Ortopedi Ve Travmatoloji B.d Hasta Adı Mehmet Şahin

                        Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 04/04/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT**:  (Saat 14:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : MEHMET ŞAHİN

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.

2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyatekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlarüzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İşidareye 24 saat için de  teslimedilecektir.

7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.

14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:   45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletmeMüdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.

TEL:(236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX:(236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:     FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:   CİNSİVE NİTELİĞİ                                                                                           ADETİ

1.      BİO EMİLEBİLİRİNTERFERANS VİDASI 2 ADET

2.      FEMORAL FİKSASYON DÜĞMEİMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ 1 ADET

3.      ULTRA GÜÇLENDİRİLMİŞSUTURE #2- 4 ADET

4.      LİGAMENT STAPLE (USTAPLE) 2 ADET

5.      SHAVER  UCU (CUTTER) 1 ADET

6.      SHAVER UCU (BURR) 1 ADET

7.      GRAFT PASSİNG PİN 2,4mm 1ADET

8.      FELKSİBLE NİTİNOL GUİDETELİ 0,9mm 1 ADET

9.      TİTANYUM İNTERFERANSVİDASI 2 ADET

10.  FEMORAL ASKI SİSTEMİ DÜĞME İMPLANTI 1 ADET

11.  TAMAMI İÇERİDE MENİSKÜS TAMİR DİKİŞİ (ALLİNSİDE & ALL SUTURE) 3 ADET

12.  ALL İNSİDE & ALL SUTURE MENİSKÜS DİKİŞİ5 ADET

13. FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANTASANSÖR ASKI SİSTEMİ BTB 1 ADET

ÖN ÇAPRAZ BAG / ARKA ÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEME SETi

Bio Emilebilir interferans Vidası Teknik Özellikleri

Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.

Üretim maddesi; Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.
Vucut içerisindeemilebilmelidir.

Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

Dışçaplar 7, 8, 9, ve 10mm,boyları 20,25 ve 30 mm uzunluklarındaolmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı

Yivler aralığı2 mm olmalıdır

Vida arkası tam yuvarlatılmışolmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerdeolmalıdır.
Sterilizasyon süreleriminumum S yılolmalıdır.

Ligament Staple ( U Staple ) TeknikÖzellikleri

Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.

U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.
Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.

ÜretimMaddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.

Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.
Dış Genişliği Maksimum 15 mm, iç Genişliği Maksimum 10 mm Olmalıdır.

Femoral Fiksasyon Düğme implant Asansör Askı Sistemi Teknik Özellikleri

Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespitedilebilmelidir.

implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan birkilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.

Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyenzamanda kesinlikle gevşememelive test sonuçları mevcutolmalıdır.
Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet süturdeliğiolmalıdır.

implantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra HighMolecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.

implantın tüneliset içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

Sisteminüzerinde tendonuve implantı tüneleyerleştirebilmekiçin loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.

Ultra Güçlendirilmiş Suture Teknik Özellikleri

Ham maddesi UHMPWPE ( Ultra Hight MolecularWeight Polyethylene ) olmalıdır.
Mavi ve beyaz renkseçenekleri olmalıdır.

Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 inc ) olmalıdır.

2 numara kalınlığında olmalıdır.

Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır.
Kullanımahazırve tekli steril paketlerde olmalıdır.

5. Shaver Ucu( Cutter ) Teknik Özellikleri

•      Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.

        o      Kesici blade ( Shaver Cutter )

          Bladelerin keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.

         Bladeler için asgari ve azami hızdeğerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. AktifRPM cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.

          Bladeler seçim ve kullanım kolaylığıaçısından değişik renklerde olmalı ( color coded) ve takılan blade içinhız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesiüzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

          Büyük eklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokularınrezeksiyonu, düzeltilmesi için çokçeşitli kesicibladeleri olmalıdır. Kesici bladelerin çapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır.

          Steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

          Shaver uçların sterilizasyonlarıradyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü olmalıdır.

          Shaver uçlarını temin edecek olan firmashaver cihazını konsinye olarak hastane ameliyathanesine bırakmak zorundadır.

          Alımı yapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek sıkıntılar için aynı günü 
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.

          Shaver uçlarını hastanemize verecek olanfirma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesi gerekmektedir.

6. Shaver Ucu ( Burr) Teknik Özellikleri

        •      Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.

o Oyucu blade (Shaver Burr )

          Bladelerin keskinliği elektropolishingmetodu ile yapılmış olmalıdır.

         Bladeler için asgari ve azami hızdeğerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPM cihaz tarafından 
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.

          Bladeler seçim ve kullanım kolaylığıaçısından değişik renklerde olmalı ( color coded) ve takılan blade içinhız 
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM ) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

          Büyük eklemlerde kemik dokunun oyulmasıve temizlenmesi için ise oyu cu bladeleri olmalıdır. Oyucu

bladelerin çapı 4,5 mm ve 5.5 mm olmalıdır.

          Steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

          Shaver uçların sterilizasyonlarıradyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü olmalıdır.

          Shaveruçlarını temin edecek olan firma shavercihazını konsinye olarak hastane ameliyathanesine bırakmak 
zorundadır.

