|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİVE TRAVMATOLOJİ B.D İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 24/05/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 12:30’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : EMRE ÖNER
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktansonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelinrakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDEMALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİMETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARIÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARAFAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİMALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. BİO EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI 2 ADET
2. FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKISİSTEMİ 1 ADET
3. ULTRA GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE #2- 4 ADET
4. LİGAMENT STAPLE (U STAPLE) 2 ADET
5. SHAVER UCU (CUTTER) 1 ADET
6. SHAVER UCU (BURR) 1 ADET
7. GRAFT PASSİNG PİN 2,4mm 1 ADET
8. FELKSİBLE NİTİNOL GUİDE TELİ 0,9mm 1 ADET
9. TİTANYUM İNTERFERANS VİDASI 2 ADET
10. FEMORAL ASKI SİSTEMİ DÜĞME İMPLANTI 1 ADET
11. TAMAMI İÇERİDE MENİSKÜS TAMİR DİKİŞİ (ALL İNSİDE & ALL SUTURE) 3 ADET
12. ALL İNSİDE & ALL SUTURE MENİSKÜS DİKİŞİ 5 ADET
13.FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ BTB 1 ADET
ÖN ÇAPRAZ BAG / ARKA ÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEMESETi
Bio Emilebilir interferans Vidası TeknikÖzellikleri
Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
Üretim maddesi; Lactosorb( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.
Vucut içerisinde emilebilmelidir.
Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
Dış çaplar 7, 8, 9, ve 10mm, boyları 20, 25 ve 30 mmuzunluklarında olmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı
Yivler aralığı 2 mm olmalıdır
Vida arkası tam yuvarlatılmış olmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum S yılolmalıdır.
Ligament Staple ( U Staple ) Teknik Özellikleri
Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.
U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.
Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.
Üretim Maddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.
Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.
Dış Genişliği Maksimum 15 mm, iç Genişliği Maksimum 10 mm Olmalıdır.
Femoral Fiksasyon Düğme implant Asansör Askı SistemiTeknik Özellikleri
Femoral tünel hamstringtespitinde kortekse asılarak tespitedilebilmelidir.
implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.
Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamandakesinlikle gevşememeli ve testsonuçları mevcut olmalıdır.
Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde ikiadet sütur deliği olmalıdır.
implantın Loop askı suturu hammaddesiözel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene )olmalıdır.
implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ileaçılabilmelidir.
Sistemin üzerinde tendonuve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.
Ultra Güçlendirilmiş SutureTeknik Özellikleri
Ham maddesi UHMPWPE ( Ultra Hight Molecular WeightPolyethylene ) olmalıdır.
Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.
Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 inc ) olmalıdır.
2 numara kalınlığında olmalıdır.
Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır.
Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
5. Shaver Ucu ( Cutter ) Teknik Özellikleri
• Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.
o Kesici blade ( ShaverCutter )
· Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.
· Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. AktifRPM cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
· Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM )kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.
· Büyükeklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdakdokuların rezeksiyonu, düzeltilmesi için çokçeşitli kesici bladeleri olmalıdır. Kesici bladelerinçapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır.
· Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.
· Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5yıl raf ömrü olmalıdır.
· Shaveruçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastaneameliyathanesine bırakmak zorundadır.
· Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
· Shaver uçlarınıhastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesigerekmektedir.
6. ShaverUcu ( Burr) Teknik Özellikleri
• Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.
o Oyucublade (Shaver Burr )
· Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.
· Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPMcihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
· Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.
· Büyükeklemlerde kemik dokunun oyulması ve temizlenmesi için ise oyucu bladeleri olmalıdır. Oyucu
bladelerinçapı 4,5 mm ve 5.5 mm olmalıdır.
· Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.
· Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrüolmalıdır.
· Shaver uçlarınıtemin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastane ameliyathanesine bırakmak
zorundadır.
· Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
· Shaveruçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdakimaddeleri taahhüt etmesi gerekmektedir.
7. GraftPassing Pin 2,4 mm Teknik Özellikleri
· Çapı2,4mm olmalı
· Uzunluk43,5 cm olmalı
· Ucuyivli dril tip veya trokar tip olmalı
· Yivuzunluğu 1,4 mm olmalıdır
· Paslamazçelik olmalı
· Arkası 7mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı.
8.Felksible Nitinol Guide Teli Teknik Özellikleri
· Önçapraz bağ ameliyatlarında interferans vidalarının kemik içi tünele emniyetlişekilde yerleştirilmesi için
kullanılmalıdır.
