|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) engeç 19/04/2018 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17.00’den sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)
‘ÇİVİ VE PLAK" Grubu Alımı
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içindeyapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonrateslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam veyazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad,Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflarManisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞIBIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3(ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69 DAHİLİ: 216- 217 ( 22-f Birimi )
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecekolan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılıdöküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depogirişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmedenönce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
http://uygulama2.cbu.edu.tr/ihaleilanlari/Dosyalar/ÇİVİ PLAK MALZEME İSTEM FORMU-..xls
3,5MM TİTANYUM MULTİ VİDA SEÇENEKLİ KİLİTLİKOMPRESYON
SHAFT PLAK SETİ TEKNİK ÖZELLİKLER
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1490 TV1630
3.5mm Kilitli Vida TV1170
3.5mm Kilitsiz vida TV1030
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Plaklar Humerus, radius, ulna, Tibiave Fibula şaft bölgesi kırıklarında, osteotomi,
şaftbölgesindeki çoklu yüksek enerjili kırıklarında ve malunion ve nonunion
tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır
2. Plak ve vidalar ISO 5832standartlarında titanyum malzemeden imal edilmiş
olmalıdır.
3. Plaklar en az 4–18 delik arası bir kilitli vida deliği bir kompresyon deliği
gelecek şekildedizayn edilmiş ve birer delik artacak şekilde plak seçenekleri
olmalıdır.
4. Plaklar dokularda kan akışının dahaiyi olması için kemiğe sınırlı temas etmesini
sağlayacakşekilde düşük profilli ve sınırlı temas özelliğinde olmalıdır.
5. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mm kilitli ve 2.7mm kilitsizkortikal vidalar ile
3,5mm Conical vidalar,3,5mm Distance vidaları,3.5mm serklajvidaları ve
3.9mm kilitli spogioz vidaları,4.0mm kilitsiz spogiozvidaları,3.5mm yarım
yivli kanüllü,4.5mm yarım yivli kanüllü vidalar ve ileuygulanabilmelidir.
6. Plaklar üzerindeki delik yapılarıözellikle çok parçalı kırıklarda birden çok yönde
kompresyonsağlaması için her bir kilit deliğinden sonra iki yönlü kompresyon
deliği mevcutolmalıdır.
7. Plaklarda konumlandırma kolaylığı vegeçici tespit için en az 3 adet K-Teli deliği
olmalıdır.
8. Plakların diafizel ve metafizelbölgeleri daha güçlü osteosentezi sağlamak ve
gevşemeyiengellemek için kilitli tipte olmalıdır.
9. Plaklar minimal invasive uygulamayapılabilecek uygun uç tasarımına sahip
olmalıdır.
10. Plak uygulama setinde tüm vidalariçin uygun tornavida,torklu tornavida,drill,kilit
klavuzu vekompresyon klavuzu bulunmalıdır.
11. Plak uygulama setinde plak-kemikkompresyon aparatı bulunmalıdır.
3,5MM TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİ KOMPRESYON SHAFT PLAK VİDALARI
AŞAĞIDAKİ ÖZELLİKLERDE OLACAKTIR.
1. Tamamı Titanium olmalıdır.
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile40 mm arası boylarda olmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar 12 mm ile 55mm arası boylarda olmalıdır.
4. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mmarası boylarda olmalıdır.
5. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mmarası boylarda olmalıdır.
6. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arasıboylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Distance vidalar 0-06mmölçüsünde olmalıdır.
8. 3.5mm Kapama vidaları standart tipkapamaya uygun olmalıdır.
9. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mmile 60mm arası boylarda olacaktır.
10. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mmile 60mm arası boylarda olacaktır.
11. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli SpogiozVidalar 15mm ile 55mm arası boylarda olmalıdır.
12. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli SpongiozVidakar 25mm ile 70mm arası boylarda olmalıdır.
13. Vidaların tamamı self tapingözellikte olmalıdır.
Anatomik, Sabit Açılı Volar-Dorsal Distal Radius PlakSeti Aşağıdaki gibi olmalıdır.