          Alımı yapılan shaver uçları depoda bitenekadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek sıkıntılar için aynı günü 
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.

          Shaver uçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesi gerekmektedir.

7. Graft Passing Pin 2,4 mm TeknikÖzellikleri

          Çapı 2,4mm olmalı

          Uzunluk 43,5 cm olmalı

          Ucu yivli dril tip veya trokar tip olmalı

          Yiv uzunluğu 1,4 mm olmalıdır

          Paslamaz çelik olmalı

          Arkası 7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı.

8. Felksible Nitinol Guide Teli TeknikÖzellikleri

          Ön çapraz bağ ameliyatlarında interferansvidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için

kullanılmalıdır.

          Flexible özellikte olmalıdır.

          Boyu maksimum 36 cm olmalıdır.

          Çapı 0,9 mmolmalıdır.

          Hammaddesi nitionalolmalıdır.

          iki ucuda yada ucunun birisi küntolmalıdır.

9. Titanyum Interferans Vidası TeknikÖzellikleri

          Önçaprazve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

          içkısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.

          Üretimmaddesi titanyum alloy olmalıdır.

          Ucadoğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

          Dışçaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları15, 20, 25, ve30mm uzunluklarında olmalıdır.

          Vidaarkası tam yuvarlatılmış ve tamamı yivli seçenekleri olmalıdır.

          Yivleryarı künt olmalıdır.

          Yivuzunluğu 1 mm olmalıdır.

          Yivleraralığı 2 mm olmalıdır.

          Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

          Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.

10. Femoral Askı Sistemi Düğmeimplantı Teknik Özellikleri

          Femoraltünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

          implantıntitanyum kısmında 2 adet delik bulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askıdeliği )

          implantınalt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loopşeklinde ( ek ve dikişi

bulunmayan) askısı olmalıdır.

          Hammaddesititanyum alloy olmalıdır.

          Loopboyları 15 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.

          Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı vesuturu hazır olarak bulunmalıdır.

          Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

          Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.

11. Tamamı içeride Menisküs Tamir DikişiTeknik Özellikleri ( All inside & All suture )

          Cerrahiuygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamensuture teknolojisiyle yapılmış

olmalıdır.

           2.0 numara özel güçlendirilmişmaxbraid suturden yapılmış olmalıdır.

          Tekelle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir.

          Cihazüzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bugösterge menisküsün içine iğnenin ne kadar penetre olduğunu

göstermeyi sağlamalıdır.

          Cihazınarkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontroletmek için kullanılmalıdır.

          Cihaztetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır.

         Cihaziki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı; ilk tetiğe basılıp ilk suture bar hedefe 
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikincisuture barı cihaz içinde hazır hale 
getirebilmelidir.

          ikisuture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır.

          Tabancanıniğnesinin düz ve yukarı açı lı iki seçeneği bulunmalıdır.

          Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

12. Allinside & All suture Menisküs Dikişi Teknik Özellikleri

          Tamamen suture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır.

          Çiftiğne driver her bir düğümü bir iğnesinin üzerinde takılı kalacak şekildekulanıma hazır bulunmalıdır.

          2.0 numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmışolmalıdır.

          Ziploop( asansör sistemi & ters yöne dirençli örgü sistemi) teknolojisiyle üretilmişolmalıdır.

          Calibreli probu ve menisküs raspası olamalıdır.

          Güvenlitespit sistemi sayesinde tek bir çekimle loop yerine oturrnahdır.

          Menisküsdikişinin 3 çeşit kılavuz kanülü bulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh( sağa ve sola eğimli) olarak.

          10,12,14mm'lik barrel için ve 16,18 mm'likbarreller için 2 çeşit obturatorü olmalıdır.

          10,12,14,16 ve 18 mm'lik kanül barrelleriolmalıdır.

          Kullanıma hazır ve tekli sterilpaketlerde olmalıdır.

13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB (SUT, 1070) 

implant femoral tünel patellar tendon ( BTB ) tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın altkısmındagövdeye geçirilmiş bir loop ( asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır.

Asansör lopunun içerisindengeçen Patellar tendonu ( BTB) taşımayayarayacak olan eksiz ( düğümsüz
) bir lopu olmalıdır.

Eksiz loop tendonun kemik bloğuna açılan delikten geçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır.

loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak. tendonu
yukarı doğru çekerek asansörözelliğitaşımalıdır.

Başka bir implanta ihtiyaç duymamalı ve 360 derece kemik - kemik temasını sağlayarak tendonun
tutunma sürecini minumumaindirmelidir.

Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut
olmalıdır.

Düğme irnplantın hammaddesititanyum olmalı veüzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.
implantın loopaskı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular
WeightPolyethylene ) olmalıdır.

implantın tüneliset içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

Sistemin üzerinde tendonuve implantı tünele verleştirebilrnekiçin loop askısı ve çekme suturuhazır
olarakbulunmalıdır.

Cerrahi uygulamasüresini minumuma indirmelidir.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR:

1.      Teklifveren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satışsonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2.      Ürünteslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım takimatı (ürün tanıtımıendikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikteverilmelidir.

3.      Firmamalzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.