TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİVE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 08/09/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 14:30’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
HASTA ADI : MEHMET ARİFKORKMAZ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VEİDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecekmalzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerliliksüresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomikaçıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerindenteklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDVhariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saatiçin de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim,muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıpalmamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunupkabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerindekazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanıyazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğindenumune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubuşartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARIÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEMEKALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİMETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nınbir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ilebirlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL /İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. BİO EMİLEBİLİRİNTERFERANS VİDASI 2 ADET
2. FEMORAL FİKSASYONDÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ 1 ADET
3. ULTRAGÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE #2- 4 ADET
4. LİGAMENT STAPLE(U STAPLE) 2 ADET
5. SHAVER UCU(CUTTER) 1 ADET
6. SHAVER UCU (BURR)1 ADET
7. GRAFT PASSİNG PİN2,4mm 1 ADET
8. FELKSİBLE NİTİNOLGUİDE TELİ 0,9mm 1 ADET
9. TİTANYUMİNTERFERANS VİDASI 2 ADET
10. FEMORAL ASKI SİSTEMİ DÜĞME İMPLANTI 1ADET
11. TAMAMI İÇERİDE MENİSKÜS TAMİR DİKİŞİ(ALL İNSİDE & ALL SUTURE) 3 ADET
12. ALL İNSİDE & ALL SUTURE MENİSKÜSDİKİŞİ 5 ADET
13. FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKISİSTEMİ BTB 1 ADET
ÖN ÇAPRAZ BAG / ARKAÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEME SETi
Bio Emilebilirinterferans Vidası Teknik Özellikleri
Önçapraz vearkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
Üretim maddesi; Lactosorb( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.
Vucut içerisinde emilebilmelidir.
Uca doğru daralan konik şeklindeolmalıdır.
Dış çaplar 7, 8, 9, ve 10mm, boyları 20, 25 ve 30 mm uzunluklarında olmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı
Yivler aralığı 2 mm olmalıdır
Vida arkası tam yuvarlatılmış olmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum S yılolmalıdır.
Ligament Staple ( UStaple ) Teknik Özellikleri
Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.
U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.
Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.
Üretim Maddesi Titanyum veyaKromkobalt Olmalıdır.
Tutunma YüzeyiniArttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.
Dış Genişliği Maksimum 15 mm, içGenişliği Maksimum 10 mm Olmalıdır.
Femoral Fiksasyon Düğme implant Asansör Askı Sistemi Teknik Özellikleri
Femoral tünelhamstring tespitinde kortekse asılarak tespitedilebilmelidir.
implantın alt kısmında hamstringgraftin asılabilmesi için gövdeyegeçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan birkilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansörözelliği taşımalıdır.
Zıt yönlü kayankilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut olmalıdır.
Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.
implantın Loop askı suturu hammaddesiözel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( UltraHigh Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.
implantın tüneli setiçerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.
Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterilepaketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.
Ultra Güçlendirilmiş Suture Teknik Özellikleri
Ham maddesi UHMPWPE( Ultra Hight Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.
Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.
Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 inc ) olmalıdır.
2 numara kalınlığında olmalıdır.
Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır.
Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
5. Shaver Ucu ( Cutter ) Teknik Özellikleri
• Blade'leraşağıdaki türlerde olmalıdır.
o Kesici blade ( Shaver Cutter )
Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.
Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. AktifRPM cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM )kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.
Büyükeklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokularınrezeksiyonu, düzeltilmesi için çokçeşitli kesici bladeleriolmalıdır. Kesici bladelerin çapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır.
Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.
Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrüolmalıdır.
Shaveruçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastaneameliyathanesine bırakmak zorundadır.
Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
Shaveruçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesigerekmektedir.
6. Shaver Ucu ( Burr) Teknik Özellikleri
• Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.
o Oyucu blade (Shaver Burr )
Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.
Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPMcihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesi üzerindekiekrandan izlenebilmelidir.
Büyükeklemlerde kemik dokunun oyulması ve temizlenmesi için ise oyucu bladeleri olmalıdır. Oyucu
bladelerin çapı 4,5 mm ve 5.5 mm olmalıdır.
Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.
Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrüolmalıdır.
Shaveruçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastaneameliyathanesine bırakmak
zorundadır.
Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
Shaveruçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhütetmesi gerekmektedir.
7. Graft Passing Pin 2,4 mm Teknik Özellikleri
Çapı2,4mm olmalı
Uzunluk43,5 cm olmalı
Ucuyivli dril tip veya trokar tip olmalı
Yivuzunluğu 1,4 mm olmalıdır
Paslamazçelik olmalı
Arkası7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı.
