|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/09/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : ARİF DEMİR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VEİDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecekmalzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (Yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerliliksüresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomikaçıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerindenteklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDVhariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarecedenetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıpalmamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunupkabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerindekazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanıyazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğindenumune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubuşartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARIÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDEMALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlakagörülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞLİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. POLİAKSİELVİDA 12 ADET
2. ROD 2 ADET
3. ARABAĞLANTI 2 ADET
4. REDİKSİYONVİDA 16 ADET
5. KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ15 CC 1 ADET
Double Thread Trokolomber Multi-FonksiyonelDeformity System
TEKNiK ŞARTNAMESi
FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ:
Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Spondilolistezis,
skolyoz, kiroz, travma, kırık, tümör ve lordobStenoz
uygulamalar için kullanıma uygun oLmalıdır.
Vidagövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip
olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREADyapıya sahip olup bir
turda 5mm ilerlemelidir.
Vida ucu; vidanın daha kolay ilerlemesini sağlayan self-tapping yapıya sahip olmalıdır.
Vidaların profilleri düşük olmalıdır.
Açık Multiaxial baş 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır
Vidalar multi-axial özellikte olup, ayrıca Osteprotikuygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri olmalıdır.
Sistem Listehisisameliyatlarında grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlarnı kolayca yapılabilmelidir. başka bir aparata ve Listehisis vida seçeneğine ihtiyaç duyulmamalıdır.
Listehisis aleti " vidakafasını 4 noktadan kavrayarakreduction işleminigerçekleştirmelidir, bu işlem ayrıca eş zamanlı olarak
bilateral yapılabilmelidir.
Vidalarınçapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,Omm arasında en az6 çeşit kalınlıkta olmalıdır. Vida boyları 25mm'den55mm'ye kadar
seçenekler sunmalıdır.
Rotlar6mm kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit .pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.
Transverse corınectörler; açılandinlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır, konnektörJer açılandırma işlemini her iki bağlantı yerinden ayrı ,ayrı sağlamalıdır.
Sistemde gerektiğinde redları uc uca birleştirmek için demirıo olmalıdır.
Sistemdekibütün nutları sıkma işleminde, sıkmagüçünü ölçmek için sette Torque aleti olmalıdır.
Osteoprotik uygulamalar için Cement , Cement enjeksiyon aparatları ve ara adaptör sistemle birlikteverilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.
Sistemin bütünlüğü bozulmaması için sistemi oluşturan parçaların tamam ma fiyat veriLmelidir.
Asağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalı, ve bunların kullanılmasıdurumunda ek fiyat talep edilmemelidir.
Hook : Lamina, Pedicia, Thoracic, Ofset Hook oLmak üzere dört tip olup small,medium,largeseçenekleri olmalıdır.
Domino : Tekli ve Çiftl
Lateral Connector
KİMYASALÖZELLİKLERi:
· Kullanılacak sistemin ana maddesi TİA6V4 alaşımından yapıLmış
olmalı, post operatif dönemde hasta takibine izin vermeli, BT ve
MRl tetkiklerinde ışiilla vapmamalıdır.
|
DEPOLAMA ŞARTLARI :
|
•
|
Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde
|
|
|
|
|
saklanabilir olmalı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.
|
|
ÜRETİM TARİHİ VE MİY ADI :
|
|
İrnplantın üzerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdtr.
|
|
|
|
•
|
|
STANDART ÖZELLİKLERi:
|
|
Sistem CE belgelerine sahip olmalıdır.
|
|
(İSO,FDA,CE v.b.)
|
•
|
|
TffiBİ ÖZELLiKLERİ
|
|
Alerji oluşturmamalıdır.
|
|
(Aler'iik v.b.)
|
•
|
|
ÖZEL
|
NOTLAR:
|
•
|
Enstruman set özellikleri;
|
|
|
|
•
|
Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implarıtlan, korunması ve
|
|
|
|
|
steril ediLmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi
|
|
|
|
|
için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini
|
|
|
|
|
gerçekleştiren 12Nm Anti-Torque 'lu T handie olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Awl ,pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sette rod holder olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Final sıkrna işleminde Anti-torque olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Tap olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Transver connectörler için son sıkrna işleminde kullanılan 6Nm
|
|
|
|
|
Anti- Torque 'lu straight handie olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanıLmak üzere, in-
|
|
|
|
|
situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.
|
GARANTİ ŞARTLARIVE SORUMLULUKLARI:
Teklif veren firma, buürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgvermeli ve satış sonrası sorumluluklan yüklenmelidir.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orij inal ve türkçe tercümesi ilebirlikte verilmelidir.
Firmamalzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBBkodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VEGMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir
"KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT"LİB-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1) KİT; yüksek poroziteye sahip ~-TCPgranülleri ile birlikte otolog kemik
iliğinden kök hücre elde etmek içinaspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2) Granül; %100 Betatrikalsiyurn fosfat(B-TCP) olmalıdır.
3) Granül; birbiriyle tamamen bağlantılımakro ve mikro gözeneklerden oluşan
poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olupgranül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya
4-7 mm olmalıdır.
4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. Iyileşmeye paralel şekildeuygun
sürede rezarbe olarak yerini tamamen yenioluşan sağlıklı kemik dokusuna
bırakmalıdır.
5) Granül; steril bariyer özellikli, çiftkatlı PETG blister içinde özel sistemler ile
kapatılıp mühürlenerek kullanıcıyasunulmalıdır.
6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ileterminal sterilizasyon işlemine tabi
tutulmuş olmalıdır.
7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek birpaketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen
Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu100 mm, çapı 11 Golmalıdır.
9) Enj ektör 10 cc' lik olmalıdır.
10) Granül osteokondüktif olup, elde edilenotolog kök hücreler ile karıştırıldıktan
sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalıve kranç formuna geçmelidir.
ll) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc, 20ccve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.
12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ileüretilmiş olup Clas TIl CE Belgesine sahip
olmalıdır.
13) Kullanım süresi en az 2(iki) seneolmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dairbelge vermeli ve satış sonı-ası soruııılulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ileilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu, endikasyen. konırendikasyon, ameliyatsonrası
olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa)hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB
kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