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1430-TV1510-TV1450
2.7mm Kilitli Vida TV1150
2.7mm Kilitsiz vida TV1010
2.4mm Kilitli Vida TV1150
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Ürün distal radius kırıklarının Volar ve Dorsal yaklaşımlatamirinde kullanıma uygun dizayn
edilmiş olmalı ve set çok seçenekli plaklar ile sunulmalıdır.
2. Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distalianatomik yapısına tam uyumlu
olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tamsağlanmalıdır.
3. Plaklar şaftbölgesinde kemik yüzeyinde kan dolaşımını daha kolay sağlamak için düşük
profilli ve düşük temas(Low Profil-LowKontak) özelliğinde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Plakların şaft bölgesi üzerindekompresyon delikleri olmalıdır.
5. Plaklar titanyum’dan imal edilmiş olmalıdır.
6. Plaklarındistal bölgede 21mm genişliğinde en az 5 distal kilitlivida veya 27mm
genişliğinde enaz 7 distal kilitli vida ile uygulanabilen dar ve geniş aynı zamanda
her bir genişlik için kısa ve uzun plak seçenekleri olmalıdır.
7. Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli vebütün distal vidalar kilitli tip
(plağa sabitlenebilen) olmalıdır.
8. Ürünün distal vidalarından iki tanesi radial styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına
gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimliolmalıdır.
9. Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plaküzerinde profil artışına sebep
olmamalıdır.
10. Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıklarınrestorasyonu için distale çok yakın ve eklem
yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemiktutunumu
sağlanabilmelidir.
11. Plaklar distal bölgede kullanım için 2.4mm kilitli ve shaft veproksimal kullanım içinde
2.4mm kilitli ve 2,7mm kilitli ve kilitsiz vidalar ile uygulanabilmelidir.
12. Anatomik dizaynından dolayı sağ ve sol el bileği için ayrıtipleri olmalı ayrıca kemik yapısı
farklı hastalar için plağın genişlik seçenekleri ve ekleme yakınkırıklara ilaveten daha
proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzereuzun shaftlı (min 8cm)
tipleri de olmalıdır.
13. Plaklar üzerinde konumlandırmakolaylığı sağlaması açısından Distal için en az 4
ptoximal için 1 olmak üzere toplam en az 5K-Teli delikleri olmalıdır.
14. Dorsal uygulamalardakompleks kırıklar için plaklar 2 ayrı plak tekniği düşünülerek,
istikrarlı bir sabitleme sağlamaya uygun,yarıçaplı bir dorsal tüberkül kaldırmaya gerek
kalmadan ayrıca tendon ve yumuşak dokuiritasyonunu azaltan özellikte dizayn edilmiş
olmalıdır.
15. Postop dönemde distal bölgede adezyon problemini önlemeküzere, MR uygunluğunda, profili
artırmayan bir cap olmalıdır.
16. Aynı set içinde radial styloide uzanabilen ve dorsal anterioryüzeye uygulanabilen 1.8mm lik
Oblik-T ve Oblik-düz kilitli plaklar ve bunların 2.4 mm ve 2.7mm kilitlive kilitsiz vidalar ile
uygulanabilmelidir.
17. Plak setinde distalde 2,4mm kilitli 4 adet shaft kısmındakombi holl 9 delikli 3,5mm uzun
(153mm ye kadar) plak seçenekleri olmalıdır
18. Plaklar 3.5 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalar ile 3,5mm Conicalvidalar,3,5mm
Distance vidaları,3.5mm serklaj vidaları ve 3.9mm kilitli spogiozvidaları,4.0mm
kilitsiz spogioz vidaları,3.5mm yarım yivli kanüllü,4.5mm yarımyivli kanüllü
vidalar ve ile uygulanabilmelidir.
Anatomik, Sabit Açılı _____________Volar-Dorsal Distal Radius Plak Sistemi
Titanium VidalarıAşağıdaki gibi olmalıdır.
1. 2,4mm Kilitleme Distal vidalarının uzunlukları 6mm ile40mm arası olmalıdır.
