| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedive Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 13/01/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 15:00’dan sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : KURTULUŞ CİLT
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerliliksüresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletmeMüdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 1 ADET
2. ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 1 ADET
3. ACETABULAR LİNER 1 ADET
4. ACETABULAR LİNER 1 ADET
5. FEMORAL STEM KARE KESİT 1 ADET
6. ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM 1 ADET
7. FEM. HEAD METAL 28MM 1 ADET
8. FEM. HEAD METAL 32MM 1 ADET
9. FEM. HEAD METAL 36MM 1 ADET
10. CERAMİC LİNER1 ADET
11. CERAMİC HEAD28MM 1 ADET
12. CERAMİC HEAD32MM 1 ADET
13. CERAMİC HEAD36MM 1 ADET
14. ACETABULARVİDA 1 ADET
1. ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 1 ADET
2. ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 1 ADET
3. ACETABULAR LİNER 1 ADET
4. ACETABULAR LİNER 1 ADET
5. FEM.HEAD METAL 28 MM 1 ADET
6. FEM.HEAD METAL 32MM 1 ADET
7. FEM.HEAD METAL 36MM 1 ADET
8. ACETABULAR VİDA 5 ADET
9. ACETABULAR RİNG 1 ADET
10. FEMORAL BODYREVİSİON 1 ADET
11. FEMORAL STEMREVİSİON 200MM KADAR 1 ADET
12. FEMORAL STEMREVİSİON 200MM ÜSTÜ
13. MULTİPOLARCABLE 1 ADET
14. TROCHANTERİCGRİP 1 ADET
15. MULTİPOLARCABLE 1 ADET
16. CANCELLOUSVİDA 5 ADET
17. 30CCCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
18. 15CCCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
1.
ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇAPROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB'ye kayıtlı veSağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
2. Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeriHA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplıolmalıdır.
3.Acetebular cup çapları 40mm' den 70mm' yekadar olmalı; 40, 42, 44, 46, 68, 70mm cuplar multi holed (çok delikli) olmalıdır.
4.Acetabular cup'larda enaz 3 vida deliğibulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 - 6,5 mm), ve farklı boylarda (15, 20, 25,30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.
5. Acetabular Insertler, standart, 10 ve 20 dereceaçılıolmalıdır.
6. Femoral head' ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneğibulunmalıdır.
7. Acetabular cup' larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemiolmalı, gereken durumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
8. Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. AcetabularInsert polietilen UHMWPEolmalıdır.
9. Polietilen terciheninert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonuuygulanmış olmalıdır ..
10. Çimentolu Femoral stem dikdörtgen Cross-sectionalgeometryde femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
11. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düz olmalıdır.
12.Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyunkonikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
13.5 boy femoral head olmalı ve eksi( -) head seçeneği bulunmalıdır.
13. Çimentolu Femoral stemler parlak yüzeyli "polished" kaplı olmalıdır.
14. Çimentosuz femoral stemin taper yapısı medial kanalda optımum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axıal loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisini sağlayacak yapıdaolmalıdır.
15. Çimentosuz femoral stem yakalıksız olmalıdır.
16. Çimentosuz femoral stemlerin proxımal kısmı Titanyumporous üzeri double ceramıc HA kaplı olmalıdır.
18. Femoral stemlerin standart ve laretalize seçenekleribulunmalıdır.
19. Femoral stemlerin proksimalve distal centralizer' ları bulunmalıdır.
20. Proksimal ve distalcentrallzerlar kullanılan stemlere birebiruyumlu olmalıdır.
21. Sistemde 5 ayrı boydaplug bulunmalıdır.
22. Femoral stemler Co CrMolibdenyum alaşım Iİ olmalıdır.
23. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyonşekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.
24. Paket içinde de 4 adetyapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiketolmalıdır.
25. Protezin FDA onayı(satılacak implantın adının açıkçayazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
26. Ringler üniversal normlarla belirlenen orijinal Müller veyaBurch-Schneider şekillerinde olacaktır.
27. Ringler 44 - 60 mm arasında ikişer mm aralıklarla tümölçülerde olacaktır.
28. Ringler ASTM F veya ISO standardına uygun paslanmaz çelik,crcoveya tıtanıum olacaktır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrasıolabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal vetürkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
ÇİMENTOSUZMODÜLER KALÇA REVİZYON PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Acetabular cuplartitanyum fiber metal mesh üzeri Ha/TPC (hydroxyaptattie/tricalcium phosphate)kaplı olmalıdır.
2. Acetabular cupçapları 40mm’ 64 mm ye kadar olmalıdır.
3. Acetabularcuplarda enaz 3 vida deliği bulunmaldır. 2 farklı çapta (4.5-6.5mm) ve farklıboylarda (15.20.25.30.40.50mm) vida bulunmalıdır.
