| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedive Travmatoloji Anabilim Dalı işine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 12/04/2018’e kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’den sonragelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: Muhammet Ufuk UÇAR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUTFİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. Poliaksiyel Vida 30 Adet
2. Redüksiyon Vida 12 Adet
3. Rod 2 Adet
4. Laminer Hook 12 Adet
5. Pedikül Hook 12 Adet
6. Transfer Bağlantı 3 Adet
7. Sentetik Kemik Grefti15CC 4 Adet
8. Sentetik Kemik Grefti30CC 4 Adet
9. Lateralize RotKonnektörü 2 Adet
10. LATERALİZEORT KONNEKTÖRÜ 2 ADET
SKOLYOZ SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistemde Poliaksiyel Transpediküler Sistem, skolyoz seti ve osteotomi veküretaj seti bulunmalıdır.
2. Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahipolmalıdır. İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.
3. Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinal deformitelerde,dejeneratif hastalıklarda, tümörlerde vetravmalarda her yaş grubuna ayrı ayrıveya tek sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.
4. Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygunTitanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
1- SKOLYOZ SETİ
1. Skolyoz sette rod konumlandırma ve bastırmada yardımcı olacak en az 6adet kule bulunmalıdır.
2. Temizlenebilirliği kolaylaştıracak modüler titanyum kovanlı en az 2 adetvida göndericisi bulunmalıdır.
3. Sağ-sol ve sabit döndürme seçenekleri bulunan ratchecing (cırcırlı) enaz 2 adet T-handle bulunmalıdır.
4. Vertebral rotasyona yardımcı olacak iki kule arasındaki bağlantıyısağlaması amacıyla 60-90 mm ve 90-120mm olmak üzere iki boyu olan, uzunluğuayarlanabilir köprü bulunmalıdır.
5. Mevcut setteki el aletlerine ek olarak; trokar veya pediatri vakalarındakullanılmak üzere keskin ve ince uçyapılı, düz ve eğri seçenekleriyle yönprobları bulunmalıdır.
6. Sağ ve sol olmak üzere koronal bender bulunmalıdır.
7. Mevcut sette bulunan persuadera ek olarak otomatik persuaderbulunmalıdır.
8. Mevcut sete ek olarak skolyoz vakalarında kullanılmak üzereayarlanabilir 2 adet rod gripper bulunmalıdır.
2- OSTEOTOMİ VE KÜRETAJ SETİ
· Sağ, sol ve ofset olmak üzere 3 farklı cump küret bulunmalıdır.
· Küçük ve büyük olmak üzere 2 adet ring küret bulunmalıdır.
· Sağ, sol ve düz olmak üzere 3 adet kazıyıcı bulunmalıdır.
· 1 adet sinir ekartörü bulunmalıdır.
· Küçük ve büyük osteotomlar bulunmalı, aynı zamanda bunların açılıları dasette yer almalıdır.
· Açılı, bükülü, ofset ve düz olmak üzere 4 adet bone-impector bulunmalıdır.
3- POLİAKSİYEL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM
· Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tappingözellikte olmalıdır.
· Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalarolmalıdır.
· Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
· Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özelolarak dizayn edilmiş 5.5 - 6.5 ve 7.5mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 ermm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.
· Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20mm den başlayarak 55 mm ye kadar5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerinesahip olmalıdır.
· Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.
· Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasınasahip olmalıdır.
· Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.
· Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40 mm den 600 mmye kadar 10mm aralıklarlabüyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıcaskolyoz vakalarından kullanılmak için 600 mm lik rodbulunmalıdır.
· Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
· Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aletibulunmalıdır. Rod uçları bu alete göreşekillendirilmiş olmalıdır.
· Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantıolmalıdır.
· Transver bağlantılar konektörlü ve multiaxial olmak üzere iki farklıseçenekte olmalıdır.
· Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler,monoaxial, poliaxial ve omniaxialHooklar, ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
· Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydraleti olmalıdır.
· Sette vidalara hareket vermek için omniaxial connectör olmalıdır.
· Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özeltasarlanmış vida ve el aleti konteynerlarıiçinde olmalıdır.
· Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.
· Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.
· Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
· Firma Sağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) kayıtlı olmalı ve ürünlerinTİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onayıolmalıdır.
· Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.