2. Tap’lemeye ihtiyaç olmadan kullanılan biçimde SalfTapping özelliğinde olmalıdır.
3. Şaft ve proksimal kullanım için ise 2,4mm kilitlividanın yanı sıra, 2,7mm kilitli ve
kilitsiz vidalar 6mm ile 40mm arası boylar olmalıdır.
4. Şaft ve proksimal bölgede kullanım için 3,5mm kilitlive kortikal vidalar 12-60mm
arası boylarda olmalıdır.
5. Vidaların tamamı titanyum’dan imal edilmiş olmalıdır.
6. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mm arası boylardaolmalıdır.
7. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arası boylardaolmalıdır.
8. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arası boylarda olmalıdır.
9. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
10. 3.5mm Kapama vidaları standart tip kapamaya uygunolmalıdır.
11. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
12. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
13. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spogioz Vidalar 15mm ile55mm arası boylarda
olmalıdır.
14. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spongioz Vidakar 25mm ile70mm arası boylarda
olmalıdır.
ANATOMİK TİTANYUM METAKARPAL MİNİ PLAKM TEKNİK ŞARTNAMESİ
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUTKODU
Plak TV1330 TV1350 TV2150 TV2470 TV2130
1.5mm Kortikal Vida TV1010
2,0mm Kilitsiz vida TV1010
1. Metacarp v e küçük kemikleristabilizasyonu ve osteotisi amaçlı üretilmiş titanyum
fiksasyonürünlerini içermelidir.
2. Tüm malzemeler Ti6AL-4V materyalden yapılmışolmalıdır.
3. Gerek duyulduğunda teklif edilenmarkaya ait materyalin tensil
gücü,dansite,elastikiyetoranı gibi üretim raporları kurumumuz tarafından istenecektir.
4. Plak profili 0.2 ile 1.00 mmkalınlığı arasında olmalıdır.
5. Plakların kompresyon ve nötral velocking tipleri olmalıdır.
6. Plakların 3 boyutta şekillendirmeyeizin verebilen bir dizaynı olmalıdır.
7. Sistem, 1.5 ve 2.0mm vidalar vebunlara uygun plak alternatifleri sunabilmelidir.
8. Self taping ve self drillingözellikte vidaları olmalıdır.
9. Vida çaplarına gore tüm vidalarınstandart renkleri olmalıdır.
3,5MM TİTANYUM MULTİ VİDA SEÇENEKLİ KİLİTLİ DİSTALFİBULA
PLAK SETİ TEKNİK ÖZELLİKLER
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1930
3.5mm Kilitli Vida TV1170
3.5mm Kilitsiz vida TV1030
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. PlaklarFibula distal bölge ve yüksek enerjili multifragmental kırıklarında, nonunions
ve malunionsvakalarında, osteotomi tespitinde, fibula distale yakın şaft bölgesi
kırıklarında,periprostetik kırıklarda, metafizel kırıklarda ve Intra-artiküler kırıklarda
kullanım içindizayn edilmiş olmalıdır
2. Plakların tam anatomik sağ ve sol olmak üzere 2,3,4,5,6,7 ve 8delikli en az
75mm-165mm arası uzunlukta seçenekleri olmalıdır.
3. Plakların distal bölgeye en az 6 vidayıkilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda
konumlanması sağlanmalıdır.
4. Plakların fibula alt uç bölgesine vediafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam
anatomik uyumu olmalıdır.
5. Plağın diafizel bölgede kompresyonyapabilmesi için delik yapıları Distalfibula ile aynı
anda shaft kısımdaki çok parçalı kırık tespitinde çok daha stabilfixasyonu elde etmek için
farklı yönde kompresyon yapmaya olanak verecek şekilde her birkilitli vida deliğinden sonra
mutlaka iki yönlü bir kompresyon deliği gelecek şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.