4. AcetabularInsertler standart 10-15 veya 20 derece açılı olmalıdır.
5. Femoral head’leren az 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-) head secenegi bulunmalıdır.
6. Acetabularcuplarda İnsert ile fiksasyonun saglanabilmesi için sekmanlo kilit istemiolmalı gerekn durumlarda Cup ile İnsert birbirinden enstrüman yardımı ileayrılabilir özellikte olmalıdır.
7. Kemiğe temas edentüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular İnsert polietilenUHMWPE olmalıdır.
8. Polietilentercihen inert ortamda(oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde)Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
9. Sistemde bulunanbütün acetabular cup ve insertler için demeler yer almalıdır.
10. Femoral headlerenaz 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-) head secenegi bulunmalıdır.
11. Revizyon femoralstemler Proximal body ve silindirik distal parçadan oluşan modüler stemyapısında olmalıdır.
12. Silindirik distalstem ve proximal body kaplamaları plasma sprey Titanium Alloy olmalıdır.
13. Proximal Bodylerde kendi içinde enaz 5 farklı size da olmalı ve her size in extendetsecenegi olmalıdır.
14. proximal bodylerantieversiyon acısının istenen yönde ayarlanabildigi gibi hastanın kemikyapısına göre Cpne Body Spout Body istenen durumda ise kalkar destekli Bodysecenekli olmalıdır.
15. Distal stemler düve anatomik eyimli (Bowed) olarak 2 çeşit olmalıdır.
16. 115mm stemler düzstem 170mm stemler düz ve bpwed stem 220m stemler bowed stem olmalıdır.
17. Stemler 12mm’denbaşlayıp 15mm artarak 22.5mée kadar enaz 8 boy olmalıdır.
18. Proximal ve distalparcalar bir aparat yardımıyla iç içe gecerek kilittlenmeli ve bir vida ilekilitleme güvenlik altına alınmalıdır.
19. ÇimentoluPolietilen Acetabular Cup 10 derece secenkli olmalıdır.
20. Cupların cevresiröntgende görülebilmesi için celik tel olmalıdır.
21. Çimento tutulumunuarttrıamk için Polietilen cup’ta derin oluklar harıcınde 3 adet spacerolmalıdır.
22. Acetabular cuplar47mm den 61öö ladar ayrı boylarda olmalıdır.
23. Orjinal cimentoluacetabular cup cimento ile birlikte implante edilirken cup üzerindeki rotasyondeliklerinde orjinal yerlestiricis ile birlikte tutturularak uygulanabilirolmalıdır.
24. Polietilentercihen inert ortamda (oksiyen olmayan tepkimeye direncli gaz mevcudiyetinde)Gamma sterilizasyonu uygulanmıs olmalıdır.
25. Tüm ringler ASTM Fve ISO standardına uygun paslanmaz celik crca veya titanium olacaktır.
26. Ringler üniversalnormlarla belirlenene orjinal Müller veya Burch-Schneider şekillerindeolacaktır.
27. Ringler 44-60mmarasında ikişer mm aralıklarla tüm ölçülerde olacaktır.
28. Kablo: MalzemesiASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına utgun paslanmaz celik alasımı ya da ASTMF90 standardına uygun CoCrWNİ alasımıdır. Kablo cok flamentli olup 2mmcapındadır. Kablonun yapısı 7 ayrı kablonun birbiri üzerine örülmesindenolusmaktadır. Dolayısı ile telin yapısı 7x7 olarak nitelendirilmektedir. Kablobükülgen özelli sahip olmalıdır.
29. Domino: Kemiküzerine sarılan kablo uclarının birbirine baglanmasını ve kablo gergibliğininkorunmasını saglar. Malzemesi yüksek azotlu paslanmaz celik yada ASTM F138 veISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz celik alasımı olacaktır. Üzerindekablonun gececegi 2 adet delik mevcuttur. Dış konstrüksiyonu el aletinindelikler üzerinden kabloyu sıkıstıracak sekildedir. Delik kenarlarındaki etkalınlıgı ve malzeme secimi kablo deliklerden gecirildikten sonra el aleti iledelikler üzerinden sıkıstırma yapılınca telin sıkıstırılmasını saglayacaksekilde yapıkmıs olmalıdır.
30. Trochanteric Grip:malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V(ELl) alasımı yada ASTM F1537 veya alasımıdır. U sekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmıvardır. Bu ayak kısımlarının ıcı sivri olup kullanma sırasında kemiğie batacakve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Yatay olan üst bölgesinde kablonun gececegi4 adet delik mevcuttur. Delik kenarlarındaki et kalınlıgı ve malzeme secimikablo deliklerden gecirildkten sonra el aleti ile delikler üzerinde sıkıstırmayapılınca telin sıkıstırılmasını saglayacak sekilde yapılmıs olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satısı ile yetkiliolduguna dair belge vermeli ve satıs sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı(ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarnı kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldıgı(eger kullanılırsa) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mulak UBB kodları ve Ek3-F/1 de belirtilen SUT GMDN kodları yazılacak ve fatura engec 24 saat içindehastanenin tıbbi malzem birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