· Enfeksiyon riski yüksek vakalarda, gerektiğindeantibakteriyel gümüş iyon kaplı sisteme geçilebilmelidir.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgevermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürüntanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını dabelirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodlarıyazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
SİLİKAT CRUNCH TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1. Ürün medical grade>%95%TCP <1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürün hidroksiapatitiçermemelidir.
3. Ürün herhangi bir insanedoku ve yakan türevi içermemektedir.
4. Hayvansal kaynaklıherhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
5. Ürün herhangibir ftalatveya türevleri içermemektedir.
6. Üretimin kontrollü birortamda enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılması gerekmektedir.
7. Farklı boyuttaki tümkemik defektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.
8. 2-3mm 4-5mm ve 6-7mmolmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenarebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır.
9. 1-550 çaparalığındagözenekli yapıya sahip olmalıdır.
10. Uygun sertlik değerinesahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.
11. Ürün biyouyumluolmalıdır.
12. İçerisinde kemikoluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.
13. Ürünün osteobiyolojikmateryallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakınca olmamaldır.
14. Farklı defectboyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
15. Maksimum2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
16. Ürün valide edilmişVdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilip kullanılmasıuygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesinegerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.
17. Çift steril poşettevalide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
18. 6 ila 12 ayar arasındavücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
19. Bozunma ürünlerininvücudu zarar vermemesi gerekmektedir.
20. Yeni kemik oluşumunaolanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırması gerekmektedir.
21. Oda sıcaklıgında venemden yzak mugafaza edilmelidir.
22. Direk güneş ışından uzaktutulmalıdır.
23. Ürün CE sertifikasınasahip olmalıdır.
24. Ürün MDD sınıfıClass-lll olmalıdır.
SUT KODU: SG1150
TCP,B-TCPTÜREVLERİ,BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY,PASTE,JEŞ,CRUNCH,FLEKSİBLEŞERTİ-KOLLAJEN,PEPTİTLER GAG,ANTİBAKTERİYEL KATKILAR,SLİKAT(ANTİBİYOTİK İÇERİKDAHİL DEĞİLDİR) 10,1-15cc/10001-15000mm3
GARANTİ ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma buürünün satışı ile yetkili olduguna dair belge vermeli ve satış sonrasısorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğindebu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyonameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemeninkullanıldıgı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
SİLİKAT CRUNCH TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1. Ürün medical grade>%95%TCP <1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürün hidroksiapatitiçermemelidir.
3. Ürün herhangi bir insanedoku ve yakan türevi içermemektedir.
4. Hayvansal kaynaklıherhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
5. Ürün herhangibir ftalatveya türevleri içermemektedir.
6. Üretimin kontrollü birortamda enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılması gerekmektedir.
7. Farklı boyuttaki tümkemik defektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.
8. 2-3mm 4-5mm ve 6-7mmolmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenarebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır.
9. 1-550 çaparalığındagözenekli yapıya sahip olmalıdır.
10. Uygun sertlik değerinesahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.
11. Ürün biyouyumluolmalıdır.
12. İçerisinde kemikoluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.
13. Ürünün osteobiyolojikmateryallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakınca olmamaldır.
14. Farklı defectboyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
15. Maksimum2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
16. Ürün valide edilmişVdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilip kullanılmasıuygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesinegerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.
17. Çift steril poşettevalide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
18. 6 ila 12 ayar arasındavücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
19. Bozunma ürünlerininvücudu zarar vermemesi gerekmektedir.
20. Yeni kemik oluşumunaolanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırması gerekmektedir.
21. Oda sıcaklıgında venemden yzak mugafaza edilmelidir.
22. Direk güneş ışından uzaktutulmalıdır.
23. Ürün CE sertifikasınasahip olmalıdır.
24. Ürün MDD sınıfıClass-lll olmalıdır.
TCP,B-TCPTÜREVLERİ,BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY,PASTE,JEŞ,CRUNCH,FLEKSİBLEŞERTİ-KOLLAJEN,PEPTİTLER GAG,ANTİBAKTERİYEL KATKILAR,SLİKAT(ANTİBİYOTİK İÇERİKDAHİL DEĞİLDİR) 20,1-30cc/20001-30000mm3
GARANTİ ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
4. Teklif veren firma buürünün satışı ile yetkili olduguna dair belge vermeli ve satış sonrasısorumlulukları yüklenmelidir.
5. Ürün teslim edildiğindebu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyonameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
6. Firma malzemeninkullanıldıgı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