6. Distal bölgede geçici tespit için 6 farklıK-Wire deliği olmalıdır.
7. Plak fibulanın alt ucunu destekleyecekşekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.
8. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mm kilitli ve 2.7mm kilitsiz kortikalvidalar ile
3,5mm Conical vidalar,3,5mm Distance vidaları,3.5mm serklajvidaları ve 3.9mm
kilitli spogioz vidaları,4.0mm kilitsiz spogioz vidaları,3.5mmyarım yivli
kanüllü,4.5mm yarım yivli kanüllü vidalar ve ileuygulanabilmelidir.
9. Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun azolduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre
ayarlanmış olması gerekir.
10. Plaklar ve vidaların tamamı, yüksekdayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş
olmalıdır.
11. Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarındakullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.
12. Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahipolmalıdır.
3,5MM TİTANYUM MULTİ VİDA SEÇENEKLİ KİLİTLİ DİSTALFİBULA
PLAK VİDASI TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Tamamı Titanium olmalıdır.
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile40 mm arası boylarda olmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar 12 mm ile 55mm arası boylarda olmalıdır.
4. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mmarası boylarda olmalıdır.
5. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mmarası boylarda olmalıdır.
6. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arasıboylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsündeolmalıdır.
8. 3.5mm Kapama vidaları standart tipkapamaya uygun olmalıdır.
9. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mmile 60mm arası boylarda olacaktır.
10. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mmile 60mm arası boylarda olacaktır.
11. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli SpogiozVidalar 15mm ile 55mm arası boylarda olmalıdır.
12. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli SpongiozVidakar 25mm ile 70mm arası boylarda olmalıdır.
13. Vidaların tamamı self tapingözellikte olmalıdır.
2.4/2.7mm ÇOK SEÇENEKLİ TARSAL ,METATARSAL PLAK
Seti Aşağıdaki Özelliklerde Olmalıdır.
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1350-TV2470-TV1330-TV1890-TV1410
2.7mm Kilitli Vida TV1150
2.7mm Kilitsiz vida TV1010
2.4mm Kilitli Vida TV1150
1. Plak Setlerimetatarsalbölgedeki tüm kemikler için ayrı ayrı anatomik yapılarınauygun plak
seçenekleri içermelidir.
2. Aynı set içerisinde metatarsal bölge; Talusanatomikplakları, Rectangular plaklar,
Plate 3D, Curved plakları, Cuboid kemik plakları,Naviculer kemik plakları, Plak
Type 6, Oblik T Anatomik plaklar sağ-Sol, AnatomikL-Plaklar sağ ve sol, Straight
Plaklar uzun ve kısa, metatarso-phalangeal plaklar,
MetatarsalReconstruksiyonplakları 3-10 delik arasıboylarda ve fusion ve
osteotomi plakları seçenekleri olmalıdır.
3. Plaklar Düşük profilli(maksimum 1.8mm kalınlığında) ve sınırlı temas özelliklerinde olmalıdır.
4. Plak ve Vidauygulamasında vida başları plağa tam gömülebilir olmalıdır.
5. Düşük profilli olmasınedeniyle plaklar yüksek dayanımlı titanyum materyalinden imal edilmiş
olmalıdır.
6. Plaklar üzerindeRecon-Straight-Fusion-Phalangial ve Oteotomi plaklarında kompresyon
slotları olmalıdır.
7. Plaklar 2,4mm Kilitli ve2,7mm kilitli ve kilitsiz Kortikal vidalarla uygulanabilmelidir.
8. Yumuşak dokunun zaten azolduğu bölgelerde iritasyonu önlemek için plak yüzeyleri çok iyi
optimize edilmiş olmalıdır.
Titanium, kilitli,Anatomik Metatarsal plak Vidaları Aşağıdaki
ÖzelliklerdeOlmalıdır.
1. Vidalar Titanyummateryalinden imal edilmiş olmalıdır.
2. Tüm vidalar self tappingözelliğinde olmalıdır.
3. Vidalar 2.4mm ve 2.7mmkilitli ve kilitsiz cortikal özelliklerde olmalıdır.
4. 2.4mm ve 2.7mm vidalar08mm-40mm arası 2’şer artan boy seçeneklerinde olmalıdır.