· Flexibleözellikte olmalıdır.
· Boyumaksimum 36 cm olmalıdır.
· Çapı 0,9 mmolmalıdır.
· Hammaddesinitionalolmalıdır.
· ikiucuda yada ucunun birisi künt olmalıdır.
9.Titanyum Interferans Vidası Teknik Özellikleri
· Önçaprazve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
· içkısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
· Üretimmaddesi titanyum alloy olmalıdır.
· Ucadoğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
· Dışçaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları 15, 20, 25, ve 30mmuzunluklarında olmalıdır.
· Vidaarkası tam yuvarlatılmış ve tamamı yivli seçenekleri olmalıdır.
· Yivleryarı künt olmalıdır.
· Yivuzunluğu 1 mm olmalıdır.
· Yivleraralığı 2 mm olmalıdır.
· Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
· Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.
10. Femoral AskıSistemi Düğme implantı Teknik Özellikleri
· Femoraltünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
· implantıntitanyum kısmında 2 adet delik bulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askıdeliği )
· implantınalt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loopşeklinde ( ek ve dikişi
bulunmayan)askısı olmalıdır.
· Hammaddesititanyum alloy olmalıdır.
· Loopboyları 15 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.
· Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek içinaskısı ve suturu hazır olarak bulunmalıdır.
· Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
· Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.
11. Tamamıiçeride Menisküs Tamir Dikişi Teknik Özellikleri ( Allinside & All suture )
· Cerrahiuygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen suture teknolojisiyleyapılmış
olmalıdır.
· 2.0 numaraözel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
· Tekelle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir.
· Cihazüzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bugösterge menisküsün içine iğnenin ne kadar penetre olduğunu
göstermeyi sağlamalıdır.
· Cihazınarkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontroletmek için kullanılmalıdır.
· Cihaztetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır.
· Cihaziki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı; ilktetiğe basılıp ilk suture bar hedefe
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikincisuture barı cihaz içinde hazır hale
getirebilmelidir.
· ikisuture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahipolmalıdır.
· Tabancanıniğnesinin düz ve yukarı açı lı iki seçeneği bulunmalıdır.
· Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
12. Allinside & All suture Menisküs Dikişi Teknik Özellikleri
· Tamamensuture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır.
· Çiftiğne driver her bir düğümü bir iğnesinin üzerinde takılı kalacak şekildekulanıma hazır bulunmalıdır.
· 2.0 numaraözel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
· Ziploop( asansör sistemi & ters yöne dirençli örgü sistemi) teknolojisiyleüretilmiş olmalıdır.
· Calibreli probu vemenisküs raspası olamalıdır.
· Güvenlitespit sistemi sayesinde tek bir çekimle loop yerine oturrnahdır.
· Menisküsdikişinin 3 çeşit kılavuz kanülü bulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh( sağa ve sola eğimli) olarak.
· 10,12,14mm'lik barrel için ve 16,18 mm'lik barreller için 2 çeşit obturatorü olmalıdır.
· 10,12,14,16ve 18 mm'lik kanül barrelleri olmalıdır.
· Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB (SUT, 1070)
implant femoral tünel patellartendon ( BTB ) tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın alt kısmında gövdeye geçirilmiş bir loop (asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır.
Asansörlopunun içerisinden geçenPatellar tendonu ( BTB ) taşımaya yarayacak olan eksiz ( düğümsüz
) bir lopu olmalıdır.
Eksizloop tendonun kemik bloğuna açılan delikten geçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır.
loop şeklindeki askı özel zıt yönlükayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak.tendonu
yukarı doğru çekerek asansörözelliği taşımalıdır.
Başka bir implanta ihtiyaç duymamalı ve 360 derece kemik -kemik temasını sağlayarak tendonun
tutunma sürecini minumuma indirmelidir.
Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut
olmalıdır.
Düğme irnplantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde ikiadet sütur deliği olmalıdır.
implantın loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra HighMolecular
Weight Polyethylene ) olmalıdır.
implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mmbir drill ile açılabilmelidir.
Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele verleştirebilrnek için loop askısı ve çekme suturu hazır
olarak bulunmalıdır.
Cerrahi uygulama süresini minumuma indirmelidir.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum5 yılolmalıdır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR:
1. Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkiliolduğuna dair belge vermeil ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanımtakimatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa)hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodlarıve Ek 5-E SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
