|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 06/06/2018 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 16.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : EMİNE AYDIN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
B-TCP GRANÜL GREFT 30 cc 2 ADET
B-TCP GRANÜL GREFT 15 cc- 4 ADET
POLİAKSİAL VİDA- 30 ADET
REDÜKSİYON VİDA-30 ADET
-ROD- 4 ADET
TRANSVERS-4 ADET
β-TCPİçerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi
sut kodu :sg1120-sg1140-sg1150-sg1160-sg1170 için
1. Greft%100 sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat(B-TCP) (Ca 3(PO4)2
olmalıdır.
2. Ürünbirbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan granülformunda ve granül
boyutları4-7 mm olmalıdır.
3. Sentetikgreftler ihtiyaç a göre 5cc-10cc-15cc-20cc-30cc formlarına sahip olmalıdır.
4.Greftler;
SpinalCerrahide,
TravmaCerrahisinde,
Osteotomide,
Tümörboşlukları doldurulmasında ve
Eklemprotezleriyle kullanılabilmelidir.
5. Ürünporos bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500mikron olmalıdır.
6. Ürünosteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radiopak olmalıdır.
7. Ürünbiyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusunabırakmalıdır.
8. Ürünosteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.
9. Üreticifirmanın stiks , granül, blok, silindir, kama şeklindeki fiziksel seçenekleresahip farklı ölçülerde
greftleriolmalıdır.
10. Greftminimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuşolmalıdır.
11. Ürünorijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
12. Teklifedilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal BilgiBankası kaydına sahip
olmalıdır.
13.Gerektiğinde boşlukların doldurulması amacı ile aynı sut kodlarına sahip stiksgreft seçeneği sunulabilmelidir.
(4x4x20mm)stick x 4 adet SG1140
(4x4x20mm)stick x 5 adet SG1150
(5x5x20mm)stick x 4 adet SG1160
(5x5x20mm)stick x 5 adet SG1170
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en
geç 24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
SistemCe veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip olmalıdır.
Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cementenjekteedilebilen kanüllü vida boyları mevcut olmalıdır.
Setteki poliaksial vidaların uçlarını self-taping selfdrilling özelliğine sahip olmalıdr.
Transvers bağlayıcılar açılandırılabilir,uzayıp kısalabilirözellikte olmalıdır.
Setinrodları 5,5-6.0mm olmalıdır.
Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arası ikişer adet hazırbulunmalıdır. Rodlar düz yüzeyli olmalıdır. Sette rod kesici ve
denemerodu bulunmalıdır.
Vida çapları; 3.5-4.0- 4,5 - 5.0- 5,5 -6,0- 6.2 - 6,5 - 7,0 - 7,5 mm olmalıdır.
Vida boyları; 25 mm’den başlayıp 50mm’ekadar devam etmelidir ve her boydan en az 8’er adet olmalıdır.
Sistemde; monoaksiyal ve polyaksiyal listezis vidası,monoaksiyal,polyaksiyal lomber ve sakral vidalar,transvers bağlantılar,
laminarve pediküler kancalar, rodlar; rodları uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplıkonnektörlerbulunmalıdır.
Kancalar laminar ve/veya pediküler tiplerde olmalıdır,pediküler kancalar standart ve geniş tipleri olmak üzere set içerisin de
enaz10 adet bulunmalıdır.Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde temin edilmelidir.
Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mmartarak 100mm boyutuna
ulaşanboylardan ikişer adet bulunmalıdır.
Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecekimkan sunmalıdır.
Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı iletümmalzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal
özelliğininbulunması zorunludur. AyrıcaÜretici Firma Markasıürünüzerinde lazer ilesilinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
Kullanılacakimplantların tamamı MR uyumlu olmalıdır.
Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz KayıtSistemi (UBB) ’nde kayıtlı olmalıdır.
Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleritam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış olması ve ameliyat
sırasındagerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin sağlanması firma tarafından garantiedilmelidir. Uygulayıcı cerrahın onayı
setleringüncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf ve el aletleri taşıma vesterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma
tavalarıve set kutuları ile tedarikçi firma tarafından hastaneye teslim edilmelidir.
Sistemin halen geçerliliği olan ISO 9001:2000,ISO 13485kalite sistemi ve ürünlere ait CE veya FDA belgesi olmalıdır.
Skolyoz vakalar için sette her boydanlistesiz vidalarbulunmalıdır.
Vida boyları pediatric ve erişkin hastalarda kullanıma uygunboylarda olmalıdır.
Set içerisinde listesiz vakalarında çektirme işlemi içinözel persuader aleti olmalıdır.
Sistemde ayrica rod uzatmak icin domino konektör ve ayrıca lateralkonnektör olmalıdır.
Kullanım setinde vida nut’ları için tork anahtarı olmalıdır.
Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizingsistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
İstenildiğinde vidalar, MR görüntülemede rahatlık için vepedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle
renklendirilmişolmalıdır.
Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü elaletlerini temin etmelidir.
Teklif edilen ürünlerin numune’leri ile bio-mekanik testraporları teklifle birlikte sunulmalıdır.
Teklifveren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklarını ve istem olmasıhalinde aynı gün set’leri hazır halde
yetkililereteslim edecekleri’ni taahüt etmelidirler.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dairbelge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası
olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB
kodlarıve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saatiçinde hastanenin tıbbi malzeme
birimineelden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