UZUN SIZE BAŞSIZ, KONİK, KANÜLLÜ, TAMAMIYİVLİ,TİTANİUM KOMPRESYON
VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: TV2890-TV2910
1. Cancellous uygulamalarda stabilizasyonsağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid
(Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIPFusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar
Head fractures, Distal Radius fractures,Patella fractures, Osteochondritis Dissecans,
Condylar-Intracondylar fractures, Navicularfractures, Metatarsal fractures, Jones (5th
metatarsal) fractures, Malleolar fractures,Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun
olmalıdır.
2. Vidalar kanüllü, Konik,tamamı yivli başsızözellikte olmalıdır.
3. Yüksek kompresyon yapabilmesi için,vidaların yiv aralıklarıı vida tepesine doğru azalan bir
yapıda olmalıdır.
4. Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşımaksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan
konik (tapered) yapıda olmalıdır.
5. Bütün vidalar self-drilling ve self-tappinguç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi
parlatılmış olmalıdır.
6. Ameliyat sırasında çapa göre vida seçimindekolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi
için vidaların renk kodu ile ayrılmış olmasısağlanmalıdır.
7. Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6Al4V ELI)‘dan imal edilmiş olmalıdır.
8. Vida seti içerisinde vakakolaylığı için her çap ve her size’ın rahatlıkla görülebilmesi ve
seçilebilmesi için micro,mini ve std vidacase’leri olmalıdır.
9. Micro vidalar2,5mm distal çap ve8-9-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-
30mm’lik boy seçeneklerinde olmalıdır.
10. Mini Vidalar 3,5mm distal çap ve16-18-20-22-24-26-28-30-32-34-36-38-40-42-
44-46-48-50mm’lik boy seçeknekleri olmalıdır.
11. Standart vidalar 4,0mm distal çapve 20-25-30-35-40-45-50-55-60mm’lik boy
seçenekleri olmalıdır.
12. Set içerisinde 1,5mm, 2,0mm, 2,5mm canullated hex driver 2’şeradet olmalıdır.
13. Set içerisinde micro, mini ve std için kısa baş oyucu dril ve uzundrill ikişer adet olmalıdır.
14. Set içerisinde 0,80mm, 1,1mm ve 1,4mm 3’eradet klavuz teli ve yönlendirici klavuz
bulunmalıdır.
15. Set içerisinde ölçücü ve kanüllü handleolmalıdır.
3,5/4,5MM ÇELİK /TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİ ve KİLİTSİZ RECONSTRÜKSİYONKOMPRESYON
PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV6000 TV5980 TV5930 TV5960
TV5910
3.5mm Kilitli Vida TV1170-TV1160
3.5mm Kilitsiz vida TV1030-TV1020
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Plaklar acetabulum krıklarında, pelvis kırıklarında ve tüm kısa ve uzunkemiklerde
kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır
2. Plak ve vidalar ISO 5832standartlarında çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Plaklar en az 4–18 delik arasıkilitli ve kilitsiz seçenekte olmalıdır.
4. Plaklar dokularda kan akışının dahaiyi olması için kemiğe sınırlı temas etmesini
sağlayacakşekilde düşük profilli ve sınırlı temas özelliğinde olmalıdır.
5. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mm kilitli ve kilitsiz kortikalvidalar ve 3,5mm
Conical vidalar 3,5mm Distance vidaları ve yine 3.5mm serklajvidaları ile
3.5mm kapama vidaları ve 4.0mm kilitsiz spongiyoz vidalar ve 3.9mmkilitli
spongiyoz vidalar ile uygulanabilmelidir.
6. Plaklar üzerindeki delik yapılarıözellikle çok parçalı kırıklarda birden çok yönde
kompresyonsağlaması için her bir kilit deliğinden sonra iki yönlü kompresyon
deliği mevcutolmalıdır.
7. Plaklarda konumlandırma kolaylığı vegeçici tespit için en az 3 adet K-Teli deliği
olmalıdır.