8. Felksible Nitinol Guide Teli Teknik Özellikleri
Önçapraz bağ ameliyatlarında interferans vidalarının kemik içi tünele emniyetlişekilde yerleştirilmesi için
kullanılmalıdır.
Flexibleözellikte olmalıdır.
Boyumaksimum 36 cm olmalıdır.
Çapı0,9 mm olmalıdır.
Hammaddesinitionalolmalıdır.
ikiucuda yada ucunun birisi künt olmalıdır.
9. Titanyum Interferans Vidası Teknik Özellikleri
Önçaprazve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
içkısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
Üretimmaddesi titanyum alloy olmalıdır.
Ucadoğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
Dışçaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları15, 20, 25, ve 30mm uzunluklarında olmalıdır.
Vidaarkası tam yuvarlatılmış ve tamamı yivli seçenekleri olmalıdır.
Yivleryarı künt olmalıdır.
Yivuzunluğu 1 mm olmalıdır.
Yivleraralığı 2 mm olmalıdır.
Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.
10. Femoral Askı Sistemi Düğme implantıTeknik Özellikleri
Femoraltünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantıntitanyum kısmında 2 adet delik bulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askıdeliği )
implantınalt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loopşeklinde ( ek ve dikişi
bulunmayan) askısı olmalıdır.
Hammaddesititanyum alloy olmalıdır.
Loopboyları 15 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.
Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturuhazır olarak bulunmalıdır.
Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.
11. Tamamı içeride Menisküs Tamir Dikişi TeknikÖzellikleri ( All inside & All suture )
Cerrahiuygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen sutureteknolojisiyle yapılmış
olmalıdır.
2.0numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
Tekelle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir.
Cihazüzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içineiğnenin ne kadar penetre olduğunu
göstermeyisağlamalıdır.
Cihazınarkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontroletmek için kullanılmalıdır.
Cihaztetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır.
Cihaziki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı; ilk tetiğebasılıp ilk suture bar hedefe
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikincisuture barı cihaz içinde hazır hale
getirebilmelidir.
ikisuture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır.
Tabancanıniğnesinin düz ve yukarı açı lı iki seçeneği bulunmalıdır.
Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
12. All inside & All suture MenisküsDikişi Teknik Özellikleri
Tamamensuture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır.
Çiftiğne driver her bir düğümü bir iğnesinin üzerinde takılı kalacak şekildekulanıma hazır bulunmalıdır.
2.0numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
Ziploop( asansör sistemi & ters yöne dirençli örgü sistemi) teknolojisiyleüretilmiş olmalıdır.
Calibreli probuve menisküs raspası olamalıdır.
Güvenlitespit sistemi sayesinde tek bir çekimle loop yerine oturrnahdır.
Menisküsdikişinin 3 çeşit kılavuz kanülü bulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh( sağa ve sola eğimli) olarak.
10,12,14mm'lik barrel için ve 16,18 mm'lik barreller için 2 çeşit obturatorü olmalıdır.
10,12,14,16ve 18 mm'lik kanül barrelleri olmalıdır.
Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB (SUT, 1070)
implant femoraltünel patellar tendon ( BTB ) tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın alt kısmında gövdeye geçirilmiş bir loop ( asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır.
Asansörlopunun içerisinden geçen Patellar tendonu ( BTB ) taşımaya yarayacak olan eksiz ( düğümsüz
) bir lopu olmalıdır.
Eksiz loop tendonunkemik bloğuna açılan delikten geçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır.
loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loopkısmı daraltarak. tendonu
yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.
Başka bir implanta ihtiyaç duymamalı ve 360 derece kemik - kemik temasını sağlayarak tendonun
tutunma sürecini minumuma indirmelidir.
Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamandakesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut
olmalıdır.
Düğme irnplantın hammaddesititanyum olmalı ve üzerinde iki adetsütur deliği olmalıdır.
implantın loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular
Weight Polyethylene ) olmalıdır.
implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drillile açılabilmelidir.
Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele verleştirebilrnek için loop askısı ve çekme suturuhazır
olarak bulunmalıdır.
Cerrahi uygulamasüresini minumuma indirmelidir.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum5 yılolmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR:
1. Teklifveren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satışsonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürünteslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım takimatı (ürün tanıtımıendikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firmamalzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
|