8-10-15-20-25-30 cc formlarında paketlenmiş olmalıdır.
9.) Ürünsahip olduğu 1 – 550 μm çapındaki gözenekleri ve % 1-80 toplam gözenek hacmiyle
doğal kemikdokusuna yüksek oranda benzerlik gösteren bir fiziksel yapıya sahip olmalı ve
ScanningElectron Microscopy (SEM) görüntüleri ile kanıtlanmış olmalıdır.
10.)ÜrünASTM-F1088 − 04a standardına göre ağır metaller açısından Pb<30ppm,Hg<5ppm,
As<3ppm,Cd<5ppm ve Toplam Ağır Metal<50ppm’lik safsızlık değerlerine uygun olmalıdır.
11.) Ürünen az 2 MPa mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır
12.)ÜrününSilikat içerdiği test ve ilgili belgel ihale esnasında ibraz edilmelidir.
13.)Biyouyumlu olduğuna dair belge ihale esnasında ibraz edilmelidir.
14.)Basmatesti raporu ihale esnasında ibraz edilmelidir.
15.) Ürünporositesi gerçek insan kemiği porositesine benzerlik göstermelidir.
16.) ÜrünImmune ve enfeksiyon riskine karşı olmalıdır.
17.) ÜrünGama Steril olmalıdır.
18.) ÜrünCe belgeli ve Class 3 sertifikalı olmalıdır.
1CC SUTKODU:SG1100 / 5CC SUT KODU:SG1120 / 10CC SUT KODU:SG1140 / 15CC SUT
KODU:SG1150/ 20CC SUT KODU :SG1160 / 30CC SUT KODU:SG1170
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,
endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarınıkapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek
faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve
GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