8. Plakların diafizel ve metafizelbölgeleri daha güçlü osteosentezi sağlamak ve
gevşemeyiengellemek için kilitli tipte olmalıdır.
9. Set içinde Curved C ve J plaklardaolmalıdır.
3,5MM-4,5MM ÇELİK/TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİRECONSTRÜKSİYONKOMPRESYON
PLAK VİDALARI TEKNİK ŞARTNAMESİ.
1. Tamamı çelik/titanyum olmalıdır.
2. 2,4mm likKilitli Vidalar 12 mm ile 40 mm arası boylarda olmalıdır.
3. 2,7mmkilitsiz vidalar 12 mm ile 40 mm arası boylarda olmalıdır.
5. 3,5mm Kilitlividalar 12 mm ile 95mm arası boylarda olmalıdır.
6. 3,5mmKilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arası boylarda olmalıdır.
7. 3.5mm KonikalVidalar 12-60mm arası boylarda olmalıdır.
8. 3.5mmDistance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
9. 3.5mm Kapamavidaları standart tip kapamaya uygun olmalıdır.
10. 3.9mmKilitli Vidalar 12mm ile 60mm arası boylarda olacaktır.
11. 4.0mmKilitsiz vidalar 12mm ile 60mm arası boylarda olacaktır.
12. Vidalarıntamamı self taping özellikte olmalıdır.
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN
TÜM KOMPONENTLER DAHİL)Teknik Şartnamesi
TV3113
1. Fiksatör Femoral, Tibial ve Humeral bölgedebütün uygulamalarda kullanılabilmelidir.
Sistem tamamen modüler olmalıdır.
2. Fiksatörün kemik vidaları ile barbağlantısını ve iki bar arası bağlantısını yapan tipte
pratik variable locking klempleri olmalıdır.Bu pratik klempler, bar veya vidaya çok
hızlı OTOMATİK takılabilmeli, geçici sabitleme ihtiyacı olmadan kendiliğinden
tutunarak sistemi kurma imkânı vermelidir.
3. Klempler farklı açılarda kilitlenme veserrated kilitleme özelliğine sahip olmalıdır. Tüm
klempler, tek yönden ve tek seferdesıkıştırılabilmeli ve kilitlenebilmelidir.
4. Klempler özel sertleştirilmiş Alüminyum danmamül olmalı ve antibakteriyal yüzey
özelliği taşımalıdır.
5. Fiksatörün klemplerinde bar ve vida tutucuçeneleri tutunumu sağlayan V dizaynlı
olmalıdır.
6. Fiksatör, röntgen filmlerinde görünmeyen vehafif kompozit bar sistemi üzerine
kurulmalıdır. 10,5mm ve 6mm çaplarında ikiayrı seçenek sunulmalı ve uygulama
sırasında ikiside kullanım bölgesine göretercih edilebilmelidir.
7. Fiksatörün schanz çivileri medikal kalitedesertleştirilmiş çelikten, konik yapıda ve iyi
tutunum sağlamak için reverse angle yiv yapısıolmalıdır.
8. Sistemin özellikle travma hastalarındakullanımda hastayı kısıtlamaması için MR
compatible seçeneği de olmalıdır.
9. Teknik şartnamede belirtilen özelliklerasgari nitelikte olup, üstün özellikli teklifler
katalog ve/veya literatür üzerindegösterilmesi halinde değerlendirmeye alınacaktır.
EL BİLEĞİ FİKSATÖR ŞARTNAMESİ (TV3116)
1. 2,5x2,5x80, 3,0x2,5x80, 3,5x2,5x80,4,0x2,5x80 boylarında schanz vidaları
olacaktır.
2. Schanzlar kendinden kılavuzluolmalıdır.
3. Kompresyon, distraksiyon ünitesiolmalıdır.
4. Clemp başları istenen açıda 360derece hareket kabiliyetine haiz olmalıdır.
5. Kolay kullanım sağlamak amacıylaaylan anahtarına uyumlu clipsleri bulunmalıdır.
6. İstenen her açıda kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.__
|
Yeni Sürümde İncele 
